Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computer-leveret PFI for angstfølsomhed/alkoholintervention til farlige drikkere med forhøjet angstfølsomhed

21. februar 2020 opdateret af: Daniel Paulus, University of Houston

Computer-leveret personlig feedback-intervention til farlige drinkere med forhøjet angstfølsomhed

Farligt alkoholforbrug er en af ​​de førende årsager til dødsfald, der kan forebygges i USA. Ydermere er det meget comorbid med angst og depressive symptomer og lidelser; farligt alkoholforbrug er forbundet med øget angst/depression. Faktisk er 'affektivt sårbare farlige drikkere' (dvs. drikkende med forhøjede negative humørtilstande eller psykopatologi) 'i risiko' for højere alkoholprocenter, mere problematisk drikkeri, forværret mental sundhed og større handicap. Speciale plejemuligheder er nødvendige for at imødekomme de unikke 'affektive behov' hos farlige drikkere. En lovende interventionstilgang er at anvende personaliserede feedback-interventioner (PFI). Disse interventioner er korte, effektive og har vist sig at være effektive i en række sammenhænge og på tværs af en række populationer. PFI'er er dog ikke blevet evalueret blandt affektivt sårbare farlige drikkere.

For at adressere heterogeniteten af ​​negative stemningstilstande og lidelser blandt farlige drikkende, er der et behov for teoretisk at orientere interventionstilgangen på underliggende transdiagnostiske processer, der understøtter affektiv psykopatologi. Angstsensitivitet (AS), tendensen til at frygte angstrelaterede fornemmelser, er en central transdiagnostisk sårbarhedsfaktor, der ligger til grund for ætiologien og vedligeholdelsen af ​​angstlidelser, andre følelsesmæssige lidelser og farligt alkoholforbrug. AS er formbar som reaktion på psykosociale interventioner, hvilket gør det til en primær risikofaktor at målrette mod i forebyggelses-/interventionsprogrammer, herunder PFI-tilgange. Integrerede behandlinger, der adresserer farligt drikkeri via AS, findes ikke. Da de fleste farlige drikkere typisk ikke får adgang til behandling på grund af sådanne barrierer som omkostninger, tidsforpligtelser, stigmatisering og logistik (f.eks. rejser, planlægning af aftaler), er der behov for at udvikle et tilgængeligt, kortfattet, integreret værktøj til eksplicit at adressere drikkeriet. -affektiv sårbarhedskomorbiditet via AS. For at afhjælpe dette hul i folkesundheden søger det nuværende forslag at anvende en computer-leveret integreret PFI, der direkte adresserer farligt drikkeri-AS på en personlig måde. Farlige drikkere med forhøjet AS vil blive tilfældigt tildelt en session med PFI eller opmærksomhedsinformationskontrol med opfølgende vurderinger en uge og en måned efter intervention. PFI vil fokusere på målrettet feedback om drikkeadfærd, AS og adaptive mestringsstrategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • University of Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forhøjet angstfølsomhed, farligt drikkeri

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende mental sundhed/stofbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: PFI
Den nye integrerede PFI vil blive udviklet og modelleret fra tidligere PFI'er rettet mod farligt drikke. Deltagerne vil se feedback på computerskærmen. Computerprogrammet/algoritmen bestemmer den korrekte normative feedback til deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivation for forandring
Tidsramme: 1 måned
Alkoholstigen (Clair et al., 2011). Alkoholstigen er et pålideligt og gyldigt (Hogue, Dauber, & Morgenstern, 2010) mål for motivation til at ændre alkoholforbrug. Den indeholder 10 udsagn, der svarer til stadier af forandring: forudgående kontemplation (f.eks. "Jeg nyder at drikke og har besluttet, at jeg aldrig vil ændre det. Jeg har ingen interesse i at ændre den måde, jeg drikker på"), kontemplation (f.eks. "Jeg tænker sjældent på at ændre den måde, jeg drikker på, og jeg har ingen planer om at ændre det"), forberedelse (f.eks. "Jeg planlægger bestemt at ændre min måde at drikke på") alkoholforbrug, og jeg er næsten klar til at lægge nogle planer om, hvordan jeg skal ændre mig"), handling (f.eks. "Jeg har ændret mit drikkeri, men jeg er stadig bekymret for at glide tilbage. Så jeg er nødt til at blive ved med at arbejde på de ændringer, jeg har lavet) og vedligeholdelse (f.eks. "Jeg har ændret mit drikkeri og vil aldrig gå tilbage til den måde, jeg drak før). Deltagerne vælger det udsagn, der bedst svarer til deres nuværende motivationsstadium vedrørende ændringer i deres alkoholforbrug.
1 måned
Drikkevarer pr lejlighed
Tidsramme: 1 måned
Drikkevarer pr. lejlighed vil blive vurderet som forholdet mellem antallet af drikkevarer indtaget i de seneste 30 dage i forhold til antallet af indberettede drikkebegivenheder over de seneste 30 dage.
1 måned
Angst følsomhed
Tidsramme: 1 måned
Angst Sensitivity sensitivitet vil blive vurderet med Anxiety Sensitivity Index-3 (ASI-3; Taylor et al., 2007). ASI-3 er et 18-elements selvrapporteringsmål for angstfølsomhed. Elementer (f.eks. "Det skræmmer mig, når mit hjerte slår hurtigt") vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (meget lidt) til 4 (meget meget). Elementer summeres til en samlet score. ASI-3 viser god konvergent og diskriminant validitet (Taylor et al., 2007).
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drikker for at klare det
Tidsramme: 1 måned
Drikke til at klare vil blive målt med Drikkemotiver spørgeskema-revideret (DMQ-R; Cooper, 1994). DMQ-R er en 20-elements selvrapporteringsmåling af drikkemotiver. Den indeholder fire underskalaer: social, forbedring, socialt pres/konformitet og håndtering af angst/depression. Mestringsunderskalaen (f.eks. "at glemme dine bekymringer") vil tjene som målestok for druk for at klare følelsesmæssige symptomer.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2019

Først opslået (Faktiske)

17. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Personlig feedback intervention

Abonner