Implementering av pilkastende bevegelsesplan i håndterapi etter distale radiusfrakturer
Effektivitet av behandling etter distale radiusfrakturer ved bruk av pilkastende bevegelse
Rehabilitering etter håndleddsbrudd inkluderer ofte trening av fleksjon-ekstensjon. Imidlertid, under daglige funksjoner, beveger håndleddet vårt gjennom et skrått plan, kalt Dart Throwing Motion (DTM)-planet. Dette planet kan være et mer stabilt plan i tilfeller av håndleddsskader, siden den proksimale karpalrekken forblir relativt ubevegelig. Imidlertid har rehabiliteringsprogrammer som inkluderer trening i DTM-flyet ennå ikke blitt utforsket.
Forskerne hadde som mål å evaluere rehabiliteringsresultatene etter behandling i DTM-planet sammenlignet med utfall etter behandling i sagittalplanet etter Distal Radius Fracture (DRF).
24 forsøkspersoner etter intern fiksering av DRF-er ble tilfeldig fordelt i en forskningsgruppe. Bevegelsesområdet, smertenivåer og funksjonstester ble målt før og etter en intervensjon på 12 behandlingssesjoner. Kontrollgruppen aktiverte håndleddet i sagittalplanet mens forskningsgruppen aktiverte håndleddet i DTM-planet, via en DTM-ortose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tjuefire forsøkspersoner ble rekruttert etter Open Reduction Internal Fixation (ORIF) av DRF-er. Inkluderingskriterier var: individer i alderen 18 til 65 år. Personer med tidligere ortopediske eller nevrologiske svekkelser i overekstremiteten eller en kognitiv svikt ble ekskludert fra studien. Forsøkspersonene ble registrert fra avdelingen for håndkirurgi ved Sheba medisinske senter.
Hvert forsøksperson leste og signerte et informert samtykkeskjema før rettssaken. Hvert forsøksperson gikk gjennom en inntaksøkt som dokumenterte personlig informasjon, ROM i øvre lemmer, smertenivåer og funksjonstester registrert av en sertifisert ergoterapeut (OT), håndterapeut. Sagittalgruppen aktiverte håndleddet mest i sagittalplanet mens forskningsgruppen aktiverte håndleddet også i DTM-planet, via Modified Dart Splint (MDS).
Alle forsøkspersonene i begge gruppene fikk 12 terapisesjoner, 30 minutter hver, 2-3 ganger i uken, i løpet av 6-8 uker etter fjerning av gipsen. Sertifiserte håndterapeuter brukte flere ulike behandlingsteknikker under øktene, for å oppnå de primære målene med ødemkontroll, økt bevegelsesområde (ROM) og redusert stivhet. Kompressiv innpakning med retrograd massasje, arrbehandling, bløtvevsmobilisering, leddmobilisering, aktiv bevegelse og ROM-øvelser var praksismønstre som ble brukt i denne studien for alle forsøkspersoner, uansett gruppe. Begge gruppene ble instruert til å trene hjemme, 3 ganger om dagen, 10 minutter per treningsøkt. MDS ble tilpasset forsøkspersonene i DTM-gruppen på deres første evalueringsøkt. De fikk muntlige og skriftlige instruksjoner angående påføring og treningsmåte. Spesifikt ble de instruert om å bruke MDS hjemme. For hver 10-minutters treningsøkt ble de bedt om å utføre 5 minutter med radiell ekstensjon under motstand og deretter 5 minutter ulnarfleksjon under motstand. I tillegg ble denne gruppen pålagt å fylle ut et diagram på slutten av hver treningsøkt (morgen, middag og kveld), gjennom intervensjonsperioden. Forskeren utførte ukentlige telefonsamtaler for å minne DTM-gruppen på å fylle ut disse. Sagittal-gruppen ble instruert til å utføre aktive håndleddsbevegelser hjemme som de som ble praktisert under de overvåkte terapisesjonene. De foreskrevne instruksjonene var lik øvelsene som ble utført under øktene.
Ved fullføring av behandlingen ble forsøkspersonene undersøkt på nytt av den samme evaluatoren som utførte baseline-evalueringen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 65 år
- Gikk gjennom åpen reduksjon intern fiksering av distal radiusfraktur.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med tidligere ortopediske svekkelser i overekstremiteten.
- Personer med nevrologiske svekkelser i overekstremiteten.
- Personer med kognitiv svikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Dart Splint ortose
Dart-Splint-ortosen tillater skrå håndleddsbevegelse langs Dart Throwing Motion (DTM)-planet, og hindrer dermed bevegelse av de helbredende strukturene etter operasjon rundt den distale radius.
Dette er en hengslet ortose som tillater selektiv midcarpal mobilisering langs planet til DTM er en ny ortoseanordning som ble utviklet for å lette beskyttet midcarpal bevegelse.
|
Dart Splint-ortosen ble tilpasset forsøkspersonene i forskningsgruppen på deres første evalueringsøkt.
De fikk muntlige og skriftlige instruksjoner angående påføring og treningsmåte.
Spesifikt ble de instruert om å bruke Dart-skinneortosen hjemme.
For hver 10-minutters treningsøkt ble de bedt om å utføre 5 minutter med radiell ekstensjon under motstand og deretter 5 minutter ulnarfleksjon under motstand.
I tillegg ble denne gruppen pålagt å fylle ut et diagram på slutten av hver treningsøkt (morgen, middag og kveld), gjennom intervensjonsperioden.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Den konvensjonelle behandlingen
Kontrollgruppen aktiverte håndleddet mest i sagittalplanet.
Denne gruppen ble instruert til å utføre aktive håndleddsbevegelser hjemme som de som ble praktisert under de overvåkte terapisesjonene.
De foreskrevne instruksjonene var lik øvelsene som ble utført under øktene.
|
Kontrollgruppen aktiverte håndleddet mest i sagittalplanet.
Denne gruppen ble instruert til å utføre aktive håndleddsbevegelser hjemme som de som ble praktisert under de overvåkte terapisesjonene.
De foreskrevne instruksjonene var lik øvelsene som ble utført under øktene.
Spesifikt ble de instruert om å trene hjemme i 10 minutter i hver økt, tre ganger om dagen (morgen, middag og kveld), gjennom hele intervensjonsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et personlig spørreskjema
Tidsramme: grunnlinje
|
6 spørsmål angående personlig informasjon (alder, kjønn, familiestatus, yrke, hånddominans og skadet hånd).
|
grunnlinje
|
|
Et spørreskjema for arbeids- og sportsaktivitet i hjemmet
Tidsramme: grunnlinje
|
10 spørsmål angående husholdningsaktiviteter (tunge boliger og lette boliger) og sportsaktiviteter (friidrett, spinning, sykling, ball, racket, vekter, svømming) ble rangert på en Likert-skala fra 1-4 i henhold til daglig, ukentlig eller månedlig mengde tid lagt ned på dem.
|
grunnlinje
|
|
Endring i bevegelsesområdet for underarmen og håndleddet
Tidsramme: Endring fra baseline bevegelsesområde for underarm og håndledd etter to måneder
|
Albuen og håndleddets aktive bevegelsesområde ble målt under pro-supinasjon, fleksjon-ekstensjon, radio-ulnar deviasjon.
I tillegg ble DTM-planvinkelen til håndleddet målt i henhold til Bugdens (Bugden, B. (2013).
En foreslått metode for goniometrisk måling av pilkasterens bevegelse.
Journal of Hand Therapy, 26(1), 77-80.
https://doi.org/10.1016/j.jht.2012.08.003)
|
Endring fra baseline bevegelsesområde for underarm og håndledd etter to måneder
|
|
Endring i rapportert smerte og funksjon på The Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørreskjema.
Tidsramme: Endring fra baseline smerte og funksjon etter to måneder
|
PRWE er et spørreskjema med 15 elementer designet for å måle håndleddssmerter og funksjonshemming i ADL (aktiviteter i dagliglivet). PRWE lar pasienter vurdere nivåene av håndleddssmerter og funksjonshemming fra 0 til 10, og består av 2 underskalaer: Smerte subskala: inneholder 5 elementer som hver er videre vurdert fra 1-10. Maksimal poengsum i denne delen er 50 og minimum 0. Funksjonsunderskala: inneholder totalt 10 elementer som er videre delt inn i 2 seksjoner, dvs. spesifikke aktiviteter (har 6 elementer) og vanlige aktiviteter (har 4 elementer). Maksimal poengsum i denne delen er 50 og minimum 0. |
Endring fra baseline smerte og funksjon etter to måneder
|
|
Endring i håndfunksjon på Jebsen-Taylor Hand Function Test (JHFT)
Tidsramme: Endring fra baseline håndfunksjon ved to måneder
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JHFT) ble utført for å vurdere finmotorikk, vektede og ikke-vektede håndfunksjonsaktiviteter under utførelse av ADL og effektiviteten av behandling for håndtilstander.
Syv delsett av testen representerer et bredt spekter av håndfunksjoner, som inkluderer å skrive, snu 3x5 tommers kort (for å simulere sidevending), plukke opp små vanlige gjenstander, simulert mating, stable brikker, plukke opp store lette gjenstander og plukke opp store tunge gjenstander.
For å evaluere pasientens ytelse, er hvert delsett tidsbestemt og kan sammenlignes med de etablerte normene
|
Endring fra baseline håndfunksjon ved to måneder
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Etter intervensjonen to måneder
|
Jamar hånddynamometer ble brukt til å måle grepstyrken.
Grepestyrken ble målt med albuen bøyd i 90° og underarmen i nøytral rotasjon.
Et enkelt mål på grepsstyrke ble utført under vurdering.
Den andre håndtaksposisjonen til dynamometeret ble brukt gjennom hele testingen.
|
Etter intervensjonen to måneder
|
|
Klypestyrke
Tidsramme: Etter intervensjonen to måneder
|
B&L engineering pinch gauge pinch meter ble brukt til å måle tre utfall av klemstyrke: Lateral pinch, Tripod pinch og tip to tip pinch.
|
Etter intervensjonen to måneder
|
|
Tilfredshet fra egentreningen
Tidsramme: Etter intervensjonen to måneder
|
Tilfredsheten fra de egentrenende hjemmeøvelsene ble vurdert ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1- Ikke fornøyd til 5- Ekstremt fornøyd) for 10 utsagn om egentrene hjemmeøvelser.
|
Etter intervensjonen to måneder
|
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST) spørreskjema
Tidsramme: Etter intervensjonen to måneder
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST) spørreskjemaet målte nivået av tilfredshet tilskrevet hjelpeteknologier, dvs. DTM-ortosen (kun for forskningsgruppen).
Dette spørreskjemaet inneholdt 27 variabler som ble skåret i form av opplevd viktighet og tilfredshet.
|
Etter intervensjonen to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sigal Portnoy, PhD, Tel Aviv University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-15-2085-YY-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .