Vergleichende Bewertung der Knochenresektion durch ein piezoelektrisches Gerät im Vergleich zu herkömmlichen rotierenden Instrumenten

Das chirurgische Kronenverlängerungsverfahren (SCL) erleichtert die restaurative und prothetische Rehabilitation, um Zähnen, die ansonsten aufgrund subgingivaler Pathologien beeinträchtigt sind, eine angemessene klinische Kronenstruktur zu verleihen. Einer der Hauptvorteile der Operation ist der Gewinn an supragingivaler Kronenlänge, was für die Wiederherstellung stark verlorener Zahnsubstanz wünschenswert ist. Dieses Verfahren bietet eine Erhöhung der Retentions- und Widerstandsformen des Zahns, die für eine restaurative Behandlung erforderlich sind. Indikationen für dieses Verfahren sind subgingivale Karies, Kronen- und Wurzelfraktur, kurze klinische Abutments, zervikale Wurzelresorption und veränderter passiver Durchbruch.

Gargiuloet al. hat das Konzept der biologischen Breite auf den Abstand zwischen der Basis des gingivalen Sulcus und der Höhe des Alveolarkamms basierend auf klassischen histologischen Studien am Menschen gegeben. Er maß die durchschnittlichen Abmessungen der Epithelverbindung und des Bindegewebeansatzes, der summierte Wert dieser Abmessungen ergab die biologische Breite (2,04 mm = 0,97 mm + 1,07 mm). Später untersuchten Vacek et al.2 natürlich vorkommende Dimensionen in menschlichen Leichen histomorphometrisch und maßen die mittleren Dimensionen für Epithelialanhaftung (1,14 +/- 0,49 mm) und für Bindegewebsanhaftung (0,77 +/- 0,32 mm). Die angegebenen durchschnittlichen Abmessungen betrugen etwa 2 mm. Die Bedeutung der biologischen Breite liegt in der Tatsache, dass die Verletzung dieser Breite zu Zahnfleischentzündungen, Attachmentverlust und Alveolarknochenresorption führt. Die Integrität der biologischen Breite sollte erhalten bleiben, während Kronenverlängerungen für gesundes Hart- und Weichgewebe durchgeführt werden, die für prothetische und restaurative Rehabilitationen erforderlich sind.

Nevins M. et al. und Ingber JS et al. vorgeschlagene „3-mm-Regel“ für die Kronenverlängerung. Demnach sollten bei der Kronenverlängerung 3 mm Alveolarknochen abgetragen werden, was aber nicht auf alle Fälle zutreffen kann. Deas DE et al. in einer Studie zeigte sich eine signifikante Gewebeerholung nach einer Kronenverlängerung, die mit der Platzierung des Lappens in Bezug auf den Alveolarkamm in Zusammenhang stand. Je größer der Abstand zwischen der Lappenposition NACH DEM NÄHEN und dem Alveolarkamm, desto geringer war die beobachtete Geweberückbildung.

Knochenoperationen zur Kronenverlängerung können mit rotierenden und manuellen Instrumenten wie Hartmetall-Diamantbohrern, chirurgischen Meißeln und Feilen durchgeführt werden, was zu Wärmeentwicklung, postoperativen Beschwerden, Schwellungen und Trismus führt. Vercellottiet al. schlugen vor, dass die Piezochirurgie ein neues Osteotomieverfahren ist, das Mikrovibrationen mit Ultraschallfrequenz erfordert, um das Schneiden von hartem Gewebe zu erleichtern, während weiches Gewebe unbeeinflusst bleibt. Die mit einem piezoelektrischen Gerät behandelten Stellen wiesen im Vergleich zu den mit einem Hartmetallbohrer oder einem Diamantbohrer behandelten Stellen eine Zunahme des Knochenniveaus auf. Ma LI et al. und Esteves JC et al. zeigten in einer an Tieren durchgeführten Studie, dass die Verwendung eines piezoelektrischen Geräts beim Knochenschneiden eine verbesserte Knochenheilung im Vergleich zum herkömmlichen Knochenschneiden zeigte. Sortinoet al. schlug vor, dass die piezochirurgische Osteotomie weniger postoperative Komplikationen (Gesichtsschwellung, Trismus, Beschwerden) aufwies, obwohl die Operation länger dauerte. Verardi S.et al. evaluierten und schlugen vor, dass die Piezochirurgie bei parodontal geschädigten Patienten eine günstigere Reaktion in Bezug auf weniger Kaubeschwerden, weniger Kälteempfindlichkeit und geringe Schmerzwahrnehmung zu verschiedenen Zeitpunkten im Vergleich zur konventionellen chirurgischen Behandlung zeigte.

Bis heute gibt es keine Studien, die die parodontale Heilung, das patientenbezogene Schmerzempfinden und die Beschwerden nach einer knöchernen Resektion bei der Kronenverlängerung mittels Piezochirurgie mit konventionellen rotierenden Instrumenten verglichen haben. Das Ziel dieser Studie ist die vergleichende klinische und röntgenologische Bewertung der Veränderungen der parodontalen Heilung, der erforderlichen Operationszeit und der postoperativen Morbidität, die bei Patienten beobachtet wurden, die sich einer Knochenresektion im Rahmen eines Kronenverlängerungsverfahrens mit herkömmlichen rotierenden Instrumenten im Vergleich zu piezoelektrischen Geräten unterzogen.

Die vorliegende prospektive, analytische, randomisierte, kontrollierte klinische Studie wird in der Abteilung für Parodontologie und orale Implantologie, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak, durchgeführt. Systemisch gesunde Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren werden an dieser Studie teilnehmen. Jeder Patient sollte mindestens einen Zahn für die Durchführung einer Kronenverlängerung haben, entweder im Oberkiefer oder im Unterkiefer.

Die Aufnahme der Teilnehmer erfolgt aus der regulären Ambulanz der Klinik für Parodontologie und Orale Implantologie und der Klinik für Orale Medizin und Radiologie nach Screening anhand von Ein- und Ausschlusskriterien. Alle Teilnehmer erhalten einen Überblick über das Studiendesign und alle patientenspezifischen Überlegungen und Bedenken werden angemessen berücksichtigt. Alle Teilnehmer müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Alle in die Studie aufgenommenen Patienten werden unter Verwendung einer computergenerierten Randomisierungstabelle mit ausgewogenen Blöcken und einer 1:1-Zuordnung nach dem Zufallsprinzip in die folgenden zwei Gruppen eingeteilt

1. Kontrollgruppe – Für die knöcherne Resektion bei Kronenverlängerungsverfahren werden herkömmliche rotierende Instrumente mit reichlich Spülung mit steriler Kochsalzlösung verwendet.
2. Testgruppe – In dieser Gruppe wird ein piezoelektrisches Gerät zur Knochenresektion bei Kronenverlängerungsverfahren mit reichlicher Spülung mit steriler Kochsalzlösung verwendet.

Kontrollgruppe Vor dem chirurgischen Eingriff werden alle klinischen Messungen mit kundenspezifischen Acrylstents aufgezeichnet und es wird ein Röntgenbild angefertigt. Bei einer Nervenblockade wird eine örtliche Betäubung durchgeführt. Die Einschnitte werden basierend auf der Breite der keratinisierten Gingiva vorgenommen. Vor der resektiven Operation wird die Position der freien Zahnfleischränder (FGM) von dem Stent, der vor der Operation auf den Zähnen platziert wird, mit einer Parodontalsonde aufgezeichnet. Es werden intrasulkuläre Inzisionen/interne abgeschrägte Inzisionen vorgenommen, und es wird eine Anhebung des Mukoperiostlappens in voller Dicke sowohl in bukkaler als auch in lingualer Richtung durchgeführt. Die knöcherne Resektion wird basierend auf der vorhandenen Menge an Zahnsubstanz durchgeführt, die für eine zukünftige restaurative Rehabilitation gewonnen werden soll. Die Ostektomie (Entfernung von knochenstützenden Zähnen) wird unter Kombination von rotierenden Instrumenten, Knochenmeißeln, Hartmetall- und Diamantbohrern mit reichlicher Spülung mit Kochsalzlösung und Erhaltung der natürlichen Knochenanatomie und -architektur während des gesamten Verfahrens durchgeführt. Freiliegende Wurzeloberflächen werden geglättet, um ein erneutes Anbringen und Zurückprallen der freien Gingivaränder in ihre ursprüngliche Position zu verhindern. Nach der Planung werden die Operationsstellen nach 3min Druckbeaufschlagung und Adaption verschlossen. Das Vernähen des Lappens muss auf der Grundlage des Vorhandenseins von postoperativ erworbenem suprakrestalem gingivalem Gewebe (SGT) erfolgen, wobei die präoperativen Abmessungen des SGT beibehalten werden. Fixierung des Lappens und anschließende apikale Platzierung, um eine maximale faziale und linguale Knochenabdeckung zu gewährleisten. Die Parametermessungen werden vor und nach der Operation von einem einzelnen Untersucher aufgezeichnet, und die postoperativen Anweisungen werden den Patienten gegeben, sobald alle Verfahren abgeschlossen sind. Die Patienten werden nach 1 Woche zur Nahtentfernung, zur Bewertung der Patientenmorbidität und zur Demonstration einer guten Mundhygiene zurückgerufen. Die Patienten werden 3 und 6 Monate nach der Operation erneut untersucht.

Testgruppe Alle chirurgischen Eingriffe werden wie in der Kontrollgruppe beschrieben durchgeführt, mit Ausnahme der Verwendung eines piezoelektrischen Geräts zur Knochenresektion, das in dieser Gruppe verwendet wird, anstelle der Verwendung herkömmlicher rotierender Instrumente mit Karbid- und Diamantbohrern.

Allen Patienten wird ab dem Tag der Operation ein Antibiotikum, ein entzündungshemmendes/schmerzstillendes und ein antiseptisches Mundwasser verschrieben.

PRIMÄRES ERGEBNIS

• Postoperative, vom Patienten wahrgenommene Ergebnisse
• Gewinn an Kronenlänge
• Änderung des Alveolarknochenniveaus SEKUNDÄRES ERGEBNIS
• Stabilität des suprakrestalen gingivalen Gewebes
• Erforderliche Operationszeit Klinische Parameter – Es wird ein Alginatabdruck gemacht, um Studienabgüsse für die Herstellung von individuellen Sondierungsstents für den gesamten Zahnbogen bereitzustellen. Der Stent bedeckt den größten Teil der Zahnstruktur, jedoch mit Abstand von den Gingivarändern. Die apikale Kante wird als feste Referenzlinie für Sondenmessungen betrachtet. Die folgenden Parameter werden klinisch und röntgenologisch zu Studienbeginn, 3 und 6 Monaten Nachbeobachtungszeit aufgezeichnet.
• Gingivaindex (GI) nach Löe und Silness
• Plaqueindex (PI) nach Silness und Löe
• Taschensondierungstiefe (PPD)
• Freier Zahnfleischrand (FGM; gemessen vor der Operation und nach dem Nähen, d. h. Abstand vom Stent zum freien Zahnfleischrand)
• Relatives Befestigungsniveau (RAL; gemessen vor und nach der Operation, d. h. Abstand vom Stent zum Taschenboden)
• Knochenniveau über transsulkuläre Sondierung (BL-TSP; von Stent unter örtlicher Betäubung vor der Operation und nach 6 Monaten)
• Das suprakrestale gingivale Gewebe wird mit SGT=BL-TSP – FGM gemessen
• Direktes Knochenniveau (DBL; vor und nach Knochenresektion gemessen vom Stent bis zum Knochenkamm)
• Der Lappen wird auf Höhe der postoperativ erworbenen SGT genäht.
• Postoperative Schmerzen unter Verwendung einer visuellen Analogskala an der behandelten Stelle (VAS; eine Skala von 0–10; 0 bedeutet keine Schmerzen/Unbehagen, 10 bedeutet maximale Schmerzen/Unbehagen). zu diesem Zeitpunkt: 1. Tag, 4. Tag und 7. Tag postoperativ.

Alle Patienten werden gebeten, das vorgegebene Format auszufüllen, das ein visuelles Analogskalendiagramm mit einer Skala von 0 bis 10 Punkten enthält.

Röntgenbildlich – Eine intraorale periapikale röntgenologische Bewertung des Alveolarknochenniveaus wird zu Studienbeginn, nach der Operation und 6 Monate nach der Operation durchgeführt. Indem die CEJ (Zement-Schmelz-Verbindung) als fester Referenzpunkt zum Alveolarknochenkamm verwendet wird, wird das Knochenniveau zu verschiedenen Zeitpunkten mit der image j-Software gemessen. Standardisierte intraorale periapikale Röntgenaufnahmen werden unter Verwendung eines kundenspezifischen Beißblocks mit Parallelwinkeltechnik unter Verwendung eines Rinn XCP-Halters gemacht.

Datensammlung und Methoden Alle Daten werden mit einer kalibrierten und standardisierten manuellen Parodontalsonde (CP-15 UNC SE, Hu Friedy, Chicago IL) gesammelt. Die Messungen werden an sechs Stellen am behandelten Zahn (TT; Mitte des Gesichts, Mitte der Lingual/Palatinal, Mesio-Bukkal, Mesio-Lingual/Palatinal, Disto-Bukkal, Disto-Lingual/Palatinal) an vier Stellen am benachbarten Zahn ( AT; mesio-bukkale, disto-bukkale, mesio-linguale & disto-palatinale/linguale) und an acht Stellen auf nicht benachbarten Zähnen (NA; Zahn, der weit vom behandelten Zahn entfernt ist; mesio-bukkale, mesio-bukkale Furkation, disto-bukkale Furkation, disto -bukkal, mesio-lingual/palatinal, mesio-lingual/palatinale Furkation, disto-lingual/palatinale Furkation, disto-lingual/palatinal).

DATENVERWALTUNG UND STATISTISCHE ANALYSE Die aufgezeichneten Daten werden durch standardmäßige statistische Analysen verarbeitet. Die Normalverteilung der Daten wird durch den Shapiro-Wilk-Test untersucht. Die statistische Analyse wird gemäß der Verteilung der Daten durchgeführt. Wenn es sich um eine normale Verteilung handelt, wird ein Vergleich innerhalb der Gruppe durch wiederholte ANOVA zwischen verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt, gefolgt von einem gepaarten T-Test zwischen zwei Zeitpunkten, und ein Vergleich zwischen den Gruppen wird unter Verwendung eines unabhängigen T-Tests zwischen zwei Gruppen durchgeführt. Wenn es sich um eine Nicht-Normalverteilung handelt, wird der Intra-Gruppen-Vergleich durch den Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test und der Inter-Gruppen-Vergleich durch den Mann-Whitney-U-Test durchgeführt. Der Chi-Quadrat-Test wird angewendet, um kategoriale Daten zu analysieren. Korrelation und Assoziation zwischen Prädiktoren und abhängigen Variablen werden durch Korrelationsanalyse und Regressionsanalyse analysiert.