Tabaquismo y proteína de reconocimiento de peptidoglicano-1 y terapia periodontal inicial
14 de abril de 2019 actualizado por: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University
El efecto del tabaquismo sobre el nivel de proteína-1 de reconocimiento de péptidoglucano en el líquido crevicular gingival después de la terapia periodontal inicial en la periodontitis crónica
Un total de 40 pacientes con PC (20 fumadores (S+CP) y 20 no fumadores (S-CP)) y 40 sujetos periodontalmente sanos (20 fumadores (S+PH) y 20 no fumadores (S-PH)), que comprenden 80 sujetos , fueron incluidos en este estudio.
Se obtuvieron muestras de GCF de referencia de todos los sujetos y se registraron las mediciones periodontales clínicas, incluida la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL), el índice de placa (PI) y el índice gingival (GI).
En los pacientes que habían recibido tratamiento periodontal inicial, se obtuvieron muestras de GCF y se registraron nuevamente todas las mediciones periodontales clínicas durante las semanas 6 a 8.
Los niveles de GCF PGRP-1 se analizaron mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las proteínas de reconocimiento de péptidoglicanos (PGRP) son uno de los péptidos antimicrobianos que desempeñan un papel en la inmunidad innata y actúan contra la pared celular bacteriana.
Fumar es el factor de riesgo ambiental más importante para la periodontitis.
Este estudio determinó el efecto del tabaquismo sobre los niveles de PGRP-1 en el líquido crevicular gingival (GCF) en fumadores y no fumadores con periodontitis crónica (PC) después de la terapia periodontal inicial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 56 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la periodontitis crónica severa
- Diagnóstico clínico de la salud periodontal
Criterio de exclusión:
- tiene alguna enfermedad sistémica,
- ser consumidor de alcohol,
- haber recibido alguna terapia periodontal en los últimos 6 meses,
- tomar alguna droga regularmente
- estar embarazada y/o lactar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Fumadores con periodontitis crónica
Los pacientes que tenían dientes con un 30% de pérdida ósea periodontal, presencia de al menos dos sitios no adyacentes por cuadrante con profundidades de sondaje de ≥5 mm y sangrado al sondaje se asignaron como grupo de periodontitis crónica. Pacientes que han fumado durante al menos 10 años y un Se asignó un mínimo de 10 cigarrillos por día como fumadores actuales.
|
Se realizó raspado y alisado radicular y pulido con curetas específicas a pacientes con PC y se brindó educación en higiene oral a cada paciente.
|
|
EXPERIMENTAL: No fumadores con periodontitis crónica
Los pacientes que tenían dientes con un 30 % de pérdida ósea periodontal, la presencia de al menos dos sitios no adyacentes por cuadrante con profundidades de sondaje de ≥5 mm y sangrado al sondaje se asignaron como grupo de periodontitis crónica. Los pacientes que nunca fumaron se incluyeron en el grupo de no fumadores.
|
Se realizó raspado y alisado radicular y pulido con curetas específicas a pacientes con PC y se brindó educación en higiene oral a cada paciente.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Fumadores con salud periodontal
Los individuos fueron diagnosticados periodontalmente sanos sin pérdida de inserción, antecedentes de enfermedad periodontal, puntajes de sangrado en toda la boca de <10% y una profundidad de sondaje de ≤3 mm Los pacientes que habían fumado durante al menos 10 años y un mínimo de 10 cigarrillos por día fueron asignados como fumadores actuales.
|
|
|
SIN INTERVENCIÓN: No fumadores con salud periodontal
Los individuos fueron diagnosticados periodontalmente sanos sin pérdida de inserción, antecedentes de enfermedad periodontal, puntajes de sangrado en toda la boca de <10% y una profundidad de sondaje de ≤3 mm Los pacientes que nunca fumaron se incluyeron en el grupo de no fumadores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la proteína de reconocimiento de peptidoglicano-1
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
|
Cantidad total de proteína de reconocimiento de peptidoglicano-1 (µg) en el líquido crevicular gingival
|
Línea base y 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el parámetro clínico periodontal
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
|
Nivel de inserción clínica (mm) (desde la unión cemento-esmalte hasta la base de la bolsa periodontal)
|
Línea base y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .