압전소자에 의한 골절제술과 기존 회전식 기구의 비교 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

외과적 치관 연장(SCL) 절차는 수복 및 보철 재활을 용이하게 하여 치은연하 병리로 인해 손상된 치아에 적절한 임상 치관 구조를 제공합니다. 수술의 주요 이점 중 하나는 심하게 상실된 치아 구조를 수복하는 데 바람직한 치은연상 치관 길이를 얻을 수 있다는 것입니다. 이 절차는 수복 치료에 필요한 치아의 유지 및 저항 형태를 증가시킵니다. 이 절차의 적응증은 치은연하 충치, 치관 및 치근 골절, 짧은 임상 지대주, 치근 흡수 및 변화된 수동 맹출입니다.

Gargiuloet al. 인간에 대한 고전적인 조직학적 연구를 기반으로 생물학적 폭의 개념(치은 고랑의 기저부와 치조골 높이 사이의 거리)을 부여했습니다. 그는 상피 접합부와 결합 조직 부착의 평균 치수를 측정했으며, 이 치수의 합계 값은 생물학적 폭(2.04mm=0.97mm+1.07mm)을 제공했습니다. 나중에 Vacek et al.2는 인간 사체에서 자연적으로 발생하는 치수를 조직 형태학적으로 검사하고 상피 부착(1.14 +/- 0.49 mm) 및 결합 조직 부착(0.77 mm)에 대한 평균 치수를 측정했습니다. +/- 0.32mm). 보고된 평균 치수는 약 2mm였습니다. 생물학적 폭의 중요성은 이 폭을 위반하면 잇몸 염증, 부착 소실 및 치조골 재흡수로 이어진다는 사실에 있습니다. 보철 및 수복 재활에 필요한 건강한 경조직 및 연조직을 위해 치관 연장을 수행하는 동안 생물학적 폭의 무결성을 유지해야 합니다.

Nevins M et al. 및 Ingber JS et al. 크라운 길이 연장을 위해 "3mm 규칙"을 제안했습니다. 이에 따르면 치관연장시 3mm의 치조골을 제거해야 하지만 모든 경우에 적용할 수는 없다. Deas DE et al. 한 연구에서 치관능선에 대한 플랩의 배치와 관련이 있는 것으로 밝혀진 치관 연장 후 상당한 조직 반동이 나타났습니다. 봉합 후 플랩 위치와 치조 능선 사이의 거리가 멀수록 조직 반동이 더 적게 관찰되었습니다.

크라운 연장의 골 수술은 카바이드 다이아몬드 버, 수술용 끌 및 파일과 같은 회전식 및 수동 기구를 사용하여 수행할 수 있으며 열 발생, 수술 후 불편함, 부종 및 트리스무스가 발생합니다. Vercellottiet al. Piezosurgery는 경조직을 절단하는 데 용이한 초음파 주파수에서 미세 진동이 필요한 반면 연조직은 영향을 받지 않는 새로운 절골술 절차라고 제안했습니다. 압전소자를 시술한 부위는 Carbide bur나 Diamond bur를 시술한 부위에 비해 Bone level이 증가하였다. Ma LI 등과 Esteves JC 등은 동물을 대상으로 한 연구에서 뼈 절단에 압전 장치를 사용하면 전통적인 뼈 절단에 비해 뼈 치유가 향상되었음을 보여주었습니다. Sortinoet al. Piezosurgery osteotomy는 수술 시간이 더 오래 걸리더라도 수술 후 합병증(안면 부종, 트리스무스, 불편함)이 적다고 제안하였다. Verardi S.et al. 치주질환 환자에서 압전수술이 기존의 외과적 치료에 비해 다양한 시점에서 저작불편감, 냉감, 통증감소 등의 측면에서 더 좋은 반응을 보였다고 평가하고 제안하였다.

현재까지 기존의 회전 기구와 피에조 수술을 이용한 치관 연장술에서 골 절제술 후 치주 치유, 환자 기반 통증 인식 및 불편감을 비교한 연구는 없습니다. 본 연구의 목적은 기존의 회전 기구와 압전 장치를 이용한 치관 연장술에서 골절제술을 받는 환자에서 관찰되는 치주 치유, 필요한 수술 시간 및 수술 후 이환율의 변화를 임상적 및 방사선학적으로 비교 평가하는 것이다.

현재의 전향적, 분석적, 무작위 대조 임상 시험은 18-60세의 전신 건강한 환자 연령 그룹이 이 연구에 참여하게 될 Rohtak 치과 대학원 대학원 연구소의 치주 및 구강 임플란트학과에서 수행될 것입니다. 각 환자는 상악 또는 하악 궁에서 크라운 연장 절차를 수행하기 위해 적어도 하나의 치아를 가지고 있어야 합니다.

참가자는 포함 및 제외 기준에 따라 심사 후 치주 및 구강 임플란트 학부 및 구강 의학 및 방사선과의 정규 외래 진료과에서 입대됩니다. 모든 참가자에게 연구 설계의 개요가 제공되고 모든 환자별 고려 사항과 우려 사항이 적절하게 해결됩니다. 모든 참가자는 서면 동의서를 제공해야 합니다. 연구에 등록된 모든 환자는 1:1 할당으로 컴퓨터 생성 균형 블록 무작위화 테이블을 사용하여 다음 두 그룹으로 추가로 무작위로 나뉩니다.

1. 대조군 - 치관 연장 절차의 골 절제술을 위해 멸균 식염수를 충분히 관주하면서 기존의 회전 기구를 사용합니다.
2. 테스트 그룹 - 이 그룹에서 압전 장치는 멸균 식염수를 충분히 관주하여 치관 연장 절차에서 골 절제술에 사용됩니다.

대조군 수술 절차 전에 모든 임상 측정은 맞춤형 아크릴 스텐트를 사용하여 기록하고 방사선 사진을 찍습니다. 신경차단을 위해 국소마취를 시행하게 됩니다. 각화치은의 폭을 기준으로 절개를 하게 됩니다. 절제 수술 전 치주 탐침을 이용하여 수술 전 치아에 장착할 스텐트로부터 자유 치은 변연(FGM)의 위치를 ​​기록합니다. Intrasulcular incisions/internal bevel incisions이 주어질 것이고 full thickness mucoperiosteal flap의 거상이 협측과 설측 모두에서 이루어질 것입니다. 골 절제술은 향후 수복 재활을 위해 얻을 수 있는 치아 구조의 존재 양에 따라 수행됩니다. 절골술(뼈 지지 치아 제거)은 회전 기구, 뼈 끌, 카바이드 및 다이아몬드 버와 다량의 식염수 관주 및 자연 뼈 해부학 및 구조 유지를 절차 전반에 걸쳐 조합하여 수행됩니다. 노출된 치근 표면은 유리 치은 마진이 초기 위치로 재부착 및 되튀는 것을 방지하기 위해 계획됩니다. 계획 후 3분 동안 압박을 가하고 적응시킨 후 수술 부위를 봉합합니다. 플랩의 봉합은 수술 후 획득한 SGT(supracrestal gingival tissue)의 존재를 기반으로 하여 SGT의 수술 전 치수를 유지해야 합니다. 플랩을 고정한 다음 정점에 배치하여 안면 및 설측 뼈를 최대한 덮습니다. 매개변수의 측정은 수술 전후에 단일 조사관에 의해 기록되며 수술 후 지침은 모든 절차가 완료되면 환자에게 제공됩니다. 봉합사 제거, 환자 이환율 평가 및 양호한 구강 위생 입증을 위해 환자를 1주 후에 불러올 것입니다. 환자는 수술 후 3개월 및 6개월에 재평가됩니다.

실험군 기존의 Carbide & Diamond Burs가 장착된 회전식 기구 대신 골절제를 위해 압전장치를 사용한 것을 제외하고 모든 수술은 대조군과 동일하게 시행한다.

모든 환자는 수술 당일부터 항생제, 항염/진통제 및 소독제 구강 세척제를 처방받게 됩니다.

주요 결과

• 수술 후 환자가 인지한 결과
• 크라운 길이 증가
• 치조골 수준의 변화 2차 결과
• 상부 치은 조직의 안정성
• 필요한 수술 시간 임상 매개변수 - 맞춤형 프로빙 스텐트의 전체 아치 제작을 위한 연구용 캐스트를 제공하기 위해 알지네이트 인상이 만들어집니다. 정점 가장자리는 프로브 측정을 위한 고정 기준선으로 간주됩니다. 다음 매개변수는 기준선, 3개월 및 6개월 추적 기간에 임상 및 방사선학적으로 기록됩니다.
• Löe와 Silness에 따른 치은 지수(GI)
• Silness와 Löe에 따르면 Plaque index(PI)
• 포켓 프로빙 깊이(PPD)
• 자유 치은 변연(FGM; 수술 전과 봉합 후 측정, 즉 스텐트에서 자유 치은 변연까지의 거리)
• 상대 부착 수준(RAL; 수술 전후 측정 즉, 스텐트에서 주머니 바닥까지의 거리)
• transsulcular probing(BL-TSP; 국소마취 하 스텐트에서 수술 전 및 6개월 후)을 통한 Bone level
• 상부 치은 조직은 SGT=BL-TSP - FGM으로 측정됩니다.
• Direct Bone Level(DBL; 스텐트에서 골능선까지 측정한 골절제 전후)
• 플랩은 수술 후 획득한 SGT 수준에서 봉합됩니다.
• 치료 부위에서 시각적 아날로그 척도를 사용한 수술 후 통증(VAS; 0-10의 척도; 0은 통증/불쾌감 없음을 의미하고, 10은 최대 통증/불편함을 의미함). 이 시점에서: 수술 후 1일, 4일 및 7일.

모든 환자는 0-10점 척도 범위의 시각적 아날로그 척도 다이어그램을 포함하는 주어진 형식을 작성해야 합니다.

방사선 사진 - 치조골 수준의 구강 주변 방사선 사진 평가는 기준선, 수술 후 및 수술 후 6개월에 수행됩니다. 치조골 능선에 대한 고정 기준점으로 CEJ(시멘트 법랑 접합부)를 사용하여 이미지 j 소프트웨어를 사용하여 다양한 기간에 뼈 수준을 측정합니다. Rinn XCP 홀더를 사용하여 평행 각도 기술이 있는 맞춤형 바이트 블록을 사용하여 표준화된 구강 주변 치근단 방사선 사진을 찍습니다.

데이터 수집 및 방법 모든 데이터는 보정되고 표준화된 수동 치주 탐침(CP-15 UNC SE, Hu Friedy, Chicago IL)에서 수집됩니다. 측정은 치료된 치아의 6개 부위(TT; mid-facial, mid-lingual/palatal, mesio-buccal, mesio-lingual/palatal, disto-buccal, disto-lingual/palatal)에서 인접 치아의 4개 부위( AT; mesio-buccal, disto-buccal, mesio-lingual & disto-palatal/lingual) 및 인접하지 않은 치아의 8개 부위(NA; 치료된 치아에서 멀리 떨어진 치아; mesio-buccal, mesiobuccal furcation, distobuccal furcation, disto) - 협측, 근심설측/구개측, 근심설측/구개측 이개부, 원위설측/구개측 이개부, 원위설측/구개측).

데이터 관리 및 통계 분석 기록된 데이터는 표준 통계 분석으로 처리됩니다. 데이터 분포의 정규성은 Shapiro Wilk 테스트로 검사합니다. 통계 분석은 데이터 분포에 따라 수행됩니다. 정규분포일 경우 그룹 내 비교는 서로 다른 시점 사이에서 반복 ANOVA로 수행한 다음 두 시점 사이에서 paired T 테스트를 수행하고 그룹 간 비교는 두 그룹 사이에서 Independent T 테스트를 사용하여 수행합니다. 비정규분포일 경우 그룹 내 비교는 Wilcoxon signed rank test로, 그룹 간 비교는 Mann-Whitney U test로 한다. 범주 데이터를 분석하기 위해 카이 제곱 검정이 적용됩니다. 예측 변수와 종속 변수 간의 상관 관계 및 연관성은 상관 분석 및 회귀 분석을 통해 분석됩니다.