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计算机提供的 PFI 用于焦虑敏感性高的危险饮酒者的焦虑敏感性/酒精干预

2020年2月21日 更新者:Daniel Paulus、University of Houston

针对焦虑敏感性高的危险饮酒者的计算机提供的个性化反馈干预

在美国,有害饮酒是可预防死亡的主要原因之一。 此外,它与焦虑和抑郁症状及障碍高度共病;危险饮酒与焦虑/抑郁增加有关。 事实上,“情感上易受伤害的危险饮酒者”(即消极情绪状态或精神病理学升高的饮酒者)“处于”饮酒率更高、饮酒问题更多、心理健康恶化和残疾更大的“风险”中。 需要特殊护理选项来解决危险饮酒者独特的“情感需求”。 一种有前途的干预方法是采用个性化反馈干预 (PFI)。 这些干预措施简短、有效,并且已被证明在许多环境和一系列人群中有效。 然而,尚未在情感脆弱的危险饮酒者中评估 PFI。

为了解决危险饮酒者负面情绪状态和障碍的异质性,需要在理论上将干预方法定位于支持情感精神病理学的潜在跨诊断过程。 焦虑敏感性 (AS),即害怕与焦虑相关的感觉的倾向,是焦虑症、其他情绪障碍和危险饮酒的病因和维持的核心跨诊断脆弱性因素。 AS 对社会心理干预具有可塑性,使其成为预防/干预计划(包括 PFI 方法)的主要风险因素。 通过 AS 解决危险饮酒的综合治疗是不存在的。 由于成本、时间承诺、耻辱感和后勤(例如,旅行、安排约会)等障碍,大多数危险饮酒者通常无法获得治疗,因此有必要开发一种可访问的、简短的、综合的工具来明确解决饮酒问题-通过 AS 的情感脆弱性合并症。 为了解决这一公共卫生差距,目前的提案寻求采用计算机提供的集成 PFI,以个性化的方式直接解决危险饮酒问题。 AS 升高的危险饮酒者将被随机分配接受一次 PFI 或注意力信息控制,并在干预后一周和一个月进行后续评估。 PFI 将专注于有关饮酒行为​​、AS 和适应性应对策略的有针对性的反馈。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国
        • University of Houston

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 焦虑敏感性升高,危险饮酒

排除标准:

  • 目前的心理健康/物质治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:PFI
新型综合 PFI 将根据过去针对危险饮酒的 PFI 进行开发和建模。 参与者将在计算机屏幕上查看反馈。 计算机程序/算法将确定对参与者的适当规范反馈。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
变革的动力
大体时间:1个月
酒精阶梯(Clair 等人,2011 年)。 酒精阶梯是可靠且有效的(Hogue、Dauber 和 Morgenstern,2010 年)衡量改变饮酒动机的方法。 它包含与变化阶段相对应的 10 个陈述:预先考虑(例如,“我喜欢喝酒,并且决定我永远不会改变它。 我没有兴趣改变我的饮酒方式”),沉思(例如,“我很少考虑改变我的饮酒方式,我也没有计划改变它”),准备(例如,“我绝对打算改变我的饮酒,我几乎准备好制定一些关于如何改变的计划”),行动(例如,“我已经改变了我的饮酒习惯,但我仍然担心会倒退。 所以我需要继续努力改变我所做的)和维护(例如,“我已经改变了我的饮酒方式,永远不会回到我以前的饮酒方式)。 参与者选择最符合他们当前阶段关于改变饮酒动机的陈述。
1个月
每次饮料
大体时间:1个月
每次场合的饮酒量将根据过去 30 天内饮用的饮品数量与过去 30 天内报告的饮酒场合数量的比率进行评估。
1个月
焦虑敏感性
大体时间:1个月
焦虑敏感性敏感性将通过焦虑敏感性指数 3(ASI-3;Taylor 等人,2007)进行评估。 ASI-3 是一个包含 18 个项目的焦虑敏感度自我报告测量方法。 项目(例如,“当我的心跳很快时,它会吓到我”)按照 5 点李克特式量表从 0(非常少)到 4(非常多)进行评分。 项目汇总为总分。 ASI-3 显示出良好的收敛效度和判别效度(Taylor 等人,2007 年)。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
喝酒应付
大体时间:1个月
饮酒应对将通过修订后的饮酒动机调查问卷(DMQ-R;Cooper,1994)来衡量。 DMQ-R 是一个包含 20 个项目的饮酒动机自我报告测量方法。 它包含四个分量表:社会、增强、社会压力/从众和应对焦虑/抑郁。 应对分量表(例如,“忘记你的烦恼”)将作为饮酒应对情绪症状的措施。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月15日

首次发布 (实际的)

2019年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月21日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00001045

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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