Implementazione del piano di movimento del lancio di freccette nella terapia della mano dopo fratture del radio distale
Efficacia del trattamento dopo le fratture del radio distale mediante movimento di lancio di freccette
La riabilitazione dopo le fratture del polso include spesso l'esercizio di flessione-estensione. Tuttavia, durante le funzioni quotidiane, il nostro polso si muove attraverso un piano obliquo, chiamato piano Dart Throwing Motion (DTM). Questo piano potrebbe essere un piano più stabile nei casi di lesioni al polso, poiché la fila carpale prossimale rimane relativamente immobile. Tuttavia, i programmi di riabilitazione che incorporano l'esercizio nel piano DTM devono ancora essere esplorati.
I ricercatori miravano a valutare i risultati della riabilitazione dopo il trattamento nel piano DTM rispetto ai risultati dopo il trattamento nel piano sagittale dopo la frattura del radio distale (DRF).
Ventiquattro soggetti in seguito a fissazione interna di DRF sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di ricerca. Il range di movimento, i livelli di dolore ei test funzionali sono stati misurati prima e dopo un intervento di 12 sessioni di trattamento. Il gruppo di controllo ha attivato il polso sul piano sagittale mentre il gruppo di ricerca ha attivato il polso sul piano DTM, tramite un'ortesi DTM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ventiquattro soggetti sono stati reclutati dopo la fissazione interna a riduzione aperta (ORIF) di DRF. I criteri di inclusione erano: individui di età compresa tra 18 e 65 anni. Sono stati esclusi dallo studio gli individui con pregresse menomazioni ortopediche o neurologiche dell'arto superiore o un deficit cognitivo. I soggetti sono stati arruolati dal dipartimento di chirurgia della mano presso il centro medico Sheba.
Ogni soggetto ha letto e firmato un modulo di consenso informato prima del processo. Ogni soggetto è stato sottoposto a una sessione di assunzione documentando informazioni personali, ROM dell'arto superiore, livelli di dolore e test funzionali registrati da un terapista occupazionale certificato (OT), terapista della mano. Il gruppo Sagittal ha attivato il polso principalmente sul piano sagittale mentre il gruppo di ricerca ha attivato il polso anche sul piano DTM, tramite il Modified Dart Splint (MDS).
Tutti i soggetti di entrambi i gruppi hanno ricevuto 12 sessioni di terapia, di 30 minuti ciascuna, 2-3 volte alla settimana, durante le 6-8 settimane successive alla rimozione del gesso. I terapisti della mano certificati hanno utilizzato diverse tecniche di trattamento durante le sessioni, per raggiungere gli obiettivi primari di controllo dell'edema, aumento del range di movimento (ROM) e riduzione della rigidità. Impacco compressivo con massaggio retrogrado, gestione della cicatrice, mobilizzazione dei tessuti molli, mobilizzazione articolare, movimento attivo ed esercizi ROM sono stati i modelli di pratica utilizzati in questo studio per tutti i soggetti, indipendentemente dal loro gruppo. Entrambi i gruppi sono stati istruiti a fare esercizio a casa, 3 volte al giorno, 10 minuti per sessione di allenamento. L'MDS è stato adattato ai soggetti del gruppo DTM durante la loro prima sessione di valutazione. Hanno ricevuto istruzioni orali e scritte riguardanti la vestizione e le modalità di esercizio. In particolare, sono stati istruiti a utilizzare l'MDS a casa. Per ogni sessione di esercizio di 10 minuti, è stato chiesto loro di eseguire 5 minuti di estensione radiale sotto resistenza e poi 5 minuti di flessione ulnare sotto resistenza. Inoltre, a questo gruppo è stato richiesto di compilare una tabella alla fine di ogni sessione pratica (mattina, mezzogiorno e sera), per tutto il periodo di intervento. Il ricercatore ha effettuato telefonate settimanali per ricordare al gruppo DTM di compilarle. Il gruppo Sagittal è stato incaricato di eseguire a casa un movimento attivo del polso simile a quello praticato durante le sessioni di terapia supervisionata. Le istruzioni prescritte erano simili agli esercizi eseguiti durante le sessioni.
Al termine del trattamento, i soggetti sono stati riesaminati dallo stesso valutatore che ha eseguito la valutazione di base.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 65 anni
- Ha subito una fissazione interna a riduzione aperta della frattura del radio distale.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con pregresse menomazioni ortopediche dell'arto superiore.
- Individui con menomazioni neurologiche dell'arto superiore.
- Individui con un deficit cognitivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Ortesi Dart Splint
L'ortesi Dart-Splint consente il movimento obliquo del polso lungo il piano del Dart Throwing Motion (DTM), inibendo così il movimento delle strutture di guarigione dopo l'intervento chirurgico intorno al radio distale.
Si tratta di un'ortesi incernierata che consente la mobilizzazione selettiva del mediocarpo lungo il piano del DTM è un nuovo dispositivo ortopedico sviluppato per facilitare il movimento protetto del mediocarpo.
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L'ortesi Dart Splint è stata adattata ai soggetti del gruppo di ricerca durante la loro prima sessione di valutazione.
Hanno ricevuto istruzioni orali e scritte riguardanti la vestizione e le modalità di esercizio.
Nello specifico, sono stati istruiti a utilizzare l'ortesi Dart splint a casa.
Per ogni sessione di esercizio di 10 minuti, è stato chiesto loro di eseguire 5 minuti di estensione radiale sotto resistenza e poi 5 minuti di flessione ulnare sotto resistenza.
Inoltre, a questo gruppo è stato richiesto di compilare una tabella alla fine di ogni sessione pratica (mattina, mezzogiorno e sera), per tutto il periodo di intervento.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Il trattamento convenzionale
Il gruppo di controllo ha attivato il polso principalmente sul piano sagittale.
A questo gruppo è stato chiesto di eseguire a casa un movimento attivo del polso simile a quello praticato durante le sessioni di terapia supervisionata.
Le istruzioni prescritte erano simili agli esercizi eseguiti durante le sessioni.
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Il gruppo di controllo ha attivato il polso principalmente sul piano sagittale.
A questo gruppo è stato chiesto di eseguire a casa un movimento attivo del polso simile a quello praticato durante le sessioni di terapia supervisionata.
Le istruzioni prescritte erano simili agli esercizi eseguiti durante le sessioni.
In particolare, sono stati istruiti a fare esercizio a casa per 10 minuti in ogni sessione, tre volte al giorno (mattina, mezzogiorno e sera), per tutto il periodo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un questionario personale
Lasso di tempo: linea di base
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6 domande riguardanti informazioni personali (età, sesso, stato di famiglia, professione, mano dominante e mano ferita).
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linea di base
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Un questionario sul lavoro domestico e sull'attività sportiva
Lasso di tempo: linea di base
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10 domande riguardanti le attività domestiche (abitazioni pesanti e leggere) e le attività sportive (atletica leggera, spinning, ciclismo, palla, racchetta, pesi, nuoto) sono state classificate su scala Likert da 1 a 4 in base alla quantità giornaliera, settimanale o mensile di tempo dedicato loro.
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linea di base
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Variazione del raggio di movimento dell'avambraccio e del polso
Lasso di tempo: Variazione del range di movimento dell'avambraccio e del polso rispetto al basale a due mesi
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L'intervallo di movimento attivo del gomito e del polso è stato misurato durante la pro-supinazione, l'estensione della flessione e la deviazione radio-ulnare.
Inoltre, l'angolo del piano DTM del polso è stato misurato secondo Bugden (Bugden, B. (2013).
Un metodo proposto di misurazione goniometrica del movimento dei lanciatori di freccette.
Giornale di terapia della mano, 26(1), 77-80.
https://doi.org/10.1016/j.jht.2012.08.003)
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Variazione del range di movimento dell'avambraccio e del polso rispetto al basale a due mesi
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Variazione del dolore e della funzione riportati nel questionario The Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al dolore e alla funzione basale a due mesi
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Il PRWE è un questionario di 15 voci progettato per misurare il dolore al polso e la disabilità nelle ADL (attività della vita quotidiana). Il PRWE consente ai pazienti di valutare i propri livelli di dolore al polso e disabilità da 0 a 10 e si compone di 2 sottoscale: Sottoscala del dolore: contiene 5 item ciascuno dei quali è ulteriormente valutato da 1 a 10. Il punteggio massimo in questa sezione è 50 e minimo 0. Sottoscala delle funzioni: contiene un totale di 10 elementi che sono ulteriormente suddivisi in 2 sezioni, ovvero attività specifiche (con 6 elementi) e attività abituali (con 4 elementi). Il punteggio massimo in questa sezione è 50 e minimo 0. |
Variazione rispetto al dolore e alla funzione basale a due mesi
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Modifica della funzione della mano nel test di funzionalità della mano di Jebsen-Taylor (JHFT)
Lasso di tempo: Cambiamento dalla funzione della mano di base a due mesi
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Il Jebsen-Taylor Hand Function Test (JHFT) è stato effettuato per valutare le capacità motorie fini, le attività di funzione della mano ponderate e non durante l'esecuzione delle ADL e l'efficacia del trattamento per le condizioni della mano.
Sette sottoinsiemi del test rappresentano un ampio spettro di funzioni della mano, che comprende la scrittura, il girare carte da 3x5 pollici (per simulare il voltare pagina), raccogliere piccoli oggetti comuni, simulare l'alimentazione, impilare pedine, raccogliere grandi oggetti leggeri e raccogliere oggetti grandi e pesanti.
Per valutare le prestazioni del paziente, ogni sottoinsieme è cronometrato e può essere confrontato con le norme stabilite
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Cambiamento dalla funzione della mano di base a due mesi
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Forza di presa
Lasso di tempo: Dopo l'intervento a due mesi
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Il dinamometro a mano Jamar è stato utilizzato per misurare la forza di presa.
La forza di presa è stata misurata con il gomito flesso a 90° e l'avambraccio in rotazione neutra.
Durante la valutazione è stata eseguita una singola misurazione della forza di presa.
Durante i test è stata utilizzata la seconda posizione dell'impugnatura del dinamometro.
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Dopo l'intervento a due mesi
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Forza del pizzico
Lasso di tempo: Dopo l'intervento a due mesi
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Il pizzicametro B&L Engineering pinch gauge è stato utilizzato per misurare i tre risultati della forza di pizzicamento: pizzicamento laterale, pizzicamento del treppiede e pizzicamento da punta a punta.
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Dopo l'intervento a due mesi
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Soddisfazione dall'autoformazione
Lasso di tempo: Dopo l'intervento a due mesi
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La soddisfazione per gli esercizi di auto-allenamento a casa è stata valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti (da 1- Non soddisfatto a 5- Estremamente soddisfatto) per 10 affermazioni sugli esercizi di auto-allenamento a casa.
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Dopo l'intervento a due mesi
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Questionario di valutazione della soddisfazione degli utenti del Quebec con la tecnologia assistiva (QUEST).
Lasso di tempo: Dopo l'intervento a due mesi
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Il questionario Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST) ha misurato il livello di soddisfazione attribuito alle tecnologie assistive, ovvero l'ortesi DTM (solo per il gruppo di ricerca).
Questo questionario conteneva 27 variabili che sono state valutate in termini di importanza percepita e soddisfazione.
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Dopo l'intervento a due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sigal Portnoy, PhD, Tel Aviv University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-15-2085-YY-CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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