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PFI administrado por computadora para sensibilidad a la ansiedad/intervención de alcohol para bebedores peligrosos con sensibilidad a la ansiedad elevada

21 de febrero de 2020 actualizado por: Daniel Paulus, University of Houston

Intervención de retroalimentación personalizada administrada por computadora para bebedores peligrosos con sensibilidad elevada a la ansiedad

El consumo peligroso de alcohol es una de las principales causas de muertes prevenibles en los Estados Unidos. Además, es altamente comórbido con síntomas y trastornos de ansiedad y depresión; el consumo peligroso de alcohol se asocia con un aumento de la ansiedad/depresión. De hecho, los 'bebedores peligrosos afectivamente vulnerables' (es decir, los bebedores con estados de ánimo negativos elevados o psicopatología) están 'en riesgo' de tasas más altas de consumo de alcohol, consumo más problemático, empeoramiento de la salud mental y mayor discapacidad. Se necesitan opciones de atención especializada para abordar las 'necesidades afectivas' únicas de los bebedores peligrosos. Un enfoque de intervención prometedor es emplear intervenciones de retroalimentación personalizada (PFI). Estas intervenciones son breves, eficientes y se ha demostrado que son eficaces en varios entornos y en una variedad de poblaciones. Sin embargo, los PFI no han sido evaluados entre los bebedores peligrosos afectivamente vulnerables.

Para abordar la heterogeneidad de los estados de ánimo negativos y los trastornos entre los bebedores de riesgo, existe la necesidad de orientar teóricamente el enfoque de intervención sobre los procesos transdiagnósticos subyacentes que sustentan la psicopatología afectiva. La sensibilidad a la ansiedad (AS), la tendencia a temer las sensaciones relacionadas con la ansiedad, es un factor central de vulnerabilidad transdiagnóstica que subyace en la etiología y el mantenimiento de los trastornos de ansiedad, otros trastornos emocionales y el consumo de riesgo. AS es maleable en respuesta a las intervenciones psicosociales, lo que lo convierte en un factor de riesgo principal para los programas de prevención/intervención, incluidos los enfoques de PFI. Los tratamientos integrados que abordan el consumo de riesgo a través de AS son inexistentes. Dado que la mayoría de los bebedores peligrosos normalmente no acceden al tratamiento debido a barreras como el costo, los compromisos de tiempo, el estigma y la logística (p. ej., viajes, programación de citas), existe la necesidad de desarrollar una herramienta accesible, breve e integrada para abordar explícitamente el problema del consumo de alcohol. -Comorbilidad de vulnerabilidad afectiva vía SA. Para abordar esta brecha de salud pública, la propuesta actual busca emplear un PFI integrado administrado por computadora que aborde directamente el consumo peligroso de alcohol-AS de manera personalizada. Los bebedores de riesgo con AS elevados serán asignados al azar para recibir una sesión de PFI o control de información de atención con evaluaciones de seguimiento una semana y un mes después de la intervención. El PFI se centrará en comentarios específicos sobre comportamientos de consumo de alcohol, AS y estrategias de afrontamiento adaptativas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • University of Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sensibilidad a la ansiedad elevada, consumo peligroso de alcohol

Criterio de exclusión:

  • tratamiento actual de salud mental/sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: IFP
El novedoso PFI integrado se desarrollará y modelará a partir de PFI anteriores que se enfocan en el consumo peligroso de alcohol. Los participantes verán los comentarios en la pantalla de la computadora. El programa/algoritmo de la computadora determinará la retroalimentación normativa apropiada para los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Motivación para el cambio
Periodo de tiempo: 1 mes
La escalera del alcohol (Clair et al., 2011). La Escala del Alcohol es una medida fiable y válida (Hogue, Dauber y Morgenstern, 2010) de la motivación para cambiar el consumo de alcohol. Contiene 10 afirmaciones que corresponden a etapas de cambio: precontemplación (p. ej., "Me gusta beber y he decidido que nunca lo cambiaré. No tengo interés en cambiar la forma en que bebo"), contemplación (p. ej., "Rara vez pienso en cambiar la forma en que bebo y no tengo planes de cambiarla"), preparación (p. ej., "Definitivamente planeo cambiar mi consumo de alcohol y estoy casi listo para hacer algunos planes sobre cómo cambiar"), acción (p. ej., "He cambiado mi forma de beber, pero todavía me preocupa volver a caer. Así que necesito seguir trabajando en los cambios que he hecho) y mantenimiento (por ejemplo, "He cambiado mi forma de beber y nunca volveré a la forma en que bebía antes). Los participantes seleccionan la declaración que mejor corresponde a su etapa actual de motivación con respecto a los cambios en su consumo de alcohol.
1 mes
Bebidas por ocasión
Periodo de tiempo: 1 mes
Las bebidas por ocasión se evaluarán como una proporción de la cantidad de bebidas consumidas en los últimos 30 días sobre la cantidad de ocasiones de bebida informadas en los últimos 30 días.
1 mes
Sensibilidad a la ansiedad
Periodo de tiempo: 1 mes
La sensibilidad a la sensibilidad a la ansiedad se evaluará con el Índice de sensibilidad a la ansiedad-3 (ASI-3; Taylor et al., 2007). El ASI-3 es una medida de autoinforme de 18 ítems de sensibilidad a la ansiedad. Los ítems (por ejemplo, "Me asusta cuando mi corazón late rápido") se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos de 0 (muy poco) a 4 (mucho). Los elementos se suman a una puntuación total. El ASI-3 muestra una buena validez convergente y discriminante (Taylor et al., 2007).
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Beber para hacer frente
Periodo de tiempo: 1 mes
Beber para hacer frente se medirá con el Cuestionario de Motivos de Beber-revisado (DMQ-R; Cooper, 1994). El DMQ-R es una medida de autoinforme de 20 ítems sobre los motivos para beber. Contiene cuatro subescalas: social, mejora, presión/conformidad social y afrontamiento de la ansiedad/depresión. La subescala de afrontamiento (p. ej., "olvidar sus preocupaciones") servirá como medida del consumo de alcohol para hacer frente a los síntomas emocionales.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00001045

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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