慢性疼痛を抱える退役軍人のための心理療法の最適化 (OPOVCP)
この研究は、高齢者の慢性筋骨格痛に対する 2 つの代替タイプの心理療法、認知行動療法 (CBT) と感情的認識および表現療法 (EAET) の効果を比較するために実施されています。 さらに、治験責任医師は、どの患者が各治療によりよく反応するかを評価し、各治療がどのように機能するかをさらに調査します. 痛みへの対処スキルの向上に焦点を当てた CBT は、VA で提供される標準的な心理療法です。代わりに、EAET は、人生のストレス、人間関係、感情がどのように痛みを引き起こし、永続させるかを理解することに焦点を当てています。
退役軍人の間で痛みが大きな問題であるため、研究者はこの研究を行っています。 研究によると、男性退役軍人の 50%、女性退役軍人の 75% が慢性的な痛みに悩まされています。 調査員は退役軍人での慢性疼痛の割合が最も高く、おそらく 80% もある高齢の退役軍人に焦点を当てています。 VA、国防総省、および CDC が最近、オピオイド以外の薬物療法 (例: オキシコドン) とともに、慢性疼痛の最初の治療法として心理療法などの心理社会的治療を推奨したため、研究者はこの研究で心理療法に注目しています。 しかし、心理療法の 1 つの形態である CBT のみが現在 VA で臨床診療で利用可能であり、この研究は EAET を退役軍人にも利用可能にするための証拠を提供する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究の包括的な目標は、最も必要としており、心理療法の恩恵を受ける可能性が最も高い退役軍人、つまり慢性的な筋骨格痛を持つ年配の退役軍人のために、心理療法を最適化する方法を学ぶことです。 慢性疼痛は、すべての退役軍人の 50% に影響を与え、高齢の退役軍人に最も一般的に、重度かつ持続的に影響を与えるため、重要な医療上の課題です。 何年もの間、慢性疼痛治療は、以前は慢性疼痛治療の主力であったオピオイド鎮痛薬がますます精査されるようになった最近の「オピオイド危機」に照らして、特に VA や他の場所で悪名高く困難でした. それに応じて、CDC、VA/DoD、および一部の専門家は、心理療法などの慢性疼痛に対する心理社会的治療オプションを強化および拡大するよう求めています。
しかし、認知行動療法 (CBT) などの標準的な VA 心理療法のアプローチは、退役軍人にとって痛みやその他の関連する結果 (気分、不安、睡眠など) にわずかな効果があることを示しています。 対照的に、新しい心理療法アプローチである感情認識表現療法 (EAET) は、一部の慢性疼痛患者に中程度から大きな効果を示しています。 CBT は、痛みの「認知的制御」を強化する脳領域に影響を与え、患者に認知的および行動的対処スキルを教えることにより、痛みと否定的な感情を改善しますが、EAET は主に感情の調節を通じて機能します。感情 - 既存のアプローチにはないメカニズム。 文献と研究者のパイロット データは、ベースラインで強い不安や抑うつ症状などの情緒的苦痛を表明している患者は、EAET の感情調節アプローチから特に恩恵を受ける可能性があることを示していますが、感情的苦痛をあまり表明していない患者は、感情にすぐにアクセスする必要のないCBTのようなアプローチ。
提案された無作為化臨床試験は、EAET が平均疼痛重症度の軽減および IMMPACT に由来するその他の結果において CBT よりも優れているという仮説をテストします。 どの患者が最も利益を得る可能性が高いかを調べるために、この研究では、ベースラインの感情的苦痛が大きいほど (不安と抑うつの尺度を使用して) EAET からのより強い利益が予測されるかどうか、およびベースラインの感情的苦痛が低いほど CBT からのより強い利益が予測されるかどうかもテストします。 最後に、この研究では、EAET の利点が感情調節の改善によって媒介されるかどうか、CBT の利点が認知的および行動的対処の改善によって媒介されるかどうか、および両方の利益がより強力な協力関係によって媒介されるかどうかを調査します。 調査員は、ウエスト ロサンゼルス VA メディカル センターで、慢性的な筋骨格痛を持つ 160 人の多民族/多民族の年配の退役軍人 (60 ~ 95 歳) を登録する予定です。
この研究は、VA でより効果的な可能性のある追加の心理療法を導入し、慢性疼痛を抱えるより多くの退役軍人が対応できるようにすることができます。 さらに、この研究は、より良い治療目標設定につながり、心理療法治療がどのように機能するかについての理解を深めることができます。 最後に、この研究は、PI の心理療法研究と疼痛管理における重要なスキルの開発を促進し、年配の退役軍人に前向きな変化をもたらす彼の能力を高めることができます。
2020年10月にCovid-19管理保留が解除された後、採用が再開されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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West Los Angeles、California、アメリカ、90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
適格な退役軍人は 60 歳から 95 歳で、以前の研究に基づいて心理社会的介入の恩恵を受ける可能性が最も高い次の状態を含む、少なくとも 3 か月の筋骨格痛を患っています。
- 局所疼痛症候群(例:腰、首、脚、または骨盤の痛み、または顎関節障害);
- 広範な疼痛症候群(線維筋痛症など);
- むち打ち;
- 緊張性頭痛;また
- これらの障害の任意の組み合わせ。
除外基準:
- 他の筋骨格系の痛みの訴えのない確認された股関節または膝の変形性関節症;
- 他の筋骨格系の痛みの愁訴を伴わない背中の痛みのみよりも大きい脚の痛み (単独で神経根障害を除外するため);
- EMGで確認された「トンネル」症候群(例えば、手根または足根管症候群)のみで、他の筋骨格系の痛みの愁訴がない;
- 典型的に痛みを生じる自己免疫疾患(全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、炎症性腸疾患、強直性脊椎炎など);
- がんの痛み、鎌状赤血球症、神経痛(三叉神経痛など)、火傷の痛み、痛みを伴う感染症(脊椎感染症など)、馬尾症候群、痛風、片頭痛または群発頭痛で、筋骨格系の痛みを訴えないもの。
- -現在の精神病性障害または薬物で制御されていない重度の気分障害を含む制御されていない重度の精神障害(統合失調症または双極I障害など)、解離性同一性障害、または過去6か月の積極的な自殺/暴力のリスク;
- 重大な認知障害または認知症 (Mini-Mental State Exam (78) スコア 24);
- 参加者がセッションに参加したり、宿題に参加したりする能力を阻害する、活発な重度のアルコールまたは物質使用障害;
- 現在、痛みに関連する訴訟を起こしているか、痛みに関連する補償または補償の増加を申請しているか、または補償の再評価を受けている (例: VA サービス接続または痛みに対するサービス接続の増加を申請する);
- -登録の過去3か月以内に痛みに対してCBTを受けた患者、または現在痛みに対してCBTまたはEAET心理療法を受けている患者;
- 英語を流暢に読む/話すことができない;
- 今後 6 か月以内にその地域から引っ越す予定です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:感情認識と表現療法
個人が自分の感情に気づき、それを表現し、感情的な葛藤を解決するのを助けることにより、身体的(痛みなど)および感情的(うつ病、不安など)の症状を軽減しようとします。
ストレスについて書く、難しい人間関係に対処するロールプレイング、怒りやその他の感情を認識して表現する、他の人に対してよりオープンになるなどのテクニックを使用します。
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感情に焦点を当て、ストレスについて書き、自己主張のトレーニングを行い、人間関係を処理する新しい方法でロールプレイを行い、感情や経験を他の人と共有します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:認知行動療法
症状を管理するためのさまざまな認知および行動スキルを教えることにより、個人の機能を改善し、症状を改善することを目指しています。
リラクゼーショントレーニング、楽しい活動、自分のペースの調整、役に立たない考え方の変更などのテクニックを使用します。
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リラクゼーション、楽しい活動の増加、ペーシング、考え方の変化など、認知および行動スキルに焦点を当てます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの程度
時間枠:ベースラインから 10 週間への変更
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4 つの自己報告項目の平均: 現在の痛み、過去 7 日間で最悪の痛み、過去 7 日間で最小の痛み、過去 7 日間の平均痛み。
各項目は 0 ~ 10 でスコア付けされ (0 = 痛みなし、10 = 可能な限りひどい痛み)、0 ~ 10 の合計スコアが得られ、スコアが高いほど結果が悪化していることを示します。
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ベースラインから 10 週間への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの程度
時間枠:ベースラインから 20 週間への変更
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4 つの自己報告項目の平均: 現在の痛み、過去 7 日間で最悪の痛み、過去 7 日間で最小の痛み、過去 7 日間の平均痛み。
各項目は 0 ~ 10 でスコア付けされ (0 = 痛みなし、10 = 可能な限りひどい痛み)、0 ~ 10 の合計スコアが得られ、スコアが高いほど結果が悪化していることを示します。
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ベースラインから 20 週間への変更
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治療に対する満足度およびセラピストの尺度改訂版(全体的な満足度)
時間枠:10週間
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全体的な満足度は、治療に対する満足度の 1 つの項目であり、改訂版セラピスト スケールで 1 ~ 5 のスコアが付けられます (1 = 最大の不満足、5 = 最大の満足)。スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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10週間
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PROMIS-疼痛干渉ショートフォーム 8a v1.0
時間枠:ベースラインから 10 週間への変更
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過去 7 日間の痛みによる日常生活への影響を評価する 8 つの自己申告項目の合計。
項目の範囲は 1 ~ 5 (1 = 干渉なし、5 = 最大限の干渉)、合計スコアは 8 ~ 40 となり、スコアが高いほど悪い結果を示します。
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ベースラインから 10 週間への変更
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PROMIS-疼痛干渉ショートフォーム 8a v1.0
時間枠:ベースラインから 20 週間への変更
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過去 7 日間の痛みによる日常生活への影響を評価する 8 つの自己申告項目の合計。
項目の範囲は 1 ~ 5 (1 = 干渉なし、5 = 最大限の干渉)、合計スコアは 8 ~ 40 となり、スコアが高いほど悪い結果を示します。
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ベースラインから 20 週間への変更
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PROMIS-うつ病の短縮形
時間枠:ベースラインから 10 週間への変更
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過去 7 日間のうつ病と精神的苦痛を評価する 8 つの自己申告項目の合計。
項目の範囲は 1 ~ 5 (1 = ある種の苦痛な感情をまったく感じない、5 = 常にその感情を感じる) で、合計スコアは 8 ~ 40 となり、スコアが高いほど悪い結果を示します。
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ベースラインから 10 週間への変更
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PROMIS-うつ病の短縮形
時間枠:ベースラインから 20 週間への変更
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過去 7 日間のうつ病と精神的苦痛を評価する 8 つの自己申告項目の合計。
項目の範囲は 1 ~ 5 (1 = ある種の苦痛な感情をまったく感じない、5 = 常にその感情を感じる) で、合計スコアは 8 ~ 40 となり、スコアが高いほど悪い結果を示します。
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ベースラインから 20 週間への変更
