Srovnávací hodnocení kostní resekce piezoelektrickým zařízením oproti konvenčním rotačním nástrojům

Procedura prodlužování chirurgické korunky (SCL) usnadňuje výplňovou a protetickou rehabilitaci, aby poskytla adekvátní klinickou strukturu korunky zubům, které jsou jinak narušeny v důsledku subgingiválních patologií. Jednou z hlavních výhod operace je zvětšení supragingivální délky korunky, která je žádoucí pro obnovu silně ztracené struktury zubu. Tento postup poskytuje zvýšení retenční a rezistentní formy zubu nezbytné pro záchovné ošetření. Indikacemi tohoto postupu jsou subgingivální kaz, fraktura korunky a kořene, krátké klinické abutmenty, resorpce cervikálního kořene a změněná pasivní erupce.

Gargiulo a kol. dal koncept biologické šířky vzdálenost mezi základnou gingiválního sulku a výškou alveolárního hřebene) na základě klasické histologické studie u lidí. Změřil průměrné rozměry epiteliálního spojení a úponu pojivové tkáně, součet těchto rozměrů dal biologickou šířku (2,04 mm=0,97 mm+1,07 mm). Později Vacek et al.2 zkoumali přirozeně se vyskytující rozměry v lidské mrtvole histomorfometricky a měřili střední rozměry pro připojení epitelu (1,14 +/- 0,49 mm) a pro připojení pojivové tkáně (0,77 +/- 0,32 mm). Udávané průměrné rozměry byly přibližně 2 mm. Význam biologické šířky spočívá v tom, že porušení této šířky vede k zánětu dásně, ztrátě úponu a resorpci alveolární kosti. Integrita biologické šířky by měla být zachována při provádění prodlužování korunky u zdravých tvrdých a měkkých tkání, které je nutné pro protetické a restorativní rehabilitace.

Nevins M a kol. a Ingber JS a kol. navrhované „pravidlo 3 mm“ pro prodloužení korunky. Podle toho by měly být při prodlužování korunky odstraněny 3 mm alveolární kosti, ale to nemůže platit ve všech případech. Deas DE a kol. ve studii prokázal významný tkáňový odskok po prodloužení korunky, u kterého bylo zjištěno, že souvisí s umístěním laloku s ohledem na alveolární hřeben. Čím větší byla vzdálenost mezi polohou chlopně PO SUŠENÍ a alveolárním hřebenem, tím méně byl pozorován odraz tkáně.

Kostní chirurgii při prodlužování korunky lze provádět pomocí rotačních a manuálních nástrojů, jako jsou karbidové diamantové frézy, chirurgická dláta a pilníky, což vede k tvorbě tepla, pooperačním nepohodlí, otokům a trismu. Vercellotti a kol. navrhl, že piezochirurgie je nový postup osteotomie, který vyžaduje mikrovibrace při ultrazvukové frekvenci usnadněné pro řezání tvrdé tkáně, zatímco měkká tkáň zůstala nedotčena. Místa ošetřená piezoelektrickým zařízením měla nárůst úrovně kosti ve srovnání s místy ošetřenými karbidovou frézou nebo diamantovou frézou. Ma LI et al a Esteves JC et al ve studii provedené na zvířatech prokázali, že použití piezoelektrického zařízení při řezání kostí ukázalo pokročilé hojení kostí ve srovnání s tradičním řezáním kostí. Sortino a kol. navrhli, že piezochirurgická osteotomie vykazovala méně pooperačních komplikací (otok obličeje, trismus, diskomfort), i když vyžadovala delší dobu na operaci. Verardi S. a kol. hodnotili a navrhli, že piezochirurgie vykazovala příznivější odezvu u pacientů s poškozením parodontu ve smyslu menšího žvýkání, menší citlivosti na chlad a nízkého vnímání bolesti v různých časových bodech ve srovnání s konvenční chirurgickou léčbou.

Dosud žádné studie neporovnávaly parodontální hojení, pacientské vnímání bolesti a diskomfort po resekci kosti při prodlužování korunky pomocí piezochirurgie s konvenčními rotačními nástroji. Cílem této studie je klinicky a rentgenologicky komparativně vyhodnotit změny v hojení parodontu, potřebnou dobu operace a pooperační morbiditu pozorované u pacientů podstupujících resekci kosti při prodlužování korunky konvenčními rotačními nástroji oproti piezoelektrickému zařízení.

Současná prospektivní, analytická, randomizovaná kontrolovaná klinická studie bude provedena na Klinice parodontologie a orální implantologie, Postgraduální ústav zubních věd, Rohtak Této studie se budou účastnit systémově zdraví pacienti ve věku 18-60 let. Každý pacient by měl mít alespoň jeden zub pro provedení procedury prodloužení korunky buď v čelistním nebo mandibulárním oblouku.

Účastníci budou zařazeni z běžné ambulance Kliniky parodontologie a orální implantologie a Kliniky orální medicíny a radiologie po screeningu na základě zařazovacích a vyřazovacích kritérií. Všem účastníkům bude poskytnut nástin návrhu studie a budou řádně zohledněny všechny úvahy a obavy týkající se pacienta. Všichni účastníci budou muset poskytnout písemný informovaný souhlas. Všichni pacienti zařazení do studie budou dále náhodně rozděleni do následujících dvou skupin pomocí počítačem generované vyvážené blokové randomizační tabulky s alokací 1:1

1. Kontrolní skupina - Pro resekci kosti v proceduře prodlužování korunky budou použity konvenční rotační nástroje s vydatnou irigací sterilním fyziologickým roztokem.
2. Testovací skupina-V této skupině bude piezoelektrické zařízení použito pro resekci kosti při proceduře prodlužování korunky s vydatnou irigací sterilním fyziologickým roztokem.

Kontrolní skupina Před chirurgickým zákrokem budou všechna klinická měření zaznamenána pomocí přizpůsobených akrylových stentů a bude pořízen rentgenový snímek. Pro nervovou blokádu bude provedena lokální anestezie. Řezy budou vedeny na základě šířky keratinizované gingivy. Před resekční operací bude pomocí parodontální sondy zaznamenána poloha volných gingiválních okrajů (FGM) ze stentu, který bude před operací umístěn na zuby. Budou provedeny intrasulkulární incize/interní zkosené incize a bude provedena elevace mukoperiostálního laloku v plné tloušťce v bukálním i lingválním aspektu. Resekce kosti bude provedena na základě přítomnosti množství struktury zubu, které má být získáno pro budoucí restorativní rehabilitaci. Ostektomie (odstranění kostních podpůrných zubů) bude provedena kombinací rotačních nástrojů, kostních dlát, karbidových a diamantových fréz s vydatným proplachováním fyziologickým roztokem a zachováním přirozené anatomie a architektury kosti během celého postupu. Obnažené kořenové povrchy budou ohoblovány, aby se zabránilo opětovnému připojení a odražení volných okrajů dásně do původní polohy. Po naplánování budou chirurgická místa uzavřena po působení tlaku po dobu 3 minut a provedení adaptace. Sutura laloku se provádí na základě přítomnosti supracrestal gingiválních tkání (SGT) získaných po operaci, při zachování předoperačních rozměrů SGT. Fixace laloku a jeho umístění apikálně, aby bylo zajištěno maximální pokrytí obličejové a lingvální kosti. Měření parametru bude zaznamenáváno jediným zkoušejícím před a po operaci a po dokončení celého postupu budou pacientům poskytnuty pooperační pokyny. Pacienti budou po 1 týdnu odvoláni k odstranění stehů, ke zhodnocení nemocnosti pacienta a k prokázání dobré ústní hygieny. Pacienti budou přehodnoceni 3 a 6 měsíců po operaci.

Testovací skupina Všechny chirurgické zákroky budou provedeny stejně jako v kontrolní skupině s výjimkou použití piezoelektrického zařízení pro resekci kosti použitého v této skupině namísto použití konvenčních rotačních nástrojů s karbidovými a diamantovými frézami.

Všem pacientům budou předepsána antibiotika, protizánětlivá/analgetická a antiseptická ústní voda ode dne operace.

PRIMÁRNÍ VÝSLEDEK

• Pooperační pacient vnímané výsledky
• Zvětšete délku koruny
• Změna úrovně alveolární kosti SEKUNDÁRNÍ VÝSLEDEK
• Stabilita supracrestálních gingiválních tkání
• Požadovaná doba chirurgického zákroku Klinické parametry – Otisk z alginátu bude proveden pro poskytnutí studijních odlitků pro zhotovení úplného oblouku přizpůsobených sondovacích stentů. Stent pokryje většinu struktury zubu, ale mimo okraje dásní. Apikální okraj bude považován za pevnou referenční čáru pro měření sondy. Následující parametry budou zaznamenávány klinicky a radiograficky na začátku, po 3 a 6 měsících sledování.
• Gingivální index (GI), podle Löe a Silness
• Index plaku (PI) podle Silnesse a Löe
• Hloubka snímání kapes (PPD)
• Volný gingivální okraj (FGM; měřeno před operací a po sešití, tj. vzdálenost od stentu k volnému gingiválnímu okraji)
• Relativní úroveň připojení (RAL; měřeno před a po operaci, tj. vzdálenost od stentu k základně kapsy)
• Hladina kosti přes transsulkulární sondování (BL-TSP; ze stentu v lokální anestezii před operací a po 6 měsících)
• Supracrestal gingivální tkáně budou měřeny pomocí SGT=BL-TSP - FGM
• Přímá úroveň kosti (DBL; před a po resekci kosti měřeno od stentu po hřeben kosti)
• Lalok bude sešit na úrovni SGT získaného po operaci.
• Pooperační bolest pomocí vizuální analogové škály v léčeném místě (VAS; škála od 0 do 10; 0 znamená žádnou bolest/nepohodlí, 10 znamená maximální bolest/nepohodlí). v tomto časovém bodě: 1. den, 4. den a 7. den po operaci.

Všichni pacienti budou požádáni, aby vyplnili daný formát, který obsahuje vizuální analogový škálový diagram v rozsahu 0-10 bodové stupnice.

RTG- Intraorální periapikální radiografické vyšetření úrovně alveolární kosti bude provedeno na začátku, po operaci a 6 měsíců po operaci. Při použití CEJ (cement enamel junction) jako pevného referenčního bodu k hřebenu alveolární kosti bude hladina kosti měřena v různých časových obdobích pomocí softwaru image j. Standardizované intraorální periapikální rentgenové snímky budou pořízeny pomocí přizpůsobeného skusového bloku s technikou paralelního úhlu pomocí držáku Rinn XCP.

Sběr dat a metody Všechna data budou sbírána z kalibrované a standardizované manuální periodontální sondy (CP-15 UNC SE, Hu Friedy, Chicago IL). Měření se provedou na šesti místech ošetřovaného zubu (TT; střední obličejový, střední lingvální/palatinový, meziobukální, meziolingvální/palatinový, distobukální, distolingvální/palatinový) na čtyřech místech sousedního zubu ( AT; mezio-bukální, disto-bukální, mezio-lingvální & disto-palatinální/lingvální) a na osmi místech na nesousedícím zubu (NA; zub, který je daleko od ošetřeného zubu; meziobukální, meziobukální furkace, distobukální furkace, disto -bukální, mesio-lingvální/palatinální, mesio-lingvální/palatinální furkace, disto-lingvální/palatinální furkace, disto-lingvální/palatinální).

SPRÁVA DAT A STATISTICKÁ ANALÝZA Zaznamenaná data budou zpracována standardní statistickou analýzou. Normalitu distribuce dat bude zkoumat Shapiro Wilk test. Statistická analýza bude provedena podle rozložení dat. Pokud je v normální distribuci, bude srovnání uvnitř skupiny provedeno opakovaným ANOVA mezi různými časovými body, po kterém následuje párový T test mezi dvěma časovými body a meziskupinové srovnání bude provedeno pomocí nezávislého T testu mezi dvěma skupinami. Pokud je v nenormální distribuci, bude vnitroskupinové srovnání provedeno Wilcoxonovým znaménkovým rank testem a meziskupinové srovnání bude provedeno Mann-Whitney U testem. K analýze kategorických dat bude použit Chi kvadrát test. Korelace a asociace mezi prediktory a závislými proměnnými budou analyzovány pomocí korelační analýzy a regresní analýzy.