Tikanheittoliiketason käyttöönotto käsiterapiassa distaalisten sädemurtumien jälkeen
Hoidon tehokkuus distaalisten sädemurtumien jälkeen käyttämällä tikanheittoliikettä
Rannemurtumien jälkeiseen kuntoutukseen kuuluu usein taivutus-ojennusharjoitus. Kuitenkin päivittäisten toimintojen aikana ranteemme liikkuu vinon tason läpi, nimeltään Dart Throwing Motion (DTM) -taso. Tämä taso saattaa olla vakaampi taso rannevammojen varalta, koska proksimaalinen rannerivi pysyy suhteellisen liikkumattomana. Kuitenkin kuntoutusohjelmia, jotka sisältävät harjoituksen DTM-lentokoneella, ei ole vielä tutkittu.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan kuntoutuksen tuloksia DTM-tasolla suoritetun hoidon jälkeen verrattuna tuloksiin sagitaalistasossa distaalisen sädemurtuman (DRF) jälkeen.
24 koehenkilöä DRF:ien sisäisen kiinnittymisen jälkeen jaettiin satunnaisesti tutkimusryhmään. Liikkeiden laajuus, kiputasot ja toimintatestit mitattiin ennen ja jälkeen 12 hoitokerran interventiota. Kontrolliryhmä aktivoi ranteen sagitaalisessa tasossa, kun taas tutkimusryhmä aktivoi ranteen DTM-tasossa DTM-ortoosin kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentäneljä koehenkilöä rekrytoitiin DRF:ien avoimen vähentämisen sisäisen kiinnityksen (ORIF) jälkeen. Osallistumiskriteerit olivat: 18–65-vuotiaat henkilöt. Tutkimuksesta suljettiin pois henkilöt, joilla oli aiempaa ortopedista tai neurologista yläraajan vajaatoimintaa tai kognitiivista vajaatoimintaa. Koehenkilöt otettiin mukaan Sheban lääketieteellisen keskuksen käsikirurgian osastolta.
Jokainen tutkittava luki ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen esitutkinnassa. Jokainen koehenkilö kävi läpi ottoistunnon, jossa dokumentoitiin henkilökohtaisia tietoja, yläraajojen ROM-muistia, kiputasoja ja toiminnallisia testejä, jotka sertifioitu toimintaterapeutti (OT), käsiterapeutti oli tallentanut. Sagittaaliryhmä aktivoi ranteen enimmäkseen sagitaalitasossa, kun taas tutkimusryhmä aktivoi rannetta myös DTM-tasossa Modified Dart Splintin (MDS) kautta.
Kaikki koehenkilöt molemmissa ryhmissä saivat 12 hoitokertaa, kukin 30 minuuttia, 2-3 kertaa viikossa 6-8 viikon ajan kipsin poistamisen jälkeen. Sertifioidut käsiterapeutit käyttivät istuntojen aikana useita erilaisia hoitotekniikoita saavuttaakseen ensisijaiset tavoitteet: turvotuksen hallinta, ROM-liikkeen lisääminen ja jäykkyyden vähentäminen. Puristuskääre retrogradisella hieronnalla, arpien hoito, pehmytkudosten mobilisaatio, nivelmobilisaatio, aktiivinen liike ja ROM-harjoitukset olivat tässä tutkimuksessa käytettyjä harjoitusmalleja kaikille koehenkilöille ryhmästä riippumatta. Molempia ryhmiä ohjattiin harjoittelemaan kotona, 3 kertaa päivässä, 10 minuuttia per harjoitus. MDS sovitettiin DTM-ryhmän koehenkilöille heidän ensimmäisessä arviointiistunnossaan. He saivat suulliset ja kirjalliset ohjeet pukeutumisesta ja harjoitustavoista. Erityisesti heitä neuvottiin käyttämään MDS:ää kotona. Jokaista 10 minuutin harjoituskertaa kohden heitä pyydettiin suorittamaan 5 minuuttia radiaalista venytystä vastuksen alaisena ja sitten 5 minuuttia kyynärluun taivutusta vastuksen alaisena. Lisäksi tämän ryhmän piti täyttää kaavio jokaisen harjoituksen lopussa (aamulla, päivällä ja illalla) koko interventiojakson ajan. Tutkija soitti viikoittain puheluita muistuttaakseen DTM-ryhmää näiden täyttämisestä. Sagittal-ryhmää ohjeistettiin suorittamaan kotona aktiivisia ranteen liikkeitä, jotka ovat samanlaisia kuin ohjattujen terapiaistuntojen aikana. Ohjeet olivat samanlaiset kuin harjoitusten aikana suoritetut harjoitukset.
Hoidon päätyttyä sama arvioija, joka suoritti lähtötilanteen arvioinnin, tutki koehenkilöt uudelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- Kävi läpi avoimen reduction sisäisen kiinnityksen distaalisen säteen murtuman.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on aiempaa yläraajan ortopedista vajaatoimintaa.
- Henkilöt, joilla on yläraajan neurologisia vammoja.
- Henkilöt, joilla on kognitiivinen vamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Dart Splint ortoosi
Dart-Splint-ortoosi mahdollistaa vinon ranteen liikkeen Dart Throwing Motion (DTM) -tasoa pitkin, mikä estää parantavien rakenteiden liikettä leikkauksen jälkeen distaalisen säteen ympäri.
Tämä on saranoitu ortoosi, joka mahdollistaa selektiivisen välikäteen mobilisaation DTM:n tasoa pitkin. Tämä on uusi ortoosilaite, joka kehitettiin helpottamaan suojattua keskikarpaalista liikettä.
|
Dart Splint -ortoosi sovitettiin tutkimusryhmän koehenkilöille heidän ensimmäisessä arviointiistunnossaan.
He saivat suulliset ja kirjalliset ohjeet pukeutumisesta ja harjoitustavoista.
Erityisesti heitä neuvottiin käyttämään Dart-lastaortoosia kotona.
Jokaista 10 minuutin harjoituskertaa kohden heitä pyydettiin suorittamaan 5 minuuttia radiaalista venytystä vastuksen alaisena ja sitten 5 minuuttia kyynärluun taivutusta vastuksen alaisena.
Lisäksi tämän ryhmän piti täyttää kaavio jokaisen harjoituksen lopussa (aamulla, päivällä ja illalla) koko interventiojakson ajan.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Perinteinen hoito
Kontrolliryhmä aktivoi ranteen enimmäkseen sagitaalistasossa.
Tätä ryhmää kehotettiin suorittamaan kotona aktiivisia ranteen liikkeitä, jotka ovat samanlaisia kuin ohjattujen terapiaistuntojen aikana.
Ohjeet olivat samanlaiset kuin harjoitusten aikana suoritetut harjoitukset.
|
Kontrolliryhmä aktivoi ranteen enimmäkseen sagitaalistasossa.
Tätä ryhmää kehotettiin suorittamaan kotona aktiivisia ranteen liikkeitä, jotka ovat samanlaisia kuin ohjattujen terapiaistuntojen aikana.
Ohjeet olivat samanlaiset kuin harjoitusten aikana suoritetut harjoitukset.
Erityisesti heitä kehotettiin harjoittelemaan kotona 10 minuuttia jokaisessa harjoituksessa kolme kertaa päivässä (aamulla, päivällä ja illalla) koko interventiojakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtainen kysely
Aikaikkuna: perusviiva
|
6 kysymystä henkilökohtaisista tiedoista (ikä, sukupuoli, perheasema, ammatti, käden dominanssi ja loukkaantunut käsi).
|
perusviiva
|
|
Kotityötä ja urheilua koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
10 kysymystä koskien kotitoimintaa (raskas asunto ja kevyt asunto) ja urheilutoimintaa (yleisurheilu, spinning, pyöräily, pallo, maila, painot, uinti) luokiteltiin Likert-asteikolla 1-4 päivittäisen, viikoittaisen tai kuukausittaisen määrän mukaan. heille käytetty aika.
|
perusviiva
|
|
Muutos kyynärvarren ja ranteen liikealueella
Aikaikkuna: Muutos kyynärvarren ja ranteen liikeratojen perusviivasta kahden kuukauden kohdalla
|
Kyynärpään ja ranteen aktiivinen liikealue mitattiin pro-supination, flexion-extension ja radio-ulnaar poikkeaman aikana.
Lisäksi ranteen DTM-tasokulma mitattiin Bugdenin mukaan (Bugden, B. (2013).
Ehdotettu menetelmä tikanheittimien liikkeen goniometriseen mittaamiseen.
Journal of Hand Therapy, 26(1), 77-80.
https://doi.org/10.1016/j.jht.2012.08.003)
|
Muutos kyynärvarren ja ranteen liikeratojen perusviivasta kahden kuukauden kohdalla
|
|
Muutos raportoidussa kivussa ja toiminnassa potilasarvioinnin (PRWE) kyselylomakkeessa.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, kipu ja toiminta kahden kuukauden kohdalla
|
PRWE on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta ADL:ssä (jokapäiväisessä elämässä). PRWE:n avulla potilaat voivat arvioida rannekipunsa ja toimintakyvyttömyytensä välillä 0–10, ja se koostuu kahdesta ala-asteikosta: Kivun alaasteikko: sisältää 5 kohdetta, joista jokainen on edelleen arvioitu 1-10. Tämän osan enimmäispistemäärä on 50 ja vähimmäispistemäärä 0. Toiminnan alaasteikko: sisältää yhteensä 10 kohdetta, jotka on jaettu edelleen 2 osaan eli tiettyihin toimintoihin (jossa 6 kohtaa) ja tavanomaisiin toimintoihin (jossa 4 kohtaa). Tämän osan enimmäispistemäärä on 50 ja vähimmäispistemäärä 0. |
Muutos lähtötilanteesta, kipu ja toiminta kahden kuukauden kohdalla
|
|
Muutos käden toiminnassa Jebsen-Taylorin käsitoimintotestissä (JHFT)
Aikaikkuna: Muutos käden perustoiminnasta kahden kuukauden kohdalla
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JHFT) suoritettiin arvioimaan hienomotorisia taitoja, painotettuja ja painottamattomia käden toimintatoimintoja ADL:n suorittamisen aikana sekä hoidon tehokkuutta käsien sairauksissa.
Testin seitsemän osajoukkoa edustavat laajaa käsitoimintojen kirjoa, joihin kuuluvat kirjoittaminen, 3x5 tuuman korttien kääntäminen (simuloimaan sivun kääntämistä), pienten tavallisten esineiden poimiminen, simuloitu syöttäminen, nappuloiden pinoaminen, suurten kevyiden esineiden poimiminen ja poimiminen suuria raskaita esineitä.
Potilaan suorituskyvyn arvioimiseksi jokainen osaryhmä on ajastettu ja sitä voidaan verrata vahvistettuihin normeihin
|
Muutos käden perustoiminnasta kahden kuukauden kohdalla
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Intervention jälkeen kahden kuukauden iässä
|
Jamar-käsidynamometrillä mitattiin pitovoimaa.
Tartunnan vahvuus mitattiin kyynärpää taivutettuna 90° ja kyynärvarsi neutraalissa kierrossa.
Arvioinnin aikana suoritettiin yksi pitovoimamitta.
Dynamometrin toista kahvan asentoa käytettiin koko testauksen ajan.
|
Intervention jälkeen kahden kuukauden iässä
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Intervention jälkeen kahden kuukauden iässä
|
B&L:n teknistä puristusmittaria käytettiin kolmen puristusvoiman mittaamiseen: sivuttainen puristus, jalustan puristus ja kärjestä kärkeen puristus.
|
Intervention jälkeen kahden kuukauden iässä
|
|
Tyytyväisyys itsekoulutukseen
Aikaikkuna: Intervention jälkeen kahden kuukauden iässä
|
Tyytyväisyys itseharjoitteleviin kotiharjoituksiin arvioitiin 5 pisteen Likert-asteikolla (1 - En tyytyväinen - 5 - Erittäin tyytyväinen) 10 väitteelle, jotka koskivat itseharjoittelun kotiharjoituksia.
|
Intervention jälkeen kahden kuukauden iässä
|
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST) -kyselylomake
Aikaikkuna: Intervention jälkeen kahden kuukauden iässä
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST) -kyselylomake mittasi avustavien tekniikoiden eli DTM-ortoosin (vain tutkimusryhmälle) tyytyväisyyden tasoa.
Tämä kyselylomake sisälsi 27 muuttujaa, jotka pisteytettiin koetun tärkeyden ja tyytyväisyyden perusteella.
|
Intervention jälkeen kahden kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sigal Portnoy, PhD, Tel Aviv University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-15-2085-YY-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .