Jämförande utvärdering av osseös resektion med piezoelektrisk anordning kontra konventionella roterande instrument

Surgical Crown lengthening (SCL) procedur underlättar återställande och protetisk rehabilitering för att ge adekvat klinisk kronstruktur till tänder som annars äventyras på grund av subgingivala patologier. En av de främsta fördelarna med operationen är ökning av supragingival kronlängd, vilket är önskvärt för att återställa allvarligt förlorad tandstruktur. Denna procedur ger ökade retentions- och motståndsformer av tanden som är nödvändiga för reparativ behandling. Indikationer på denna procedur är subgingival karies, kron- och rotfraktur, korta kliniska distanser, cervikal rotresorption och förändrad passiv eruption.

Gargiulo et al. har gett begreppet biologisk bredd avståndet mellan basen av gingival sulcus och höjden av alveolär krön) baserat på klassiska histologiska studier på människor. Han mätte medelmåtten för epitelövergång och bindvävsfästning, det summerade värdet av dessa dimensioner gav biologisk bredd (2,04 mm=0,97 mm+1,07 mm). Senare undersökte Vacek et al.2 naturligt förekommande dimensioner i mänskligt kadaver histomorfometriskt och mätte medelmått för epitelfästning (1,14 +/- 0,49 mm) och för bindvävsfästning (0,77) +/- 0,32 mm). De genomsnittliga måtten som rapporterades var cirka 2 mm. Vikten av biologisk bredd ligger i det faktum att kränkningen av denna bredd leder till gingival inflammation, förlust av fäste och alveolär benresorption. Integriteten hos den biologiska bredden bör bibehållas samtidigt som man utför kronförlängning för friska hårda och mjuka vävnader, vilket krävs för proteser och rehabilitering.

Nevins M et al. och Ingber JS et al. föreslagen "3mm regel" för kronförlängning. Enligt detta ska 3 mm alveolärt ben tas bort vid kronförlängning, men detta kan inte tillämpas i alla fall. Deas DE et al. i en studie visade signifikant vävnadsåterhämtning efter kronförlängning, vilket visade sig vara relaterat till placeringen av fliken med avseende på alveolär krön. Mer avståndet mellan POST-SUTURING Flap position och alveolär krön, desto mindre observerades vävnadsrebound.

Ossös kirurgi vid kronförlängning kan utföras med hjälp av roterande och manuella instrument som diamantborr i hårdmetall, kirurgiska mejslar och filar vilket leder till värmeutveckling, postoperativt obehag, svullnad och trismus. Vercellotti et al. föreslog att piezokirurgi är en ny osteotomiprocedur som kräver mikrovibrationer vid ultraljudsfrekvens som underlättas för att skära hård vävnad, medan mjuk vävnad förblev opåverkad. De ställen som behandlats med piezoelektrisk anordning hade en ökning i bennivå jämfört med ställen som behandlats med karbidborr eller diamantborr. Ma LI et al och Esteves JC et al i en studie utförd på djur visade att användningen av piezoelektrisk anordning vid benskärning visade avancerad benläkning jämfört med traditionell benskärning. Sortino et al. föreslog att piezokirurgisk osteotomi visade färre postoperativa komplikationer (ansiktssvullnad, trismus, obehag) även om det krävde längre tid för operation. Verardi S. et al. utvärderade och föreslog att piezokirurgi visade mer gynnsamt svar hos patienter med nedsatt parodontit i form av mindre tuggobehag, mindre köldkänslighet och låg smärtuppfattning vid olika tidpunkter jämfört med konventionell kirurgisk behandling.

Hittills har inga studier jämfört parodontal läkning, patientbaserad uppfattning om smärta och obehag efter benresektion vid kronförlängning med piezokirurgi med konventionella roterande instrument. Syftet med denna studie är att jämförande utvärdera, kliniskt och radiografiskt, förändringarna i parodontal läkning, kirurgisk tid som krävs och postoperativ sjuklighet som observerats hos patienter som genomgår osseös resektion i kronförlängningsproceduren med konventionella roterande instrument kontra piezoelektriska enheter.

Den nuvarande prospektiva, analytiska, randomiserade kontrollerade kliniska prövningen kommer att genomföras vid avdelningen för periodontik och oral implantologi, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak Systemiskt friska patienter i åldersgruppen 18-60 år kommer att delta i denna studie. Varje patient bör ha minst en tand för att utföra kronförlängningsprocedur antingen i överkäken eller underkäken.

Deltagarna kommer att rekryteras från ordinarie öppenvårdsavdelningen vid avdelningen för parodontologi och oral implantologi och avdelningen för oral medicin och radiologi efter screening utifrån inklusions- och exkluderingskriterier. Alla deltagare kommer att få en översikt över studiens design och alla patientspecifika överväganden och problem kommer att behandlas korrekt. Alla deltagare kommer att behöva lämna skriftligt informerat samtycke. Alla patienter som är inskrivna i studien kommer vidare slumpmässigt delas in i följande två grupper med hjälp av datorgenererad balanserad randomiseringstabell med 1:1 tilldelning

1. Kontrollgrupp - För benresektion vid kronförlängningsprocedur kommer konventionella roterande instrument att användas med riklig spolning av steril koksaltlösning.
2. Testgrupp - I denna grupp kommer piezoelektrisk anordning att användas för benresektion vid kronförlängningsprocedur med riklig spolning av steril koksaltlösning.

Kontrollgrupp Före kirurgiskt ingrepp kommer alla kliniska mätningar att registreras med skräddarsydda akrylstentar och röntgenbilder kommer att tas. Administrering av lokalbedövning kommer att göras för nervblockad. Snitt kommer att ges baserat på bredden på keratiniserad gingiva. Före resektiv kirurgi kommer positionen för de fria gingivalmarginalerna (FGM) att registreras från stenten som kommer att placeras på tänderna före operationen, med hjälp av parodontalt sond. Intrasulkulära snitt/inre avfasade snitt kommer att ges och förhöjning av mucoperiosteal flik i full tjocklek kommer att göras i både buckal och lingual aspekt. Den osseösa resektionen kommer att utföras baserat på närvaron av mängden tandstruktur som ska erhållas för framtida reparativ rehabilitering. Ostektomi (borttagning av benstödjande tänder) kommer att utföras med en kombination av roterande instrument, benmejslar, karbid- och diamantborr med riklig saltlösning och underhåll av naturlig benanatomi och arkitektur under hela proceduren. Exponerade rotytor kommer att hyvlas för att förhindra återinfästning och återhämtning av fria tandköttskanter till dess utgångsläge. Efter planering kommer operationsställena att stängas efter att ha applicerat tryck i 3 minuter och ge anpassning. Suturering av fliken ska göras baserat på närvaron av suprakrestal tandköttsvävnad (SGT) förvärvad postoperativt, och bibehåller de preoperativa dimensionerna av SGT. Fixering av fliken och placera sedan apikalt för att säkerställa maximal täckning av ansikts- och tungbenet. Mätningar av parameter kommer att registreras av en enda utredare före och efter operationen och postoperativa instruktioner kommer att ges till patienterna när alla procedurer är klara. Patienter kommer att återkallas efter 1 vecka för borttagning av sutur, för att utvärdera patientens sjuklighet och för att visa god munhygien. Patienterna kommer att omvärderas 3 & 6 månader efter operationen.

Testgrupp Alla kirurgiska ingrepp kommer att utföras på samma sätt som beskrivits i kontrollgruppen förutom användningen av piezoelektrisk anordning för benresektion som används i denna grupp istället för att använda konventionella roterande instrument med karbid- och diamantborr.

Alla patienter kommer att ordineras ett antibiotikum, ett antiinflammatoriskt/analgetikum och ett antiseptiskt munvatten från och med operationsdagen.

PRIMÄRT RESULTAT

• Postoperativa patientens upplevda utfall
• Ökning i kronlängd
• Förändring i alveolär bennivå SEKUNDÄRT UTGÅNG
• Stabilitet av suprakrestal gingival vävnader
• Kirurgisk tid som krävs Kliniska parametrar - Alginatavtryck kommer att göras för att ge studieavgjutningar för fullständig bågtillverkning av skräddarsydda sonderingsstentar. Stenten kommer att täcka större delen av tandstrukturen men borta från tandköttskanterna. Den apikala kanten kommer att betraktas som fast referenslinje för sondmätningar. Följande parametrar kommer att registreras kliniskt och radiografiskt vid baslinjen, 3 & 6 månaders uppföljningsperiod.
• Gingivalindex(GI), enligt Löe och Silness
• Plackindex (PI), enligt Silness och Löe
• Pocket probing depth (PPD)
• Fri tandköttsmarginal (FGM; mätt före operation och efter suturering, dvs avstånd från stent till fri tandköttskant)
• Relativ fästnivå (RAL; mätt före och efter operationen, dvs avståndet från stenten till fickans bas)
• Bennivå via transsulkulär sondering (BL-TSP; från stent under lokalbedövning före operation och efter 6 månader)
• Suprakrestala gingivalvävnader kommer att mätas med SGT=BL-TSP - FGM
• Direkt bennivå (DBL; före och efter benresektion mätt från stent till benkammen)
• Flap kommer att sys på nivån för SGT förvärvad postoperativt.
• Postoperativ smärta med visuell analog skala på behandlad plats (VAS; en skala från 0-10; 0 betyder ingen smärta/obehag, 10 betyder maximal smärta/obehag). vid dessa tidpunkter: 1:a dagen, 4:e dagen och 7:e dagen efter operationen.

Alla patienter kommer att bli ombedda att fylla i det givna formatet som inkluderar visuella analoga skaladiagram som sträcker sig från 0-10 poängs skala.

Radiografisk - Intra oral periapikal röntgenutvärdering av alveolär bennivå kommer att göras vid baslinjen, efter operationen och 6 månader efter operationen. Genom att ta CEJ (cementemaljövergång) som en fast referenspunkt till alveolär benkräm, kommer bennivån att mätas vid olika tidsperioder med hjälp av programvaran image j. Standardiserade intraorala periapikala röntgenbilder kommer att tas med hjälp av skräddarsytt bettblock med parallellvinkelteknik med Rinn XCP-hållare.

Datainsamling och metoder All data kommer att samlas in från kalibrerad och standardiserad manuell parodontala sond (CP-15 UNC SE, Hu Friedy, Chicago IL). Mätningar kommer att göras på sex ställen på behandlad tand (TT; mitten av ansiktet, mellanspråkig/palatal, mesio-buckal, mesio-lingual/palatal, disto-buckal, disto-lingual/palatal) på fyra ställen på intilliggande tand ( AT; mesio-buckal, disto-buckal, mesio-lingual & disto-palatal/lingual)och på åtta platser på icke intilliggande tand(NA;tand som är långt ifrån behandlad tand;mesiobuckal,mesiobuckal furkation, distobuckal furkation, disto -buckal, mesio-lingual/palatal, mesiolingual/palatal furkation, disto-lingual/palatal furkation, disto-lingual/palatal).

DATAHANTERING OCH STATISTISK ANALYS Data som registreras kommer att bearbetas med standard statistisk analys. Normaliteten i distributionen av data kommer att undersökas med Shapiro Wilk-test. Statistisk analys kommer att utföras enligt fördelning av data. Om det är i normalfördelning, kommer jämförelser mellan grupper att göras genom upprepad ANOVA mellan olika tidpunkter följt av parat T-test mellan två tidpunkter och jämförelse mellan grupper kommer att göras genom att använda oberoende T-test mellan två grupper. Om det är i icke-normalfördelning kommer jämförelser inom grupp att göras av Wilcoxon signerade rangtest och jämförelse mellan grupper kommer att göras av Mann-Whitney U-test. Chi-kvadrattestet kommer att användas för att analysera kategoriska data. Korrelation och samband mellan prediktorer och beroende variabler kommer att analyseras genom korrelationsanalys och regressionsanalys.