Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

IFP délivré par ordinateur pour l'intervention sur la sensibilité à l'anxiété/l'alcool pour les buveurs dangereux présentant une sensibilité à l'anxiété élevée

21 février 2020 mis à jour par: Daniel Paulus, University of Houston

Intervention de rétroaction personnalisée par ordinateur pour les buveurs dangereux présentant une sensibilité élevée à l'anxiété

La consommation dangereuse d'alcool est l'une des principales causes de décès évitables aux États-Unis. De plus, il est fortement comorbide avec des symptômes et des troubles anxieux et dépressifs; la consommation dangereuse d'alcool est associée à une augmentation de l'anxiété/de la dépression. En effet, les « buveurs dangereux affectivement vulnérables » (c. Des options de soins spécialisés sont nécessaires pour répondre aux « besoins affectifs » uniques des buveurs dangereux. Une approche d'intervention prometteuse consiste à utiliser des interventions de rétroaction personnalisées (PFI). Ces interventions sont brèves, efficaces et se sont avérées efficaces dans un certain nombre de contextes et auprès d'un éventail de populations. Cependant, les IFP n'ont pas été évalués chez les buveurs dangereux affectivement vulnérables.

Afin de répondre à l'hétérogénéité des états d'humeur négatifs et des troubles chez les buveurs dangereux, il est nécessaire d'orienter théoriquement l'approche d'intervention sur les processus transdiagnostiques sous-jacents qui sous-tendent la psychopathologie affective. La sensibilité à l'anxiété (SA), la tendance à craindre les sensations liées à l'anxiété, est un facteur de vulnérabilité transdiagnostique fondamental sous-jacent à l'étiologie et au maintien des troubles anxieux, d'autres troubles émotionnels et de la consommation dangereuse d'alcool. La SA est malléable en réponse aux interventions psychosociales, ce qui en fait un facteur de risque primordial à cibler dans les programmes de prévention/intervention, y compris les approches PFI. Les traitements intégrés qui traitent de la consommation dangereuse via AS sont inexistants. Étant donné que la plupart des buveurs dangereux n'ont généralement pas accès au traitement en raison d'obstacles tels que le coût, les engagements de temps, la stigmatisation et la logistique (par exemple, les déplacements, la planification de rendez-vous), il est nécessaire de développer un outil accessible, bref et intégré pour aborder explicitement la question de la consommation d'alcool. - comorbidité de vulnérabilité affective via SA. Pour combler cette lacune en matière de santé publique, la proposition actuelle vise à utiliser un PFI intégré fourni par ordinateur qui traite directement la consommation dangereuse d'alcool d'une manière personnalisée. Les buveurs dangereux avec une SA élevée seront assignés au hasard pour recevoir une session de PFI ou de contrôle des informations d'attention avec des évaluations de suivi une semaine et un mois après l'intervention. Le PFI se concentrera sur des commentaires ciblés sur les comportements de consommation d'alcool, la SA et les stratégies d'adaptation adaptatives.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis
        • University of Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sensibilité élevée à l'anxiété, consommation dangereuse

Critère d'exclusion:

  • traitement actuel de santé mentale/toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: IFP
Le nouveau PFI intégré sera développé et modélisé à partir des précédents PFI ciblant la consommation dangereuse. Les participants verront les commentaires sur l'écran de l'ordinateur. Le programme/algorithme informatique déterminera la rétroaction normative appropriée aux participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Motivation pour le changement
Délai: 1 mois
L'échelle de l'alcool (Clair et al., 2011). L'échelle d'alcool est une mesure fiable et valide (Hogue, Dauber et Morgenstern, 2010) de la motivation à changer de consommation d'alcool. Il contient 10 énoncés qui correspondent à des étapes de changement : pré-contemplation (par exemple, « J'aime boire et j'ai décidé que je ne changerai jamais. Je n'ai aucun intérêt à changer ma façon de boire »), la contemplation (p. ex. « Je pense rarement à changer ma façon de boire et je n'ai pas l'intention de le changer »), la préparation (p. ex. « J'ai définitivement l'intention de changer mon consommation d'alcool et je suis presque prêt à faire des plans pour changer »), des actions (par exemple, « j'ai changé ma consommation d'alcool, mais j'ai toujours peur de retomber. Je dois donc continuer à travailler sur les changements que j'ai apportés) et l'entretien (par exemple, "j'ai changé ma consommation d'alcool et je ne reviendrai jamais à la façon dont je buvais avant). Les participants sélectionnent l'énoncé qui correspond le mieux à leur niveau actuel de motivation concernant les changements dans leur consommation d'alcool.
1 mois
Boissons par occasion
Délai: 1 mois
Les consommations par occasion seront évaluées comme un rapport entre le nombre de boissons consommées au cours des 30 derniers jours et le nombre d'occasions de consommation déclarées au cours des 30 derniers jours.
1 mois
Sensibilité à l'anxiété
Délai: 1 mois
La sensibilité à l'anxiété sera évaluée avec l'indice de sensibilité à l'anxiété-3 (ASI-3 ; Taylor et al., 2007). L'ASI-3 est une mesure d'auto-évaluation de la sensibilité à l'anxiété en 18 items. Les items (par exemple, "Ça me fait peur quand mon cœur bat vite") sont notés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de 0 (très peu) à 4 (énormément). Les éléments sont additionnés pour obtenir un score total. L'ASI-3 montre une bonne validité convergente et discriminante (Taylor et al., 2007).
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Boire pour faire face
Délai: 1 mois
La consommation d'alcool pour faire face sera mesurée à l'aide du questionnaire révisé sur les motifs de consommation d'alcool (DMQ-R ; Cooper, 1994). Le DMQ-R est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments des motifs de consommation d'alcool. Il contient quatre sous-échelles : social, amélioration, pression sociale/conformité et gestion de l'anxiété/dépression. La sous-échelle d'adaptation (par exemple, "pour oublier vos soucis") servira de mesure de la consommation d'alcool pour faire face aux symptômes émotionnels.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Première publication (Réel)

17 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001045

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner