Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av pilkastande rörelseplan i handterapi efter distala radiefrakturer

16 april 2019 uppdaterad av: Sheba Medical Center

Effektivitet av behandling efter distala radiefrakturer med pilkastande rörelse

Rehabilitering efter handledsfrakturer inkluderar ofta träning av flexion-extension. Men under dagliga funktioner rör sig vår handled genom ett snett plan, kallat Dart Throwing Motion (DTM)-planet. Detta plan kan vara ett mer stabilt plan i fall av handledsskador, eftersom den proximala karpalraden förblir relativt orörlig. Men rehabiliteringsprogram som inkluderar träning i DTM-planet har ännu inte utforskats.

Forskarna syftade till att utvärdera rehabiliteringsresultaten efter behandling i DTM-planet jämfört med resultat efter behandling i sagittalplanet efter Distal Radius Fracture (DRF).

Tjugofyra försökspersoner efter intern fixering av DRF fördelades slumpmässigt i en forskargrupp. Rörelseomfång, smärtnivåer och funktionstester mättes före och efter en intervention på 12 behandlingstillfällen. Kontrollgruppen aktiverade handleden i sagittalplanet medan forskargruppen aktiverade handleden i DTM-planet, via en DTM-ortos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugofyra försökspersoner rekryterades efter Open Reduction Internal Fixation (ORIF) av DRF. Inklusionskriterier var: individer i åldern 18 till 65 år. Individer med tidigare ortopediska eller neurologiska funktionsnedsättningar i den övre extremiteten eller en kognitiv funktionsnedsättning exkluderades från studien. Försökspersoner skrevs in från avdelningen för handkirurgi vid Sheba Medical Center.

Varje försöksperson läste och undertecknade ett informerat samtyckesformulär för rättegången. Varje försöksperson gick igenom en intagningssession som dokumenterade personlig information, ROM i övre extremiteter, smärtnivåer och funktionstester registrerade av en certifierad arbetsterapeut (OT), handterapeut. Sagittalgruppen aktiverade handleden mestadels i sagittalplanet medan forskargruppen aktiverade handleden även i DTM-planet, via Modified Dart Splint (MDS).

Alla försökspersoner i båda grupperna fick 12 terapisessioner, 30 minuter vardera, 2-3 gånger i veckan, under 6-8 veckor efter borttagandet av gipset. Certifierade handterapeuter använde flera olika behandlingstekniker under sessionerna, för att uppnå de primära målen ödemkontroll, ökad rörelseomfång (ROM) och minskad stelhet. Kompressiv inpackning med retrograd massage, ärrhantering, mjukvävnadsmobilisering, ledmobilisering, aktiv rörelse och ROM-övningar var övningsmönster som användes i denna studie för alla försökspersoner, oavsett grupp. Båda grupperna instruerades att träna hemma, 3 gånger om dagen, 10 minuter per träningspass. MDS anpassades till försökspersonerna i DTM-gruppen vid deras första utvärderingssession. De fick muntliga och skriftliga instruktioner angående påklädning och träningssätt. Specifikt instruerades de att använda MDS hemma. För varje 10-minuters träningspass ombads de att utföra 5 minuters radiell förlängning under motstånd och sedan 5 minuters ulnarflexion under motstånd. Dessutom var denna grupp skyldig att fylla i ett diagram i slutet av varje träningspass (morgon, middag och kväll), under hela interventionsperioden. Forskaren ringde varje vecka för att påminna DTM-gruppen om att fylla i dessa. Sagittalgruppen instruerades att utföra aktiva handledsrörelser hemma som liknar dem som praktiserades under de övervakade terapisessionerna. De föreskrivna instruktionerna liknade de övningar som utfördes under passen.

Vid slutförandet av behandlingen undersöktes försökspersonerna på nytt av samma utvärderare som utförde baslinjeutvärderingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 65 år
  • Gick igenom öppen reduktion intern fixering av distal radiusfraktur.

Exklusions kriterier:

  • Individer med tidigare ortopediska funktionsnedsättningar i den övre extremiteten.
  • Individer med neurologiska funktionsnedsättningar i den övre extremiteten.
  • Individer med kognitiv funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Dart Splint ortos
Dart-Splint-ortosen tillåter snett handledsrörelse längs Dart Throwing Motion (DTM)-planet, vilket förhindrar rörelse av de läkande strukturerna efter operation runt den distala radien. Detta är en gångjärnsförsedd ortos som tillåter selektiv midcarpal mobilisering längs planet av DTM är en ny ortosanordning som utvecklades för att underlätta skyddad midcarpal rörelse.
Enhet: Dart skena ortos
Dart Splint-ortosen monterades på försökspersonerna i forskargruppen vid deras första utvärderingssession. De fick muntliga och skriftliga instruktioner angående påklädning och träningssätt. Specifikt instruerades de att använda Dart-skenaortosen hemma. För varje 10-minuters träningspass ombads de att utföra 5 minuters radiell förlängning under motstånd och sedan 5 minuters ulnarflexion under motstånd. Dessutom var denna grupp skyldig att fylla i ett diagram i slutet av varje träningspass (morgon, middag och kväll), under hela interventionsperioden.
Andra namn:
  • Konventionell behandling
EXPERIMENTELL: Den konventionella behandlingen
Kontrollgruppen aktiverade handleden mest i det sagittala planet. Denna grupp instruerades att utföra aktiva handledsrörelser hemma som liknar den som praktiserades under de övervakade terapisessionerna. De föreskrivna instruktionerna liknade de övningar som utfördes under passen.
Övrig: Konventionell behandling
Kontrollgruppen aktiverade handleden mest i det sagittala planet. Denna grupp instruerades att utföra aktiva handledsrörelser hemma som liknar den som praktiserades under de övervakade terapisessionerna. De föreskrivna instruktionerna liknade de övningar som utfördes under passen. Specifikt instruerades de att träna hemma i 10 minuter i varje pass, tre gånger om dagen (morgon, middag och kväll), under hela interventionsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ett personligt frågeformulär
Tidsram: baslinje
6 frågor om personlig information (ålder, kön, familjestatus, yrke, handdominans och skadad hand).
baslinje
Ett frågeformulär för arbete och sportaktiviteter i hemmet
Tidsram: baslinje
10 frågor om hushållsaktiviteter (tungt boende och lätta bostäder) och sportaktiviteter (friidrott, spinning, cykling, boll, racket, vikter, simning) rankades på en Likert-skala från 1-4 enligt det dagliga, vecko- eller månadsbeloppet tid som lagts ner på dem.
baslinje
Förändring i rörelseomfånget för underarmen och handleden
Tidsram: Förändring från baslinjens rörelseomfång för underarmen och handleden efter två månader
Armbågens och handledens aktiva rörelseomfång mättes under pro-supination, flexion-extension, radio-ulnar deviation. Dessutom mättes DTM-planvinkeln på handleden enligt Bugdens (Bugden, B. (2013). En föreslagen metod för goniometrisk mätning av pilkastarens rörelse. Journal of Hand Therapy, 26(1), 77-80. https://doi.org/10.1016/j.jht.2012.08.003)
Förändring från baslinjens rörelseomfång för underarmen och handleden efter två månader
Förändring i rapporterad smärta och funktion på The Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) frågeformuläret.
Tidsram: Ändring från baslinjesmärta och funktion vid två månader

PRWE är ett frågeformulär med 15 artiklar utformat för att mäta handledssmärta och funktionshinder vid ADL (aktiviteter i det dagliga livet).

PRWE tillåter patienter att bedöma sina nivåer av handledssmärta och handikapp från 0 till 10, och består av 2 underskalor:

Smärtunderskala: innehåller 5 artiklar som var och en är ytterligare betygsatt från 1-10. Maxpoängen i detta avsnitt är 50 och minst 0.

Funktionsunderskala: innehåller totalt 10 objekt som är ytterligare uppdelade i 2 sektioner, dvs specifika aktiviteter (med 6 objekt) och vanliga aktiviteter (med 4 objekt). Maxpoängen i detta avsnitt är 50 och minst 0.
Ändring från baslinjesmärta och funktion vid två månader
Förändring i handfunktion på Jebsen-Taylor Hand Function Test (JHFT)
Tidsram: Byte från baslinjens handfunktion efter två månader
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JHFT) genomfördes för att bedöma finmotorik, viktade och icke-viktade handfunktionsaktiviteter under utförande av ADL och effektiviteten av behandling för handtillstånd. Sju delmängder av testet representerar ett brett spektrum av handfunktioner, vilket inkluderar att skriva, vända 3x5 tums kort (för att simulera sidvändning), plocka upp små vanliga föremål, simulerad matning, stapla pjäser, plocka upp stora lätta föremål och plocka upp stora tunga föremål. För att utvärdera patientprestanda är varje delmängd tidsinställd och kan jämföras med de etablerade normerna
Byte från baslinjens handfunktion efter två månader
Greppstyrka
Tidsram: Efter interventionen vid två månader
Jamar handdynamometer användes för att mäta greppstyrkan. Greppstyrkan mättes med armbågen böjd i 90° och underarmen i neutral rotation. Ett enda mått på greppstyrka utfördes under bedömningen. Dynamometerns andra handtagsposition användes under hela testningen.
Efter interventionen vid två månader
Nypstyrka
Tidsram: Efter interventionen vid två månader
B&L tekniska pinch gauge pinch meter användes för att mäta de tre nypstyrka utfallen: Lateral pinch, Tripod pinch och tip to tip pinch.
Efter interventionen vid två månader
Tillfredsställelse från egenträningen
Tidsram: Efter interventionen vid två månader
Tillfredsställelsen från de självträande hemmaövningarna bedömdes med hjälp av en 5-gradig Likert-skala (1- Inte nöjd till 5- Extremt nöjd) för 10 påståenden om självträande hemmaövningar.
Efter interventionen vid två månader
Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST) frågeformulär
Tidsram: Efter interventionen vid två månader
Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST) frågeformuläret mätte nivån av tillfredsställelse som tillskrivs hjälpmedelstekniker, det vill säga DTM-ortosen (endast för forskargruppen). Detta frågeformulär innehöll 27 variabler som poängsattes i termer av upplevd betydelse och tillfredsställelse.
Efter interventionen vid två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Utredare

  • Studiestol: Sigal Portnoy, PhD, Tel Aviv University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 november 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

14 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

17 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Första postat (FAKTISK)

17 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-15-2085-YY-CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast statistiska utfallsmått ska delas med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Distal radiefraktur

Kliniska prövningar på Dart skena ortos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera