Implementierung der Dart-Wurf-Bewegungsebene in der Handtherapie nach distalen Radiusfrakturen
Wirksamkeit der Behandlung nach distalen Radiusfrakturen mit Dart-Wurfbewegung
Die Rehabilitation nach Handgelenksfrakturen beinhaltet oft das Üben von Flexion-Extension. Bei täglichen Aufgaben bewegt sich unser Handgelenk jedoch durch eine schiefe Ebene, die sogenannte Dart Throwing Motion (DTM) Ebene. Diese Ebene könnte bei Handgelenksverletzungen eine stabilere Ebene sein, da die proximale Handwurzelreihe relativ unbeweglich bleibt. Rehabilitationsprogramme, die das Training im DTM-Flugzeug beinhalten, müssen jedoch noch erforscht werden.
Die Forscher wollten die Rehabilitationsergebnisse nach der Behandlung in der DTM-Ebene im Vergleich zu den Ergebnissen nach der Behandlung in der Sagittalebene nach einer distalen Radiusfraktur (DRFs) bewerten.
Vierundzwanzig Probanden nach interner Fixierung von DRFs wurden nach dem Zufallsprinzip einer Forschungsgruppe zugeteilt. Bewegungsumfang, Schmerzniveau und Funktionstests wurden vor und nach einer Intervention von 12 Behandlungssitzungen gemessen. Die Kontrollgruppe aktivierte das Handgelenk in der Sagittalebene, während die Forschungsgruppe das Handgelenk in der DTM-Ebene über eine DTM-Orthese aktivierte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vierundzwanzig Probanden wurden nach Open Reduction Internal Fixation (ORIF) von DRFs rekrutiert. Einschlusskriterien waren: Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren. Personen mit früheren orthopädischen oder neurologischen Beeinträchtigungen der oberen Extremität oder einer kognitiven Beeinträchtigung wurden von der Studie ausgeschlossen. Die Probanden wurden aus der Abteilung für Handchirurgie des medizinischen Zentrums von Sheba eingeschrieben.
Jeder Proband las und unterzeichnete vor dem Versuch eine Einwilligungserklärung. Jeder Proband durchlief eine Aufnahmesitzung, in der persönliche Informationen, ROM der oberen Extremitäten, Schmerzniveaus und Funktionstests dokumentiert wurden, die von einem zertifizierten Ergotherapeuten (OT) und Handtherapeuten aufgezeichnet wurden. Die Sagittalgruppe aktivierte das Handgelenk hauptsächlich in der Sagittalebene, während die Forschungsgruppe das Handgelenk über die Modified Dart Splint (MDS) auch in der DTM-Ebene aktivierte.
Alle Probanden in beiden Gruppen erhielten 12 Therapiesitzungen zu je 30 Minuten, 2-3 Mal pro Woche, während 6-8 Wochen nach Entfernung des Gipses. Zertifizierte Handtherapeuten verwendeten während der Sitzungen mehrere verschiedene Behandlungstechniken, um die primären Ziele der Ödemkontrolle, des erhöhten Bewegungsbereichs (ROM) und der verringerten Steifheit zu erreichen. Kompressionswickel mit retrograder Massage, Narbenmanagement, Weichteilmobilisierung, Gelenkmobilisierung, aktive Bewegung und ROM-Übungen waren Übungsmuster, die in dieser Studie für alle Probanden, unabhängig von ihrer Gruppe, verwendet wurden. Beide Gruppen wurden angewiesen, dreimal täglich 10 Minuten pro Trainingseinheit zu Hause zu trainieren. Das MDS wurde den Probanden der DTM-Gruppe bei ihrer ersten Auswertungssitzung angepasst. Sie erhielten mündliche und schriftliche Anweisungen zum Anlegen und zur Art der Übung. Insbesondere wurden sie angewiesen, das MDS zu Hause zu verwenden. Für jede 10-minütige Trainingseinheit wurden sie gebeten, 5 Minuten radiale Extension unter Widerstand und dann 5 Minuten ulnare Flexion unter Widerstand durchzuführen. Darüber hinaus musste diese Gruppe am Ende jeder Übungseinheit (morgens, mittags und abends) während des gesamten Interventionszeitraums eine Tabelle ausfüllen. Der Forscher führte wöchentliche Telefonate durch, um die DTM-Gruppe daran zu erinnern, diese auszufüllen. Die Sagittal-Gruppe wurde angewiesen, zu Hause eine aktive Handgelenksbewegung durchzuführen, ähnlich der, die während der überwachten Therapiesitzungen praktiziert wurde. Die vorgeschriebenen Anweisungen ähnelten den Übungen, die während der Sitzungen durchgeführt wurden.
Nach Abschluss der Behandlung wurden die Probanden erneut von demselben Gutachter untersucht, der die Grundlinienbewertung durchgeführt hatte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 65 Jahre alt
- Ging durch offene Reposition interne Fixation der distalen Radiusfraktur.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit früheren orthopädischen Beeinträchtigungen der oberen Extremität.
- Personen mit neurologischen Beeinträchtigungen der oberen Extremität.
- Personen mit einer kognitiven Beeinträchtigung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Dart Splint-Orthese
Die Dart-Splint-Orthese ermöglicht eine schräge Bewegung des Handgelenks entlang der Dart Throwing Motion (DTM)-Ebene und hemmt so die Bewegung der heilenden Strukturen nach der Operation um den distalen Radius.
Dies ist eine Gelenkorthese, die eine selektive Mittelkarpalmobilisierung entlang der Ebene des DTM ermöglicht, ein neuartiges Orthesengerät, das entwickelt wurde, um eine geschützte Mittelkarpalbewegung zu erleichtern.
|
Die Dart Splint-Orthese wurde den Probanden in der Forschungsgruppe bei ihrer ersten Evaluierungssitzung angepasst.
Sie erhielten mündliche und schriftliche Anweisungen zum Anlegen und zur Art der Übung.
Insbesondere wurden sie angewiesen, die Dart-Schienenorthese zu Hause zu verwenden.
Für jede 10-minütige Trainingseinheit wurden sie gebeten, 5 Minuten radiale Extension unter Widerstand und dann 5 Minuten ulnare Flexion unter Widerstand durchzuführen.
Darüber hinaus musste diese Gruppe am Ende jeder Übungseinheit (morgens, mittags und abends) während des gesamten Interventionszeitraums eine Tabelle ausfüllen.
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Die konventionelle Behandlung
Die Kontrollgruppe aktivierte das Handgelenk hauptsächlich in der Sagittalebene.
Diese Gruppe wurde angewiesen, zu Hause eine aktive Handgelenksbewegung durchzuführen, ähnlich der, die während der überwachten Therapiesitzungen praktiziert wurde.
Die vorgeschriebenen Anweisungen ähnelten den Übungen, die während der Sitzungen durchgeführt wurden.
|
Die Kontrollgruppe aktivierte das Handgelenk hauptsächlich in der Sagittalebene.
Diese Gruppe wurde angewiesen, zu Hause eine aktive Handgelenksbewegung durchzuführen, ähnlich der, die während der überwachten Therapiesitzungen praktiziert wurde.
Die vorgeschriebenen Anweisungen ähnelten den Übungen, die während der Sitzungen durchgeführt wurden.
Insbesondere wurden sie angewiesen, während des Interventionszeitraums dreimal täglich (morgens, mittags und abends) in jeder Sitzung 10 Minuten zu Hause zu trainieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ein persönlicher Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
|
6 Fragen zu persönlichen Informationen (Alter, Geschlecht, Familienstand, Beruf, Handdominanz und verletzte Hand).
|
Grundlinie
|
|
Ein Fragebogen zur Haushaltsarbeit und Sportaktivität
Zeitfenster: Grundlinie
|
10 Fragen zu Aktivitäten im Haushalt (schweres Wohnen und leichtes Wohnen) und sportlichen Aktivitäten (Leichtathletik, Spinning, Radfahren, Ball, Schläger, Gewichte, Schwimmen) wurden auf einer Likert-Skala von 1-4 entsprechend der täglichen, wöchentlichen oder monatlichen Menge eingestuft Zeitaufwand für sie.
|
Grundlinie
|
|
Veränderung des Bewegungsbereichs von Unterarm und Handgelenk
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsumfangs von Unterarm und Handgelenk nach zwei Monaten
|
Der aktive Bewegungsumfang von Ellbogen und Handgelenk wurde während Prosupination, Flexion-Extension und Radio-Ulnar-Deviation gemessen.
Zusätzlich wurde der DTM-Ebenenwinkel des Handgelenks nach Bugden gemessen (Bugden, B. (2013).
Ein vorgeschlagenes Verfahren zur goniometrischen Messung der Bewegung des Pfeilwerfers.
Zeitschrift für Handtherapie, 26 (1), 77-80.
https://doi.org/10.1016/j.jht.2012.08.003)
|
Änderung des Bewegungsumfangs von Unterarm und Handgelenk nach zwei Monaten
|
|
Änderung der gemeldeten Schmerzen und Funktion im Fragebogen The Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE).
Zeitfenster: Veränderung von Schmerz und Funktion zu Beginn nach zwei Monaten
|
Der PRWE ist ein 15-Punkte-Fragebogen zur Messung von Handgelenkschmerzen und Behinderungen bei ADL (Aktivitäten des täglichen Lebens). Der PRWE ermöglicht es Patienten, ihre Schmerzen und Behinderungen im Handgelenk von 0 bis 10 zu bewerten, und besteht aus 2 Subskalen: Schmerz-Subskala: enthält 5 Items, die jeweils weiter von 1-10 bewertet werden. Die maximale Punktzahl in diesem Abschnitt beträgt 50 und die minimale 0. Funktions-Subskala: enthält insgesamt 10 Items, die weiter in 2 Abschnitte unterteilt sind, d. h. spezifische Aktivitäten (mit 6 Items) und übliche Aktivitäten (mit 4 Items). Die maximale Punktzahl in diesem Abschnitt beträgt 50 und die minimale 0. |
Veränderung von Schmerz und Funktion zu Beginn nach zwei Monaten
|
|
Änderung der Handfunktion beim Jebsen-Taylor-Handfunktionstest (JHFT)
Zeitfenster: Änderung der Handfunktionsbasis nach zwei Monaten
|
Der Jebsen-Taylor-Handfunktionstest (JHFT) wurde durchgeführt, um die Feinmotorik, gewichtete und nicht gewichtete Handfunktionsaktivitäten während der Durchführung von ADLs und die Wirksamkeit der Behandlung von Handerkrankungen zu bewerten.
Sieben Teilsätze des Tests stellen ein breites Spektrum an Handfunktionen dar, darunter Schreiben, Umdrehen von 3 x 5-Zoll-Karten (um das Umblättern von Seiten zu simulieren), Aufnehmen kleiner gewöhnlicher Gegenstände, simuliertes Füttern, Stapeln von Dame, Aufnehmen großer leichter Gegenstände und Aufheben große schwere Gegenstände.
Um die Patientenleistung zu bewerten, wird jede Teilmenge zeitlich festgelegt und kann mit den etablierten Normen verglichen werden
|
Änderung der Handfunktionsbasis nach zwei Monaten
|
|
Griffstärke
Zeitfenster: Nach dem Eingriff nach zwei Monaten
|
Das Handdynamometer von Jamar wurde verwendet, um die Griffstärke zu messen.
Die Griffstärke wurde mit einem um 90° gebeugten Ellbogen und dem Unterarm in neutraler Rotation gemessen.
Während der Bewertung wurde eine einzelne Messung der Griffstärke durchgeführt.
Die zweite Griffposition des Dynamometers wurde während des gesamten Tests verwendet.
|
Nach dem Eingriff nach zwei Monaten
|
|
Prise Stärke
Zeitfenster: Nach dem Eingriff nach zwei Monaten
|
Das B&L Engineering Pinch Gauge Pinch Meter wurde verwendet, um die drei Ergebnisse der Pinch-Stärke zu messen: Lateral Pinch, Tripod Pinch und Tip to Tip Pinch.
|
Nach dem Eingriff nach zwei Monaten
|
|
Zufriedenheit aus dem Selbsttraining
Zeitfenster: Nach dem Eingriff nach zwei Monaten
|
Die Zufriedenheit mit den Selbsttrainingsübungen zu Hause wurde unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 – nicht zufrieden bis 5 – sehr zufrieden) für 10 Aussagen zu den Selbsttrainingsübungen zu Hause bewertet.
|
Nach dem Eingriff nach zwei Monaten
|
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) Fragebogen
Zeitfenster: Nach dem Eingriff nach zwei Monaten
|
Der Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST)-Fragebogen misst den Grad der Zufriedenheit, der mit Assistenztechnologien, d. h. der DTM-Orthese (nur für die Forschungsgruppe), verbunden wird.
Dieser Fragebogen enthielt 27 Variablen, die hinsichtlich wahrgenommener Wichtigkeit und Zufriedenheit bewertet wurden.
|
Nach dem Eingriff nach zwei Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sigal Portnoy, PhD, Tel Aviv University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-15-2085-YY-CTIL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .