Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačem dodávané PFI pro citlivost na úzkost / intervence na alkohol u nebezpečných pijáků se zvýšenou citlivostí na úzkost

21. února 2020 aktualizováno: Daniel Paulus, University of Houston

Počítačem poskytovaná personalizovaná intervence zpětné vazby pro nebezpečné pijáky se zvýšenou citlivostí na úzkost

Nebezpečná konzumace alkoholu je jednou z hlavních příčin úmrtí, kterým lze ve Spojených státech předejít. Dále je vysoce komorbidní s úzkostnými a depresivními symptomy a poruchami; rizikové užívání alkoholu je spojeno se zvýšenou úzkostí/depresí. „Afektivně zranitelní nebezpeční pijáci“ (tj. pijáci se zvýšenou negativní náladou nebo psychopatologií) jsou „v riziku“ vyšší míry pití, problematičtějšího pití, zhoršeného duševního zdraví a většího postižení. K řešení jedinečných „afektivních potřeb“ nebezpečných pijáků jsou zapotřebí speciální možnosti péče. Jedním ze slibných intervenčních přístupů je použití personalizovaných intervencí zpětné vazby (PFI). Tyto intervence jsou krátké, účinné a ukázalo se, že jsou účinné v řadě prostředí a napříč celou řadou populací. PFI však nebyly hodnoceny u afektivně zranitelných rizikových pijáků.

Aby bylo možné řešit heterogenitu stavů negativní nálady a poruch u rizikových pijáků, je potřeba teoreticky orientovat intervenční přístup na základní transdiagnostické procesy, které jsou základem afektivní psychopatologie. Citlivost na úzkost (AS), tendence ke strachu z pocitů souvisejících s úzkostí, je základním transdiagnostickým faktorem zranitelnosti, který je základem etiologie a udržování úzkostných poruch, jiných emočních poruch a rizikového pití. AS je tvárný v reakci na psychosociální intervence, což z něj činí primární rizikový faktor, na který se lze zaměřit v preventivních/intervenčních programech, včetně PFI přístupů. Integrované léčebné postupy, které řeší rizikové pití prostřednictvím AS, neexistují. Vzhledem k tomu, že většina rizikových pijáků obvykle nemá přístup k léčbě kvůli takovým překážkám, jako jsou náklady, časové závazky, stigma a logistika (např. cestování, plánování schůzek), je potřeba vyvinout dostupný, stručný a integrovaný nástroj, který by výslovně řešil problém s pitím. -komorbidita afektivní zranitelnosti prostřednictvím AS. K vyřešení této mezery v oblasti veřejného zdraví se současný návrh snaží využít počítačem dodávané integrované PFI, které přímo řeší nebezpečné pití-AS personalizovaným způsobem. Nebezpeční pijáci se zvýšeným AS budou náhodně rozděleni do jednoho týdne a jednoho měsíce po intervenci, aby podstoupili jedno sezení PFI nebo kontroly informací o pozornosti s následným hodnocením. PFI se zaměří na cílenou zpětnou vazbu ohledně chování při pití, AS a adaptivních strategií zvládání.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • University of Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zvýšená citlivost na úzkost, rizikové pití

Kritéria vyloučení:

  • současná léčba duševního zdraví/látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: PFI
Nový integrovaný PFI bude vyvinut a modelován z minulých PFI zaměřených na rizikové pití. Účastníci uvidí zpětnou vazbu na obrazovce počítače. Počítačový program/algoritmus určí správnou normativní zpětnou vazbu pro účastníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace ke změně
Časové okno: 1 měsíc
Alcohol Ladder (Clair et al., 2011). Alcohol Ladder je spolehlivým a platným (Hogue, Dauber, & Morgenstern, 2010) měřítkem motivace ke změně užívání alkoholu. Obsahuje 10 výroků, které odpovídají fázím změny: předkontemplace (např.: „Rád piju a rozhodl jsem se, že to nikdy nezměním. Nemám zájem měnit způsob, jakým piji), kontemplace (např. „Zřídka přemýšlím o změně způsobu, jakým piji, a nemám v plánu to změnit“), příprava (např. „Rozhodně plánuji změnit svůj konzumace alkoholu a jsem téměř připraven udělat nějaké plány, jak se změnit), akce (např.: „Změnil jsem pití, ale stále se bojím, že uklouznu zpátky. Takže musím pokračovat v práci na změnách, které jsem provedl) a na údržbě (např. „Změnil jsem pití a už se nikdy nevrátím k tomu, jak jsem pil předtím). Účastníci vyberou tvrzení, které nejlépe odpovídá jejich aktuální fázi motivace ohledně změn v užívání alkoholu.
1 měsíc
Nápoje pro každou příležitost
Časové okno: 1 měsíc
Nápoje při každé příležitosti budou hodnoceny jako poměr počtu vypitých nápojů za posledních 30 dní k počtu příležitostí k pití hlášených za posledních 30 dní.
1 měsíc
Citlivost na úzkost
Časové okno: 1 měsíc
Citlivost citlivosti na úzkost bude hodnocena pomocí Indexu citlivosti na úzkost-3 (ASI-3; Taylor et al., 2007). ASI-3 je 18-položkový self-report měření citlivosti na úzkost. Položky (např. „Děsí mě, když moje srdce rychle bije“) jsou hodnoceny na 5bodové stupnici Likertova typu od 0 (velmi málo) do 4 (velmi mnoho). Položky se sečtou do celkového skóre. ASI-3 vykazuje dobrou konvergentní a diskriminační validitu (Taylor et al., 2007).
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pití, abyste se vyrovnali
Časové okno: 1 měsíc
Pití k zvládnutí bude měřeno revidovaným dotazníkem motivů pití (DMQ-R; Cooper, 1994). DMQ-R je 20-položkový self-report měření motivů pití. Obsahuje čtyři subškály: sociální, povznesení, sociální tlak/konformita a zvládání úzkosti/deprese. Subškála zvládání (např. „zapomenout na své starosti“) bude sloužit jako měřítko pití, abyste se vyrovnali s emocionálními symptomy.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Personalizovaný zásah zpětné vazby

Předplatit