- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03915730
흡연과 펩티도글리칸 인식 단백질-1 및 초기 치주 치료
2019년 4월 14일 업데이트: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University
만성 치주염에서 초기 치주치료 후 흡연이 치은열구액 Peptidoglycan Recognition Protein-1 수치에 미치는 영향
총 40명의 CP 환자(20명의 흡연자(S+CP) 및 20명의 비흡연자(S-CP)) 및 40명의 치주 건강 피험자(20명의 흡연자(S+PH) 및 20명의 비흡연자(S-PH)), 80명의 피험자로 구성 , 이 연구에 포함되었습니다.
베이스라인 GCF 샘플은 모든 피험자로부터 얻었고 프로빙 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL), 플라크 지수(PI) 및 치은 지수(GI)를 포함한 임상 치주 측정을 기록했습니다.
초기 치주 치료를 받은 환자에서 GCF 샘플을 채취하고 모든 임상 치주 측정을 6-8주 동안 다시 기록했습니다.
GCF PGRP-1 수준은 효소 결합 면역흡착 분석으로 분석하였다.
연구 개요
상세 설명
Peptidoglycan 인식 단백질(PGRP)은 선천성 면역에 역할을 하고 세균 세포벽에 작용하는 항균 펩타이드 중 하나입니다.
흡연은 치주염의 가장 중요한 환경적 위험인자입니다.
이 연구는 초기 치주 치료 후 만성 치주염(CP)이 있는 흡연자와 비흡연자에서 치은열구액(GCF)의 PGRP-1 수치에 대한 흡연의 영향을 확인했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 중증 만성 치주염의 임상진단
- 치주 건강의 임상 진단
제외 기준:
- 전신질환이 있거나
- 알코올 소비자가 되기 위해,
- 지난 6개월 동안 치주 치료를 받은 경우,
- 정기적으로 약을 복용
- 임신 및/또는 젖산.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 만성 치주염이 있는 흡연자
30%의 치주골 소실이 있는 치아를 가지고 있고, 프로빙 포켓 깊이가 5mm 이상인 사분면당 적어도 2개의 인접하지 않은 부위가 존재하고, 프로빙에서 출혈이 있는 환자를 만성 치주염 그룹으로 지정했습니다. 하루 최소 10개비의 담배를 현재 흡연자로 지정했습니다.
|
CP 환자를 대상으로 스케일링, 치근 활택술 및 특정 큐렛을 이용한 연마를 시행하고 각 환자에게 구강위생 교육을 실시하였다.
|
|
실험적: 만성 치주염이 있는 비흡연자
치아가 30% 치주 골소실이 있고 탐침 포켓 깊이가 5mm 이상인 사분면당 최소 2개의 인접하지 않은 부위가 존재하며 탐침 시 출혈이 있는 환자를 만성 치주염군으로 지정 흡연한 적이 없는 환자는 비흡연군에 포함
|
CP 환자를 대상으로 스케일링, 치근 활택술 및 특정 큐렛을 이용한 연마를 시행하고 각 환자에게 구강위생 교육을 실시하였다.
|
|
NO_INTERVENTION: 치주 건강을 가진 흡연자
개인은 부착 소실, 치주 질환 병력, 전체 구강 출혈 점수 <10% 및 탐침 깊이 ≤3 mm로 치주적으로 건강한 것으로 진단되었습니다. 현재 흡연자.
|
|
|
NO_INTERVENTION: 치주 건강 비흡연자
개인은 부착 상실, 치주 질환 병력, 10% 미만의 전체 구강 출혈 점수 및 3mm 이하의 탐침 깊이로 치주적으로 건강한 것으로 진단되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
펩티도글리칸 인식 단백질-1의 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
치은 열구액 내 펩티도글리칸 인식 단백질-1(µg)의 총량
|
기준선 및 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치주 임상변수의 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
임상 부착 레벨(mm)(백악질-에나멜 접합부에서 치주낭 기저부까지)
|
기준선 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .