Wdrożenie płaszczyzny ruchu rzucania lotkami w terapii ręki po złamaniu dystalnej kości promieniowej
Skuteczność leczenia po złamaniach dystalnej kości promieniowej za pomocą ruchu rzucania lotkami
Rehabilitacja po złamaniach nadgarstka często obejmuje ćwiczenia zginająco-prostujące. Jednak podczas codziennych czynności nasz nadgarstek porusza się po ukośnej płaszczyźnie, zwanej płaszczyzną Dart Throwing Motion (DTM). Ta płaszczyzna może być bardziej stabilna w przypadku urazów nadgarstka, ponieważ proksymalny rząd nadgarstka pozostaje stosunkowo nieruchomy. Jednak programy rehabilitacyjne, które obejmują ćwiczenia w płaszczyźnie DTM, nie zostały jeszcze zbadane.
Celem badaczy była ocena wyników rehabilitacji po leczeniu w płaszczyźnie DTM w porównaniu z wynikami leczenia w płaszczyźnie strzałkowej po złamaniu dystalnej kości promieniowej (DRF).
Dwadzieścia cztery osoby po wewnętrznej fiksacji DRF zostały losowo przydzielone do grupy badawczej. Zakres ruchu, poziom bólu i testy funkcjonalne mierzono przed i po interwencji 12 sesji terapeutycznych. Grupa kontrolna aktywowała nadgarstek w płaszczyźnie strzałkowej, podczas gdy grupa badawcza aktywowała nadgarstek w płaszczyźnie DTM za pomocą ortezy DTM.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwadzieścia cztery osoby zostały zrekrutowane po wewnętrznej stabilizacji otwartej redukcji (ORIF) DRF. Kryteriami włączenia były: osoby w wieku od 18 do 65 lat. Z badania wykluczono osoby z wcześniejszymi urazami ortopedycznymi lub neurologicznymi kończyny górnej lub zaburzeniami funkcji poznawczych. Pacjenci zostali zapisani z oddziału chirurgii ręki w centrum medycznym Sheba.
Każdy badany przeczytał i podpisał przedprocesowy formularz świadomej zgody. Każdy pacjent przeszedł sesję wstępną dokumentującą dane osobowe, pamięć ROM kończyny górnej, poziomy bólu i testy funkcjonalne zarejestrowane przez certyfikowanego terapeutę zajęciowego (OT), terapeutę ręki. Grupa Sagittal aktywowała nadgarstek głównie w płaszczyźnie strzałkowej, podczas gdy grupa badawcza aktywowała nadgarstek również w płaszczyźnie DTM, poprzez Modified Dart Splint (MDS).
Wszyscy badani w obu grupach otrzymali 12 sesji terapeutycznych po 30 minut każda, 2-3 razy w tygodniu, przez 6-8 tygodni po zdjęciu gipsu. Certyfikowani terapeuci dłoni stosowali podczas sesji kilka różnych technik leczenia, aby osiągnąć podstawowe cele kontroli obrzęków, zwiększenia zakresu ruchu (ROM) i zmniejszenia sztywności. Okład kompresyjny z masażem wstecznym, zarządzaniem bliznami, mobilizacją tkanek miękkich, mobilizacją stawów, aktywnym ruchem i ćwiczeniami ROM były wzorcami ćwiczeń zastosowanymi w tym badaniu dla wszystkich badanych, niezależnie od ich grupy. Obie grupy zostały poinstruowane, aby ćwiczyły w domu, 3 razy dziennie, po 10 minut na sesję ćwiczeń. MDS został dopasowany do badanych w grupie DTM podczas ich pierwszej sesji ewaluacyjnej. Otrzymali ustne i pisemne instrukcje dotyczące zakładania i sposobu wykonywania ćwiczeń. W szczególności poinstruowano ich, aby korzystali z MDS w domu. Podczas każdej 10-minutowej sesji ćwiczeń poproszono ich o wykonanie 5 minut wyprostu promieniowego z oporem, a następnie 5 minut zgięcia łokciowego z oporem. Ponadto grupa ta była zobowiązana do wypełnienia tabeli na koniec każdej sesji treningowej (rano, w południe i wieczorem) przez cały okres interwencji. Badacz wykonywał cotygodniowe rozmowy telefoniczne, aby przypomnieć grupie DTM o ich wypełnieniu. Grupę Sagittalną poinstruowano, aby wykonywała w domu aktywny ruch nadgarstka podobny do tego, który ćwiczono podczas nadzorowanych sesji terapeutycznych. Zalecenia były podobne do ćwiczeń wykonywanych podczas sesji.
Po zakończeniu leczenia osoby badane były ponownie badane przez tego samego oceniającego, który przeprowadzał ocenę wyjściową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 65 lat
- Przeszedł przez otwartą repozycję wewnętrzną stabilizację złamania nasady dalszej kości promieniowej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z wcześniejszymi urazami ortopedycznymi kończyny górnej.
- Osoby z neurologicznymi uszkodzeniami kończyny górnej.
- Osoby z zaburzeniami poznawczymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Orteza Dart Splint
Orteza Dart-Splint umożliwia skośny ruch nadgarstka wzdłuż płaszczyzny Dart Throwing Motion (DTM), hamując w ten sposób ruch gojących się struktur po operacji wokół dystalnej kości promieniowej.
Jest to orteza na zawiasach, która umożliwia selektywną mobilizację śródnadgarstka wzdłuż płaszczyzny DTM.
|
Orteza Dart Splint została dopasowana do osób z grupy badawczej podczas ich pierwszej sesji ewaluacyjnej.
Otrzymali ustne i pisemne instrukcje dotyczące zakładania i sposobu wykonywania ćwiczeń.
W szczególności poinstruowano ich, aby używali ortezy Dart splint w domu.
Podczas każdej 10-minutowej sesji ćwiczeń poproszono ich o wykonanie 5 minut wyprostu promieniowego z oporem, a następnie 5 minut zgięcia łokciowego z oporem.
Ponadto grupa ta była zobowiązana do wypełnienia tabeli na koniec każdej sesji treningowej (rano, w południe i wieczorem) przez cały okres interwencji.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Konwencjonalne leczenie
Grupa kontrolna aktywowała nadgarstek głównie w płaszczyźnie strzałkowej.
Grupę tę poinstruowano, aby wykonywała w domu aktywny ruch nadgarstka podobny do tego, który ćwiczy się podczas nadzorowanych sesji terapeutycznych.
Zalecenia były podobne do ćwiczeń wykonywanych podczas sesji.
|
Grupa kontrolna aktywowała nadgarstek głównie w płaszczyźnie strzałkowej.
Grupę tę poinstruowano, aby wykonywała w domu aktywny ruch nadgarstka podobny do tego, który ćwiczy się podczas nadzorowanych sesji terapeutycznych.
Zalecenia były podobne do ćwiczeń wykonywanych podczas sesji.
W szczególności poinstruowano ich, aby ćwiczyli w domu przez 10 minut podczas każdej sesji, trzy razy dziennie (rano, w południe i wieczorem) przez cały okres interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta osobista
Ramy czasowe: linia bazowa
|
6 pytań dotyczących danych osobowych (wiek, płeć, stan rodzinny, zawód, dominacja ręki i kontuzja ręki).
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz aktywności zawodowej i sportowej gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
10 pytań dotyczących czynności domowych (cieżkie i lekkie mieszkania) oraz zajęć sportowych (lekkoatletyka, spinning, jazda na rowerze, piłka, rakieta, ciężary, pływanie) zostało ocenionych na skali Likerta od 1-4 w zależności od ilości dziennej, tygodniowej lub miesięcznej poświęconego im czasu.
|
linia bazowa
|
|
Zmiana zakresu ruchu przedramienia i nadgarstka
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu przedramienia i nadgarstka po dwóch miesiącach
|
Mierzono aktywny zakres ruchów stawu łokciowego i nadgarstka podczas prosupinacji, zgięcia-wyprostu, odchylenia promieniowo-łokciowego.
Dodatkowo zmierzono kąt płaszczyzny DTM nadgarstka według metody Bugdena (Bugden, B. (2013).
Proponowana metoda goniometrycznego pomiaru ruchu rzutek.
Journal of Hand Therapy, 26(1), 77-80.
https://doi.org/10.1016/j.jht.2012.08.003)
|
Zmiana podstawowego zakresu ruchu przedramienia i nadgarstka po dwóch miesiącach
|
|
Zmiana zgłaszanego bólu i funkcji w kwestionariuszu oceny nadgarstka ocenianej przez pacjenta (PRWE).
Ramy czasowe: Zmiana od bólu wyjściowego i funkcji po dwóch miesiącach
|
PRWE to 15-elementowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru bólu nadgarstka i niepełnosprawności w ADL (czynnościach życia codziennego). PRWE pozwala pacjentom ocenić poziom bólu nadgarstka i niepełnosprawności od 0 do 10 i składa się z 2 podskal: Podskala bólu: zawiera 5 pozycji, z których każda jest dodatkowo oceniana od 1 do 10. Maksymalny wynik w tej sekcji to 50, a minimalny 0. Podskala funkcji: zawiera łącznie 10 pozycji, które są dalej podzielone na 2 sekcje, tj. określone czynności (posiadające 6 pozycji) i zwykłe czynności (posiadające 4 pozycje). Maksymalny wynik w tej sekcji to 50, a minimalny 0. |
Zmiana od bólu wyjściowego i funkcji po dwóch miesiącach
|
|
Zmiana funkcji ręki w Teście funkcji ręki Jebsena-Taylora (JHFT)
Ramy czasowe: Zmiana funkcji ręki w porównaniu z wartością wyjściową po dwóch miesiącach
|
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora (JHFT) został przeprowadzony w celu oceny umiejętności motorycznych, ważonych i nieważonych czynności ręki podczas wykonywania ADL oraz skuteczności leczenia chorób rąk.
Siedem podzbiorów testu reprezentuje szerokie spektrum funkcji ręki, które obejmuje pisanie, przewracanie kart 3 x 5 cali (w celu symulacji przewracania strony), podnoszenie małych przedmiotów, symulowane karmienie, układanie pionków, podnoszenie dużych lekkich przedmiotów i podnoszenie duże ciężkie przedmioty.
Aby ocenić wydajność pacjenta, każdy podzbiór jest określany w czasie i można go porównać z ustalonymi normami
|
Zmiana funkcji ręki w porównaniu z wartością wyjściową po dwóch miesiącach
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Po interwencji po dwóch miesiącach
|
Do pomiaru siły chwytu użyto dynamometru ręcznego firmy Jamar.
Siłę chwytu mierzono przy łokciu zgiętym pod kątem 90° i przedramieniu w neutralnym obrocie.
Podczas oceny przeprowadzono pojedynczy pomiar siły chwytu.
Podczas testów wykorzystano drugą pozycję uchwytu dynamometru.
|
Po interwencji po dwóch miesiącach
|
|
Siła szczypania
Ramy czasowe: Po interwencji po dwóch miesiącach
|
Miernik szczypania inżynierii B&L został użyty do pomiaru trzech wyników siły szczypania: szczypta bocznego, szczypania statywu i szczypania od czubka do czubka.
|
Po interwencji po dwóch miesiącach
|
|
Satysfakcja z samokształcenia
Ramy czasowe: Po interwencji po dwóch miesiącach
|
Zadowolenie z samodzielnego treningu w domu oceniono za pomocą 5-stopniowej skali Likerta (1- Niezadowolony do 5- Bardzo zadowolony) dla 10 stwierdzeń dotyczących samodzielnego treningu w domu.
|
Po interwencji po dwóch miesiącach
|
|
Kwestionariusz oceny zadowolenia użytkowników z technologii wspomagającej (QUEST) w Quebecu
Ramy czasowe: Po interwencji po dwóch miesiącach
|
Kwestionariusz Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) mierzył poziom satysfakcji przypisywany technologiom asystującym, tj. ortezie DTM (tylko dla grupy badawczej).
Kwestionariusz ten zawierał 27 zmiennych, które oceniano pod względem postrzeganej ważności i satysfakcji.
|
Po interwencji po dwóch miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sigal Portnoy, PhD, Tel Aviv University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-15-2085-YY-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .