Fumo e riconoscimento del peptidoglicano Proteina-1 e terapia parodontale iniziale
14 aprile 2019 aggiornato da: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University
L'effetto del fumo sul livello di proteina-1 di riconoscimento del peptidoglicano nel fluido crevicolare gengivale dopo la terapia parodontale iniziale nella parodontite cronica
Un totale di 40 pazienti con CP (20 fumatori (S+CP) e 20 non fumatori (S-CP)) e 40 soggetti parodontalmente sani (20 fumatori (S+PH) e 20 non fumatori (S-PH)), di cui 80 soggetti , sono stati inclusi in questo studio.
I campioni di GCF basale sono stati ottenuti da tutti i soggetti e sono state registrate le misurazioni parodontali cliniche, tra cui la profondità di sondaggio (PD), il livello di attacco clinico (CAL), l'indice di placca (PI) e l'indice gengivale (GI).
Nei pazienti che avevano ricevuto la terapia parodontale iniziale, sono stati prelevati campioni GCF e tutte le misurazioni parodontali cliniche sono state nuovamente registrate durante la sesta-ottava settimana.
I livelli di GCF PGRP-1 sono stati analizzati mediante test di immunoassorbimento enzimatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le proteine di riconoscimento del peptidoglicano (PGRP) sono uno dei peptidi antimicrobici che svolgono un ruolo nell'immunità innata e agiscono contro la parete cellulare batterica.
Il fumo è il fattore di rischio ambientale più importante per la parodontite.
Questo studio ha determinato l'effetto del fumo sui livelli di PGRP-1 nel liquido crevicolare gengivale (GCF) nei fumatori e nei non fumatori con parodontite cronica (CP) dopo la terapia parodontale iniziale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 56 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della parodontite cronica grave
- Diagnosi clinica della salute parodontale
Criteri di esclusione:
- avere una malattia sistemica,
- essere consumatore di alcol,
- aver ricevuto qualsiasi terapia parodontale negli ultimi 6 mesi,
- assumere qualsiasi droga regolarmente
- essere incinta e/o in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Fumatori con parodontite cronica
I pazienti che avevano denti con perdita ossea parodontale del 30%, presenza di almeno due siti non adiacenti per quadrante con profondità della tasca al sondaggio ≥5 mm e sanguinamento al sondaggio sono stati assegnati al gruppo di parodontite cronica Pazienti che hanno fumato per almeno 10 anni e un un minimo di 10 sigarette al giorno sono state assegnate come fumatori attuali.
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Detartrasi, levigatura radicolare e lucidatura con curette specifiche sono state eseguite su pazienti con PC e ad ogni paziente è stata fornita educazione all'igiene orale.
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SPERIMENTALE: Non fumatori con parodontite cronica
I pazienti che avevano denti con perdita ossea parodontale del 30%, presenza di almeno due siti non adiacenti per quadrante con profondità della tasca al sondaggio ≥5 mm e sanguinamento al sondaggio sono stati assegnati al gruppo con parodontite cronica I pazienti che non avevano mai fumato sono stati inclusi nel gruppo dei non fumatori
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Detartrasi, levigatura radicolare e lucidatura con curette specifiche sono state eseguite su pazienti con PC e ad ogni paziente è stata fornita educazione all'igiene orale.
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NESSUN_INTERVENTO: Fumatori con parodontite sana
Gli individui sono stati diagnosticati parodontalmente sani come senza perdita di attacco, storia di malattia parodontale, punteggi di sanguinamento della bocca intera <10% e una profondità di sondaggio di ≤3 mm I pazienti che hanno fumato per almeno 10 anni e un minimo di 10 sigarette al giorno sono stati assegnati come attuali fumatori.
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NESSUN_INTERVENTO: Non fumatori con parodontite sana
Gli individui sono stati diagnosticati parodontalmente sani come senza perdita di attacco, storia della malattia parodontale, punteggi di sanguinamento dell'intera bocca <10% e profondità di sondaggio ≤3 mm I pazienti non fumatori sono stati inclusi nel gruppo non fumatore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella proteina di riconoscimento del peptidoglicano-1
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Quantità totale di Peptidoglycan Recognition Protein-1 (µg) nel fluido crevicolare gengivale
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Basale e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del parametro clinico parodontale
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Livello di attacco clinico (mm) (dalla giunzione smalto-cementizia alla base della tasca parodontale)
|
Basale e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/026
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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