Сравнительная оценка костной резекции с помощью пьезоэлектрического устройства по сравнению с обычными вращающимися инструментами

Процедура хирургического удлинения коронки (SCL) облегчает восстановительную и ортопедическую реабилитацию, чтобы обеспечить адекватную клиническую структуру коронки зубов, которые в противном случае скомпрометированы из-за поддесневых патологий. Одним из основных преимуществ операции является увеличение длины наддесневой коронки, что необходимо для восстановления сильно утраченных тканей зуба. Данная процедура обеспечивает увеличение ретенционных и резистентных форм зуба, необходимых для восстановительного лечения. Показаниями к этой процедуре являются поддесневой кариес, перелом коронки и корня, короткие клинические абатменты, резорбция шеечного корня и измененное пассивное прорезывание.

Гарджуло и др. дал понятие биологической ширины (расстояние между основанием десневой борозды и высотой альвеолярного гребня) на основе классического гистологического исследования у людей. Он измерил средние размеры эпителиального соединения и соединительнотканного прикрепления, сумма этих размеров дала биологическую ширину (2,04 мм = 0,97 мм + 1,07 мм). Позже Вацек и др.2 исследовали естественные размеры человеческого трупа гистоморфометрически и измерили средние размеры прикрепления эпителия (1,14 ± 0,49 мм) и прикрепления соединительной ткани (0,77 мм). +/- 0,32 мм). Сообщаемые средние размеры составляли приблизительно 2 мм. Важность биологической ширины заключается в том, что нарушение этой ширины приводит к воспалению десны, потере прикрепления и резорбции альвеолярной кости. Целостность биологической ширины должна быть сохранена при удлинении коронки на здоровые твердые и мягкие ткани, что необходимо для протезно-ортопедической реабилитации.

Невинс М. и соавт. и Ingber JS et al. предложил «правило 3 мм» для удлинения короны. В соответствии с этим при удлинении коронки необходимо удалить 3 мм альвеолярной кости, но это применимо не ко всем случаям. Деас Д.Э. и соавт. в исследовании продемонстрировано значительное восстановление ткани после удлинения коронки, что, как было установлено, связано с размещением лоскута относительно альвеолярного гребня. Чем больше расстояние между положением лоскута после наложения швов и альвеолярным гребнем, тем меньше наблюдался отскок ткани.

Костная операция по удлинению коронки может выполняться с использованием ротационных и ручных инструментов, таких как твердосплавные алмазные боры, хирургические долота и файлы, что приводит к выделению тепла, послеоперационному дискомфорту, отеку и тризму. Верчеллотти и др. предположил, что пьезохирургия - это новая процедура остеотомии, которая требует микровибраций ультразвуковой частоты, позволяющих разрезать твердые ткани, в то время как мягкие ткани остаются незатронутыми. Участки, обработанные пьезоэлектрическим устройством, имели увеличение уровня кости по сравнению с участками, обработанными карбидным или алмазным бором. Ma LI et al и Esteves JC et al в исследовании, проведенном на животных, продемонстрировали, что использование пьезоэлектрического устройства при резке костей приводит к более быстрому заживлению кости по сравнению с традиционной резкой кости. Сортино и др. предположили, что пьезохирургическая остеотомия вызывает меньше послеоперационных осложнений (отек лица, тризм, дискомфорт), хотя требует больше времени для операции. Верарди С. и др. оценили и предположили, что пьезохирургия показала более благоприятный ответ у пациентов с пародонтальной патологией с точки зрения меньшего жевательного дискомфорта, меньшей чувствительности к холоду и слабого восприятия боли в различные моменты времени по сравнению с обычным хирургическим лечением.

До настоящего времени ни в одном исследовании не сравнивали периодонтальное заживление, восприятие пациентом боли и дискомфорт после костной резекции при удлинении коронки с использованием пьезохирургии с обычными вращающимися инструментами. Целью данного исследования является сравнительная клиническая и рентгенологическая оценка изменений в заживлении пародонта, требуемого времени хирургического вмешательства и послеоперационных осложнений, наблюдаемых у пациентов, перенесших резекцию кости при процедуре удлинения коронки с помощью обычных вращающихся инструментов по сравнению с пьезоэлектрическим устройством.

Настоящее проспективное, аналитическое, рандомизированное контролируемое клиническое исследование будет проводиться в отделении пародонтологии и оральной имплантологии Института аспирантуры стоматологических наук, Рохтак. В этом исследовании будут участвовать системно здоровые пациенты возрастной группы 18-60 лет. У каждого пациента должен быть хотя бы один зуб для проведения процедуры удлинения коронки либо на верхней, либо на нижней челюсти.

Участники будут зачислены из обычного амбулаторного отделения отделения пародонтологии и оральной имплантологии и отделения оральной медицины и радиологии после скрининга на основе критериев включения и исключения. Всем участникам будет предоставлен план исследования, и все конкретные соображения и проблемы пациентов будут должным образом учтены. Все участники должны будут предоставить письменное информированное согласие. Все пациенты, включенные в исследование, будут далее случайным образом разделены на следующие две группы с использованием компьютерной таблицы рандомизации сбалансированных блоков с распределением 1:1.

1. Контрольная группа - Для резекции кости в процедуре удлинения коронки будут использоваться обычные вращающиеся инструменты с обильным орошением стерильным физиологическим раствором.
2. Тестовая группа. В этой группе пьезоэлектрическое устройство будет использоваться для резекции кости при удлинении коронки с обильным орошением стерильным физиологическим раствором.

Контрольная группа Перед операцией все клинические измерения будут записаны с использованием индивидуальных акриловых стентов, и будет сделана рентгенограмма. При блокаде нерва будет проводиться местная анестезия. Разрезы будут делаться в зависимости от ширины ороговевшей десны. Перед резекционной хирургией положение свободных краев десны (FGM) будет записано с помощью стента, который будет помещен на зубы перед операцией, с помощью периодонтального зонда. Будут выполнены внутрибороздковые разрезы/разрезы по внутреннему скосу и поднятие слизисто-надкостничного лоскута на всю толщину как со щечной, так и с язычной стороны. Костная резекция будет выполняться исходя из наличия объема тканей зуба, который необходимо получить для будущей восстановительной реабилитации. Остэктомия (удаление зубов, поддерживающих кость) будет выполняться с использованием комбинации вращающихся инструментов, костных долот, карбидных и алмазных боров с обильным промыванием физиологическим раствором и сохранением естественной анатомии и архитектуры кости на протяжении всей процедуры. Обнаженные поверхности корней будут обработаны для предотвращения повторного прикрепления и возврата свободных десневых краев в исходное положение. После планирования хирургические участки будут закрыты после приложения давления в течение 3 минут и обеспечения адаптации. Ушивание лоскута должно быть выполнено на основании наличия супракрестальных тканей десны (SGT), полученных после операции, с сохранением дооперационных размеров SGT. Фиксация лоскута с последующим размещением апикально, чтобы обеспечить максимальное покрытие кости лица и языка. Измерения параметра будут записаны одним исследователем до и после операции, а послеоперационные инструкции будут даны пациентам после завершения всей процедуры. Пациенты будут отозваны через 1 неделю для снятия швов, оценки заболеваемости пациента и демонстрации хорошей гигиены полости рта. Пациенты будут повторно обследованы через 3 и 6 месяцев после операции.

Тестовая группа Все хирургические процедуры будут выполняться так же, как описано в контрольной группе, за исключением использования пьезоэлектрического устройства для резекции костей, используемого в этой группе, вместо использования обычных вращающихся инструментов с твердосплавными и алмазными борами.

Всем пациентам будут назначены антибиотики, противовоспалительные/обезболивающие и антисептические средства для полоскания рта, начиная со дня операции.

