Kouření a protein rozpoznávající peptidoglykan-1 a počáteční parodontální terapie
14. dubna 2019 aktualizováno: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University
Vliv kouření na hladinu proteinu rozpoznávajícího peptidoglykan 1 v gingivální crevikulární tekutině po počáteční parodontální terapii u chronické parodontitidy
Celkem 40 pacientů s CP (20 kuřáků (S+CP) a 20 nekuřáků (S-CP)) a 40 periodontálně zdravých jedinců (20 kuřáků (S+PH) a 20 nekuřáků (S-PH)), z toho 80 jedinců , byli zahrnuti do této studie.
Základní vzorky GCF byly získány od všech subjektů a byla zaznamenána klinická periodontální měření, včetně hloubky sondování (PD), úrovně klinického připojení (CAL), indexu plaku (PI) a indexu dásní (GI).
U pacientů, kteří podstoupili počáteční periodontální terapii, byly odebrány vzorky GCF a všechna klinická periodontální měření byla znovu zaznamenána během 6.-8. týdne.
Hladiny GCF PGRP-1 byly analyzovány imunosorbentním testem spojeným s enzymem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Peptidoglykanové rozpoznávací proteiny (PGRP) jsou jedním z antimikrobiálních peptidů, které hrají roli ve vrozené imunitě a působí proti bakteriální buněčné stěně.
Kouření je nejvýznamnějším environmentálním rizikovým faktorem parodontitidy.
Tato studie zjišťovala vliv kouření na hladiny PGRP-1 v gingivální crevikulární tekutině (GCF) u kuřáků a nekuřáků s chronickou parodontitidou (CP) po počáteční periodontální terapii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 56 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza těžké chronické parodontitidy
- Klinická diagnostika parodontálního zdraví
Kritéria vyloučení:
- máte nějaké systémové onemocnění,
- být konzumentem alkoholu,
- podstoupit jakoukoli parodontální terapii v posledních 6 měsících,
- pravidelně brát nějaké drogy
- být těhotná a/nebo laktát.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kuřáci s chronickou parodontitidou
Pacienti, kteří měli zuby s 30% ztrátou periodontální kosti, přítomnost alespoň dvou nesousedících míst na kvadrant s hloubkou kapsy sondy ≥ 5 mm a krvácení při sondování, byli zařazeni do skupiny s chronickou parodontitidou Pacienti, kteří kouřili alespoň 10 let a jako současní kuřáci byli zařazeni minimálně 10 cigaret denně.
|
U pacientů s CP bylo provedeno škálování a hoblování a leštění kořenů speciálními kyretami a každému pacientovi byla poskytnuta edukace o ústní hygieně.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nekuřáci s chronickou parodontitidou
Pacienti, kteří měli zuby s 30% ztrátou periodontální kosti, přítomnost alespoň dvou nesousedících míst na kvadrant s hloubkou kapsy sondy ≥ 5 mm a krvácení při sondování, byli zařazeni do skupiny chronické parodontitidy Nikdy nekuřáci byli zařazeni do skupiny nekuřáků
|
U pacientů s CP bylo provedeno škálování a hoblování a leštění kořenů speciálními kyretami a každému pacientovi byla poskytnuta edukace o ústní hygieně.
|
|
NO_INTERVENTION: Kuřáci s paradentózou zdraví
Jednotlivci byli diagnostikováni jako periodontálně zdraví jako bez ztráty přilnutí, s anamnézou periodontálního onemocnění, skóre krvácení v celých ústech <10 % a hloubkou sondy ≤3 mm Pacienti, kteří kouřili alespoň 10 let a minimálně 10 cigaret denně, byli zařazeni jako současných kuřáků.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Nekuřáci s paradentózou zdraví
Jedinci byli diagnostikováni jako periodontálně zdraví jako bez ztráty přilnutí, s anamnézou onemocnění parodontu, skóre krvácení v celých ústech <10 % a hloubkou sondy ≤3 mm Nikdy nekuřáci byli zařazeni do skupiny nekuřáků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna peptidoglykanového rozpoznávacího proteinu-1
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Celkové množství peptidoglykanového rozpoznávacího proteinu-1 (µg) v gingivální štěrbinové tekutině
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna klinických parametrů parodontu
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Úroveň klinického připojení (mm) (od cemento-smaltové junkce po spodinu periodontální kapsy)
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .