Computergestuurde PFI voor angstgevoeligheid/alcoholinterventie voor gevaarlijke drinkers met verhoogde angstgevoeligheid
Computergestuurde gepersonaliseerde feedbackinterventie voor gevaarlijke drinkers met verhoogde angstgevoeligheid
Gevaarlijk alcoholgebruik is een van de belangrijkste oorzaken van vermijdbare sterfgevallen in de Verenigde Staten. Verder is het zeer comorbide met angst- en depressieve symptomen en stoornissen; gevaarlijk alcoholgebruik wordt in verband gebracht met verhoogde angst/depressie. Inderdaad, 'affectief-kwetsbare gevaarlijke drinkers' (d.w.z. drinkers met een verhoogde negatieve gemoedstoestand of psychopathologie) lopen 'risico' op hogere drinksnelheden, meer problematisch drinken, verslechterde geestelijke gezondheid en grotere handicaps. Er zijn speciale zorgopties nodig om tegemoet te komen aan de unieke 'affectieve behoeften' van gevaarlijke drinkers. Een veelbelovende interventiebenadering is het gebruik van gepersonaliseerde feedbackinterventies (PFI). Deze interventies zijn kort, efficiënt en het is bewezen dat ze effectief zijn in een aantal omgevingen en bij een groot aantal populaties. PFI's zijn echter niet geëvalueerd onder affectief kwetsbare gevaarlijke drinkers.
Om de heterogeniteit van negatieve gemoedstoestanden en stoornissen onder gevaarlijke drinkers aan te pakken, is het nodig om de interventiebenadering theoretisch te oriënteren op onderliggende transdiagnostische processen die ten grondslag liggen aan affectieve psychopathologie. Angstgevoeligheid (AS), de neiging om bang te zijn voor angstgerelateerde gewaarwordingen, is een kerntransdiagnostische kwetsbaarheidsfactor die ten grondslag ligt aan de etiologie en instandhouding van angststoornissen, andere emotionele stoornissen en gevaarlijk drinken. AS is kneedbaar als reactie op psychosociale interventies, waardoor het een belangrijke risicofactor is om aan te pakken in preventie-/interventieprogramma's, inclusief PFI-benaderingen. Geïntegreerde behandelingen die gevaarlijk drinken via as aanpakken, bestaan niet. Aangezien de meeste risicovolle drinkers doorgaans geen toegang krijgen tot behandeling vanwege barrières als kosten, tijdsbesteding, stigmatisering en logistiek (bijv. -affectieve kwetsbaarheid comorbiditeit via AS. Om deze kloof op het gebied van de volksgezondheid aan te pakken, probeert het huidige voorstel een door de computer geleverde geïntegreerde PFI te gebruiken die gevaarlijk drinken-AS rechtstreeks op een gepersonaliseerde manier aanpakt. Gevaarlijke drinkers met verhoogde AS zullen willekeurig worden toegewezen aan één sessie PFI of aandachtsinformatiecontrole met follow-upbeoordelingen één week en één maand na de interventie. De PFI zal zich richten op gerichte feedback over drinkgedrag, AS en adaptieve copingstrategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten
- University of Houston
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verhoogde angstgevoeligheid, gevaarlijk drinken
Uitsluitingscriteria:
- huidige geestelijke gezondheidszorg/drugsbehandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: PFI
|
De nieuwe geïntegreerde PFI zal worden ontwikkeld en gemodelleerd op basis van eerdere PFI's die gericht zijn op gevaarlijk drinken.
De deelnemers zien de feedback op het computerscherm.
Het computerprogramma/algoritme bepaalt de juiste normatieve feedback aan de deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatie voor verandering
Tijdsspanne: 1 maand
|
De alcoholladder (Clair et al., 2011).
De Alcoholladder is een betrouwbare en valide (Hogue, Dauber, & Morgenstern, 2010) maatstaf voor motivatie om alcoholgebruik te veranderen.
Het bevat 10 uitspraken die corresponderen met stadia van verandering: pre-contemplatie (bijvoorbeeld: "Ik drink graag en heb besloten dat ik het nooit zal veranderen.
Ik heb er geen belang bij om de manier waarop ik drink te veranderen"), contemplatie (bijv. "Ik denk zelden na over het veranderen van de manier waarop ik drink, en ik heb geen plannen om het te veranderen"), voorbereiding (bijv. "Ik ben zeker van plan om mijn alcoholgebruik, en ik ben bijna klaar om wat plannen te maken om te veranderen"), actie (bijv. "Ik heb mijn drinkpatroon veranderd, maar ik maak me nog steeds zorgen dat ik terugval.
Dus ik moet blijven werken aan de veranderingen die ik heb aangebracht) en onderhoud (bijv. "Ik heb mijn drinkpatroon veranderd en zal nooit meer teruggaan naar de manier waarop ik voorheen dronk).
Deelnemers kiezen de uitspraak die het beste overeenkomt met hun huidige motivatie met betrekking tot veranderingen in hun alcoholgebruik.
|
1 maand
|
|
Drankjes per gelegenheid
Tijdsspanne: 1 maand
|
Drankjes per gelegenheid worden beoordeeld als een verhouding tussen het aantal geconsumeerde dranken in de afgelopen 30 dagen en het aantal gerapporteerde drinkgelegenheden in de afgelopen 30 dagen.
|
1 maand
|
|
Angst Gevoeligheid
Tijdsspanne: 1 maand
|
Angstgevoeligheidsgevoeligheid wordt beoordeeld met de Anxiety Sensitivity Index-3 (ASI-3; Taylor et al., 2007).
De ASI-3 is een 18-item zelfrapportagemaat voor angstgevoeligheid.
Items (bijv. "Het maakt me bang als mijn hart snel klopt") worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 0 (heel weinig) tot 4 (heel veel).
Items worden opgeteld tot een totaalscore.
De ASI-3 laat een goede convergente en discriminante validiteit zien (Taylor et al., 2007).
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drinken om het hoofd te bieden
Tijdsspanne: 1 maand
|
Drinken om ermee om te gaan zal worden gemeten met de herziene vragenlijst over drinkmotieven (DMQ-R; Cooper, 1994).
De DMQ-R is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items voor drinkmotieven.
Het bevat vier subschalen: sociaal, verbetering, sociale druk/conformiteit en omgaan met angst/depressie.
De subschaal 'omgaan met' (bijvoorbeeld 'je zorgen vergeten') zal dienen als maatstaf voor drinken om met emotionele symptomen om te gaan.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001045
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .