Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютеризированный PFI для лечения чувствительности к тревожности/вмешательству в алкогольную зависимость для лиц, употребляющих алкоголь, с повышенной чувствительностью к тревожности

21 февраля 2020 г. обновлено: Daniel Paulus, University of Houston

Компьютеризированное персонализированное вмешательство с обратной связью для опасных пьющих с повышенной чувствительностью к тревоге

Опасное употребление алкоголя является одной из основных причин предотвратимой смертности в Соединенных Штатах. Кроме того, это сильно сочетается с тревожными и депрессивными симптомами и расстройствами; опасное употребление алкоголя связано с повышенной тревогой/депрессией. Действительно, «аффективно-уязвимые опасные пьющие» (т. е. пьющие с повышенным негативным настроением или психопатологией) «подвержены риску» более высокого уровня употребления алкоголя, более проблемного употребления алкоголя, ухудшения психического здоровья и большей инвалидности. Для удовлетворения уникальных «аффективных потребностей» лиц, злоупотребляющих алкоголем, необходимы специальные варианты ухода. Одним из многообещающих подходов к вмешательству является использование персонализированных вмешательств с обратной связью (PFI). Эти вмешательства являются краткими, эффективными, и было показано, что они эффективны в ряде условий и среди множества групп населения. Тем не менее, PFI не оценивались среди эмоционально уязвимых лиц, злоупотребляющих алкоголем.

Для решения проблемы гетерогенности негативных состояний настроения и расстройств среди лиц, злоупотребляющих алкоголем, необходимо теоретически сориентировать интервенционный подход на основополагающие трансдиагностические процессы, лежащие в основе аффективной психопатологии. Тревожная чувствительность (АС), склонность бояться ощущений, связанных с тревогой, является основным трансдиагностическим фактором уязвимости, лежащим в основе этиологии и поддержания тревожных расстройств, других эмоциональных расстройств и опасного употребления алкоголя. АС податлив в ответ на психосоциальные вмешательства, что делает его основным фактором риска, на который следует ориентироваться в программах профилактики/вмешательства, включая подходы PFI. Интегрированных методов лечения, направленных на борьбу с опасным употреблением алкоголя через АС, не существует. Поскольку большинство лиц, злоупотребляющих алкоголем, как правило, не получают доступа к лечению из-за таких препятствий, как стоимость, нехватка времени, стигматизация и логистика (например, поездки, планирование встреч), необходимо разработать доступный, краткий, интегрированный инструмент для явного решения проблем, связанных с употреблением алкоголя. коморбидность аффективной уязвимости через АС. Чтобы восполнить этот пробел в общественном здравоохранении, настоящее предложение направлено на использование компьютеризированной интегрированной PFI, которая напрямую решает проблему опасного употребления алкоголя в индивидуальном порядке. Опасные пьющие с повышенным уровнем АС будут случайным образом распределены для прохождения одного сеанса PFI или контроля информации о внимании с последующей оценкой через одну неделю и один месяц после вмешательства. PFI будет сосредоточен на целевой обратной связи о привычках употребления алкоголя, синдроме Аспергера и адаптивных стратегиях выживания.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • повышенная тревожная чувствительность, опасное употребление алкоголя

Критерий исключения:

  • текущее психическое здоровье / лечение от психоактивных веществ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: ЧФИ
Новый комплексный PFI будет разработан и смоделирован на основе прошлых PFI, направленных на борьбу с опасным употреблением алкоголя. Участники будут просматривать отзывы на экране компьютера. Компьютерная программа/алгоритм определит надлежащую нормативную обратную связь с участниками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мотивация к изменениям
Временное ограничение: 1 месяц
Алкогольная лестница (Clair et al., 2011). Алкогольная лестница — это надежный и достоверный (Hogue, Dauber, & Morgenstern, 2010) показатель мотивации к отказу от употребления алкоголя. Он содержит 10 утверждений, соответствующих стадиям изменения: предварительное обдумывание (например, «Мне нравится пить, и я решил, что никогда не изменю это. Я не заинтересован в том, чтобы изменить то, как я пью»), размышление (например, «Я редко думаю о том, чтобы изменить то, как я пью, и у меня нет планов это менять»), подготовка (например, «Я определенно планирую изменить свой образ жизни». злоупотребления алкоголем, и я почти готов строить планы о том, как измениться»), действие (например, «Я перестал пить, но все еще беспокоюсь о том, чтобы не соскользнуть снова. Так что мне нужно продолжать работать над изменениями, которые я сделал), и над поддержанием (например, «Я изменил свое питье и никогда не вернусь к тому, как я пил раньше). Участники выбирают утверждение, которое лучше всего соответствует их текущему уровню мотивации в отношении изменений в употреблении алкоголя.
1 месяц
Напитки по случаю
Временное ограничение: 1 месяц
Количество напитков за раз будет оцениваться как отношение количества напитков, выпитых за последние 30 дней, к количеству случаев употребления алкоголя, зарегистрированных за последние 30 дней.
1 месяц
Чувствительность к тревоге
Временное ограничение: 1 месяц
Чувствительность к тревоге будет оцениваться с помощью Индекса чувствительности к тревоге-3 (ASI-3; Taylor et al., 2007). ASI-3 представляет собой самооценку чувствительности к тревоге, состоящую из 18 пунктов. Пункты (например, «Меня пугает учащенное сердцебиение») оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта от 0 (очень мало) до 4 (очень сильно). Пункты суммируются в общий балл. ASI-3 показывает хорошую конвергентную и дискриминантную валидность (Taylor et al., 2007).
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пить, чтобы справиться
Временное ограничение: 1 месяц
Пьянство, чтобы справиться с ситуацией, будет измеряться с помощью пересмотренного вопросника мотивов употребления алкоголя (DMQ-R; Cooper, 1994). DMQ-R представляет собой самооценку мотивов употребления алкоголя, состоящую из 20 пунктов. Он содержит четыре субшкалы: социальная, улучшение, социальное давление/соответствие и преодоление тревоги/депрессии. Подшкала преодоления (например, «забыть о своих заботах») будет служить мерой употребления алкоголя, чтобы справиться с эмоциональными симптомами.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001045

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индивидуальная обратная связь

Подписаться