Implementación del plano de movimiento de lanzamiento de dardos en la terapia de mano después de fracturas de radio distal
Eficacia del tratamiento después de fracturas de radio distal utilizando movimiento de lanzamiento de dardo
La rehabilitación después de las fracturas de muñeca a menudo incluye ejercicios de flexión-extensión. Sin embargo, durante las funciones diarias, nuestra muñeca se mueve a través de un plano oblicuo, denominado plano Dart Throwing Motion (DTM). Este plano podría ser un plano más estable en casos de lesiones en la muñeca, ya que la fila proximal del carpo permanece relativamente inmóvil. Sin embargo, los programas de rehabilitación que incorporan el ejercicio en el plano DTM aún no se han explorado.
El objetivo de los investigadores fue evaluar los resultados de la rehabilitación después del tratamiento en el plano DTM en comparación con los resultados después del tratamiento en el plano sagital después de una fractura de radio distal (DRF).
Veinticuatro sujetos después de la fijación interna de DRF fueron asignados aleatoriamente a un grupo de investigación. El rango de movimiento, los niveles de dolor y las pruebas funcionales se midieron antes y después de una intervención de 12 sesiones de tratamiento. El grupo de control activó la muñeca en el plano sagital mientras que el grupo de investigación activó la muñeca en el plano DTM, a través de una órtesis DTM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinticuatro sujetos fueron reclutados después de la fijación interna de reducción abierta (ORIF) de DRF. Los criterios de inclusión fueron: individuos de 18 a 65 años. Se excluyeron del estudio las personas con deficiencias ortopédicas o neurológicas previas del miembro superior o con deficiencia cognitiva. Los sujetos se inscribieron en el departamento de cirugía de la mano en el centro médico de Sheba.
Cada sujeto leyó y firmó un formulario de consentimiento informado previo al juicio. Cada sujeto pasó por una sesión de admisión que documentó la información personal, el ROM de las extremidades superiores, los niveles de dolor y las pruebas funcionales registradas por un terapeuta ocupacional (OT) certificado, un terapeuta de la mano. El grupo Sagital activó la muñeca principalmente en el plano sagital, mientras que el grupo de investigación activó la muñeca también en el plano DTM, a través de Modified Dart Splint (MDS).
Todos los sujetos de ambos grupos recibieron 12 sesiones de terapia, de 30 minutos cada una, 2-3 veces por semana, durante 6-8 semanas después de la retirada del yeso. Los terapeutas manuales certificados utilizaron varias técnicas de tratamiento diferentes durante las sesiones para lograr los objetivos principales de control del edema, aumento del rango de movimiento (ROM) y disminución de la rigidez. La envoltura compresiva con masaje retrógrado, manejo de cicatrices, movilización de tejidos blandos, movilización articular, movimiento activo y ejercicios ROM fueron patrones de práctica utilizados en este estudio para todos los sujetos, independientemente de su grupo. Ambos grupos recibieron instrucciones de hacer ejercicio en casa, 3 veces al día, 10 minutos por sesión de ejercicio. El MDS se ajustó a los sujetos del grupo DTM en su primera sesión de evaluación. Recibieron instrucciones orales y escritas sobre la colocación y la forma de ejercicio. Específicamente, se les indicó que usaran el MDS en casa. Por cada sesión de ejercicio de 10 minutos, se les pidió que realizaran 5 minutos de extensión radial bajo resistencia y luego 5 minutos de flexión cubital bajo resistencia. Además, a este grupo se le solicitó completar un cuadro al final de cada sesión de práctica (mañana, tarde y noche), durante todo el período de intervención. El investigador realizó llamadas telefónicas semanales para recordar al grupo DTM que los completara. Se instruyó al grupo sagital para que realizara en casa un movimiento activo de la muñeca similar al practicado durante las sesiones de terapia supervisada. Las instrucciones prescritas fueron similares a los ejercicios realizados durante las sesiones.
Al finalizar el tratamiento, los sujetos fueron reexaminados por el mismo evaluador que realizó la evaluación inicial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 65 años
- Pasó por reducción abierta fijación interna de fractura de radio distal.
Criterio de exclusión:
- Individuos con deficiencias ortopédicas previas del miembro superior.
- Individuos con deficiencias neurológicas del miembro superior.
- Individuos con deterioro cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Órtesis de férula de dardo
La órtesis Dart-Splint permite el movimiento oblicuo de la muñeca a lo largo del plano de Dart Throwing Motion (DTM), lo que inhibe el movimiento de las estructuras de curación después de la cirugía alrededor del radio distal.
Esta es una órtesis articulada que permite la movilización selectiva del mediocarpiano a lo largo del plano del DTM. Es un dispositivo ortopédico novedoso que se desarrolló para facilitar el movimiento mediocarpiano protegido.
|
La órtesis Dart Splint se ajustó a los sujetos del grupo de investigación en su primera sesión de evaluación.
Recibieron instrucciones orales y escritas sobre la colocación y la forma de ejercicio.
Específicamente, se les indicó que usaran la ortesis de férula Dart en casa.
Por cada sesión de ejercicio de 10 minutos, se les pidió que realizaran 5 minutos de extensión radial bajo resistencia y luego 5 minutos de flexión cubital bajo resistencia.
Además, a este grupo se le solicitó completar un cuadro al final de cada sesión de práctica (mañana, tarde y noche), durante todo el período de intervención.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: El tratamiento convencional
El grupo de control activó la muñeca principalmente en el plano sagital.
Este grupo recibió instrucciones de realizar en casa un movimiento activo de la muñeca similar al practicado durante las sesiones de terapia supervisada.
Las instrucciones prescritas fueron similares a los ejercicios realizados durante las sesiones.
|
El grupo de control activó la muñeca principalmente en el plano sagital.
Este grupo recibió instrucciones de realizar en casa un movimiento activo de la muñeca similar al practicado durante las sesiones de terapia supervisada.
Las instrucciones prescritas fueron similares a los ejercicios realizados durante las sesiones.
Específicamente, se les indicó que hicieran ejercicio en casa durante 10 minutos en cada sesión, tres veces al día (mañana, tarde y noche), durante todo el período de intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Un cuestionario personalizado
Periodo de tiempo: base
|
6 preguntas sobre información personal (edad, sexo, estado civil, profesión, mano dominante y mano lesionada).
|
base
|
|
Cuestionario de actividad laboral y deportiva del hogar
Periodo de tiempo: base
|
10 preguntas sobre actividades del hogar (vivienda pesada y vivienda liviana) y actividades deportivas (atletismo, spinning, ciclismo, pelota, raqueta, pesas, natación) se clasificaron en una escala de Likert del 1 al 4 según la cantidad diaria, semanal o mensual. de tiempo dedicado a ellos.
|
base
|
|
Cambio en el rango de movimiento del antebrazo y la muñeca.
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial del antebrazo y la muñeca a los dos meses
|
El rango de movimiento activo del codo y la muñeca se midió durante prosupinación, flexión-extensión, desviación radiocubital.
Adicionalmente, se midió el ángulo del plano DTM de la muñeca según Bugden (Bugden, B. (2013).
Un método propuesto de medición goniométrica del movimiento del lanzador de dardos.
Revista de Terapia de Manos, 26(1), 77-80.
https://doi.org/10.1016/j.jht.2012.08.003)
|
Cambio desde el rango de movimiento inicial del antebrazo y la muñeca a los dos meses
|
|
Cambio en el dolor y la función informados en el cuestionario de Evaluación de muñeca calificada por el paciente (PRWE).
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial y la función a los dos meses
|
El PRWE es un cuestionario de 15 ítems diseñado para medir el dolor de muñeca y la discapacidad en las ADL (actividades de la vida diaria). La PRWE permite a los pacientes calificar sus niveles de dolor de muñeca y discapacidad de 0 a 10 y consta de 2 subescalas: Subescala de dolor: contiene 5 elementos, cada uno de los cuales se califica adicionalmente del 1 al 10. La puntuación máxima en este apartado es 50 y la mínima 0. Subescala de función: contiene un total de 10 elementos que se dividen en 2 secciones, es decir, actividades específicas (con 6 elementos) y actividades habituales (con 4 elementos). La puntuación máxima en este apartado es 50 y la mínima 0. |
Cambio desde el dolor inicial y la función a los dos meses
|
|
Cambio en la función de la mano en la prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor (JHFT)
Periodo de tiempo: Cambio desde la función inicial de la mano a los dos meses
|
La prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor (JHFT) se llevó a cabo para evaluar las habilidades motoras finas, las actividades de función de la mano ponderadas y no ponderadas durante la realización de las AVD y la eficacia del tratamiento para las afecciones de la mano.
Siete subconjuntos de la prueba representan un amplio espectro de la función de la mano, que incluye escribir, voltear tarjetas de 3x5 pulgadas (para simular el cambio de página), recoger pequeños objetos comunes, alimentación simulada, apilar damas, recoger objetos grandes y ligeros y recoger grandes objetos pesados.
Para evaluar el desempeño del paciente, cada subconjunto se cronometra y se puede comparar con las normas establecidas
|
Cambio desde la función inicial de la mano a los dos meses
|
|
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Tras la intervención a los dos meses
|
El dinamómetro de mano Jamar se utilizó para medir la fuerza de agarre.
La fuerza de prensión se midió con el codo flexionado a 90° y el antebrazo en rotación neutra.
Se realizó una sola medida de la fuerza de agarre durante la evaluación.
La segunda posición del mango del dinamómetro se utilizó durante toda la prueba.
|
Tras la intervención a los dos meses
|
|
Fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: Tras la intervención a los dos meses
|
El medidor de pellizco de ingeniería de B&L se utilizó para medir los tres resultados de fuerza de pellizco: pellizco lateral, pellizco de trípode y pellizco de punta a punta.
|
Tras la intervención a los dos meses
|
|
Satisfacción por la autoformación
Periodo de tiempo: Tras la intervención a los dos meses
|
La satisfacción con los ejercicios caseros de autoentrenamiento se calificó utilizando una escala de Likert de 5 puntos (1- No satisfecho a 5- Muy satisfecho) para 10 afirmaciones sobre los ejercicios caseros de autoentrenamiento.
|
Tras la intervención a los dos meses
|
|
Cuestionario de evaluación de la satisfacción de los usuarios de Quebec con la tecnología de asistencia (QUEST)
Periodo de tiempo: Tras la intervención a los dos meses
|
El cuestionario Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) midió el nivel de satisfacción atribuido a las tecnologías de asistencia, es decir, la órtesis DTM (solo para el grupo de investigación).
Este cuestionario contenía 27 variables que se puntuaron en términos de importancia percibida y satisfacción.
|
Tras la intervención a los dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sigal Portnoy, PhD, Tel Aviv University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-15-2085-YY-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .