このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

不安感受性を改善するためのコンピューターによる PFI / 不安感受性が高い有害飲酒者に対するアルコール介入

2020年2月21日 更新者:Daniel Paulus、University of Houston

不安感受性が高まった有害飲酒者に対するコンピューターによる個別フィードバック介入

危険なアルコール摂取は、米国における予防可能な死亡の主な原因の 1 つです。 さらに、不安、抑うつの症状や障害を高度に併発します。危険なアルコールの使用は、不安やうつ病の増加と関連しています。 実際、「感情的に脆弱な危険な飲酒者」(つまり、否定的な気分状態や精神病理学が高まっている飲酒者)は、飲酒率が高く、より問題のある飲酒、精神的健康の悪化、およびより大きな障害の「リスク」にあります。 危険な飲酒者特有の「感情的ニーズ」に対処するには、特別なケアのオプションが必要です。 有望な介入アプローチの 1 つは、個別化されたフィードバック介入 (PFI) を採用することです。 これらの介入は短時間で効率的であり、多くの環境およびさまざまな集団にわたって効果的であることが示されています。 しかし、感情的に脆弱な危険飲酒者の間では、PFI は評価されていません。

有害飲酒者の間の否定的な気分状態や障害の不均一性に対処するためには、感情的精神病理を支える根底にあるトランス診断プロセスに介入アプローチを理論的に方向付ける必要がある。 不安感受性(AS)は、不安に関連する感覚を恐れる傾向であり、不安障害、その他の感情障害、および危険な飲酒の病因と維持の根底にある、診断を超えた中核的な脆弱性要因です。 AS は心理社会的介入に応じて柔軟であるため、PFI アプローチを含む予防/介入プログラムの対象となる主要な危険因子となっています。 AS による危険な飲酒に対処する統合的な治療法は存在しません。 ほとんどの有害飲酒者は通常、費用、時間の拘束、偏見、物流(例:旅行、予定の調整)などの障壁のために治療を受けられないため、飲酒に明示的に対処するためのアクセス可能で簡潔な統合ツールを開発する必要がある。 - AS を介した感情的脆弱性の併存症。 この公衆衛生上のギャップに対処するために、現在の提案は、個別化された方法で有害な飲酒 AS に直接対処する、コンピューターによる統合 PFI の採用を目指しています。 AS が上昇した危険な飲酒者は、PFI または注意情報管理の 1 セッションを受けるようランダムに割り当てられ、介入後 1 週間および 1 か月後に追跡評価が行われます。 PFI は、飲酒行動、AS、適応的対処戦略に関する的を絞ったフィードバックに焦点を当てます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ
        • University of Houston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 不安感受性の上昇、危険な飲酒

除外基準:

  • 現在の精神的健康/薬物治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:PFI
新しい統合型 PFI は、危険な飲酒を対象とした過去の PFI をモデルにして開発されます。 参加者はコンピューター画面でフィードバックを確認します。 コンピュータ プログラム/アルゴリズムは、参加者への適切な規範的なフィードバックを決定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変化への動機
時間枠:1ヶ月
アルコールのはしご (Clair et al., 2011)。 アルコールラダーは、アルコールの使用を変える動機を測る信頼性が高く有効な (Hogue, Dauber, & Morgenstern, 2010) 尺度です。 これには、変化の段階に対応する 10 のステートメントが含まれています。熟考前 (例: 「私はお酒が好きで、それを決して変えないと決めています。 飲み方を変えることに興味はない」)、熟考(例:「飲み方を変えようと思うことはめったにないし、変える予定もない」)、準備(例:「飲み方を変えるつもりは絶対にある)」飲酒量を変えました。どう変えるか計画を立てる準備がほぼ整いました。」)、行動(例:「飲酒量を変えましたが、元に戻るのではないかとまだ心配しています。)」 したがって、私は行った変更に取り組み続ける必要があります)とメンテナンス(例:「私は飲酒方法を変更しましたが、以前の飲酒方法には戻りません)」。 参加者は、アルコール使用量の変化に関する動機の現在の段階に最もよく対応する記述を選択します。
1ヶ月
シーンごとのドリンク
時間枠:1ヶ月
機会ごとの飲み物は、過去 30 日間に報告された飲酒機会の数に対する、過去 30 日間に消費された飲み物の数の比率として評価されます。
1ヶ月
不安感受性
時間枠:1ヶ月
不安感受性感度は、不安感受性指数-3 (ASI-3; Taylor et al., 2007) で評価されます。 ASI-3 は、不安感受性を示す 18 項目の自己申告尺度です。 項目 (例: 「心臓の鼓動が速くなると怖い」) は、0 (非常に低い) から 4 (非常に高い) までの 5 段階のリッカート タイプのスケールで評価されます。 項目が合計されて合計スコアが計算されます。 ASI-3 は、優れた収束性と判別性の妥当性を示しています (Taylor et al., 2007)。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対処するために飲酒する
時間枠:1ヶ月
対処のための飲酒は、改訂された飲酒動機アンケート (DMQ-R; Cooper、1994) で測定されます。 DMQ-R は、飲酒動機に関する 20 項目の自己申告尺度です。 これには、社会性、強化、社会的圧力/社会的順応性、不安/うつ病への対処という 4 つの下位尺度が含まれています。 対処下位尺度(例:「心配なことを忘れる」)は、感情的な症状に対処するための飲酒の尺度として役立ちます。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月15日

最初の投稿 (実際)

2019年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月21日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00001045

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する