Implementatie van het dart-werp bewegingsvlak in handtherapie na distale radiusfracturen
Doeltreffendheid van de behandeling na distale radiusfracturen met behulp van pijltjeswerpen
Revalidatie na polsfracturen omvat vaak het oefenen van flexie-extensie. Tijdens dagelijkse functies beweegt onze pols echter door een schuin vlak, het zogenaamde Dart Throwing Motion (DTM)-vlak. Dit vlak kan een stabieler vlak zijn bij polsblessures, aangezien de proximale carpale rij relatief onbeweeglijk blijft. Rehabilitatieprogramma's die oefenen in het DTM-vlak integreren, moeten echter nog worden onderzocht.
De onderzoekers wilden de revalidatieresultaten na behandeling in het DTM-vlak vergelijken met de resultaten na behandeling in het sagittale vlak na distale radiusfractuur (DRF's).
Vierentwintig proefpersonen na interne fixatie van DRF's werden willekeurig toegewezen aan een onderzoeksgroep. Voor en na een interventie van 12 behandelsessies werden bewegingsbereik, pijnniveaus en functietesten gemeten. De controlegroep activeerde de pols in het sagittale vlak terwijl de onderzoeksgroep de pols activeerde in het DTM-vlak, via een DTM-orthese.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vierentwintig proefpersonen werden gerekruteerd na Open Reduction Internal Fixation (ORIF) van DRF's. Inclusiecriteria waren: personen van 18 tot 65 jaar. Personen met eerdere orthopedische of neurologische stoornissen van de bovenste ledematen of een cognitieve stoornis werden uitgesloten van het onderzoek. De proefpersonen waren afkomstig van de afdeling handchirurgie van het medische centrum van Sheba.
Elke proefpersoon las en ondertekende een formulier voor geïnformeerde toestemming voorafgaand aan het proces. Elk onderwerp doorliep een intakesessie waarin persoonlijke informatie, bewegingsvrijheid van de bovenste ledematen, pijnniveaus en functionele tests werden gedocumenteerd door een gecertificeerde ergotherapeut (OT), handtherapeut. De Sagittal-groep activeerde de pols voornamelijk in het sagittale vlak, terwijl de onderzoeksgroep de pols ook in het DTM-vlak activeerde, via de Modified Dart Splint (MDS).
Alle proefpersonen in beide groepen kregen 12 therapiesessies van elk 30 minuten, 2-3 keer per week, gedurende 6-8 weken na het verwijderen van het gipsverband. Gecertificeerde handtherapeuten gebruikten tijdens de sessies verschillende behandeltechnieken om de primaire doelen van oedeembeheersing, grotere bewegingsvrijheid (ROM) en verminderde stijfheid te bereiken. Compressieve wrap met retrograde massage, littekenbehandeling, mobilisatie van zacht weefsel, mobilisatie van gewrichten, actieve beweging en ROM-oefeningen waren oefenpatronen die in dit onderzoek werden gebruikt voor alle proefpersonen, ongeacht hun groep. Beide groepen kregen de opdracht om thuis te oefenen, 3 keer per dag, 10 minuten per oefensessie. De MDS werd tijdens hun eerste evaluatiesessie op de proefpersonen in de DTM-groep gepast. Ze kregen mondelinge en schriftelijke instructies over het aantrekken en de manier van bewegen. Concreet kregen ze de instructie om de MDS thuis te gebruiken. Voor elke trainingssessie van 10 minuten werd hen gevraagd om 5 minuten radiale extensie onder weerstand uit te voeren en daarna 5 minuten ulnaire flexie onder weerstand. Bovendien moest deze groep tijdens de interventieperiode aan het einde van elke oefensessie (ochtend, middag en avond) een schema invullen. De onderzoeker voerde wekelijkse telefoontjes uit om de DTM-groep eraan te herinneren deze in te vullen. De Sagittal-groep kreeg de opdracht om thuis actieve polsbewegingen uit te voeren, vergelijkbaar met die tijdens de gesuperviseerde therapiesessies. De voorgeschreven instructies waren vergelijkbaar met de oefeningen die tijdens de sessies werden uitgevoerd.
Aan het einde van de behandeling werden de proefpersonen opnieuw onderzocht door dezelfde beoordelaar die de basisevaluatie uitvoerde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 65 jaar oud
- Ging door open reductie interne fixatie van distale radiusfractuur.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met eerdere orthopedische stoornissen van de bovenste ledematen.
- Personen met neurologische stoornissen van de bovenste ledematen.
- Personen met een cognitieve beperking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Dart Splint orthese
De Dart-Splint-orthese maakt schuine polsbewegingen mogelijk langs het Dart Throwing Motion (DTM)-vlak, waardoor beweging van de genezende structuren na een operatie rond de distale radius wordt belemmerd.
Dit is een scharnierende orthese die selectieve midcarpale mobilisatie langs het vlak van de DTM mogelijk maakt. Het is een nieuw orthotisch apparaat dat is ontwikkeld om beschermde midcarpale beweging mogelijk te maken.
|
Tijdens hun eerste evaluatiesessie werd de Dart Splint-orthese aan de proefpersonen in de onderzoeksgroep aangepast.
Ze kregen mondelinge en schriftelijke instructies over het aantrekken en de manier van bewegen.
Concreet kregen ze de instructie om de Dart spalkorthese thuis te gebruiken.
Voor elke trainingssessie van 10 minuten werd hen gevraagd om 5 minuten radiale extensie onder weerstand uit te voeren en daarna 5 minuten ulnaire flexie onder weerstand.
Bovendien moest deze groep tijdens de interventieperiode aan het einde van elke oefensessie (ochtend, middag en avond) een schema invullen.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: De conventionele behandeling
De controlegroep activeerde de pols vooral in het sagittale vlak.
Deze groep werd geïnstrueerd om thuis actieve polsbewegingen uit te voeren, vergelijkbaar met die tijdens de gesuperviseerde therapiesessies.
De voorgeschreven instructies waren vergelijkbaar met de oefeningen die tijdens de sessies werden uitgevoerd.
|
De controlegroep activeerde de pols vooral in het sagittale vlak.
Deze groep werd geïnstrueerd om thuis actieve polsbewegingen uit te voeren, vergelijkbaar met die tijdens de gesuperviseerde therapiesessies.
De voorgeschreven instructies waren vergelijkbaar met de oefeningen die tijdens de sessies werden uitgevoerd.
Concreet kregen ze de instructie om tijdens elke sessie drie keer per dag (ochtend, middag en avond) gedurende de interventieperiode 10 minuten thuis te oefenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een persoonlijke vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
|
6 vragen over persoonlijke informatie (leeftijd, geslacht, gezinsstatus, beroep, handdominantie en gewonde hand).
|
basislijn
|
|
Een vragenlijst voor huishoudelijk werk en sportactiviteiten
Tijdsspanne: basislijn
|
10 vragen over huishoudelijke activiteiten (zware huisvesting en lichte huisvesting) en sportactiviteiten (atletiek, spinning, fietsen, bal, racket, gewichten, zwemmen) werden gerangschikt op een Likert-schaal van 1-4 volgens het dagelijkse, wekelijkse of maandelijkse bedrag tijd in hen gestoken.
|
basislijn
|
|
Verandering in het bewegingsbereik van de onderarm en pols
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bewegingsbereik van onderarm en pols na twee maanden
|
Het actieve bewegingsbereik van de elleboog en pols werd gemeten tijdens pro-supinatie, flexie-extensie, radio-ulnaire deviatie.
Bovendien werd de DTM-vlakhoek van de pols gemeten volgens Bugden's (Bugden, B. (2013).
Een voorgestelde methode voor goniometrische meting van de beweging van de dartwerper.
Dagboek voor handtherapie, 26(1), 77-80.
https://doi.org/10.1016/j.jht.2012.08.003)
|
Verandering ten opzichte van baseline bewegingsbereik van onderarm en pols na twee maanden
|
|
Verandering in gerapporteerde pijn en functie op de vragenlijst Patiënt-Rated Wrist Evaluation (PRWE).
Tijdsspanne: Verandering van baseline pijn en functie na twee maanden
|
De PRWE is een vragenlijst met 15 items die is ontworpen om polspijn en beperkingen in ADL (activiteiten van het dagelijks leven) te meten. Met de PRWE kunnen patiënten hun niveau van polspijn en invaliditeit beoordelen van 0 tot 10, en bestaat uit 2 subschalen: Subschaal pijn: bevat 5 items die elk verder worden beoordeeld van 1-10. De maximale score in deze sectie is 50 en minimaal 0. Functiesubschaal: bevat in totaal 10 items die verder zijn onderverdeeld in 2 secties, d.w.z. specifieke activiteiten (met 6 items) en gebruikelijke activiteiten (met 4 items). De maximale score in deze sectie is 50 en minimaal 0. |
Verandering van baseline pijn en functie na twee maanden
|
|
Verandering in handfunctie op de Jebsen-Taylor handfunctietest (JHFT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline handfunctie na twee maanden
|
De Jebsen-Taylor Hand Function Test (JHFT) werd uitgevoerd om de fijne motoriek, gewogen en niet-gewogen handfunctieactiviteiten tijdens het uitvoeren van ADL's en de effectiviteit van de behandeling van handaandoeningen te beoordelen.
Zeven subsets van de test vertegenwoordigen een breed spectrum van handfuncties, waaronder schrijven, kaarten van 3x5 inch omdraaien (om het omslaan van pagina's te simuleren), kleine gewone voorwerpen oppakken, gesimuleerde invoer, dammen stapelen, grote lichte voorwerpen oppakken en oppakken grote zware voorwerpen.
Om de prestaties van de patiënt te evalueren, wordt elke subset getimed en kan deze worden vergeleken met de vastgestelde normen
|
Verandering ten opzichte van baseline handfunctie na twee maanden
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Na de ingreep na twee maanden
|
De Jamar handdynamometer werd gebruikt om de grijpkracht te meten.
De grijpkracht werd gemeten met de elleboog 90° gebogen en de onderarm in neutrale rotatie.
Tijdens de beoordeling werd een enkele meting van de grijpkracht uitgevoerd.
Tijdens het testen werd de tweede handgreeppositie van de dynamometer gebruikt.
|
Na de ingreep na twee maanden
|
|
Knijp kracht
Tijdsspanne: Na de ingreep na twee maanden
|
De B&L engineering pinch gauge pinch meter werd gebruikt om de drie uitkomsten van de knijpkracht te meten: zijwaartse knijpkracht, statiefknijpkracht en tip-tot-puntknijpkracht.
|
Na de ingreep na twee maanden
|
|
Tevredenheid van de zelftraining
Tijdsspanne: Na de ingreep na twee maanden
|
De tevredenheid over de zelftraining thuisoefeningen werd beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1- niet tevreden tot 5- uiterst tevreden) voor 10 stellingen over zelftraining thuisoefeningen.
|
Na de ingreep na twee maanden
|
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST) vragenlijst
Tijdsspanne: Na de ingreep na twee maanden
|
De Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST)-vragenlijst, mat het niveau van tevredenheid toegeschreven aan ondersteunende technologieën, d.w.z. de DTM-orthese (alleen voor de onderzoeksgroep).
Deze vragenlijst bevatte 27 variabelen die werden gescoord in termen van gepercipieerd belang en tevredenheid.
|
Na de ingreep na twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sigal Portnoy, PhD, Tel Aviv University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-15-2085-YY-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .