Ocena porównawcza resekcji kości za pomocą urządzenia piezoelektrycznego w porównaniu z konwencjonalnymi instrumentami obrotowymi

Procedura wydłużania korony chirurgicznej (SCL) ułatwia rehabilitację odtwórczą i protetyczną w celu zapewnienia odpowiedniej klinicznej struktury korony zębom, które w inny sposób są zagrożone z powodu patologii poddziąsłowych. Jedną z głównych zalet zabiegu jest zwiększenie długości korony naddziąsłowej, co jest pożądane przy odbudowie mocno utraconej struktury zęba. Zabieg ten zapewnia zwiększenie form retencyjnych i odpornościowych zęba niezbędnych do leczenia odtwórczego. Wskazaniami do tej procedury są próchnica poddziąsłowa, złamanie korony i korzenia, krótkie łączniki kliniczne, resorpcja korzenia szyjkowego i zmieniona bierna erupcja.

Gargiulo i in. dał pojęcie szerokości biologicznej odległości między podstawą bruzdy dziąsłowej a wysokością grzebienia zębodołowego) na podstawie klasycznych badań histologicznych u ludzi. Zmierzył średnie wymiary połączenia nabłonkowego i przyczepu tkanki łącznej, zsumowana wartość tych wymiarów dała szerokość biologiczną (2,04mm=0,97mm+1,07mm). Później Vacek i wsp.2 zbadali histomorfometrycznie naturalnie występujące wymiary ludzkich zwłok i zmierzyli średnie wymiary przyczepu nabłonkowego (1,14 +/- 0,49 mm) i przyczepu tkanki łącznej (0,77 +/- 0,32 mm). Średnie zgłoszone wymiary wynosiły około 2 mm. Znaczenie szerokości biologicznej polega na tym, że naruszenie tej szerokości prowadzi do zapalenia dziąseł, utraty przyczepu i resorpcji kości wyrostka zębodołowego. Integralność szerokości biologicznej powinna być zachowana podczas wydłużania koron zdrowych tkanek twardych i miękkich, niezbędnych do rehabilitacji protetycznej i odtwórczej.

Nevins M i in. oraz Ingber JS i in. zaproponował „regułę 3 mm” do wydłużania korony. Zgodnie z tym podczas wydłużania korony należy usunąć 3 mm kości wyrostka zębodołowego, ale nie może to dotyczyć wszystkich przypadków. Deas DE i in. w badaniu wykazano znaczące odbicie tkanki po wydłużeniu korony, co okazało się być związane z umieszczeniem płata w stosunku do grzebienia wyrostka zębodołowego. Większa odległość między pozycją płata PO ZSZYCIU a grzebieniem wyrostka zębodołowego, obserwowano mniejsze odbicie tkanki.

Chirurgia kostna w wydłużaniu koron może być wykonywana za pomocą narzędzi obrotowych i ręcznych, takich jak wiertła diamentowe z węglików spiekanych, dłuta chirurgiczne i pilniki, co prowadzi do wytwarzania ciepła, dyskomfortu pooperacyjnego, obrzęku i szczękościsku. Vercellotti i in. zaproponowali, że piezochirurgia jest nową procedurą osteotomii, która wymaga mikrowibracji o częstotliwości ultradźwiękowej ułatwiającej cięcie twardej tkanki, podczas gdy tkanka miękka pozostaje nienaruszona. Miejsca leczone urządzeniem piezoelektrycznym miały wyższy poziom kości w porównaniu z miejscami leczonymi wiertłem z węglików spiekanych lub wiertłem diamentowym. Ma LI i wsp. oraz Esteves JC i wsp. w badaniu przeprowadzonym na zwierzętach wykazali, że użycie urządzenia piezoelektrycznego do cięcia kości wykazało zaawansowane gojenie kości w porównaniu z tradycyjnym cięciem kości. Sortino i in. zaproponowali, że osteotomia piezochirurgiczna wykazywała mniej powikłań pooperacyjnych (obrzęk twarzy, szczękościsk, dyskomfort), chociaż wymagała dłuższego czasu operacji. Verardi S. i in. ocenili i zaproponowali, że piezochirurgia wykazała korzystniejszą odpowiedź u pacjentów z zaburzeniami przyzębia pod względem mniejszego dyskomfortu podczas żucia, mniejszej wrażliwości na zimno i mniejszego odczuwania bólu w różnych punktach czasowych w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem chirurgicznym.

Do tej pory żadne badania nie porównywały gojenia się przyzębia, odczuwania bólu przez pacjentów i dyskomfortu po resekcji kości podczas wydłużania korony za pomocą piezochirurgii z konwencjonalnymi instrumentami obrotowymi. Celem pracy jest porównawcza ocena kliniczna i radiologiczna zmian w gojeniu przyzębia, czasie trwania operacji i chorobowości pooperacyjnej obserwowanych u pacjentów poddawanych resekcji kostnej w procedurze wydłużania korony konwencjonalnymi instrumentami rotacyjnymi w porównaniu z urządzeniem piezoelektrycznym.

Niniejsze prospektywne, analityczne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w Zakładzie Periodontologii i Implantologii Jamy Ustnej, Podyplomowego Instytutu Nauk Stomatologicznych, Rohtak W badaniu wezmą udział pacjenci ogólnoustrojowo zdrowi w wieku 18-60 lat. Każdy pacjent powinien mieć przynajmniej jeden ząb do zabiegu wydłużania koron w łuku szczęki lub żuchwy.

Uczestnicy będą przyjmowani z oddziału ambulatoryjnego Oddziału Periodontologii i Implantologii Stomatologicznej oraz Oddziału Medycyny Stomatologicznej i Radiologii po przeprowadzeniu badań przesiewowych na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia. Wszyscy uczestnicy otrzymają zarys projektu badania, a wszystkie kwestie i obawy związane z pacjentem zostaną odpowiednio uwzględnione. Wszyscy uczestnicy będą zobowiązani do wyrażenia świadomej pisemnej zgody. Wszyscy pacjenci włączeni do badania zostaną dalej losowo podzieleni na następujące dwie grupy przy użyciu wygenerowanej komputerowo tabeli randomizacji blokowej z alokacją 1:1

1. Grupa kontrolna - Do resekcji kości w procedurze wydłużania korony zostaną użyte konwencjonalne instrumenty obrotowe z obfitą irygacją sterylnej soli fizjologicznej.
2. Grupa testowa – W tej grupie urządzenie piezoelektryczne będzie używane do resekcji kości w zabiegu wydłużania korony z obfitą irygacją jałowej soli fizjologicznej.

Grupa kontrolna Przed zabiegiem chirurgicznym wszystkie pomiary kliniczne zostaną zarejestrowane przy użyciu dostosowanych stentów akrylowych i wykonane zostanie zdjęcie rentgenowskie. Podanie znieczulenia miejscowego zostanie wykonane w przypadku blokady nerwu. Cięcia zostaną wykonane na podstawie szerokości dziąsła zrogowaciałego. Przed zabiegiem resekcyjnym zostanie zarejestrowane położenie wolnych brzegów dziąseł (FGM) ze stentu, który zostanie umieszczony na zębach przed operacją za pomocą sondy periodontologicznej. Zostaną wykonane nacięcia wewnątrzpęcherzykowe/wewnętrzne nacięcia skośne oraz podniesienie płata śluzówkowo-okostnowego pełnej grubości zarówno w aspekcie policzkowym, jak i językowym. Resekcja kostna zostanie przeprowadzona w oparciu o ilość istniejącej struktury zęba, która ma zostać uzyskana do przyszłej rehabilitacji odtwórczej. Ostektomia (usunięcie zębów podtrzymujących kość) zostanie przeprowadzona przy użyciu kombinacji instrumentów obrotowych, dłut kostnych, wierteł z węglików spiekanych i diamentów z obfitym płukaniem solą fizjologiczną i zachowaniem naturalnej anatomii i architektury kości przez cały czas trwania zabiegu. Odsłonięte powierzchnie korzeni zostaną wygładzone, aby zapobiec ponownemu przyczepianiu się i odbijaniu wolnych brzegów dziąseł do pierwotnej pozycji. Po zaplanowaniu, miejsca operacyjne zostaną zamknięte po zastosowaniu ucisku przez 3 min i zapewnieniu adaptacji. Szycie płata należy wykonać w oparciu o obecność tkanek dziąsła nadwyrostkowego (SGT) pobranych po operacji, z zachowaniem przedoperacyjnych wymiarów SGT. Umocowanie płata, a następnie umieszczenie go wierzchołkowo, aby zapewnić maksymalne pokrycie kości twarzy i języka. Pomiary parametrów będą rejestrowane przez jednego badacza przed i po operacji, a instrukcje pooperacyjne zostaną przekazane pacjentom po zakończeniu całej procedury. Pacjenci zostaną wezwani po 1 tygodniu w celu usunięcia szwów, oceny chorobowości pacjenta i zademonstrowania dobrej higieny jamy ustnej. Pacjenci będą ponownie oceniani po 3 i 6 miesiącach po operacji.

Grupa badana Wszystkie zabiegi chirurgiczne będą wykonywane w taki sam sposób, jak opisano w grupie kontrolnej, z wyjątkiem zastosowania piezoelektrycznego urządzenia do resekcji kości stosowanego w tej grupie zamiast konwencjonalnych narzędzi obrotowych z wiertłami z węglików spiekanych i diamentów.

Wszystkim pacjentom od dnia operacji zostanie przepisany antybiotyk, środek przeciwzapalny/przeciwbólowy i antyseptyczny płyn do płukania jamy ustnej.

PIERWSZY WYNIK

• Pooperacyjne wyniki postrzegane przez pacjenta
• Przyrost długości korony
• Zmiana poziomu kości wyrostka zębodołowego DRUGIE WYNIKI
• Stabilność nadwyrostkowych tkanek dziąseł
• Wymagany czas operacji Parametry kliniczne – Zostanie wykonany wycisk z alginianu, aby uzyskać odlewy do badań w celu wykonania pełnego łuku dostosowanych stentów sondujących. Stent pokryje większość struktury zęba, ale z dala od brzegów dziąseł. Krawędź wierzchołkowa będzie traktowana jako stała linia odniesienia dla pomiarów sondą. Następujące parametry zostaną zarejestrowane klinicznie i radiograficznie na początku badania, w 3 i 6-miesięcznym okresie obserwacji.
• Indeks dziąseł (GI), według Löe i Silness
• Indeks płytki nazębnej (PI), według Silnessa i Löe
• Głębokość sondowania kieszeni (PPD)
• Wolny brzeg dziąsła (FGM; mierzony przed operacją i po zaszyciu, tj. odległość od stentu do wolnego brzegu dziąsła)
• Względny poziom mocowania (RAL; mierzony przed i po operacji, tj. odległość od stentu do podstawy kieszonki)
• Poziom kości przez sondę przezskórną (BL-TSP; ze stentu w znieczuleniu miejscowym przed operacją i po 6 miesiącach)
• Tkanki dziąseł nadgrzebieniowych będą mierzone za pomocą SGT=BL-TSP - FGM
• Bezpośredni poziom kości (DBL; przed i po resekcji kości mierzony od stentu do grzebienia kostnego)
• Płat zostanie zszyty na poziomie SGT nabytego pooperacyjnie.
• Ból pooperacyjny przy użyciu wizualnej skali analogowej w leczonym miejscu (VAS; skala od 0-10; 0 oznacza brak bólu/dyskomfortu, 10 oznacza maksymalny ból/dyskomfort). w tych punktach czasowych: 1. dnia, 4. dnia i 7. dnia po operacji.

Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie podanego formatu, który zawiera wizualny diagram skali analogowej w zakresie od 0 do 10 punktów.

Radiograficzna – wewnątrzustna ocena radiograficzna okołowierzchołkowa poziomu kości wyrostka zębodołowego zostanie przeprowadzona na początku badania, po operacji i 6 miesięcy po operacji. Biorąc CEJ (połączenie szkliwa cementowego) jako stały punkt odniesienia dla grzebienia kości wyrostka zębodołowego, poziom kości będzie mierzony w różnych okresach czasu za pomocą oprogramowania image j. Standaryzowane wewnątrzustne radiogramy okołowierzchołkowe zostaną wykonane przy użyciu dostosowanej blokady zgryzu z techniką kąta równoległego przy użyciu uchwytu Rinn XCP.

Gromadzenie danych i metody Wszystkie dane zostaną zebrane ze skalibrowanej i wystandaryzowanej ręcznej sondy periodontologicznej (CP-15 UNC SE, Hu Friedy, Chicago, IL). Pomiary zostaną wykonane w sześciu miejscach na leczonym zębie (TT; środkowa część twarzy, środkowa część językowa/podniebienna, mezjalno-policzkowa, mezjalno-językowa/podniebienna, dystalno-policzkowa, dystno-językowa/podniebienna) w czterech miejscach na sąsiednim zębie ( AT; mezjalno-policzkowy, dystalno-policzkowy, mezjalno-językowy i dystalno-podniebienny/językowy) oraz w ośmiu miejscach na niesąsiadującym zębie (NA; ząb oddalony od leczonego zęba; -policzkowe, mezjalno-językowe/podniebienne, mezjalno-językowe/podniebienne furkacje, dystalno-językowe/podniebienne furkacje, dysto-językowe/podniebienne).

ZARZĄDZANIE DANYMI I ANALIZA STATYSTYCZNA Zarejestrowane dane będą przetwarzane za pomocą standardowej analizy statystycznej. Normalność rozkładu danych zostanie zbadana testem Shapiro Wilka. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona zgodnie z rozkładem danych. Jeśli ma rozkład normalny, porównanie wewnątrzgrupowe zostanie przeprowadzone za pomocą powtarzanej analizy ANOVA między różnymi punktami czasowymi, po czym nastąpi sparowany test T między dwoma punktami czasowymi, a porównanie między grupami zostanie przeprowadzone przy użyciu niezależnego testu T między dwiema grupami. Jeśli nie ma rozkładu normalnego, porównanie wewnątrzgrupowe zostanie przeprowadzone za pomocą testu rang podpisanego Wilcoxona, a porównanie międzygrupowe zostanie przeprowadzone za pomocą testu U Manna-Whitneya. Test chi-kwadrat zostanie zastosowany do analizy danych kategorycznych. Korelacja i związek między predyktorami a zmiennymi zależnymi zostaną przeanalizowane za pomocą analizy korelacji i analizy regresji.