Rauchen und Peptidoglykan-Erkennungsprotein-1 und anfängliche Parodontaltherapie
14. April 2019 aktualisiert von: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University
Die Wirkung des Rauchens auf den Peptidoglykan-Erkennungsprotein-1-Spiegel der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit nach der anfänglichen Parodontaltherapie bei chronischer Parodontitis
Insgesamt 40 Patienten mit CP (20 Raucher (S+CP) und 20 Nichtraucher (S-CP)) und 40 parodontal gesunde Probanden (20 Raucher (S+PH) und 20 Nichtraucher (S-PH)), bestehend aus 80 Probanden , wurden in diese Studie eingeschlossen.
Von allen Probanden wurden Basislinien-GCF-Proben erhalten und klinische Parodontalmessungen, einschließlich Sondierungstiefe (PD), klinischer Attachmentgrad (CAL), Plaqueindex (PI) und Gingivaindex (GI), wurden aufgezeichnet.
Bei Patienten, die eine initiale Parodontaltherapie erhalten hatten, wurden zwischen der 6. und 8. Woche GCF-Proben entnommen und alle klinischen Parodontalmessungen erneut aufgezeichnet.
Die GCF-PGRP-1-Spiegel wurden durch einen enzymgebundenen Immunosorbent-Assay analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Peptidoglykan-Erkennungsproteine (PGRPs) sind eines der antimikrobiellen Peptide, die eine Rolle bei der angeborenen Immunität spielen und gegen die bakterielle Zellwand wirken.
Rauchen ist der wichtigste umweltbedingte Risikofaktor für Parodontitis.
Diese Studie bestimmte die Wirkung des Rauchens auf die PGRP-1-Spiegel in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit (GCF) bei Rauchern und Nichtrauchern mit chronischer Parodontitis (CP) nach einer initialen Parodontaltherapie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 56 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer schweren chronischen Parodontitis
- Klinische Diagnose der parodontalen Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- eine systemische Erkrankung haben,
- Alkoholkonsument sein,
- in den letzten 6 Monaten eine Parodontaltherapie erhalten haben,
- keine Medikamente regelmäßig zu nehmen
- schwanger sein und/oder stillen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Raucher mit chronischer Parodontitis
Patienten mit Zähnen mit 30 % parodontalem Knochenverlust, Vorhandensein von mindestens zwei nicht benachbarten Stellen pro Quadrant mit Sondierungstaschentiefen von ≥ 5 mm und Sondierungsblutungen wurden der Gruppe mit chronischer Parodontitis zugeordnet. Patienten, die mindestens 10 Jahre geraucht haben, und a Als aktuelle Raucher wurden mindestens 10 Zigaretten pro Tag zugeordnet.
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Scaling und Wurzelglättung und Polieren mit speziellen Küretten wurden bei Patienten mit CP durchgeführt und jedem Patienten wurde eine Mundhygieneschulung angeboten.
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EXPERIMENTAL: Nichtraucher mit chronischer Parodontitis
Patienten mit Zähnen mit 30 % parodontalem Knochenverlust, Vorhandensein von mindestens zwei nicht benachbarten Stellen pro Quadrant mit Sondierungstaschentiefen von ≥ 5 mm und Sondierungsblutungen wurden der Gruppe mit chronischer Parodontitis zugeordnet. Patienten, die nie geraucht haben, wurden in die Nichtrauchergruppe aufgenommen
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Scaling und Wurzelglättung und Polieren mit speziellen Küretten wurden bei Patienten mit CP durchgeführt und jedem Patienten wurde eine Mundhygieneschulung angeboten.
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KEIN_EINGRIFF: Raucher mit Parodontitis gesund
Personen wurden als parodontal gesund wie ohne Attachmentverlust, Parodontalerkrankung in der Anamnese, Ganzmundblutungsscores von < 10 % und einer Sondierungstiefe von ≤ 3 mm diagnostiziert. Patienten, die mindestens 10 Jahre und mindestens 10 Zigaretten pro Tag geraucht haben, wurden als zugeordnet aktuelle Raucher.
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KEIN_EINGRIFF: Nichtraucher mit Parodontitis gesund
Die Personen wurden als parodontal gesund diagnostiziert, da sie keinen Attachmentverlust, keine Parodontalerkrankung in der Vorgeschichte, Blutungen im ganzen Mund von < 10 % und eine Sondierungstiefe von ≤ 3 mm aufwiesen. Patienten, die nie geraucht hatten, wurden in die Nichtrauchergruppe aufgenommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Peptidoglykan-Erkennungsproteins-1
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
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Gesamtmenge an Peptidoglykan-Erkennungsprotein-1 (µg) in Zahnfleischtaschenflüssigkeit
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Grundlinie und 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des parodontalen klinischen Parameters
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
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Klinische Attachmenthöhe (mm) (von Schmelz-Zement-Grenze bis zur Basis der Parodontaltasche)
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Grundlinie und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/026
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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