ОСНОВНОЙ РЕЗУЛЬТАТ

• Восприятие послеоперационных результатов пациентом
• Увеличение длины кроны
• Изменение уровня альвеолярной кости ВТОРИЧНЫЙ ИСХОД
• Стабильность супракрестальных тканей десны
• Требуемое хирургическое время. Клинические параметры. Будет сделан альгинатный оттиск для получения учебных моделей для изготовления индивидуальных зондирующих стентов с полной дугой. Стент будет покрывать большую часть структуры зуба, но вдали от краев десны. Апикальный край будет рассматриваться как фиксированная опорная линия для измерений с помощью датчика. Следующие параметры будут зарегистрированы клинически и рентгенологически на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев наблюдения.
• Десневой индекс (ГИ) по Löe и Silness
• Индекс зубного налета (PI) по Силнессу и Лёэ
• Глубина зондирования кармана (PPD)
• Свободный край десны (FGM; измеряется до операции и после наложения швов, т.е. расстояние от стента до свободного края десны)
• Относительный уровень прикрепления (RAL; измерено до и после операции, т. е. расстояние от стента до основания кармана)
• Уровень кости при чрезбороздковом зондировании (BL-TSP; из стента под местной анестезией до операции и через 6 месяцев)
• Надкрестальные ткани десны будут измеряться с помощью SGT=BL-TSP - FGM
• Прямой уровень кости (DBL; до и после резекции кости измеряется от стента до костного гребня)
• Лоскут будет сшит на уровне SGT, полученного после операции.
• Послеоперационная боль по визуальной аналоговой шкале в месте лечения (ВАШ; шкала от 0 до 10; 0 означает отсутствие боли/дискомфорта, 10 означает максимальную боль/дискомфорт). в эти моменты времени: 1-й день, 4-й день и 7-й день после операции.

Всем пациентам будет предложено заполнить данный формат, который включает визуальную диаграмму аналоговой шкалы в диапазоне от 0 до 10 баллов.

Рентгенография. Внутриротовая периапикальная рентгенографическая оценка уровня альвеолярной кости будет проводиться исходно, после операции и через 6 месяцев после операции. Принимая CEJ (цементно-эмалевое соединение) в качестве фиксированной контрольной точки гребня альвеолярной кости, уровень кости будет измеряться в различные периоды времени с использованием программного обеспечения image j. Стандартные внутриротовые периапикальные рентгенограммы будут сделаны с использованием индивидуальной накусочной пластины с техникой параллельного угла с использованием держателя Rinn XCP.

Сбор данных и методы Все данные будут собираться с помощью калиброванного и стандартизированного ручного периодонтального зонда (CP-15 UNC SE, Hu Friedy, Чикаго, Иллинойс). Измерения будут проводиться на шести участках на леченном зубе (ТТ; средне-лицевой, среднеязычный/небный, мезио-щечный, мезио-язычный/небный, дисто-буккальный, дисто-язычный/небный) на четырех участках соседнего зуба ( AT; мезио-щечный, дисто-щечный, мезио-лингвальный и дисто-небный/лингвальный) и в восьми местах на несмежном зубе (NA; зуб, удаленный от леченного зуба; мезио-щечный, мезио-щечный развилки, дисто-щечные развилки, дисто - щечные, мезиолингвальные/небные, мезиолингвально/небные фуркации, дистально-язычные/небные фуркации, дистально-язычные/небные).

УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ И СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Записанные данные будут обработаны стандартным статистическим анализом. Нормальность распределения данных будет проверяться тестом Шапиро-Уилка. Статистический анализ будет проводиться в соответствии с распределением данных. Если это нормальное распределение, внутригрупповое сравнение будет проводиться путем повторного дисперсионного анализа между разными временными точками, за которым следует парный Т-критерий между двумя временными точками, а межгрупповое сравнение будет выполняться с использованием независимого Т-критерия между двумя группами. Если распределение не является нормальным, внутригрупповое сравнение будет проводиться с помощью знакового рангового критерия Уилкоксона, а межгрупповое сравнение будет выполнено с помощью U-критерия Манна-Уитни. Тест хи-квадрат будет применяться для анализа категорийных данных. Корреляция и ассоциация между предикторами и зависимыми переменными будут проанализированы с помощью корреляционного анализа и регрессионного анализа.