Tietokoneen toimitettu PFI ahdistuneisuusherkkyyteen/alkoholihoitoon vaarallisille juojille, joilla on kohonnut ahdistuneisuusherkkyys
Tietokoneen toimitettu henkilökohtainen palaute interventio vaarallisille juojille, joilla on kohonnut ahdistuneisuusherkkyys
Vaarallinen alkoholinkäyttö on yksi johtavista ehkäistävissä olevista kuolemien syistä Yhdysvalloissa. Lisäksi se on erittäin samanaikainen ahdistuksen ja masennusoireiden ja häiriöiden kanssa; vaaralliseen alkoholinkäyttöön liittyy lisääntynyt ahdistus/masennus. Itse asiassa "affektiivisesti haavoittuvat vaaralliset juojat" (eli alkoholinkäyttäjät, joilla on kohonnut negatiivinen mieliala tai psykopatologia) ovat "riskissä" korkeammista juontimääristä, ongelmallisemmasta juomisesta, huonontuneesta mielenterveydestä ja suuremmasta vammaisuudesta. Erikoishoitovaihtoehtoja tarvitaan vastaamaan vaarallisten juojien ainutlaatuisiin "vaikuttaviin tarpeisiin". Yksi lupaava interventiotapa on personoitujen palauteinterventioiden (PFI) käyttö. Nämä interventiot ovat lyhyitä, tehokkaita, ja niiden on osoitettu olevan tehokkaita useissa olosuhteissa ja useissa eri väestöryhmissä. PFI:tä ei kuitenkaan ole arvioitu henkisesti haavoittuvien vaarallisten juojien keskuudessa.
Jotta voidaan käsitellä negatiivisten mielialatilojen ja häiriöiden heterogeenisyyttä vaarallisten juojien keskuudessa, interventiolähestymistapa on teoriassa suunnattava taustalla oleviin transdiagnostisiin prosesseihin, jotka tukevat affektiivista psykopatologiaa. Ahdistuneisuusherkkyys (AS), taipumus pelätä ahdistuneisuuteen liittyviä tuntemuksia, on keskeinen transdiagnostinen haavoittuvuustekijä, joka on ahdistuneisuushäiriöiden, muiden tunnehäiriöiden ja vaarallisen juomisen etiologian ja ylläpidon taustalla. AS on muokattava vasteena psykososiaalisiin interventioihin, mikä tekee siitä ensisijaisen riskitekijän, johon kohdistetaan ehkäisy-/interventio-ohjelmissa, mukaan lukien PFI-lähestymistavat. Integroituja hoitoja, jotka käsittelevät vaarallista juomista AS:n kautta, ei ole olemassa. Koska useimmat vaaralliset juovat eivät tyypillisesti pääse hoitoon sellaisten esteiden, kuten kustannusten, aikasitoumusten, leimautumisen ja logistiikan (esim. matkat, tapaamisten sovittaminen) vuoksi, on tarpeen kehittää helppokäyttöinen, lyhyt, integroitu työkalu, jolla voidaan käsitellä selkeästi juomista. -affektiivinen haavoittuvuus komorbiditeetti AS:n kautta. Tämän kansanterveydellisen puutteen korjaamiseksi nykyisessä ehdotuksessa pyritään käyttämään tietokoneella toimitettua integroitua PFI:tä, joka käsittelee suoraan haitallisia juoma-asioita henkilökohtaisesti. Vaaralliset juovat, joilla on kohonnut AS, määrätään satunnaisesti saamaan yksi PFI-istunto tai tarkkaavaisuustietojen valvonta seuranta-arvioinneilla viikon ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä. PFI keskittyy kohdennettuun palautteeseen juomiskäyttäytymisestä, AS:sta ja mukautuvista selviytymisstrategioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- University of Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohonnut ahdistuneisuusherkkyys, vaarallinen juominen
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen mielenterveys/päihdehoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: PFI
|
Uusi integroitu PFI kehitetään ja mallinnetaan aiemmista vaaralliseen juomiseen kohdistetuista PFI:istä.
Osallistujat näkevät palautetta tietokoneen näytöltä.
Tietokoneohjelma/algoritmi määrittää oikean normatiivisen palautteen osallistujille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio muutokseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
The Alcohol Ladder (Clair et al., 2011).
Alcohol Ladder on luotettava ja pätevä (Hogue, Dauber, & Morgenstern, 2010) motivaatiomittari muuttaa alkoholin käyttöä.
Se sisältää 10 toteamusta, jotka vastaavat muutoksen vaiheita: esipohdintaa (esim. "Nautin juomisesta ja olen päättänyt, etten koskaan muuta sitä.
Minua ei kiinnosta muuttaa tapaani juoda"), pohdiskelua (esim. "Ajattelen harvoin juomistavani muuttamista, enkä aio muuttaa sitä"), valmistautuminen (esim. "Aion ehdottomasti muuttaa juomistani alkoholin käyttöä, ja olen melkein valmis tekemään suunnitelmia muutoksen suhteen"), toimintaan (esim. "Olen muuttanut juomistani, mutta silti pelkään liukastuvani takaisin".
Joten minun on jatkettava tekemieni muutosten työstämistä ja ylläpitoa (esim. "Olen muuttanut juomistani enkä koskaan palaa siihen tapaan, jolla join aiemmin).
Osallistujat valitsevat väitteen, joka parhaiten vastaa heidän nykyistä motivaatiotasoaan alkoholinkäytön muutoksista.
|
1 kuukausi
|
|
Juomat per tilaisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Juomat per tilaisuus arvioidaan viimeisen 30 päivän aikana nautittujen juomien lukumäärän suhteessa viimeisten 30 päivän aikana raportoituihin juomatilaisuuksiin.
|
1 kuukausi
|
|
Ahdistusherkkyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ahdistuneisuusherkkyyden herkkyys arvioidaan ahdistusherkkyysindeksillä 3 (ASI-3; Taylor et al., 2007).
ASI-3 on 18 kohdan itseraportin ahdistuneisuusherkkyyden mitta.
Kohteet (esim. "Minua pelottaa, kun sydämeni lyö nopeasti") luokitellaan 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 0:sta (erittäin vähän) 4:ään (erittäin paljon).
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärään.
ASI-3 osoittaa hyvää konvergenttia ja erottelevaa validiteettia (Taylor et al., 2007).
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomalla selviytyäkseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Juominen selviytyäkseen mitataan Drinking motives -kyselylomakkeella, joka on tarkistettu (DMQ-R; Cooper, 1994).
DMQ-R on 20 kohdan itseraportoinut juomisen motiivien mitta.
Se sisältää neljä ala-asteikkoa: sosiaalinen, tehostaminen, sosiaalinen paine/mukavuus ja selviytyminen ahdistuksesta/masennusta.
Selviytymisen alaasteikko (esim. "unohda huolesi") toimii juomisen mittana emotionaalisista oireista selviytymisessä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .