Implementering af pilkastende bevægelsesplan i håndterapi efter distale radiusfrakturer
Effektivitet af behandling efter distale radiusfrakturer ved brug af pilkastende bevægelse
Rehabilitering efter håndledsbrud omfatter ofte øvelse af fleksion-ekstension. Men under daglige funktioner bevæger vores håndled sig gennem et skråt plan, kaldet Dart Throwing Motion (DTM) flyet. Dette plan kan være et mere stabilt plan i tilfælde af håndledsskader, da den proksimale karpalrække forbliver relativt ubevægelig. Rehabiliteringsprogrammer, der inkorporerer træning i DTM-flyet, er dog endnu ikke udforsket.
Forskerne havde til formål at evaluere rehabiliteringsresultaterne efter behandling i DTM-planet sammenlignet med resultaterne efter behandling i sagittalplanet efter Distal Radius Fracture (DRF'er).
Fireogtyve forsøgspersoner efter intern fiksering af DRF'er blev tilfældigt fordelt i en forskningsgruppe. Omfanget af bevægelse, smerteniveauer og funktionelle tests blev målt før og efter en intervention på 12 behandlingssessioner. Kontrolgruppen aktiverede håndleddet i sagittalplanet, mens forskningsgruppen aktiverede håndleddet i DTM-planet, via en DTM-ortose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fireogtyve forsøgspersoner blev rekrutteret efter Open Reduction Internal Fixation (ORIF) af DRF'er. Inklusionskriterier var: personer i alderen 18 til 65 år. Personer med tidligere ortopædiske eller neurologiske svækkelse af de øvre lemmer eller en kognitiv svækkelse blev udelukket fra undersøgelsen. Forsøgspersoner blev indskrevet fra afdelingen for håndkirurgi på Sheba lægecenter.
Hvert forsøgsperson læste og underskrev en informeret samtykkeformular før retssagen. Hvert forsøgsperson gennemgik en indtagelsessession, der dokumenterede personlige oplysninger, ROM i øvre ekstremiteter, smerteniveauer og funktionelle tests registreret af en certificeret ergoterapeut (OT), håndterapeut. Sagittalgruppen aktiverede håndleddet mest i sagittalplanet, mens forskningsgruppen aktiverede håndleddet også i DTM-planet via Modified Dart Splint (MDS).
Alle forsøgspersonerne i begge grupper modtog 12 terapisessioner, hver 30 minutter, 2-3 gange om ugen, i løbet af 6-8 uger efter fjernelse af gipsen. Certificerede håndterapeuter brugte flere forskellige behandlingsteknikker under sessionerne for at nå de primære mål for ødemkontrol, øget bevægelsesområde (ROM) og nedsat stivhed. Kompressionsindpakning med retrograd massage, arbehandling, mobilisering af blødt væv, ledmobilisering, aktiv bevægelse og ROM-øvelser var praksismønstre, der blev brugt i denne undersøgelse for alle forsøgspersoner, uanset deres gruppe. Begge grupper blev instrueret i at træne hjemme, 3 gange om dagen, 10 minutter pr. træningspas. MDS'en blev tilpasset til forsøgspersonerne i DTM-gruppen på deres første evalueringssession. De modtog mundtlige og skriftlige instrukser vedrørende påføring og træningsmåde. Specifikt blev de instrueret i at bruge MDS derhjemme. For hver 10-minutters træningssession blev de bedt om at udføre 5 minutters radial-ekstension under modstand og derefter 5 minutters ulnar-fleksion under modstand. Derudover skulle denne gruppe udfylde et skema ved slutningen af hver træningssession (morgen, middag og aften) i hele interventionsperioden. Forskeren udførte ugentlige telefonopkald for at minde DTM-gruppen om at udfylde disse. Sagittalgruppen blev instrueret i at udføre aktive håndledsbevægelser i hjemmet svarende til dem, der blev praktiseret under de superviserede terapisessioner. De foreskrevne instruktioner svarede til de øvelser, der blev udført under sessionerne.
Ved afslutningen af behandlingen blev forsøgspersonerne undersøgt igen af den samme evaluator, som udførte baseline-evalueringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 65 år
- Gik gennem åben reduktion intern fiksering af distal radiusfraktur.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med tidligere ortopædiske svækkelse af overekstremiteterne.
- Personer med neurologiske svækkelser af overekstremiteterne.
- Personer med kognitiv funktionsnedsættelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Dart Skinne ortose
Dart-Splint-ortosen tillader skrå håndledsbevægelser langs Dart Throwing Motion (DTM)-planet, hvilket hæmmer bevægelse af de helbredende strukturer efter operation omkring den distale radius.
Dette er en hængslet ortose, der tillader selektiv midcarpal mobilisering langs planet af DTM er en ny ortoseanordning, der blev udviklet for at lette beskyttet midcarpal bevægelse.
|
Dart Splint-ortosen blev tilpasset til forsøgspersonerne i forskningsgruppen på deres første evalueringssession.
De modtog mundtlige og skriftlige instrukser vedrørende påføring og træningsmåde.
Specifikt blev de instrueret i at bruge Dart-skinneortosen derhjemme.
For hver 10-minutters træningssession blev de bedt om at udføre 5 minutters radial-ekstension under modstand og derefter 5 minutters ulnar-fleksion under modstand.
Derudover skulle denne gruppe udfylde et skema ved slutningen af hver træningssession (morgen, middag og aften) i hele interventionsperioden.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Den konventionelle behandling
Kontrolgruppen aktiverede håndleddet mest i det sagittale plan.
Denne gruppe blev instrueret i at udføre aktive håndledsbevægelser i hjemmet svarende til dem, der blev praktiseret under de overvågede terapisessioner.
De foreskrevne instruktioner svarede til de øvelser, der blev udført under sessionerne.
|
Kontrolgruppen aktiverede håndleddet mest i det sagittale plan.
Denne gruppe blev instrueret i at udføre aktive håndledsbevægelser i hjemmet svarende til dem, der blev praktiseret under de overvågede terapisessioner.
De foreskrevne instruktioner svarede til de øvelser, der blev udført under sessionerne.
Specifikt blev de instrueret i at træne hjemme i 10 minutter i hver session, tre gange om dagen (morgen, middag og aften), i hele interventionsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et personligt spørgeskema
Tidsramme: baseline
|
6 spørgsmål vedrørende personlige oplysninger (alder, køn, familiestatus, erhverv, hånddominans og skadet hånd).
|
baseline
|
|
Et spørgeskema om arbejde og sportsaktiviteter i hjemmet
Tidsramme: baseline
|
10 spørgsmål vedrørende husholdningsaktiviteter (tunge boliger og lette boliger) og sportsaktiviteter (atletik, spinning, cykling, bold, ketsjer, vægte, svømning) blev rangeret på en Likert-skala fra 1-4 i henhold til det daglige, ugentlige eller månedlige beløb. tid lagt i dem.
|
baseline
|
|
Ændring i underarmens og håndleddets bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra baseline bevægelsesområde for underarm og håndled efter to måneder
|
Albue- og håndleddets aktive bevægelsesområde blev målt under pro-supination, fleksion-ekstension, radio-ulnar deviation.
Derudover blev DTM-planvinklen for håndleddet målt i henhold til Bugdens (Bugden, B. (2013).
En foreslået metode til goniometrisk måling af pilkasterens bevægelse.
Journal of Hand Therapy, 26(1), 77-80.
https://doi.org/10.1016/j.jht.2012.08.003)
|
Ændring fra baseline bevægelsesområde for underarm og håndled efter to måneder
|
|
Ændring i rapporteret smerte og funktion på The Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørgeskema.
Tidsramme: Ændring fra baseline smerte og funktion efter to måneder
|
PRWE er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle håndledssmerter og handicap i ADL (daglige aktiviteter). PRWE giver patienter mulighed for at vurdere deres niveauer af håndledssmerter og handicap fra 0 til 10 og består af 2 underskalaer: Smerteunderskala: indeholder 5 punkter, som hver er yderligere bedømt fra 1-10. Den maksimale score i dette afsnit er 50 og minimum 0. Funktionsunderskala: indeholder i alt 10 elementer, som er yderligere opdelt i 2 sektioner, dvs. specifikke aktiviteter (med 6 elementer) og sædvanlige aktiviteter (der har 4 elementer). Den maksimale score i dette afsnit er 50 og minimum 0. |
Ændring fra baseline smerte og funktion efter to måneder
|
|
Ændring i håndfunktion på Jebsen-Taylor Hand Function Test (JHFT)
Tidsramme: Skift fra baseline håndfunktion efter to måneder
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JHFT) blev udført for at vurdere finmotorik, vægtede og ikke-vægtede håndfunktionsaktiviteter under udførelse af ADL'er og effektiviteten af behandling for håndtilstande.
Syv undergrupper af testen repræsenterer et bredt spektrum af håndfunktioner, som omfatter skrivning, vending af 3x5 tommer kort (for at simulere sidevending), opsamling af små almindelige genstande, simuleret fodring, stabling af brikker, opsamling af store lette genstande og optagning store tunge genstande.
For at evaluere patientens ydeevne er hver delmængde tidsindstillet og kan sammenlignes med de etablerede normer
|
Skift fra baseline håndfunktion efter to måneder
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: Efter interventionen efter to måneder
|
Jamar-hånddynamometeret blev brugt til at måle grebsstyrken.
Gribestyrken blev målt med albuen bøjet ved 90° og underarmen i neutral rotation.
Et enkelt mål for grebsstyrke blev udført under vurderingen.
Dynamometerets anden håndtagsposition blev brugt under hele testen.
|
Efter interventionen efter to måneder
|
|
Knibe styrke
Tidsramme: Efter interventionen efter to måneder
|
B&L engineering pinch gauge pinch meter blev brugt til at måle de tre pinch styrke resultater: Lateral pinch, Tripod pinch og tip til tip pinch.
|
Efter interventionen efter to måneder
|
|
Tilfredshed fra selvtræningen
Tidsramme: Efter interventionen efter to måneder
|
Tilfredsheden fra de selvtrænede hjemmeøvelser blev vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1- Ikke tilfreds til 5- Ekstremt tilfreds) for 10 udsagn om selvtrænde hjemmeøvelser.
|
Efter interventionen efter to måneder
|
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistant Technology (QUEST) spørgeskema
Tidsramme: Efter interventionen efter to måneder
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST) spørgeskemaet målte niveauet af tilfredshed tilskrevet hjælpeteknologier, dvs. DTM-ortosen (kun for forskningsgruppen).
Dette spørgeskema indeholdt 27 variabler, som blev scoret i form af opfattet betydning og tilfredshed.
|
Efter interventionen efter to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sigal Portnoy, PhD, Tel Aviv University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-15-2085-YY-CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .