Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mise en œuvre du plan de mouvement de lancer de fléchettes dans la thérapie de la main après des fractures du radius distal

16 avril 2019 mis à jour par: Sheba Medical Center

Efficacité du traitement après des fractures du radius distal à l'aide d'un mouvement de lancer de fléchettes

La rééducation suite à une fracture du poignet comprend souvent des exercices de flexion-extension. Cependant, lors des fonctions quotidiennes, notre poignet se déplace dans un plan oblique, appelé plan Dart Throwing Motion (DTM). Ce plan pourrait être un plan plus stable en cas de blessure au poignet, puisque la rangée carpienne proximale reste relativement immobile. Cependant, les programmes de rééducation qui intègrent l'exercice dans l'avion DTM doivent encore être explorés.

Les chercheurs visaient à évaluer les résultats de la réadaptation après un traitement dans le plan DTM par rapport aux résultats après un traitement dans le plan sagittal après une fracture du radius distal (DRF).

Vingt-quatre sujets après fixation interne de DRF ont été répartis au hasard dans un groupe de recherche. L'amplitude des mouvements, les niveaux de douleur et les tests fonctionnels ont été mesurés avant et après une intervention de 12 séances de traitement. Le groupe témoin activait le poignet dans le plan sagittal tandis que le groupe de recherche activait le poignet dans le plan DTM, via une orthèse DTM.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Vingt-quatre sujets ont été recrutés après fixation interne par réduction ouverte (ORIF) de DRF. Les critères d'inclusion étaient : les personnes âgées de 18 à 65 ans. Les personnes ayant des antécédents de déficiences orthopédiques ou neurologiques du membre supérieur ou une déficience cognitive ont été exclues de l'étude. Les sujets provenaient du département de chirurgie de la main du centre médical de Sheba.

Chaque sujet a lu et signé un formulaire de consentement éclairé avant le procès. Chaque sujet est passé par une session d'admission documentant les informations personnelles, la ROM des membres supérieurs, les niveaux de douleur et les tests fonctionnels enregistrés par un ergothérapeute certifié (OT), thérapeute de la main. Le groupe Sagittal a activé le poignet principalement dans le plan sagittal tandis que le groupe de recherche a également activé le poignet dans le plan DTM, via l'attelle de fléchette modifiée (MDS).

Tous les sujets des deux groupes ont reçu 12 séances de thérapie de 30 minutes chacune, 2 à 3 fois par semaine, pendant 6 à 8 semaines après le retrait du plâtre. Les thérapeutes de la main certifiés ont utilisé plusieurs techniques de traitement différentes au cours des séances, pour atteindre les principaux objectifs de contrôle de l'œdème, d'augmentation de l'amplitude de mouvement (ROM) et de diminution de la raideur. L'enveloppement compressif avec massage rétrograde, la gestion des cicatrices, la mobilisation des tissus mous, la mobilisation des articulations, le mouvement actif et les exercices de ROM étaient des modèles de pratique utilisés dans cette étude pour tous les sujets, quel que soit leur groupe. Les deux groupes ont été invités à faire de l'exercice à la maison, 3 fois par jour, 10 minutes par séance d'exercice. Le MDS a été adapté aux sujets du groupe DTM lors de leur première session d'évaluation. Ils ont reçu des instructions orales et écrites concernant le port et la manière d'exercer. Plus précisément, on leur a demandé d'utiliser le MDS à la maison. Pour chaque séance d'exercice de 10 minutes, il leur était demandé d'effectuer 5 minutes d'extension radiale sous résistance puis 5 minutes de flexion ulnaire sous résistance. De plus, ce groupe devait remplir un tableau à la fin de chaque séance d'entraînement (matin, midi et soir), tout au long de la période d'intervention. Le chercheur a effectué des appels téléphoniques hebdomadaires pour rappeler au groupe DTM de les remplir. Le groupe sagittal a été chargé d'effectuer à domicile un mouvement actif du poignet similaire à celui pratiqué lors des séances de thérapie supervisées. Les consignes prescrites étaient similaires aux exercices effectués lors des séances.

À la fin du traitement, les sujets ont été réexaminés par le même évaluateur qui a effectué l'évaluation de base.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 65 ans
  • A traversé la fixation interne de réduction ouverte de la fracture du radius distal.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant des antécédents de déficiences orthopédiques du membre supérieur.
  • Personnes atteintes de troubles neurologiques du membre supérieur.
  • Les personnes ayant une déficience cognitive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Orthèse Dart Splint
L'orthèse Dart-Splint permet un mouvement oblique du poignet le long du plan Dart Throwing Motion (DTM), inhibant ainsi le mouvement des structures de cicatrisation après la chirurgie autour du rayon distal. Il s'agit d'une orthèse articulée qui permet une mobilisation médiocarpienne sélective le long du plan du DTM. Il s'agit d'un nouveau dispositif orthétique qui a été développé afin de faciliter le mouvement protégé du milieu carpien.
L'orthèse Dart Splint a été adaptée aux sujets du groupe de recherche lors de leur première session d'évaluation. Ils ont reçu des instructions orales et écrites concernant le port et la manière d'exercer. Plus précisément, ils ont été chargés d'utiliser l'orthèse d'attelle Dart à la maison. Pour chaque séance d'exercice de 10 minutes, il leur était demandé d'effectuer 5 minutes d'extension radiale sous résistance puis 5 minutes de flexion ulnaire sous résistance. De plus, ce groupe devait remplir un tableau à la fin de chaque séance d'entraînement (matin, midi et soir), tout au long de la période d'intervention.
Autres noms:
  • Traitement conventionnel
EXPÉRIMENTAL: Le traitement conventionnel
Le groupe témoin activait le poignet principalement dans le plan sagittal. Ce groupe a été chargé d'effectuer à domicile un mouvement actif du poignet similaire à celui pratiqué lors des séances de thérapie supervisées. Les consignes prescrites étaient similaires aux exercices effectués lors des séances.
Le groupe témoin activait le poignet principalement dans le plan sagittal. Ce groupe a été chargé d'effectuer à domicile un mouvement actif du poignet similaire à celui pratiqué lors des séances de thérapie supervisées. Les consignes prescrites étaient similaires aux exercices effectués lors des séances. Plus précisément, on leur a demandé de faire de l'exercice à la maison pendant 10 minutes à chaque séance, trois fois par jour (matin, midi et soir), tout au long de la période d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un questionnaire personnel
Délai: ligne de base
6 questions concernant les informations personnelles (âge, sexe, situation de famille, profession, main dominante et main blessée).
ligne de base
Un questionnaire sur le travail et les activités sportives à domicile
Délai: ligne de base
10 questions concernant les activités domestiques (logement lourd et logement léger) et les activités sportives (athlétisme, spinning, vélo, ballon, raquette, poids, natation) ont été classées sur une échelle de Likert de 1 à 4 selon le montant journalier, hebdomadaire ou mensuel du temps qui leur est consacré.
ligne de base
Modification de l'amplitude de mouvement de l'avant-bras et du poignet
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base de l'avant-bras et du poignet à deux mois
Les amplitudes articulaires actives du coude et du poignet ont été mesurées en pro-supination, flexion-extension, déviation radio-ulnaire. De plus, l'angle du plan DTM du poignet a été mesuré selon celui de Bugden (Bugden, B. (2013). Une méthode proposée de mesure goniométrique du mouvement des lanceurs de fléchettes. Journal of Hand Therapy, 26(1), 77-80. https://doi.org/10.1016/j.jht.2012.08.003)
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base de l'avant-bras et du poignet à deux mois
Changement dans la douleur et la fonction rapportées sur le questionnaire d'évaluation du poignet évalué par le patient (PRWE).
Délai: Changement par rapport à la douleur et à la fonction de base à deux mois

Le PRWE est un questionnaire en 15 items conçu pour mesurer la douleur et l'incapacité du poignet dans les AVQ (activités de la vie quotidienne).

Le PRWE permet aux patients d'évaluer leurs niveaux de douleur et d'incapacité au poignet de 0 à 10, et se compose de 2 sous-échelles :

Sous-échelle de la douleur : contient 5 éléments dont chacun est évalué de 1 à 10. Le score maximum dans cette section est de 50 et le minimum de 0.

Sous-échelle de fonction : contient un total de 10 éléments qui sont ensuite divisés en 2 sections, à savoir des activités spécifiques (ayant 6 éléments) et des activités habituelles (ayant 4 éléments). Le score maximum dans cette section est de 50 et le minimum de 0.

Changement par rapport à la douleur et à la fonction de base à deux mois
Changement de fonction de la main sur le test de fonction de la main Jebsen-Taylor (JHFT)
Délai: Changement par rapport à la fonction de base de la main à deux mois
Le test de fonction de la main de Jebsen-Taylor (JHFT) a été réalisé pour évaluer la motricité fine, les activités de la fonction de la main pondérées et non pondérées pendant l'exécution des AVQ et l'efficacité du traitement des affections de la main. Sept sous-ensembles du test représentent un large éventail de fonctions manuelles, qui comprennent l'écriture, le retournement de cartes de 3 x 5 pouces (pour simuler le tournage de pages), le ramassage de petits objets courants, la simulation d'alimentation, l'empilement de pions, le ramassage de gros objets légers et le ramassage gros objets lourds. Pour évaluer la performance du patient, chaque sous-ensemble est chronométré et peut être comparé aux normes établies
Changement par rapport à la fonction de base de la main à deux mois
Force de préhension
Délai: Suite à l'intervention à deux mois
Le dynamomètre à main Jamar a été utilisé pour mesurer la force de préhension. La force de préhension a été mesurée avec le coude fléchi à 90° et l'avant-bras en rotation neutre. Une seule mesure de la force de préhension a été effectuée lors de l'évaluation. La deuxième position de la poignée du dynamomètre a été utilisée tout au long des essais.
Suite à l'intervention à deux mois
Force de pincement
Délai: Suite à l'intervention à deux mois
Le mesureur de pincement à jauge de pincement B&L Engineering a été utilisé pour mesurer les trois résultats de force de pincement : pincement latéral, pincement du trépied et pincement d'extrémité à extrémité.
Suite à l'intervention à deux mois
Satisfaction de l'auto-formation
Délai: Suite à l'intervention à deux mois
La satisfaction à l'égard des exercices d'auto-formation à domicile a été évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1- Pas satisfait à 5- Extrêmement satisfait) pour 10 énoncés concernant les exercices d'auto-formation à domicile.
Suite à l'intervention à deux mois
Questionnaire Québec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST)
Délai: Suite à l'intervention à deux mois
Le questionnaire Québec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST) mesurait le niveau de satisfaction attribué aux technologies d'assistance, c'est-à-dire l'orthèse DTM (pour le groupe de recherche seulement). Ce questionnaire contenait 27 variables notées en termes d'importance perçue et de satisfaction.
Suite à l'intervention à deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sigal Portnoy, PhD, Tel Aviv University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 novembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

14 octobre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

17 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2019

Première publication (RÉEL)

17 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-15-2085-YY-CTIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seules les mesures statistiques des résultats doivent être partagées avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner