PFI entregue por computador para sensibilidade à ansiedade/intervenção com álcool para bebedores perigosos com sensibilidade elevada à ansiedade
Intervenção de feedback personalizado entregue por computador para bebedores perigosos com sensibilidade elevada à ansiedade
O consumo perigoso de álcool é uma das principais causas de mortes evitáveis nos Estados Unidos. Além disso, é altamente comórbido com ansiedade e sintomas e distúrbios depressivos; o uso perigoso de álcool está associado ao aumento da ansiedade/depressão. De fato, 'bebedores de risco afetivamente vulneráveis' (ou seja, bebedores com estados de humor negativos elevados ou psicopatologia) estão 'em risco' de taxas de consumo mais altas, consumo mais problemático, piora da saúde mental e maior incapacidade. Opções de cuidados especiais são necessárias para atender às 'necessidades afetivas' únicas de bebedores perigosos. Uma abordagem de intervenção promissora é empregar intervenções de feedback personalizado (PFI). Essas intervenções são breves, eficientes e demonstraram ser eficazes em vários ambientes e em uma variedade de populações. No entanto, PFIs não foram avaliados entre bebedores perigosos afetivamente vulneráveis.
A fim de abordar a heterogeneidade de estados de humor negativos e transtornos entre bebedores de risco, há uma necessidade de orientar teoricamente a abordagem de intervenção em processos transdiagnósticos subjacentes que sustentam a psicopatologia afetiva. A sensibilidade à ansiedade (AS), a tendência de temer sensações relacionadas à ansiedade, é um fator central de vulnerabilidade transdiagnóstica subjacente à etiologia e manutenção de transtornos de ansiedade, outros transtornos emocionais e consumo de álcool perigoso. A EA é maleável em resposta a intervenções psicossociais, tornando-se um fator de risco primordial a ser alvo de programas de prevenção/intervenção, incluindo abordagens PFI. Tratamentos integrados que abordam o consumo perigoso via AS são inexistentes. Como a maioria dos bebedores perigosos normalmente não acessa o tratamento devido a barreiras como custo, compromissos de tempo, estigma e logística (por exemplo, viagens, agendamento de consultas), há a necessidade de desenvolver uma ferramenta acessível, breve e integrada para abordar explicitamente o consumo de álcool - comorbidade de vulnerabilidade afetiva via SA. Para resolver essa lacuna de saúde pública, a proposta atual procura empregar um PFI integrado fornecido por computador que aborde diretamente o consumo de álcool perigoso de maneira personalizada. Bebedores perigosos com AS elevado serão designados aleatoriamente para receber uma sessão de PFI ou controle de informações de atenção com avaliações de acompanhamento em uma semana e um mês após a intervenção. O PFI se concentrará no feedback direcionado sobre comportamentos de consumo de álcool, SA e estratégias adaptativas de enfrentamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos
- University of Houston
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sensibilidade elevada à ansiedade, consumo de álcool perigoso
Critério de exclusão:
- tratamento atual de saúde mental/substância
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: PFI
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O novo PFI integrado será desenvolvido e modelado a partir de PFIs anteriores direcionados ao consumo de álcool perigoso.
Os participantes verão o feedback na tela do computador.
O programa/algoritmo de computador determinará o feedback normativo adequado para os participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Motivação para mudança
Prazo: 1 mês
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A escada do álcool (Clair et al., 2011).
O Alcohol Ladder é uma medida confiável e válida (Hogue, Dauber, & Morgenstern, 2010) de motivação para mudar o uso de álcool.
Ele contém 10 afirmações que correspondem a estágios de mudança: pré-contemplação (por exemplo, "Eu gosto de beber e decidi que nunca vou mudar isso.
Não tenho interesse em mudar a forma como bebo"), contemplação (ex.: "Raramente penso em mudar a forma como bebo e não tenho planos de mudar"), preparação (ex.: "Definitivamente pretendo mudar minha uso de álcool e estou quase pronto para fazer alguns planos sobre como mudar"), ação (por exemplo, "Mudei meu hábito de beber, mas ainda me preocupo em voltar atrás.
Portanto, preciso continuar trabalhando nas mudanças que fiz) e manutenção (por exemplo, "Mudei meu modo de beber e nunca mais voltarei a beber antes).
Os participantes selecionam a afirmação que melhor corresponde ao seu atual estágio de motivação em relação às mudanças no uso de álcool.
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1 mês
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Bebidas por ocasião
Prazo: 1 mês
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As bebidas por ocasião serão avaliadas como uma proporção do número de bebidas consumidas nos últimos 30 dias sobre o número de ocasiões de consumo relatadas nos últimos 30 dias.
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1 mês
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Sensibilidade à Ansiedade
Prazo: 1 mês
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A sensibilidade à Sensibilidade à Ansiedade será avaliada com o Índice de Sensibilidade à Ansiedade-3 (ASI-3; Taylor et al., 2007).
O ASI-3 é uma medida de auto-relato de 18 itens de sensibilidade à ansiedade.
Itens (por exemplo, "me assusta quando meu coração bate rápido") são classificados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos de 0 (muito pouco) a 4 (muito).
Os itens são somados para uma pontuação total.
O ASI-3 apresenta boa validade convergente e discriminante (Taylor et al., 2007).
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Beber para aguentar
Prazo: 1 mês
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Beber para enfrentar será medido com o Questionário de motivos para beber revisado (DMQ-R; Cooper, 1994).
O DMQ-R é uma medida de autorrelato de 20 itens sobre os motivos para beber.
Ele contém quatro subescalas: social, melhoria, pressão/conformidade social e enfrentamento da ansiedade/depressão.
A subescala de enfrentamento (por exemplo, "esquecer suas preocupações") servirá como a medida de beber para lidar com os sintomas emocionais.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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