Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datamaskinlevert PFI for angstfølsomhet/alkoholintervensjon for farlige drikkere med forhøyet angstfølsomhet

21. februar 2020 oppdatert av: Daniel Paulus, University of Houston

Datalevert personlig tilbakemeldingsintervensjon for farlige drikkere med forhøyet angstfølsomhet

Farlig alkoholforbruk er en av de viktigste årsakene til dødsfall som kan forebygges i USA. Videre er det svært komorbid med angst og depressive symptomer og lidelser; farlig alkoholbruk er assosiert med økt angst/depresjon. Faktisk er 'affektivt sårbare farlige drikkere' (dvs. drikkere med forhøyede negative stemningstilstander eller psykopatologi) 'i risiko' for høyere drikking, mer problematisk drikking, forverret mental helse og større funksjonshemming. Spesialiserte omsorgsalternativer er nødvendige for å møte de unike "affektive behovene" til farlige drikkere. En lovende intervensjonstilnærming er å bruke personaliserte tilbakemeldingsintervensjoner (PFI). Disse intervensjonene er korte, effektive og har vist seg å være effektive i en rekke miljøer og på tvers av en rekke populasjoner. PFI-er har imidlertid ikke blitt evaluert blant affektivt sårbare farlige drikkere.

For å adressere heterogeniteten til negative humørstilstander og forstyrrelser blant farlige drikkere, er det behov for å teoretisk orientere intervensjonstilnærmingen på underliggende transdiagnostiske prosesser som underbygger affektiv psykopatologi. Angstsensitivitet (AS), tendensen til å frykte angstrelaterte opplevelser, er en sentral transdiagnostisk sårbarhetsfaktor som ligger til grunn for etiologien og vedlikeholdet av angstlidelser, andre følelsesmessige lidelser og farlig drikking. AS er formbart som svar på psykososiale intervensjoner, noe som gjør det til en hovedrisikofaktor å målrette mot i forebyggings-/intervensjonsprogrammer, inkludert PFI-tilnærminger. Integrerte behandlinger som adresserer farlig drikking via AS er ikke-eksisterende. Ettersom de fleste farlige drikkere vanligvis ikke får tilgang til behandling på grunn av slike barrierer som kostnader, tidsforpliktelser, stigma og logistikk (f.eks. reiser, avtaler avtaler), er det behov for å utvikle et tilgjengelig, kortfattet, integrert verktøy for å eksplisitt adressere drikkingen. -affektiv sårbarhetskomorbiditet via AS. For å løse dette folkehelsegapet, søker det nåværende forslaget å bruke en datamaskinlevert integrert PFI som direkte adresserer farlig drikking-AS på en personlig måte. Farlige drikkere med forhøyet AS vil bli tilfeldig tildelt én økt med PFI eller oppmerksomhetsinformasjonskontroll med oppfølgingsvurderinger én uke og én måned etter intervensjon. PFI vil fokusere på målrettet tilbakemelding om drikkeatferd, AS og adaptive mestringsstrategier.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater
        • University of Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forhøyet angstfølsomhet, farlig drikking

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende psykisk helse/rusbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: PFI
Den nye integrerte PFI-en vil bli utviklet og modellert fra tidligere PFI-er rettet mot farlig drikking. Deltakerne vil se tilbakemeldinger på dataskjermen. Dataprogrammet/algoritmen vil bestemme riktig normativ tilbakemelding til deltakerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motivasjon for endring
Tidsramme: 1 måned
Alkoholstigen (Clair et al., 2011). Alkoholstigen er et pålitelig og gyldig (Hogue, Dauber, & Morgenstern, 2010) mål på motivasjon til å endre alkoholbruk. Den inneholder 10 utsagn som tilsvarer stadier av endring: pre-kontemplasjon (f.eks. "Jeg liker å drikke og har bestemt meg for at jeg aldri skal endre det. Jeg har ingen interesse i å endre måten jeg drikker på"), kontemplasjon (f.eks. "Jeg tenker sjelden på å endre måten jeg drikker på, og jeg har ingen planer om å endre den"), forberedelse (f.eks. "Jeg planlegger definitivt å endre min drikkemåte). alkoholbruk, og jeg er nesten klar til å lage noen planer om hvordan jeg skal endre meg"), handling (f.eks. "Jeg har endret drikkingen min, men jeg er fortsatt bekymret for å skli tilbake. Så jeg må fortsette å jobbe med endringene jeg har gjort) og vedlikehold (f.eks. "Jeg har endret drikkingen min og vil aldri gå tilbake til måten jeg drakk før). Deltakerne velger utsagnet som best samsvarer med deres nåværende motivasjonsstadium angående endringer i alkoholbruken.
1 måned
Drikke per anledning
Tidsramme: 1 måned
Drikkevarer per anledning vil bli vurdert som forholdet mellom antall drikker konsumert de siste 30 dagene i forhold til antall drikkeanledninger rapportert de siste 30 dagene.
1 måned
Angst følsomhet
Tidsramme: 1 måned
Angst Sensitivity sensitivitet vil bli vurdert med Anxiety Sensitivity Index-3 (ASI-3; Taylor et al., 2007). ASI-3 er et 18-elements selvrapporteringsmål for angstfølsomhet. Elementer (f.eks. "Det skremmer meg når hjertet mitt slår raskt") er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (veldig lite) til 4 (veldig mye). Elementer summeres til en total poengsum. ASI-3 viser god konvergent og diskriminant validitet (Taylor et al., 2007).
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Drikker for å takle
Tidsramme: 1 måned
Drikke for å mestre vil bli målt med Drikkemotiver spørreskjema-revidert (DMQ-R; Cooper, 1994). DMQ-R er et 20-elements selvrapporteringsmål for drikkemotiver. Den inneholder fire underskalaer: sosial, forbedring, sosialt press/konformitet og mestring av angst/depresjon. Mestringsunderskalaen (f.eks. "å glemme bekymringene dine") vil tjene som et mål på drikking for å takle følelsesmessige symptomer.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001045

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere