Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Røyking og peptidoglykangjenkjenning Protein-1 og innledende periodontal terapi

14. april 2019 oppdatert av: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University

Effekten av røyking på Gingival Crevicular Fluid Peptidoglycan Recognition Protein-1 nivå etter initial periodontal terapi ved kronisk periodontitt

Totalt 40 pasienter med CP (20 røykere (S+CP) og 20 ikke-røykere (S-CP)) og 40 periodontalt friske forsøkspersoner (20 røykere (S+PH) og 20 ikke-røykere (S-PH)), bestående av 80 forsøkspersoner , ble inkludert i denne studien. Baseline GCF-prøver ble tatt fra alle forsøkspersoner, og kliniske periodontale målinger, inkludert sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), plakkindeks (PI) og gingivalindeks (GI), ble registrert. Hos pasienter som hadde mottatt innledende periodontal terapi, ble GCF-prøver tatt og alle kliniske periodontale målinger ble registrert igjen i løpet av 6.-8. uke. GCF PGRP-1-nivåer ble analysert ved enzymbundet immunosorbentanalyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Peptidoglykangjenkjenningsproteiner (PGRP) er et av de antimikrobielle peptidene som spiller en rolle i medfødt immunitet og virker mot bakteriecelleveggen. Røyking er den viktigste miljørisikofaktoren for periodontitt. Denne studien bestemte effekten av røyking på PGRP-1-nivåer i gingival crevicular fluid (GCF) hos røykere og ikke-røykere med kronisk periodontitt (CP) etter initial periodontal terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 56 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av alvorlig kronisk periodontitt
  • Klinisk diagnose av periodontal helse

Ekskluderingskriterier:

  • har noen systemisk sykdom,
  • å være alkoholforbruker,
  • å motta periodontal terapi de siste 6 månedene,
  • å ta noen medisiner regelmessig
  • å være gravid og/eller laktat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Røykere med kronisk periodontitt
Pasienter som hadde tenner med 30 % periodontalt bentap, tilstedeværelse av minst to ikke-tilstøtende steder per kvadrant med sonderende lommedybder på ≥5 mm, og blødning ved sondering, ble klassifisert som kronisk periodontitt-gruppe Pasienter som har røykt i minst 10 år og en minimum 10 sigaretter per dag ble tildelt som nåværende røykere.
Annen: Innledende periodontal terapi
Skalering og rothøvling og polering med spesifikke kyretter ble utført til pasienter med CP og munnhygieneundervisning ble gitt til hver pasient.
EKSPERIMENTELL: Ikke-røykere med kronisk periodontitt
Pasienter som hadde tenner med 30 % periodontalt bentap, tilstedeværelse av minst to ikke-tilstøtende steder per kvadrant med sonderende lommedybder på ≥5 mm, og blødning ved sondering, ble tilordnet som kronisk periodontitt-gruppe Aldri-røykte pasienter ble inkludert i ikke-røykergruppen
Annen: Innledende periodontal terapi
Skalering og rothøvling og polering med spesifikke kyretter ble utført til pasienter med CP og munnhygieneundervisning ble gitt til hver pasient.
INGEN_INTERVENSJON: Røykere med periodontal sunn
Individer ble diagnostisert periodontalt friske som uten tap av tilknytning, periodontal sykdomshistorie, helmunnblødningsscore på <10 % og en sonderingsdybde på ≤3 mm. Pasienter som har røykt i minst 10 år og minimum 10 sigaretter per dag ble tildelt som nåværende røykere.
INGEN_INTERVENSJON: Ikke-røykere med periodontal sunn
Individer ble diagnostisert periodontalt friske som uten tap av tilknytning, periodontal sykdomshistorie, helmunnblødningsscore på <10 % og en sonderingsdybde på ≤3 mm Aldrirøykte pasienter ble inkludert i ikke-røykergruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i peptidoglykangjenkjenningsprotein-1
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Total mengde Peptidoglycan Recognition Protein-1 (µg) i gingival crevikulær væske
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i periodontal klinisk parameter
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Klinisk festenivå (mm) (fra semento-emaljekryss til bunnen av periodontallommen)
Baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kırıkkale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016/026

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Innledende periodontal terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere