이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

원위 요골 골절 후 손 치료에서 다트 투척 운동면의 구현

2019년 4월 16일 업데이트: Sheba Medical Center

다트 던지기 동작을 이용한 원위 요골 골절 후 치료 효과

손목 골절 후 재활에는 종종 굴곡-신전 운동이 포함됩니다. 그러나 일상적인 기능을 수행하는 동안 손목은 DTM(Dart Throwing Motion) 평면이라는 비스듬한 평면을 통해 움직입니다. 근위 손목 열이 상대적으로 움직이지 않기 때문에 이 평면은 손목 부상의 경우 더 안정적인 평면일 수 있습니다. 그러나 DTM 평면에서 운동을 통합하는 재활 프로그램은 아직 탐색되지 않았습니다.

연구자들은 원위 요골 골절(DRF) 후 시상면에서 치료 후 결과와 비교하여 DTM 평면에서 치료 후 재활 결과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

DRF의 내부 고정 후 24명의 피험자가 연구 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 운동 범위, 통증 수준 및 기능 테스트는 12회의 치료 세션 개입 전후에 측정되었습니다. 대조군은 시상면에서 손목을 활성화했고 연구 그룹은 DTM 보조기를 통해 DTM 평면에서 손목을 활성화했습니다.

연구 개요

상세 설명

DRF의 ORIF(Open Reduction Internal Fixation) 후 24명의 피험자를 모집했습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 18세에서 65세 사이의 개인. 이전에 상지의 정형외과적 또는 신경학적 장애가 있거나 인지 장애가 있는 개인은 연구에서 제외되었습니다. 피험자는 Sheba 의료 센터의 손 수술 부서에서 등록되었습니다.

각 피험자는 재판 전 동의서를 읽고 서명했습니다. 각 피험자는 인증된 작업 치료사(OT), 손 치료사가 기록한 개인 정보, 상지 ROM, 통증 수준 및 기능 테스트를 문서화하는 섭취 세션을 거쳤습니다. 시상 그룹은 주로 시상 평면에서 손목을 활성화한 반면 연구 그룹은 MDS(Modified Dart Splint)를 통해 DTM 평면에서도 손목을 활성화했습니다.

두 그룹의 모든 피험자는 깁스를 제거한 후 6-8주 동안 일주일에 2-3회, 각 30분씩 12번의 치료 세션을 받았습니다. 인증된 손 치료사는 부종 조절, 운동 범위(ROM) 증가 및 경직 감소라는 주요 목표를 달성하기 위해 세션 중에 여러 가지 치료 기술을 사용했습니다. 역행 마사지, 흉터 관리, 연조직 동원, 관절 동원, 능동 운동 및 ROM 운동을 포함한 압축 랩은 그룹에 관계없이 모든 피험자를 대상으로 이 연구에서 사용된 연습 패턴이었습니다. 두 그룹 모두 집에서 하루 3회, 운동 세션당 10분씩 운동하도록 지시받았다. MDS는 첫 번째 평가 세션에서 DTM 그룹의 피험자에게 맞춰졌습니다. 그들은 착용과 운동 방식에 관한 구두 및 서면 지침을 받았습니다. 구체적으로 가정에서 MDS를 사용하도록 지시받았습니다. 각 10분 운동 세션에 대해 저항 하에서 5분간 요골 신전을 수행한 다음 저항 하에서 5분간 척골 굴곡을 수행하도록 요청했습니다. 또한 이 그룹은 개입 기간 동안 각 연습 세션(아침, 점심, 저녁)이 끝날 때 차트를 작성해야 했습니다. 연구원은 DTM 그룹이 이를 작성하도록 상기시키기 위해 매주 전화를 걸었습니다. Sagittal 그룹은 감독 치료 세션 동안 실행한 것과 유사하게 집에서 능동적인 손목 동작을 수행하도록 지시받았습니다. 처방된 지침은 세션 중에 수행된 연습과 유사했습니다.

치료 완료 시 기준선 평가를 수행한 동일한 평가자가 피험자를 재검사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 원위 요골 골절의 개방 정복 내부 고정술을 시행했습니다.

제외 기준:

  • 이전에 상지의 정형외과적 장애가 있는 개인.
  • 상지의 신경 장애가 있는 개인.
  • 인지 장애가 있는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다트 부목 보조기
Dart-Splint 보조기는 DTM(Dart Throwing Motion) 평면을 따라 비스듬한 손목 움직임을 허용하므로 원위 요골 주위에서 수술 후 치유 구조의 움직임을 억제합니다. 이것은 DTM 평면을 따라 선택적인 중수골 가동을 허용하는 경첩식 보조기입니다. 보호된 중수근 운동을 용이하게 하기 위해 개발된 새로운 보조 장치입니다.
Dart Splint 보조기는 첫 번째 평가 세션에서 연구 그룹의 피험자에게 장착되었습니다. 그들은 착용과 운동 방식에 관한 구두 및 서면 지침을 받았습니다. 구체적으로 집에서 Dart 부목 보조기를 사용하도록 지시받았습니다. 각 10분 운동 세션에 대해 저항 하에서 5분간 요골 신전을 수행한 다음 저항 하에서 5분간 척골 굴곡을 수행하도록 요청했습니다. 또한 이 그룹은 개입 기간 동안 각 연습 세션(아침, 점심, 저녁)이 끝날 때 차트를 작성해야 했습니다.
다른 이름들:
  • 기존의 치료
실험적: 기존의 치료법
대조군은 주로 시상면에서 손목을 활성화했습니다. 이 그룹은 감독 치료 세션 동안 실행한 것과 유사하게 집에서 능동적인 손목 동작을 수행하도록 지시받았습니다. 처방된 지침은 세션 중에 수행된 연습과 유사했습니다.
대조군은 주로 시상면에서 손목을 활성화했습니다. 이 그룹은 감독 치료 세션 동안 실행한 것과 유사하게 집에서 능동적인 손목 동작을 수행하도록 지시받았습니다. 처방된 지침은 세션 중에 수행된 연습과 유사했습니다. 구체적으로, 중재 기간 내내 하루 3회(아침, 점심, 저녁) 각 세션에서 10분 동안 집에서 운동하도록 지시받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개인 설문지
기간: 기준선
개인정보 관련 6문항(연령, 성별, 가족관계, 직업, 손우세, 다친손)
기준선
가사 노동 및 스포츠 활동 설문지
기간: 기준선
가사 활동(무거운 주택 및 가벼운 주택) 및 스포츠 활동(운동, 회전, 자전거 타기, 공, 라켓, 웨이트, 수영)에 관한 10개의 질문을 일일, 주간 또는 월간 금액에 따라 1-4의 리커트 척도로 순위를 매겼습니다. 그들에게 주어진 시간의.
기준선
팔뚝과 손목의 가동 범위 변경
기간: 2개월 후 기준선 팔뚝 및 손목 가동 범위에서 변경
팔꿈치와 손목의 능동가동범위는 pro-supination, flexion-extension, radio-ulnar deviation 동안 측정하였다. 또한 손목의 DTM 평면 각도는 Bugden's(Bugden, B. (2013))에 따라 측정되었습니다. 다트 던지는 사람의 움직임에 대한 고니오메트릭 측정 방법을 제안합니다. 손 치료 저널, 26(1), 77-80. https://doi.org/10.1016/j.jht.2012.08.003)
2개월 후 기준선 팔뚝 및 손목 가동 범위에서 변경
PRWE(Patient-Rated Wrist Evaluation) 설문지에서 보고된 통증 및 기능의 변화.
기간: 2개월 후 기본 통증 및 기능에서 변화

PRWE는 ADL(일상 생활 활동)에서 손목 통증과 장애를 측정하도록 설계된 15개 항목으로 구성된 설문지입니다.

PRWE를 통해 환자는 손목 통증 및 장애 수준을 0에서 10까지 평가할 수 있으며 2개의 하위 척도로 구성됩니다.

통증 하위 척도: 5개의 항목을 포함하며 각 항목은 1-10까지 추가로 평가됩니다. 이 섹션의 최대 점수는 50점이고 최소 점수는 0점입니다.

기능 하위 척도: 총 10개 항목을 포함하며, 이는 2개 섹션, 즉 특정 활동(6개 항목 포함)과 일반 활동(4개 항목 포함)으로 더 나뉩니다. 이 섹션의 최대 점수는 50점이고 최소 점수는 0점입니다.

2개월 후 기본 통증 및 기능에서 변화
JHFT(Jebsen-Taylor Hand Function Test)에서 손 기능의 변화
기간: 2개월 후 기준 손 기능에서 변화
JHFT(Jebsen-Taylor Hand Function Test)는 ADL 수행 중 미세 운동 기술, 가중 및 무가중 손 기능 활동 및 손 상태 치료의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다. 테스트의 7개 하위 집합은 쓰기, 3x5인치 카드 뒤집기(페이지 넘기기 시뮬레이션), 작은 일반 물체 집기, 모의 공급, 체커 쌓기, 크고 가벼운 물체 집기, 집기 등을 포함하는 광범위한 손 기능을 나타냅니다. 크고 무거운 물체. 환자 성능을 평가하기 위해 각 하위 집합에 시간이 지정되고 확립된 기준과 비교할 수 있습니다.
2개월 후 기준 손 기능에서 변화
그립 강도
기간: 개입 후 2개월
Jamar 손 동력계를 사용하여 악력을 측정했습니다. 악력은 팔꿈치를 90° 굽힌 상태에서 전완을 중립 회전 상태에서 측정했습니다. 그립 강도의 단일 측정이 평가 중에 수행되었습니다. 동력계의 두 번째 핸들 위치는 테스트 내내 사용되었습니다.
개입 후 2개월
핀치 강도
기간: 개입 후 2개월
B&L 엔지니어링 핀치 게이지 핀치 미터를 사용하여 3가지 핀치 강도 결과(측면 핀치, 삼각대 핀치 및 팁 투 팁 핀치)를 측정했습니다.
개입 후 2개월
자체 교육으로 인한 만족
기간: 개입 후 2개월
자가 훈련 가정 운동의 만족도는 자가 훈련 가정 운동에 대한 10개의 문항에 대해 5점 Likert 척도(1- 불만족 ~ 5- 매우 만족)를 사용하여 평가되었습니다.
개입 후 2개월
퀘벡 사용자 보조 기술 만족도 평가(QUEST) 설문지
기간: 개입 후 2개월
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology(QUEST) 설문지는 보조 기술, 즉 DTM 보조기(연구 그룹만 해당)에 기인한 만족도를 측정했습니다. 이 설문지에는 인식된 중요성과 만족도 측면에서 점수가 매겨진 27개의 변수가 포함되어 있습니다.
개입 후 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Sigal Portnoy, PhD, Tel Aviv University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 14일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SHEBA-15-2085-YY-CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

통계적 결과 측정만 다른 연구자와 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다