圧電デバイスと従来の回転器具による骨切除の比較評価

外科的クラウン延長 (SCL) 手順は、修復および補綴リハビリテーションを容易にし、そうでなければ歯肉縁下の病状により損なわれる歯に適切な臨床クラウン構造を提供します。 手術の主な利点の 1 つは、重度に失われた歯の構造を復元するために望ましい、歯肉縁上の歯冠の長さの増加です。 この処置により、修復治療に必要な歯の保持力と抵抗力が高まります。 この処置の適応症は、歯肉縁下のカリエス、歯冠および歯根の骨折、短いクリニカル アバットメント、歯根の吸収および受動的萌出の変化です。

ガルジウロ等。は、人間の古典的な組織学的研究に基づいて、生物学的幅の概念を歯肉溝の基部と歯槽頂の高さの間の距離に与えました。 彼は上皮接合部と結合組織付着部の平均寸法を測定し、これらの寸法の合計値が生物学的幅 (2.04mm=0.97mm+1.07mm) を与えました。 その後、Vacek ら 2 は、ヒトの死体に自然に発生する寸法を組織形態計測的に調べ、上皮付着 (1.14 +/- 0.49 mm) および結合組織付着 (0.77 mm) の平均寸法を測定しました。 +/- 0.32 mm)。 報告された平均寸法は約 2mm でした。 生物学的幅の重要性は、この幅の違反が歯肉の炎症、付着喪失、および歯槽骨吸収につながるという事実にあります。 補綴および修復リハビリテーションに必要な、健康な硬組織および軟組織の歯冠長延長を行う間、生物学的幅の完全性を維持する必要があります。

ネビンズMら。およびIngber JSら。クラウンレングスニングの「3mmルール」を提案。 これによると、クラウンレングスニングでは歯槽骨を3mm除去する必要がありますが、すべてのケースに当てはまるわけではありません。 Deas DE等。ある研究では、クラウンの延長に続く有意な組織のリバウンドが示されました。これは、歯槽頂に対するフラップの配置に関連していることが判明しました。 縫合後のフラップ位置と歯槽頂との間の距離が長いほど、組織のリバウンドが観察されませんでした。

歯冠延長の骨手術は、カーバイド ダイヤモンド バー、手術用ノミ、やすりなどの回転式および手動式の器具を使用して行うことができ、熱の発生、術後の不快感、腫れ、開口障害を引き起こします。 ヴェルセロッティ等。ピエゾサージェリーは、超音波周波数での微振動を必要とする新しい骨切り術であり、硬組織を切断するのに役立ち、軟組織は影響を受けないことを提案しました。 圧電デバイスで治療された部位は、カーバイドバーまたはダイヤモンドバーで治療された部位と比較して、骨レベルが向上しました。 Ma LI et al. と Esteves JC et al. は、動物を対象とした研究で、圧電デバイスを骨切りに使用すると、従来の骨切りに比べて骨の治癒が進んだことを示しました。 ソルティノ等。ピエゾサージェリー骨切り術は、手術に時間がかかるものの、術後の合併症（顔面の腫れ、開口障害、不快感）が少ないことを提案しました。 Verardi S.ら。従来の外科的治療と比較して、ピエゾサージェリーは様々な時点で咀嚼時の不快感が少なく、冷感が少なく、痛みの知覚が少ないという点で、歯周病患者においてより好ましい反応を示すことを評価し、提案しました。

今日まで、歯周治癒、患者ベースの痛みの知覚、および圧電手術を使用した歯冠延長における骨切除後の不快感を従来の回転器具と比較した研究はありません。 この研究の目的は、従来の回転式器具と圧電装置を使用した歯冠延長手術で骨切除を受けた患者で観察された歯周治癒、必要な手術時間、および術後の罹患率の変化を、臨床的およびX線写真で比較評価することです。

現在のプロスペクティブ、分析、無作為化比較臨床試験は、Rohtak 歯科科学大学院大学院の歯周病学および口腔インプラント学科で実施されます。18 ～ 60 歳の全身的に健康な患者がこの研究に参加します。 各患者は、上顎弓または下顎弓のいずれかで歯冠延長処置を行うために、少なくとも 1 本の歯を持っている必要があります。

参加者は、包含および除外基準に基づくスクリーニングの後、歯周および口腔インプラント科および口腔内科および放射線科の通常の外来部門から登録されます。 すべての参加者には研究デザインの概要が説明され、患者固有の考慮事項や懸念事項はすべて適切に対処されます。 すべての参加者は、書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。 研究に登録されたすべての患者は、コンピューターで生成されたバランスのとれたブロックランダム化テーブルを使用して、次の 2 つのグループにさらにランダムに分割されます。

1. 対照群 - 歯冠延長手順における骨切除では、従来の回転式器具を無菌生理食塩水で大量に洗浄して使用します。
2. 試験群－この群では、無菌生理食塩水を多量に灌注しながら歯冠を長くする処置において、圧電デバイスを骨切除に使用する。

対照群 手術前に、カスタマイズされたアクリルステントを使用してすべての臨床測定値を記録し、X線写真を撮影します。 神経ブロックのため局所麻酔を行います。 角化した歯肉の幅に合わせて切開します。 切除手術の前に、歯周プローブを使用して、手術前に歯に配置されるステントから自由歯肉縁 (FGM) の位置が記録されます。 溝内切開/内部ベベル切開が行われ、頬側と舌側の両方で全層粘膜骨膜フラップが持ち上げられます。 骨切除は、将来の修復リハビリテーションのために得られる歯の構造の存在量に基づいて実行されます。 骨切除術 (骨を支える歯の除去) は、回転器具、骨ノミ、カーバイド & ダイヤモンド バーを組み合わせて、大量の生理食塩水で洗浄し、自然な骨の解剖学的構造と構造を維持します。 露出した歯根面は、自由な歯肉縁が元の位置に再付着して跳ね返るのを防ぐために平らにされます。 計画後、3 分間圧力をかけ順応させた後、手術部位を閉じます。 フラップの縫合は、SGT の術前の寸法を維持しながら、術後に得られた歯肉縁上組織 (SGT) の存在に基づいて行われます。 フラップを固定し、顔面と舌骨を最大限にカバーするために先端に配置します。 パラメータの測定値は、手術の前後に一人の研究者によって記録され、すべての手順が完了すると、手術後の指示が患者に与えられます。 患者は、患者の罹患率を評価し、良好な口腔衛生を実証するために、抜糸のために1週間後に呼び戻されます。 患者は、術後 3 か月と 6 か月で再評価されます。

テストグループ すべての外科的処置は、従来のカーバイドおよびダイヤモンドバーを備えた従来の回転器具を使用する代わりに、このグループで使用される骨切除用の圧電デバイスの使用を除いて、対照グループで説明されているのと同じように実行されます。

すべての患者は、手術当日から抗生物質、抗炎症/鎮痛剤、消毒剤のうがい薬を処方されます。

主要な結果

• 術後の患者の認識結果
• クラウンの長さの増加
• 歯槽骨レベルの変化 二次的転帰
• 歯肉縁上組織の安定性
• 必要な手術時間 臨床パラメーター - カスタマイズされたプロービング ステントの完全なアーチ製作のためのスタディ キャストを提供するために、アルジネート印象が作成されます。 先端エッジは、プローブ測定の固定基準線と見なされます。 次のパラメーターは、ベースライン、3 および 6 か月の追跡期間で臨床的および放射線写真的に記録されます。
• LoeとSilnessによる歯肉指数（GI）
• Silness and Löeによるプラーク指数（PI）
• ポケットプロービング深さ(PPD)
• 自由歯肉縁 (FGM; 術前および縫合後に測定、すなわちステントから自由歯肉縁までの距離)
• 相対付着レベル (RAL; 術前と術後に測定、すなわちステントからポケットの基部までの距離)
• 経溝プロービングによる骨レベル (BL-TSP; 手術前と 6 か月後の局所麻酔下のステントから)
• 歯肉縁上組織は SGT=BL-TSP - FGM で測定します。
• 直接骨レベル (DBL; ステントから骨頂まで測定した骨切除前後)
• フラップは、手術後に取得した SGT のレベルで縫合されます。
• 治療部位のビジュアル アナログ スケールを使用した術後の痛み (VAS; 0 ～ 10 のスケール; 0 は痛み/不快感がないことを意味し、10 は最大の痛み/不快感を意味する)。 これらの時点で: 術後 1 日目、4 日目、7 日目。

すべての患者は、0 ～ 10 ポイント スケールの範囲のビジュアル アナログ スケール図を含む所定のフォーマットに記入するよう求められます。

X線撮影 - 歯槽骨レベルの口腔内根尖X線撮影評価は、ベースライン、手術後、および手術後6か月で行われます。 CEJ (セメント エナメル ジャンクション) を歯槽骨稜の固定基準点とすることにより、イメージ j ソフトウェアを使用して、さまざまな期間の骨レベルを測定します。 Rinn XCP ホルダーを使用した平行角度技術を備えたカスタマイズされたバイト ブロックを使用して、標準化された口腔内根尖 X 線写真を撮影します。

データ収集および方法 すべてのデータは、較正および標準化された手動歯周プローブ (CP-15 UNC SE、Hu Friedy、Chicago IL) から収集されます。 測定は、治療歯の 6 箇所 (TT; 顔面中央、舌側/口蓋中央、近頬側、近舌側/口蓋側、遠心頬側、遠心舌側/口蓋側) で、隣接する歯の 4 箇所で行われます ( AT; 近頬側、遠心頬側、近位舌側 & 遠心口蓋/舌側) および隣接していない歯の 8 つの部位 (NA; 治療歯から離れた歯; 近頬側、近頬側分岐、遠心側頬側分岐、遠心側) -頬、近舌/口蓋、近舌/口蓋分岐、離舌/口蓋分岐、離舌/口蓋）。

データ管理と統計分析 記録されたデータは、標準的な統計分析によって処理されます。 データの分布の正規性は、Shapiro Wilk 検定によって調べられます。 データの分布に応じて統計分析を行います。 正規分布の場合、グループ内比較は、異なる時点間で ANOVA を繰り返すことによって行われ、その後、2 つの時点間で対応のある T 検定が行われ、グループ間比較は 2 つのグループ間で独立 T 検定を使用して行われます。 非正規分布の場合、群内比較は Wilcoxon の符号付き順位検定で、群間比較は Mann-Whitney の U 検定で行います。 カテゴリデータを分析するために、カイ二乗検定が適用されます。 予測変数と従属変数の間の相関と関連性は、相関分析と回帰分析によって分析されます。