Tabagismo e Proteína-1 de Reconhecimento de Peptidoglicano e Terapia Periodontal Inicial
14 de abril de 2019 atualizado por: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University
O efeito do tabagismo no nível de proteína-1 de reconhecimento de peptidoglicano do fluido crevicular gengival após a terapia periodontal inicial na periodontite crônica
Um total de 40 pacientes com PC (20 fumantes (S+CP) e 20 não fumantes (S-CP)) e 40 indivíduos periodontalmente saudáveis (20 fumantes (S+PH) e 20 não fumantes (S-PH)), compreendendo 80 indivíduos , foram incluídos neste estudo.
Amostras iniciais de GCF foram obtidas de todos os indivíduos e medidas periodontais clínicas, incluindo profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL), índice de placa (PI) e índice gengival (GI), foram registradas.
Em pacientes que receberam terapia periodontal inicial, amostras GCF foram obtidas e todas as medidas periodontais clínicas foram registradas novamente durante a 6ª-8ª semanas.
Os níveis de GCF PGRP-1 foram analisados por ensaio imunossorvente ligado a enzima.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As proteínas de reconhecimento de peptidoglicanos (PGRPs) são um dos peptídeos antimicrobianos que desempenham um papel na imunidade inata e atuam contra a parede celular bacteriana.
O tabagismo é o fator de risco ambiental mais importante para a periodontite.
Este estudo determinou o efeito do fumo nos níveis de PGRP-1 no fluido crevicular gengival (GCF) em fumantes e não fumantes com periodontite crônica (PC) após terapia periodontal inicial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 56 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de periodontite crônica grave
- Diagnóstico clínico da saúde periodontal
Critério de exclusão:
- tem alguma doença sistêmica,
- ser consumidor de álcool,
- ter recebido qualquer terapia periodontal nos últimos 6 meses,
- tomar qualquer medicamento regularmente
- estar grávida e/ou amamentar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Fumantes com periodontite crônica
Os pacientes que tinham dentes com perda óssea periodontal de 30%, presença de pelo menos dois locais não adjacentes por quadrante com profundidade de sondagem de ≥5 mm e sangramento à sondagem foram designados como grupo de periodontite crônica. mínimo de 10 cigarros por dia foram atribuídos como fumantes atuais.
|
Raspagem e alisamento radicular e polimento com curetas específicas foram realizados para pacientes com PC e educação de higiene oral foi fornecida a cada paciente.
|
|
EXPERIMENTAL: Não fumantes com periodontite crônica
Pacientes que apresentavam dentes com perda óssea periodontal de 30%, presença de pelo menos dois locais não adjacentes por quadrante com profundidade de bolsa de sondagem ≥5 mm e sangramento à sondagem foram designados como grupo de periodontite crônica Pacientes que nunca fumaram foram incluídos no grupo de não fumantes
|
Raspagem e alisamento radicular e polimento com curetas específicas foram realizados para pacientes com PC e educação de higiene oral foi fornecida a cada paciente.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Fumantes com periodontia saudável
Os indivíduos foram diagnosticados com saúde periodontal como sem perda de inserção, história de doença periodontal, escores de sangramento em toda a boca <10% e profundidade de sondagem ≤3 mm. fumantes atuais.
|
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Não fumantes com periodontia saudável
Os indivíduos foram diagnosticados com saúde periodontal como sem perda de inserção, história de doença periodontal, escores de sangramento em toda a boca <10% e profundidade de sondagem ≤3 mm. Pacientes que nunca fumaram foram incluídos no grupo de não fumantes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na proteína de reconhecimento de peptidoglicano-1
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Quantidade total de Proteína de Reconhecimento de Peptidoglicano-1 (µg) no fluido crevicular gengival
|
Linha de base e 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no parâmetro clínico periodontal
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Nível de inserção clínica (mm) (desde a junção amelo-cementária até a base da bolsa periodontal)
|
Linha de base e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
16 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .