Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Implementação do plano de movimento de arremesso de dardo na terapia da mão após fraturas do rádio distal

16 de abril de 2019 atualizado por: Sheba Medical Center

Eficácia do tratamento após fraturas do rádio distal usando movimento de arremesso de dardo

A reabilitação após fraturas do punho geralmente inclui o exercício de flexão-extensão. No entanto, durante as funções diárias, nosso pulso se move através de um plano oblíquo, chamado de plano Dart Throwing Motion (DTM). Este plano pode ser um plano mais estável em casos de lesões do punho, uma vez que a fileira proximal do carpo permanece relativamente imóvel. No entanto, os programas de reabilitação que incorporam o exercício no plano DTM ainda precisam ser explorados.

Os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar os resultados da reabilitação após o tratamento no plano DTM em comparação com os resultados após o tratamento no plano sagital após fratura do rádio distal (DRFs).

Vinte e quatro indivíduos após fixação interna de DRFs foram aleatoriamente designados para um grupo de pesquisa. A amplitude de movimento, níveis de dor e testes funcionais foram medidos antes e depois de uma intervenção de 12 sessões de tratamento. O grupo controle ativou o punho no plano sagital enquanto o grupo pesquisa ativou o punho no plano DTM, por meio de uma órtese DTM.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Vinte e quatro indivíduos foram recrutados após Fixação Interna de Redução Aberta (ORIF) de DRFs. Os critérios de inclusão foram: indivíduos com idade entre 18 e 65 anos. Indivíduos com comprometimentos ortopédicos ou neurológicos anteriores do membro superior ou comprometimento cognitivo foram excluídos do estudo. Os indivíduos foram inscritos no departamento de cirurgia da mão do centro médico de Sheba.

Cada sujeito leu e assinou um formulário de consentimento informado antes do julgamento. Cada sujeito passou por uma sessão de admissão documentando informações pessoais, ADM do membro superior, níveis de dor e testes funcionais registrados por um terapeuta ocupacional certificado (TO), terapeuta de mão. O grupo Sagital ativou o punho principalmente no plano sagital, enquanto o grupo de pesquisa ativou o punho também no plano DTM, por meio do Modified Dart Splint (MDS).

Todos os indivíduos em ambos os grupos receberam 12 sessões de terapia, 30 minutos cada, 2-3 vezes por semana, durante 6-8 semanas após a remoção do gesso. Terapeutas de mão certificados usaram várias técnicas de tratamento diferentes durante as sessões, para atingir os objetivos principais de controle do edema, aumento da amplitude de movimento (ADM) e diminuição da rigidez. Envolvimento compressivo com massagem retrógrada, gerenciamento de cicatrizes, mobilização de tecidos moles, mobilização articular, movimento ativo e exercícios de ROM foram padrões de prática usados ​​neste estudo para todos os indivíduos, independentemente do grupo. Ambos os grupos foram instruídos a se exercitar em casa, 3 vezes ao dia, 10 minutos por sessão de exercícios. O MDS foi ajustado aos sujeitos do grupo DTM em sua primeira sessão de avaliação. Eles receberam instruções orais e escritas sobre a vestimenta e a forma de exercício. Especificamente, eles foram instruídos a usar o MDS em casa. Para cada sessão de exercício de 10 minutos, eles foram solicitados a realizar 5 minutos de extensão radial sob resistência e, em seguida, 5 minutos de flexão ulnar sob resistência. Além disso, este grupo foi solicitado a preencher uma ficha ao final de cada sessão prática (manhã, tarde e noite), durante todo o período de intervenção. A pesquisadora fazia telefonemas semanais para lembrar o grupo DTM de preenchê-los. O grupo Sagital foi instruído a realizar em casa movimento ativo do punho semelhante ao praticado durante as sessões de terapia supervisionada. As instruções prescritas foram semelhantes aos exercícios realizados durante as sessões.

Ao término do tratamento, os sujeitos foram reexaminados pelo mesmo avaliador que realizou a avaliação inicial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 65 anos
  • Passou por redução aberta para fixação interna de fratura do rádio distal.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com deficiências ortopédicas anteriores do membro superior.
  • Indivíduos com comprometimentos neurológicos do membro superior.
  • Indivíduos com comprometimento cognitivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Órtese Dart Splint
A órtese Dart-Splint permite o movimento oblíquo do punho ao longo do plano Dart Throwing Motion (DTM), inibindo assim o movimento das estruturas de cicatrização após a cirurgia ao redor do rádio distal. Esta é uma órtese articulada que permite a mobilização seletiva do meio do carpo ao longo do plano da DTM é um novo dispositivo ortopédico que foi desenvolvido para facilitar o movimento protegido do meio do carpo.
A órtese Dart Splint foi adaptada aos sujeitos do grupo de pesquisa na primeira sessão de avaliação. Eles receberam instruções orais e escritas sobre a vestimenta e a forma de exercício. Especificamente, eles foram instruídos a usar a órtese tala Dart em casa. Para cada sessão de exercício de 10 minutos, eles foram solicitados a realizar 5 minutos de extensão radial sob resistência e, em seguida, 5 minutos de flexão ulnar sob resistência. Além disso, este grupo foi solicitado a preencher uma ficha ao final de cada sessão prática (manhã, tarde e noite), durante todo o período de intervenção.
Outros nomes:
  • Tratamento convencional
EXPERIMENTAL: O tratamento convencional
O grupo controle ativou o punho principalmente no plano sagital. Este grupo foi instruído a realizar em casa o movimento ativo do punho semelhante ao praticado durante as sessões de terapia supervisionada. As instruções prescritas foram semelhantes aos exercícios realizados durante as sessões.
O grupo controle ativou o punho principalmente no plano sagital. Este grupo foi instruído a realizar em casa o movimento ativo do punho semelhante ao praticado durante as sessões de terapia supervisionada. As instruções prescritas foram semelhantes aos exercícios realizados durante as sessões. Especificamente, eles foram instruídos a se exercitar em casa por 10 minutos em cada sessão, três vezes ao dia (manhã, meio-dia e noite), durante todo o período de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Um questionário pessoal
Prazo: linha de base
6 perguntas sobre informações pessoais (idade, sexo, situação familiar, profissão, dominância da mão e mão ferida).
linha de base
Um questionário sobre trabalho doméstico e atividades esportivas
Prazo: linha de base
10 perguntas sobre atividades domésticas (moradia pesada e moradia leve) e atividades esportivas (atletismo, spinning, ciclismo, bola, raquete, pesos, natação) foram classificadas em uma escala Likert de 1 a 4 de acordo com a quantidade diária, semanal ou mensal de tempo dedicado a eles.
linha de base
Mudança na amplitude de movimento do antebraço e punho
Prazo: Alteração da amplitude de movimento inicial do antebraço e do punho aos dois meses
A amplitude ativa de movimentos do cotovelo e do punho foram medidos durante pró-supinação, flexo-extensão, desvio rádio-ulnar. Adicionalmente, o ângulo do plano DTM do punho foi medido de acordo com Bugden (Bugden, B. (2013). Um método proposto de medição goniométrica do movimento do lançador de dardos. Journal of Hand Therapy, 26(1), 77-80. https://doi.org/10.1016/j.jht.2012.08.003)
Alteração da amplitude de movimento inicial do antebraço e do punho aos dois meses
Mudança na dor relatada e na função no questionário The Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE).
Prazo: Mudança da dor e função basais em dois meses

O PRWE é um questionário de 15 itens projetado para medir a dor no punho e a incapacidade nas AVD (atividades da vida diária).

O PRWE permite que os pacientes classifiquem seus níveis de dor e incapacidade no punho de 0 a 10 e consiste em 2 subescalas:

Subescala de dor: contém 5 itens, cada um dos quais é classificado de 1 a 10. A pontuação máxima nesta seção é 50 e mínima 0.

Subescala de função: contém um total de 10 itens que são divididos em 2 seções, ou seja, atividades específicas (com 6 itens) e atividades usuais (com 4 itens). A pontuação máxima nesta seção é 50 e mínima 0.

Mudança da dor e função basais em dois meses
Mudança na função da mão no teste de função da mão de Jebsen-Taylor (JHFT)
Prazo: Alteração da função manual basal aos dois meses
O Jebsen-Taylor Hand Function Test (JHFT) foi realizado para avaliar habilidades motoras finas, atividades de função manual ponderadas e não ponderadas durante a realização de AVDs e a eficácia do tratamento para condições da mão. Sete subconjuntos do teste representam um amplo espectro da função manual, que inclui escrever, virar cartões de 3x5 polegadas (para simular a virada de página), pegar pequenos objetos comuns, alimentação simulada, empilhar peças, pegar objetos grandes e leves e pegar grandes objetos pesados. Para avaliar o desempenho do paciente, cada subconjunto é cronometrado e pode ser comparado com as normas estabelecidas
Alteração da função manual basal aos dois meses
Força de preensão
Prazo: Após a intervenção aos dois meses
O dinamômetro de mão Jamar foi utilizado para medir a força de preensão. A força de preensão foi medida com o cotovelo flexionado a 90° e o antebraço em rotação neutra. Uma única medida de força de preensão foi realizada durante a avaliação. A segunda posição da alça do dinamômetro foi usada durante todo o teste.
Após a intervenção aos dois meses
Força de aperto
Prazo: Após a intervenção aos dois meses
O medidor de pinça de engenharia da B&L foi usado para medir os três resultados de força de pinça: pinça lateral, pinça de tripé e pinça ponta a ponta.
Após a intervenção aos dois meses
Satisfação com o autotreinamento
Prazo: Após a intervenção aos dois meses
A satisfação com os exercícios de autotreinamento em casa foi avaliada usando uma escala Likert de 5 pontos (1- Não satisfeito a 5- Extremamente satisfeito) para 10 afirmações sobre os exercícios de autotreinamento em casa.
Após a intervenção aos dois meses
Questionário de Avaliação de Satisfação do Usuário de Quebec com a Tecnologia Assistiva (QUEST)
Prazo: Após a intervenção aos dois meses
O questionário Québec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST), mediu o nível de satisfação atribuído às tecnologias assistivas, ou seja, a órtese DTM (somente para o grupo de pesquisa). Este questionário continha 27 variáveis ​​que foram pontuadas em termos de percepção de importância e satisfação.
Após a intervenção aos dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sigal Portnoy, PhD, Tel Aviv University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de novembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

14 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

17 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

17 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-15-2085-YY-CTIL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Somente medidas estatísticas de resultados devem ser compartilhadas com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever