橈骨遠位端骨折後のハンドセラピーにおけるダーツを投げるモーションプレーンの実装
橈骨遠位端骨折後のダーツ投擲運動による治療の有効性
手首の骨折後のリハビリテーションには、多くの場合、屈曲伸展運動が含まれます。 しかし、日常の動作中、私たちの手首はダーツ スローイング モーション (DTM) 面と呼ばれる斜めの面を通って動きます。 この平面は、近位の手根列が比較的不動のままであるため、手首の怪我の場合により安定した平面である可能性があります。 ただし、DTM 面での運動を組み込んだリハビリテーション プログラムはまだ調査されていません。
研究者は、橈骨遠位端骨折 (DRF) 後の矢状面での治療後の転帰と比較して、DTM 面での治療後のリハビリテーションの転帰を評価することを目的としました。
DRF の内固定に続いて 24 人の被験者が無作為に研究グループに割り当てられました。 可動域、痛みのレベル、および機能テストは、12回の治療セッションの介入の前後に測定されました. 対照群は矢状面で手首を活性化し、研究群は DTM 装具を介して DTM 面で手首を活性化しました。
調査の概要
詳細な説明
DRF の開放縮小内部固定 (ORIF) の後、24 人の被験者が募集されました。 包含基準は次のとおりでした: 18 歳から 65 歳までの個人。 以前に上肢の整形外科的または神経学的障害または認知障害のある個人は、研究から除外されました。 被験者は、シバ医療センターの手外科部門から登録されました。
各被験者は、試験前にインフォームド コンセント フォームを読み、署名しました。 各被験者は、認定された作業療法士 (OT)、ハンドセラピストによって記録された、個人情報、上肢の ROM、痛みのレベル、および機能テストを文書化する摂取セッションを受けました。 矢状グループは主に矢状面で手首を活性化しましたが、研究グループは修正ダーツ スプリント (MDS) を介して DTM 面でも手首を活性化しました。
両方のグループの被験者全員が、ギプスを外した後の 6 ～ 8 週間、週に 2 ～ 3 回、各 30 分間の 12 回の治療セッションを受けました。 認定ハンドセラピストは、セッション中にいくつかの異なる治療技術を使用して、浮腫の制御、可動域 (ROM) の増加、硬直の減少という主な目標を達成しました。 逆行性マッサージ、傷跡の管理、軟部組織の動員、関節の動員、能動的な動き、および ROM エクササイズを伴う圧縮ラップは、グループに関係なく、すべての被験者に対してこの研究で使用された練習パターンでした。 両方のグループは、1 日 3 回、1 回の運動につき 10 分間、自宅で運動するように指示されました。 MDS は、最初の評価セッションで DTM グループの被験者に適合しました。 彼らは、着用と運動方法に関する口頭および書面による指示を受けました。 具体的には、MDS を自宅で使用するように指示されました。 10 分間の運動セッションごとに、5 分間の橈骨伸展と抵抗を加えた 5 分間の尺骨屈曲を行うように求められました。 さらに、このグループは、介入期間中、各練習セッション (朝、昼、夜) の終わりにチャートに記入する必要がありました。 研究者は毎週電話をかけて、DTM グループにこれらの記入を促しました。 矢状グループは、監視された治療セッション中に練習されたものと同様のアクティブな手首の動きを自宅で実行するように指示されました. 規定された指示は、セッション中に行われた演習と同様でした。
治療の完了時に、被験者はベースライン評価を行った同じ評価者によって再検査されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 橈骨遠位端骨折に対して観血的整復内固定術を行いました。
除外基準:
- 上肢に以前に整形外科的障害のある個人。
- 上肢の神経学的障害のある個人。
- 認知障害のある個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダーツスプリント装具
Dart-Splint装具は、Dart Throwing Motion (DTM) 平面に沿った斜めの手首の動きを可能にし、遠位橈骨周囲の手術後の治癒構造の動きを抑制します。
これは、DTM の平面に沿って選択的な手根骨の可動化を可能にするヒンジ付き装具であり、保護された手根骨の動きを容易にするために開発された新しい矯正装置です。
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Dart Splint装具は、最初の評価セッションで研究グループの被験者に装着されました。
彼らは、着用と運動方法に関する口頭および書面による指示を受けました。
具体的には、自宅でダーツ副子装具を使用するように指示されました。
10 分間の運動セッションごとに、5 分間の橈骨伸展と抵抗を加えた 5 分間の尺骨屈曲を行うように求められました。
さらに、このグループは、介入期間中、各練習セッション (朝、昼、夜) の終わりにチャートに記入する必要がありました。
他の名前：
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実験的：従来の治療
対照群は、主に矢状面で手首を活性化しました。
このグループは、監視された治療セッション中に練習されたものと同様のアクティブな手首の動きを自宅で実行するように指示されました.
規定された指示は、セッション中に行われた演習と同様でした。
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対照群は、主に矢状面で手首を活性化しました。
このグループは、監視された治療セッション中に練習されたものと同様のアクティブな手首の動きを自宅で実行するように指示されました.
規定された指示は、セッション中に行われた演習と同様でした。
具体的には、介入期間中、1 日 3 回 (朝、昼、夜)、各セッションで 10 分間、自宅で運動するように指示されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人アンケート
時間枠：ベースライン
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個人情報に関する6つの質問（年齢、性別、家柄、職業、利き手、負傷した手）。
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ベースライン
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家庭での仕事やスポーツ活動に関するアンケート
時間枠：ベースライン
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家事活動 (重い住居と軽い住居) およびスポーツ活動 (運動、スピニング、サイクリング、ボール、ラケット、ウェイト、水泳) に関する 10 の質問が、1 日、1 週間、または 1 か月の量に応じて 1 ～ 4 のリッカート尺度でランク付けされました。それらに費やされた時間の。
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ベースライン
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前腕と手首の可動域の変化
時間枠：ベースラインの前腕と手首の可動域から 2 か月での変化
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肘と手首のアクティブな可動域は、回外、屈曲-伸展、橈尺骨偏位中に測定されました。
さらに、手首の DTM 平面角度は、Bugden に従って測定されました (Bugden, B. (2013)。
ダーツを投げる人の動きのゴニオメトリック測定の提案された方法。
ジャーナル オブ ハンド セラピー、26(1)、77-80。
https://doi.org/10.1016/j.jht.2012.08.003)
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ベースラインの前腕と手首の可動域から 2 か月での変化
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患者評価の手首評価 (PRWE) アンケートで報告された痛みと機能の変化。
時間枠：2 か月でのベースラインの痛みと機能からの変化
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PRWE は、手首の痛みと ADL (日常生活動作) の障害を測定するために設計された 15 項目のアンケートです。 PRWE は、患者が手首の痛みと障害のレベルを 0 から 10 で評価することを可能にし、2 つのサブスケールで構成されています。 痛みのサブスケール: 5 つの項目があり、それぞれがさらに 1 ～ 10 で評価されます。 このセクションの最大スコアは 50 で最小は 0 です。 機能サブスケール: 合計 10 項目が含まれ、さらに 2 つのセクション、つまり特定の活動 (6 項目) と通常の活動 (4 項目) に分けられます。 このセクションの最大スコアは 50 で最小は 0 です。 |
2 か月でのベースラインの痛みと機能からの変化
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Jebsen-Taylor Hand Function Test (JHFT) における手の機能の変化
時間枠：2 か月での手の機能のベースラインからの変化
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Jebsen-Taylor Hand Function Test (JHFT) は、細かい運動能力、ADL の実行中の加重および加重なしの手の機能活動、および手の状態の治療の有効性を評価するために実施されました。
テストの 7 つのサブセットは、書くこと、3x5 インチのカードをめくること (ページめくりをシミュレートするため)、小さな一般的なオブジェクトを拾う、シミュレートされた摂食、チェッカーを積み重ねる、大きな軽いオブジェクトを拾う、拾うなど、広範な手の機能を表します。大きな重量物。
患者のパフォーマンスを評価するために、各サブセットの時間を計り、確立された基準と比較することができます
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2 か月での手の機能のベースラインからの変化
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握力
時間枠：介入後 2 か月
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握力の測定にはJamarハンドダイナモメーターを使用しました。
握力は、肘を 90° に曲げ、前腕をニュートラルに回転させて測定しました。
評価中に握力の測定が 1 回行われました。
動力計の 2 番目のハンドル位置は、テスト全体で使用されました。
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介入後 2 か月
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ピンチ強度
時間枠：介入後 2 か月
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B&L エンジニアリング ピンチ ゲージ ピンチ メーターを使用して、3 つのピンチ強度の結果を測定しました。
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介入後 2 か月
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セルフトレーニングの満足度
時間枠：介入後 2 か月
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セルフ トレーニング ホーム エクササイズの満足度は、セルフ トレーニング ホーム エクササイズに関する 10 個のステートメントについて、5 段階のリッカート スケール (1 - 満足していないから 5 - 非常に満足) を使用して評価されました。
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介入後 2 か月
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支援技術に対する満足度のケベック ユーザー評価 (QUEST) アンケート
時間枠：介入後 2 か月
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Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) アンケートでは、支援技術、つまり DTM 装具 (研究グループのみ) に対する満足度を測定しました。
このアンケートには 27 の変数が含まれており、認識された重要性と満足度の観点から採点されました。
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介入後 2 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Sigal Portnoy, PhD、Tel Aviv University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。