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불안 감도가 높은 위험한 음주자를 위한 불안 감도/알코올 중재를 위한 컴퓨터 전달 PFI

2020년 2월 21일 업데이트: Daniel Paulus, University of Houston

불안 민감도가 높은 위험 음주자를 위한 컴퓨터 제공 개인 피드백 개입

위험한 알코올 소비는 미국에서 예방 가능한 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 또한, 불안 및 우울 증상 및 장애와 고도로 동반이환된다; 위험한 알코올 사용은 불안/우울증 증가와 관련이 있습니다. 실제로 '정서적으로 취약한 위험한 음주자'(즉, 부정적인 기분 상태 또는 정신 병리학이 높은 음주자)는 높은 음주율, 더 많은 문제 음주, 악화된 정신 건강 및 더 큰 장애에 대한 '위험'에 처해 있습니다. 위험한 음주자의 고유한 '정서적 요구'를 해결하기 위해서는 특별 관리 옵션이 필요합니다. 유망한 개입 접근법 중 하나는 개인화된 피드백 개입(PFI)을 사용하는 것입니다. 이러한 개입은 간단하고 효율적이며 다양한 환경과 다양한 인구 집단에서 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 PFI는 정서적으로 취약한 위험한 음주자 사이에서 평가되지 않았습니다.

위험한 음주자 사이의 부정적인 기분 상태와 장애의 이질성을 다루기 위해서는 이론적으로 정서적 정신병리학을 뒷받침하는 근본적인 트랜스진단 과정에 개입 접근 방식을 지향할 필요가 있습니다. 불안 관련 감각을 두려워하는 경향인 불안 민감도(AS)는 불안 장애, 기타 정서 장애 및 위험한 음주의 병인 및 유지의 근간이 되는 핵심적인 진단적 취약성 요인입니다. AS는 심리사회적 개입에 반응하여 유연하므로 PFI 접근법을 포함한 예방/개입 프로그램에서 목표로 삼을 주요 위험 요소가 됩니다. AS를 통해 위험한 음주를 다루는 통합 치료법은 존재하지 않습니다. 대부분의 위험한 음주자들은 일반적으로 비용, 시간 약속, 낙인, 물류(예: 여행, 약속 일정 잡기)와 같은 장벽 때문에 치료에 접근하지 못하기 때문에 음주 문제를 명시적으로 해결할 수 있는 접근 가능하고 간략하며 통합된 도구를 개발할 필요가 있습니다. - AS를 통한 정서적 취약성 동반이환. 이러한 공중 보건 격차를 해결하기 위해 현재 제안은 개인화된 방식으로 위험한 음주 AS를 직접 해결하는 컴퓨터 제공 통합 PFI를 사용하려고 합니다. AS가 높은 위험한 음주자는 개입 후 1주 및 1개월에 후속 평가와 함께 PFI 또는 주의 정보 제어의 한 세션을 받도록 무작위로 지정됩니다. PFI는 음주 행동, AS 및 적응형 대처 전략에 대한 표적 피드백에 초점을 맞출 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국
        • University of Houston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 높은 불안 감도, 위험한 음주

제외 기준:

  • 현재 정신 건강/물질 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: PFI
새로운 통합 PFI는 위험한 음주를 대상으로 하는 과거 PFI에서 개발되고 모델링될 것입니다. 참가자는 컴퓨터 화면에서 피드백을 볼 수 있습니다. 컴퓨터 프로그램/알고리즘이 참가자에게 적절한 규범적 피드백을 결정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변화에 대한 동기
기간: 1 개월
알코올 사다리(Clair et al., 2011). 알코올 사다리는 알코올 사용을 변화시키기 위한 신뢰할 수 있고 타당한(Hogue, Dauber, & Morgenstern, 2010) 동기 척도입니다. 여기에는 변화 단계에 해당하는 10개의 진술이 포함되어 있습니다: 숙고 전(예: "저는 술을 좋아하고 절대 바꾸지 않겠다고 결정했습니다. 나는 내가 마시는 방식을 바꾸는 데 관심이 없다"), 숙고(예: "나는 내가 마시는 방식을 바꾸는 것에 대해 거의 생각하지 않으며, 바꿀 계획도 없다"), 준비(예: "나는 확실히 내 술을 바꿀 계획이다. 어떻게 변화시킬지에 대한 몇 가지 계획을 세울 준비가 거의 다 되었습니다."), 행동(예: "음주를 바꿨지만, 여전히 뒤로 미끄러지는 것이 걱정됩니다. 그래서 나는 내가 만든 변경 사항에 대해 계속 노력해야 하고 유지 관리(예: "나는 내 음주를 변경했으며 결코 이전에 마신 방식으로 돌아가지 않을 것입니다). 참가자들은 알코올 사용의 변화와 관련하여 현재 동기 부여 단계에 가장 잘 부합하는 진술을 선택합니다.
1 개월
행사당 음료
기간: 1 개월
1회당 음주 횟수는 지난 30일 동안 보고된 음주 횟수에 대한 지난 30일 동안 마신 음료의 비율로 평가됩니다.
1 개월
불안 감도
기간: 1 개월
불안 감도 민감도는 불안 감도 지수-3(ASI-3; Taylor et al., 2007)으로 평가됩니다. ASI-3은 불안 민감도에 대한 18개 항목의 자가 보고 척도입니다. 항목(예: "심장이 빨리 뛰면 무서워요")은 0(매우 조금)에서 4(매우 많이)까지 5점 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 항목은 총점으로 합산됩니다. ASI-3은 우수한 수렴 타당성과 판별 타당성을 보여줍니다(Taylor et al., 2007).
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대처하기 위해 술을 마신다
기간: 1 개월
대처하기 위한 음주는 개정된 음주 동기 설문지로 측정될 것입니다(DMQ-R; Cooper, 1994). DMQ-R은 음주 동기에 대한 20개 항목의 자가 보고 측정입니다. 여기에는 사회적, 강화, 사회적 압력/순응, 불안/우울 대처의 네 가지 하위 척도가 포함됩니다. 대처 하위 척도(예: "걱정을 잊기 위해")는 정서적 증상에 대처하기 위한 음주 척도 역할을 할 것입니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00001045

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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