Внедрение дротикометательной плоскости в терапии кисти после переломов дистального отдела лучевой кости
Эффективность лечения переломов дистального отдела лучевой кости с использованием метательных движений
Реабилитация после переломов запястья часто включает упражнения на сгибание-разгибание. Однако во время повседневных функций наше запястье движется по наклонной плоскости, называемой плоскостью метательного движения дротика (DTM). Эта плоскость может быть более стабильной при травмах запястья, так как проксимальный запястный ряд остается относительно неподвижным. Тем не менее, программы реабилитации, которые включают в себя упражнения в плоскости DTM, еще предстоит изучить.
Исследователи стремились оценить результаты реабилитации после лечения в плоскости DTM по сравнению с результатами после лечения в сагиттальной плоскости после перелома дистального отдела лучевой кости (DRFs).
Двадцать четыре субъекта после внутренней фиксации DRF были случайным образом распределены в исследовательскую группу. Диапазон движений, уровень боли и функциональные тесты измерялись до и после вмешательства из 12 сеансов лечения. Контрольная группа активировала запястье в сагиттальной плоскости, в то время как исследовательская группа активировала запястье в плоскости DTM с помощью ортеза DTM.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двадцать четыре субъекта были набраны после открытой редукционной внутренней фиксации (ORIF) DRF. Критерии включения: лица в возрасте от 18 до 65 лет. Лица с предыдущими ортопедическими или неврологическими нарушениями верхней конечности или когнитивными нарушениями были исключены из исследования. Субъекты были зачислены из отделения хирургии кисти в медицинском центре Шиба.
Каждый субъект прочитал и подписал форму информированного согласия до суда. Каждый испытуемый прошел вводный сеанс, документируя личную информацию, объем движений верхних конечностей, уровни боли и функциональные тесты, записанные сертифицированным специалистом по трудотерапии (OT), мануальным терапевтом. Сагиттальная группа активировала запястье в основном в сагиттальной плоскости, в то время как исследовательская группа активировала запястье также в плоскости DTM с помощью модифицированной шины Dart Splint (MDS).
Все испытуемые в обеих группах получили 12 сеансов терапии по 30 минут каждый, 2-3 раза в неделю, в течение 6-8 недель после снятия гипсовой повязки. Сертифицированные мануальные терапевты использовали несколько различных методов лечения во время сеансов для достижения основных целей контроля отека, увеличения диапазона движений (ROM) и снижения скованности. Компрессионное обертывание с ретроградным массажем, устранение рубцов, мобилизация мягких тканей, мобилизация суставов, активное движение и упражнения на амплитуду движений были практикой, используемой в этом исследовании для всех испытуемых, независимо от их группы. Обе группы были проинструктированы выполнять упражнения дома 3 раза в день по 10 минут на каждое упражнение. MDS был подогнан к испытуемым в группе DTM во время их первого оценочного сеанса. Они получили устные и письменные инструкции относительно того, как надевать и выполнять упражнения. В частности, им было приказано использовать МДС дома. Для каждого 10-минутного сеанса упражнений их просили выполнять 5 минут радиального разгибания с сопротивлением, а затем 5 минут локтевого сгибания с сопротивлением. Кроме того, эта группа должна была заполнять таблицу в конце каждого занятия (утром, днем и вечером) на протяжении всего периода вмешательства. Исследователь еженедельно звонил по телефону, чтобы напомнить группе DTM о необходимости их заполнения. Сагиттальной группе было дано указание выполнять дома активные движения запястьем, подобные тем, которые практикуются во время сеансов контролируемой терапии. Предписанные инструкции были аналогичны упражнениям, выполняемым во время сеансов.
По завершении лечения испытуемых повторно осматривал тот же оценщик, который проводил базовую оценку.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 65 лет
- Проведена открытая репозиция внутренней фиксации перелома дистального отдела лучевой кости.
Критерий исключения:
- Лица с предшествующими ортопедическими нарушениями верхней конечности.
- Лица с неврологическими нарушениями верхней конечности.
- Лица с когнитивными нарушениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ортез Dart Splint
Ортез Dart-Splint обеспечивает косое движение запястья в плоскости Dart Throwing Motion (DTM), тем самым препятствуя перемещению заживающих структур после операции вокруг дистального отдела лучевой кости.
Это шарнирный ортез, который позволяет избирательно мобилизовать среднюю часть запястья вдоль плоскости DTM. Это новое ортопедическое устройство, которое было разработано для обеспечения защищенного движения средней части запястья.
|
Ортез Dart Splint был подогнан испытуемым в исследовательской группе во время их первого оценочного сеанса.
Они получили устные и письменные инструкции относительно того, как надевать и выполнять упражнения.
В частности, им было рекомендовано использовать шинный ортез Dart в домашних условиях.
Для каждого 10-минутного сеанса упражнений их просили выполнять 5 минут радиального разгибания с сопротивлением, а затем 5 минут локтевого сгибания с сопротивлением.
Кроме того, эта группа должна была заполнять таблицу в конце каждого занятия (утром, днем и вечером) на протяжении всего периода вмешательства.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Традиционное лечение
Контрольная группа активировала запястье преимущественно в сагиттальной плоскости.
Эта группа была проинструктирована выполнять дома активные движения запястья, подобные тем, которые практикуются во время сеансов терапии под наблюдением.
Предписанные инструкции были аналогичны упражнениям, выполняемым во время сеансов.
|
Контрольная группа активировала запястье преимущественно в сагиттальной плоскости.
Эта группа была проинструктирована выполнять дома активные движения запястья, подобные тем, которые практикуются во время сеансов терапии под наблюдением.
Предписанные инструкции были аналогичны упражнениям, выполняемым во время сеансов.
В частности, им было рекомендовано заниматься дома по 10 минут на каждом занятии три раза в день (утром, днем и вечером) в течение всего периода вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Личная анкета
Временное ограничение: исходный уровень
|
6 вопросов, касающихся личной информации (возраст, пол, семейное положение, профессия, доминирующая рука и травмированная рука).
|
исходный уровень
|
|
Анкета о работе по дому и занятиях спортом
Временное ограничение: исходный уровень
|
10 вопросов, касающихся домашних занятий (тяжелое жилье и легкое жилье) и занятий спортом (легкая атлетика, велоспорт, мяч, ракетка, гири, плавание), оценивались по шкале Лайкерта от 1 до 4 в соответствии с ежедневным, еженедельным или ежемесячным объемом. уделяемого им времени.
|
исходный уровень
|
|
Изменение амплитуды движений предплечья и запястья.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем диапазона движений предплечья и запястья через два месяца
|
Измеряли активный объем движений в локтевом и лучезапястном суставах при просупинации, сгибании-разгибании, лучелоктевой девиации.
Кроме того, угол плоскости запястья DTM был измерен в соответствии с Bugden (Bugden, B. (2013).
Предложен метод гониометрического измерения движения дротикометов.
Журнал терапии рук, 26 (1), 77-80.
https://doi.org/10.1016/j.jht.2012.08.003)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем диапазона движений предплечья и запястья через два месяца
|
|
Изменение сообщаемой боли и функции в опроснике оценки запястья пациента (PRWE).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли и функции через два месяца
|
PRWE представляет собой анкету из 15 пунктов, предназначенную для измерения боли в запястье и инвалидности в ADL (повседневная деятельность). PRWE позволяет пациентам оценить свои уровни боли в запястье и инвалидности от 0 до 10 и состоит из 2 субшкал: Подшкала боли: содержит 5 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 10. Максимальный балл в этом разделе — 50, минимальный — 0. Функциональная подшкала: содержит всего 10 пунктов, которые далее делятся на 2 раздела, т. е. специальные действия (имеющие 6 пунктов) и обычные действия (имеющие 4 пункта). Максимальный балл в этом разделе — 50, минимальный — 0. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли и функции через два месяца
|
|
Изменение функции руки в тесте функции руки Джебсена-Тейлора (JHFT)
Временное ограничение: Изменение функции рук по сравнению с исходным уровнем через два месяца
|
Функциональный тест Джебсена-Тейлора (JHFT) был проведен для оценки мелкой моторики, взвешенных и невзвешенных функций рук во время выполнения ADL и эффективности лечения заболеваний рук.
Семь подмножеств теста представляют широкий спектр функций рук, которые включают в себя письмо, переворачивание карточек размером 3x5 дюймов (для имитации перелистывания страниц), поднятие мелких обычных предметов, имитация кормления, складывание шашек, поднятие больших легких предметов и поднятие предметов. крупные тяжелые предметы.
Для оценки работоспособности пациента каждое подмножество измеряется по времени и может сравниваться с установленными нормами.
|
Изменение функции рук по сравнению с исходным уровнем через два месяца
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: После вмешательства через два месяца
|
Для измерения силы хвата использовали кистевой динамометр Jamar.
Силу хвата измеряли, когда локоть согнут под углом 90°, а предплечье находится в нейтральном вращении.
Во время оценки проводилось однократное измерение силы захвата.
Во время испытаний использовалось второе положение рукоятки динамометра.
|
После вмешательства через два месяца
|
|
Сила защемления
Временное ограничение: После вмешательства через два месяца
|
Измеритель защемления инженерного манометра B&L использовался для измерения трех результатов силы защемления: поперечного защемления, защемления на штативе и защемления от кончика к кончику.
|
После вмешательства через два месяца
|
|
Удовлетворение от самостоятельных тренировок
Временное ограничение: После вмешательства через два месяца
|
Удовлетворенность домашними упражнениями для самоподготовки оценивалась по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 — не удовлетворена до 5 — крайне удовлетворена) по 10 утверждениям о домашних упражнениях для самоподготовки.
|
После вмешательства через два месяца
|
|
Опросник оценки удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями (QUEST) в Квебеке
Временное ограничение: После вмешательства через два месяца
|
Опросник Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) измерял уровень удовлетворенности вспомогательными технологиями, т. е. ортезом DTM (только для исследовательской группы).
Этот вопросник содержал 27 переменных, которые оценивались с точки зрения воспринимаемой важности и удовлетворенности.
|
После вмешательства через два месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sigal Portnoy, PhD, Tel Aviv University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-15-2085-YY-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .