Implementace pohybové roviny vrhání šipek v terapii ruky po zlomeninách distálního radia
Účinnost léčby po zlomeninách distálního rádia pomocí pohybu házení šipkou
Rehabilitace po zlomeninách zápěstí často zahrnuje cvičení flexe-extenze. Během každodenních funkcí se však naše zápěstí pohybuje po šikmé rovině, která se nazývá rovina pohybu při vrhání šipek (DTM). Tato rovina může být stabilnější v případě poranění zápěstí, protože proximální karpální řada zůstává relativně nehybná. Nicméně rehabilitační programy, které zahrnují cvičení v rovině DTM, musí být ještě prozkoumány.
Výzkumníci se zaměřili na vyhodnocení rehabilitačních výsledků po léčbě v rovině DTM ve srovnání s výsledky po léčbě v sagitální rovině po zlomenině distálního radia (DRF).
24 subjektů po vnitřní fixaci DRF bylo náhodně rozděleno do výzkumné skupiny. Rozsah pohybu, úrovně bolesti a funkční testy byly měřeny před a po intervenci 12 léčebných sezení. Kontrolní skupina aktivovala zápěstí v sagitální rovině, zatímco výzkumná skupina aktivovala zápěstí v rovině DTM pomocí ortézy DTM.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po otevřeném snížení vnitřní fixace (ORIF) DRFs bylo přijato 24 subjektů. Kritéria pro zařazení byla: jednotlivci ve věku 18 až 65 let. Jedinci s předchozím ortopedickým nebo neurologickým postižením horní končetiny nebo kognitivní poruchou byli ze studie vyloučeni. Subjekty byly zařazeny z oddělení chirurgie ruky v lékařském centru Sheba.
Každý subjekt si před zahájením soudního řízení přečetl a podepsal informovaný souhlas. Každý subjekt prošel vstupní relací dokumentující osobní informace, ROM horní končetiny, úrovně bolesti a funkční testy zaznamenané certifikovaným ergoterapeutem (OT), ručním terapeutem. Sagitální skupina aktivovala zápěstí většinou v sagitální rovině, zatímco výzkumná skupina aktivovala zápěstí také v rovině DTM, a to prostřednictvím Modified Dart Splint (MDS).
Všechny subjekty v obou skupinách absolvovaly 12 terapeutických sezení, každé po 30 minutách, 2-3krát týdně, během 6-8 týdnů po odstranění sádry. Certifikovaní ruční terapeuti používali během sezení několik různých léčebných technik, aby dosáhli primárních cílů kontroly otoku, zvýšení rozsahu pohybu (ROM) a snížení ztuhlosti. Kompresivní zábal s retrográdní masáží, ošetření jizev, mobilizace měkkých tkání, kloubní mobilizace, aktivní pohyb a cvičení ROM byly v této studii cvičné vzory používané pro všechny subjekty bez ohledu na jejich skupinu. Obě skupiny byly instruovány, aby cvičily doma, 3x denně, 10 minut na cvičení. MDS byl nasazen na subjekty ve skupině DTM při jejich prvním hodnocení. Dostali ústní i písemné instrukce ohledně oblékání a způsobu cvičení. Konkrétně jim bylo nařízeno používat MDS doma. Pro každé 10minutové cvičení byli požádáni, aby provedli 5 minut radiální extenze pod odporem a poté 5 minut ulnární flexe pod odporem. Kromě toho byla tato skupina povinna vyplnit tabulku na konci každého tréninku (ráno, poledne a večer) po celou dobu intervence. Výzkumník každý týden telefonoval, aby připomněl skupině DTM, aby je vyplnila. Skupina Sagittal byla instruována, aby doma prováděla aktivní pohyb zápěstí podobný tomu, který se praktikuje během sezení pod dohledem. Předepsané instrukce byly podobné cvičením prováděným během sezení.
Po dokončení léčby byly subjekty znovu vyšetřeny stejným hodnotitelem, který provedl základní hodnocení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 65 let
- Prošel otevřenou repozicí vnitřní fixací zlomeniny distálního radia.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s předchozím ortopedickým postižením horní končetiny.
- Jedinci s neurologickým postižením horní končetiny.
- Jedinci s kognitivní poruchou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ortéza Dart Splint
Ortéza Dart-Splint umožňuje šikmý pohyb zápěstí podél roviny Dart Throwing Motion (DTM), čímž brání pohybu hojících se struktur po operaci kolem distálního radia.
Jedná se o kloubovou ortézu, která umožňuje selektivní mobilizaci středního zápěstí podél roviny DTM je nová ortotická pomůcka, která byla vyvinuta za účelem usnadnění chráněného pohybu středního zápěstí.
|
Ortéza Dart Splint byla nasazena subjektům ve výzkumné skupině na jejich prvním hodnotícím sezení.
Dostali ústní i písemné instrukce ohledně oblékání a způsobu cvičení.
Konkrétně jim bylo nařízeno používat doma dlahovou ortézu Dart.
Pro každé 10minutové cvičení byli požádáni, aby provedli 5 minut radiální extenze pod odporem a poté 5 minut ulnární flexe pod odporem.
Kromě toho byla tato skupina povinna vyplnit tabulku na konci každého tréninku (ráno, poledne a večer) po celou dobu intervence.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Konvenční léčba
Kontrolní skupina aktivovala zápěstí převážně v sagitální rovině.
Tato skupina byla instruována, aby doma prováděla aktivní pohyb zápěstí podobný tomu, který se praktikuje během sezení pod dohledem.
Předepsané instrukce byly podobné cvičením prováděným během sezení.
|
Kontrolní skupina aktivovala zápěstí převážně v sagitální rovině.
Tato skupina byla instruována, aby doma prováděla aktivní pohyb zápěstí podobný tomu, který se praktikuje během sezení pod dohledem.
Předepsané instrukce byly podobné cvičením prováděným během sezení.
Konkrétně jim bylo nařízeno cvičit doma po dobu 10 minut v každém sezení, třikrát denně (ráno, v poledne a večer), po celou dobu intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osobní dotazník
Časové okno: základní linie
|
6 otázek týkajících se osobních údajů (věk, pohlaví, rodinný stav, profese, dominance ruky a zraněná ruka).
|
základní linie
|
|
Dotazník domácích pracovních a sportovních aktivit
Časové okno: základní linie
|
10 otázek týkajících se domácích aktivit (těžké bydlení a lehké bydlení) a sportovních aktivit (atletika, spinning, cyklistika, míč, raketa, činky, plavání) bylo seřazeno na Likertově stupnici od 1 do 4 podle denního, týdenního nebo měsíčního množství. času do nich vloženého.
|
základní linie
|
|
Změna rozsahu pohybu předloktí a zápěstí
Časové okno: Změna rozsahu pohybu předloktí a zápěstí od výchozí linie po dvou měsících
|
Aktivní rozsah pohybu lokte a zápěstí byl měřen během prosupinace, flexe-extenze, radioulnární deviace.
Navíc byl měřen rovinný úhel DTM zápěstí podle Bugdena (Bugden, B. (2013).
Navrhovaná metoda goniometrického měření pohybu vrhačů šipek.
Journal of Hand Therapy, 26(1), 77-80.
https://doi.org/10.1016/j.jht.2012.08.003)
|
Změna rozsahu pohybu předloktí a zápěstí od výchozí linie po dvou měsících
|
|
Změna hlášené bolesti a funkce na dotazníku The Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE).
Časové okno: Změna od výchozí bolesti a funkce po dvou měsících
|
PRWE je 15položkový dotazník určený k měření bolesti zápěstí a invalidity v ADL (aktivity denního života). PRWE umožňuje pacientům hodnotit jejich úroveň bolesti zápěstí a invalidity od 0 do 10 a skládá se ze 2 subškál: Subškála Bolest: obsahuje 5 položek, z nichž každá je dále hodnocena od 1-10. Maximální skóre v této sekci je 50 a minimální 0. Funkční subškála: obsahuje celkem 10 položek, které se dále dělí na 2 sekce, tj. specifické činnosti (mají 6 položek) a obvyklé činnosti (mají 4 položky). Maximální skóre v této sekci je 50 a minimální 0. |
Změna od výchozí bolesti a funkce po dvou měsících
|
|
Změna funkce ruky v testu Jebsen-Taylor Hand Function Test (JHFT)
Časové okno: Změna od základní funkce ruky po dvou měsících
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JHFT) byl proveden za účelem posouzení jemných motorických dovedností, vážených a nevážených funkcí ruky během provádění ADL a účinnosti léčby onemocnění rukou.
Sedm podmnožin testu představuje široké spektrum ručních funkcí, které zahrnují psaní, otáčení karet 3x5 palců (pro simulaci otáčení stránek), zvedání malých běžných předmětů, simulované podávání, skládání dám, zvedání velkých lehkých předmětů a zvedání velké těžké předměty.
Pro hodnocení výkonu pacienta je každá podskupina načasována a lze ji porovnat se zavedenými normami
|
Změna od základní funkce ruky po dvou měsících
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Po zásahu ve dvou měsících
|
K měření síly úchopu byl použit ruční dynamometr Jamar.
Síla úchopu byla měřena s loktem ohnutým o 90° a předloktím v neutrální rotaci.
Během hodnocení bylo provedeno jediné měření síly úchopu.
Během testování byla použita druhá poloha rukojeti dynamometru.
|
Po zásahu ve dvou měsících
|
|
Síla sevření
Časové okno: Po zásahu ve dvou měsících
|
K měření tří výsledků síly sevření byl použit strojírenský měřič sevření B&L: boční sevření, sevření stativu a sevření špičky ke špičce.
|
Po zásahu ve dvou měsících
|
|
Spokojenost z autotréninku
Časové okno: Po zásahu ve dvou měsících
|
Spokojenost s domácím autotréninkovým cvičením byla hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály (1- Nespokojen až 5- Mimořádně spokojen) pro 10 výroků o domácích autotréninkových cvičeních.
|
Po zásahu ve dvou měsících
|
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assitive Technology (QUEST) dotazník
Časové okno: Po zásahu ve dvou měsících
|
Dotazník Quebec User Evaluation of Satisfaction of Assitive Technology (QUEST) měřil míru spokojenosti připisované asistenčním technologiím, tedy ortéze DTM (pouze pro výzkumnou skupinu).
Tento dotazník obsahoval 27 proměnných, které byly skórovány z hlediska vnímané důležitosti a spokojenosti.
|
Po zásahu ve dvou měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sigal Portnoy, PhD, Tel Aviv University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-15-2085-YY-CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .