Valutazione comparativa della resezione ossea mediante dispositivo piezoelettrico rispetto a strumenti rotanti convenzionali

La procedura chirurgica di allungamento della corona (SCL) facilita la riabilitazione restaurativa e protesica per fornire un'adeguata struttura clinica della corona ai denti che sarebbero altrimenti compromessi a causa di patologie sottogengivali. Uno dei principali vantaggi dell'intervento chirurgico è l'aumento della lunghezza della corona sopragengivale che è desiderabile per ripristinare la struttura del dente gravemente persa. Questa procedura fornisce l'aumento delle forme di ritenzione e resistenza del dente necessarie per il trattamento restaurativo. Le indicazioni di questa procedura sono la carie sottogengivale, la frattura della corona e della radice, i monconi clinici corti, il riassorbimento della radice cervicale e l'eruzione passiva alterata.

Gargiulo et al. ha dato il concetto di larghezza biologica (la distanza tra la base del solco gengivale e l'altezza della cresta alveolare) sulla base del classico studio istologico nell'uomo. Ha misurato le dimensioni medie della giunzione epiteliale e dell'attaccamento del tessuto connettivo, il valore sommato di queste dimensioni ha dato la larghezza biologica (2,04 mm = 0,97 mm + 1,07 mm). Successivamente, Vacek et al.2 hanno esaminato istomorfometricamente le dimensioni presenti in natura nel cadavere umano e hanno misurato le dimensioni medie per l'attaccamento epiteliale (1,14 +/- 0,49 mm) e per l'attaccamento del tessuto connettivo (0,77 +/- 0,32mm). Le dimensioni medie riportate erano di circa 2 mm. L'importanza della larghezza biologica risiede nel fatto che la violazione di questa larghezza porta all'infiammazione gengivale, alla perdita di attacco e al riassorbimento dell'osso alveolare. L'integrità della larghezza biologica deve essere mantenuta durante l'esecuzione dell'allungamento della corona per i tessuti duri e molli sani, necessario per le riabilitazioni protesiche e restaurative.

Nevin M et al. e Ingber JS et al. proposto "regola 3mm" per l'allungamento della corona. Secondo questo, 3 mm di osso alveolare dovrebbero essere rimossi durante l'allungamento della corona, ma questo non può essere applicabile a tutti i casi. Deas DE et al. in uno studio ha dimostrato un significativo rimbalzo del tessuto dopo l'allungamento della corona che è risultato essere correlato al posizionamento del lembo rispetto alla cresta alveolare. Maggiore è la distanza tra la posizione del lembo POST SUTURA e la cresta alveolare, minore è stato il rimbalzo del tessuto osservato.

La chirurgia ossea nell'allungamento della corona può essere eseguita utilizzando strumenti rotanti e manuali come frese diamantate al carburo, scalpelli chirurgici e lime che portano alla generazione di calore, disagio post-operatorio, gonfiore e trisma. Vercellotti et al. ha proposto che la piezochirurgia sia una nuova procedura di osteotomia che richiede microvibrazioni a frequenza ultrasonica facilitate per tagliare il tessuto duro, mentre il tessuto molle rimane inalterato. I siti trattati con dispositivo piezoelettrico avevano un aumento del livello osseo rispetto ai siti trattati con frese al carburo o frese diamantate. Ma LI et al e Esteves JC et al in uno studio condotto su animali, hanno dimostrato che l'uso del dispositivo piezoelettrico nel taglio osseo ha mostrato una guarigione ossea avanzata rispetto al taglio osseo tradizionale. Sortino et al. hanno proposto che l'osteotomia piezochirurgica mostrasse meno complicanze postoperatorie (gonfiore facciale, trisma, disagio) sebbene richiedesse tempi più lunghi per l'intervento chirurgico. Verardi S.et al. valutato e proposto che la piezochirurgia abbia mostrato una risposta più favorevole nei pazienti con compromissione parodontale in termini di minore disagio masticatorio, minore sensibilità al freddo e bassa percezione del dolore in vari momenti rispetto al trattamento chirurgico convenzionale.

Fino ad oggi, nessuno studio ha confrontato la guarigione parodontale, la percezione del dolore da parte del paziente e il disagio dopo la resezione ossea nell'allungamento della corona utilizzando la piezochirurgia con strumenti rotanti convenzionali. Lo scopo di questo studio è valutare comparativamente, clinicamente e radiograficamente, i cambiamenti nella guarigione parodontale, il tempo chirurgico richiesto e la morbilità postoperatoria osservati nei pazienti sottoposti a resezione ossea nella procedura di allungamento della corona con strumenti rotanti convenzionali rispetto al dispositivo piezoelettrico.

Il presente studio clinico prospettico, analitico, controllato randomizzato sarà condotto presso il Dipartimento di parodontologia e implantologia orale, Istituto post-laurea di scienze odontoiatriche, Rohtak Parteciperanno a questo studio pazienti sistematicamente sani di età compresa tra 18 e 60 anni. Ogni paziente deve avere almeno un dente per condurre la procedura di allungamento della corona nell'arcata mascellare o mandibolare.

I partecipanti saranno arruolati dal normale ambulatorio del Dipartimento di Parodontologia e Implantologia Orale e Dipartimento di Medicina Orale e Radiologia dopo lo screening sulla base dei criteri di inclusione ed esclusione. A tutti i partecipanti verrà fornito uno schema del disegno dello studio e tutte le considerazioni e le preoccupazioni specifiche del paziente saranno adeguatamente affrontate. A tutti i partecipanti sarà richiesto di fornire un consenso informato scritto. Tutti i pazienti arruolati nello studio saranno ulteriormente divisi casualmente nei seguenti due gruppi utilizzando una tabella di randomizzazione a blocchi bilanciata generata dal computer con allocazione 1:1

1. Gruppo di controllo - Per la resezione ossea nella procedura di allungamento della corona, verranno utilizzati strumenti rotanti convenzionali con abbondante irrigazione di soluzione fisiologica sterile.
2. Gruppo di prova: in questo gruppo verrà utilizzato un dispositivo piezoelettrico per la resezione ossea nella procedura di allungamento della corona con abbondante irrigazione di soluzione fisiologica sterile.

Gruppo di controllo Prima della procedura chirurgica tutte le misurazioni cliniche verranno registrate utilizzando stent acrilici personalizzati e verrà eseguita la radiografia. La somministrazione dell'anestesia locale verrà eseguita per il blocco nervoso. Le incisioni verranno eseguite in base alla larghezza della gengiva cheratinizzata. Prima dell'intervento resettivo, la posizione dei margini gengivali liberi (FGM) verrà registrata dallo stent che verrà posizionato sui denti prima dell'intervento chirurgico, utilizzando la sonda parodontale. Saranno praticate incisioni intrasulculari/incisioni smussate interne e verrà eseguito il sollevamento del lembo mucoperiosteo a tutto spessore sia nell'aspetto vestibolare che in quello linguale. La resezione ossea verrà eseguita in base alla quantità di presenza di struttura del dente da ottenere per la futura riabilitazione restaurativa. L'ostectomia (rimozione dei denti di supporto dell'osso) verrà eseguita con una combinazione di strumenti rotanti, scalpelli ossei, frese in carburo e diamante con abbondante irrigazione salina e mantenimento dell'anatomia e dell'architettura ossea naturale durante tutta la procedura. Le superfici radicolari esposte saranno piallate per impedire il riattacco e il rimbalzo dei margini gengivali liberi nella posizione iniziale. Dopo la pianificazione, i siti chirurgici verranno chiusi dopo aver applicato la pressione per 3 minuti e fornito l'adattamento. La sutura del lembo deve essere eseguita in base alla presenza di tessuti gengivali sopracrestali (SGT) acquisiti dopo l'intervento, mantenendo le dimensioni preoperatorie del SGT. Fissaggio del lembo quindi posizionamento apicale per garantire la massima copertura ossea facciale e linguale. Le misurazioni dei parametri verranno registrate dal singolo investigatore prima e dopo l'intervento chirurgico e le istruzioni postoperatorie verranno fornite ai pazienti una volta completata l'intera procedura. I pazienti verranno richiamati dopo 1 settimana per la rimozione della sutura, per valutare la morbilità del paziente e per la dimostrazione di una buona igiene orale. I pazienti saranno rivalutati a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.

Gruppo di prova Tutte le procedure chirurgiche verranno eseguite come descritto nel gruppo di controllo ad eccezione dell'uso del dispositivo piezoelettrico per la resezione ossea utilizzato in questo gruppo invece di utilizzare strumenti rotanti convenzionali con frese in carburo e diamante.

A tutti i pazienti verrà prescritto un antibiotico, un antinfiammatorio/analgesico e un collutorio antisettico a partire dal giorno dell'intervento.

IL RISULTATO PRINCIPALE

• Risultati postoperatori percepiti dal paziente
• Guadagno in lunghezza della corona
• Variazione del livello osseo alveolare ESITO SECONDARIO
• Stabilità dei tessuti gengivali sopracrestali
• Tempo chirurgico richiesto Parametri clinici- Verrà effettuata un'impronta in alginato per fornire modelli di studio per la fabbricazione dell'arco completo di stent di sondaggio personalizzati. Lo stent coprirà la maggior parte della struttura del dente ma lontano dai margini gengivali. Il bordo apicale sarà considerato come linea di riferimento fissa per le misurazioni della sonda. I seguenti parametri saranno registrati clinicamente e radiograficamente al basale, periodo di follow-up di 3 e 6 mesi.
• Indice gengivale (GI), secondo Löe e Silness
• Indice di placca (PI), secondo Silness e Löe
• Profondità di sondaggio della tasca (PPD)
• Margine gengivale libero (MGF; misurato prima dell'intervento chirurgico e dopo la sutura, ovvero la distanza dallo stent al margine gengivale libero)
• Livello di attacco relativo (RAL; misurato prima e dopo l'intervento chirurgico, ovvero distanza dallo stent alla base della tasca)
• Livello osseo tramite sondaggio transsulculare (BL-TSP; da stent in anestesia locale prima dell'intervento chirurgico e dopo 6 mesi)
• I tessuti gengivali sopracrestali saranno misurati mediante SGT=BL-TSP - FGM
• Livello osseo diretto (DBL; prima e dopo la resezione ossea misurata dallo stent alla cresta ossea)
• Il lembo verrà suturato a livello del SGT acquisito postoperatoriamente.
• Dolore postoperatorio utilizzando la scala analogica visiva nel sito trattato (VAS; una scala da 0 a 10; 0 significa nessun dolore/fastidio, 10 significa massimo dolore/fastidio). in questi momenti: 1° giorno, 4° giorno e 7° giorno postoperatorio.

A tutti i pazienti verrà chiesto di compilare il formato indicato che include un diagramma di scala analogica visiva che va da una scala da 0 a 10 punti.

Radiografico - La valutazione radiografica periapicale intraorale del livello dell'osso alveolare verrà eseguita al basale, dopo l'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento. Prendendo CEJ (giunzione smalto-cemento) come punto di riferimento fisso per la cresta ossea alveolare, il livello osseo verrà misurato in vari periodi di tempo utilizzando il software image j. Verranno eseguite radiografie periapicali intraorali standardizzate utilizzando un morso personalizzato con tecnica ad angolo parallelo utilizzando il supporto Rinn XCP.

Raccolta dati e metodi Tutti i dati saranno raccolti da sonda parodontale manuale calibrata e standardizzata (CP-15 UNC SE,Hu Friedy, Chicago IL). Le misurazioni saranno effettuate in sei siti sul dente trattato (TT; medio-facciale, medio-linguale/palatale, mesio-buccale, mesio-linguale/palatale, disto-buccale, disto-linguale/palatale) in quattro siti sul dente adiacente ( AT; mesio-buccale, disto-buccale, mesio-linguale e disto-palatale/linguale) e in otto siti su dente non adiacente (NA; dente lontano dal dente trattato; forcazione mesio-buccale, mesio-buccale, forcazione distobuccale, disto -vestibolare, mesio-linguale/palatale, mesio-linguale/palatale, disto-linguale/palatale, disto-linguale/palatale).

GESTIONE DEI DATI E ANALISI STATISTICA I dati registrati saranno elaborati mediante analisi statistiche standard. La normalità della distribuzione dei dati sarà esaminata mediante il test di Shapiro Wilk. L'analisi statistica sarà eseguita in base alla distribuzione dei dati. Se è in distribuzione normale, il confronto all'interno del gruppo verrà eseguito mediante ANOVA ripetuto tra diversi punti temporali seguito dal test T accoppiato tra due punti temporali e il confronto tra gruppi verrà eseguito utilizzando il test T indipendente tra due gruppi. Se è in distribuzione non normale, il confronto all'interno del gruppo verrà eseguito mediante il test dei ranghi con segno di Wilcoxon e il confronto tra i gruppi verrà eseguito mediante il test U di Mann-Whitney. Il test del chi quadrato verrà applicato per analizzare i dati categorici. La correlazione e l'associazione tra predittori e variabili dipendenti saranno analizzate mediante analisi di correlazione e analisi di regressione.