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PROMIS-不安の短い形式
時間枠:ベースラインから 10 週間への変更
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過去 7 日間の不安を評価する 7 つの自己申告項目の合計。
項目の範囲は 1 ~ 5 (1 = ある種の苦痛な感情をまったく経験しない、5 = 常にその感情を感じる) で、合計スコアは 7 ~ 35 となり、スコアが高いほど悪い結果を示します。
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ベースラインから 10 週間への変更
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PROMIS-不安の短い形式
時間枠:ベースラインから 20 週間への変更
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過去 7 日間の不安を評価する 7 つの自己申告項目の合計。
項目の範囲は 1 ~ 5 (1 = ある種の苦痛な感情をまったく経験しない、5 = 常にその感情を感じる) で、合計スコアは 7 ~ 35 となり、スコアが高いほど悪い結果を示します。
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ベースラインから 20 週間への変更
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DSM-5 の PTSD チェックリスト
時間枠:ベースラインから 10 週間への変更
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過去 1 か月間に経験された症状の頻度に応じて PTSD を評価する 20 の自己申告項目の合計。
項目の範囲は 0 ~ 4 (0 = 全くない; 1 = 少しある; 2 = 中程度; 3 = かなりある; 4 = 非常に高い) で、合計スコアは 0 ~ 80 であり、スコアが高いほど悪い結果を示します。
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ベースラインから 10 週間への変更
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DSM-5 の PTSD チェックリスト
時間枠:ベースラインから 20 週間への変更
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過去 1 か月間に経験された症状の頻度に応じて PTSD を評価する 20 の自己申告項目の合計。
項目の範囲は 0 ~ 4 (0 = 全くない; 1 = 少しある; 2 = 中程度; 3 = かなりある; 4 = 非常に高い) で、合計スコアは 0 ~ 80 であり、スコアが高いほど悪い結果を示します。
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ベースラインから 20 週間への変更
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NIH ツールボックス - 生活満足度の短い形式
時間枠:ベースラインから 10 週間への変更
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一般的な生活満足度を評価する 5 つの自己報告項目の合計。
項目の範囲は 1 ~ 5 (1 = 満足度なし、5 = 最大満足度)、合計スコアは 5 ~ 25 であり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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ベースラインから 10 週間への変更
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NIH ツールボックス - 生活満足度の短い形式
時間枠:ベースラインから 20 週間への変更
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一般的な生活満足度を評価する 5 つの自己報告項目の合計。
項目の範囲は 1 ~ 5 (1 = 満足度なし、5 = 最大満足度)、合計スコアは 5 ~ 25 であり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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ベースラインから 20 週間への変更
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PROMIS-睡眠障害ショートフォーム
時間枠:ベースラインから 10 週間への変更
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過去 7 日間の睡眠障害を評価する 8 つの自己申告項目の合計。
項目は 1 ~ 5 の範囲であり (1 = 睡眠障害なし、5 = 最大の睡眠障害)、合計スコアは 8 ~ 40 であり、スコアが高いほど悪い結果を示します。
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ベースラインから 10 週間への変更
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PROMIS-睡眠障害ショートフォーム
時間枠:ベースラインから 20 週間への変更
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過去 7 日間の睡眠障害を評価する 8 つの自己申告項目の合計。
項目は 1 ~ 5 の範囲であり (1 = 睡眠障害なし、5 = 最大の睡眠障害)、合計スコアは 8 ~ 40 であり、スコアが高いほど悪い結果を示します。
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ベースラインから 20 週間への変更
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PROMIS-疲労の短縮形
時間枠:ベースラインから 10 週間への変更
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過去 7 日間の疲労を評価する 7 つの自己申告項目の合計。
項目の範囲は 1 ~ 5 (1 = 疲労なし、5 = 最大疲労)、合計スコアは 7 ~ 35 となり、スコアが高いほど悪い結果を示します。
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ベースラインから 10 週間への変更
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PROMIS-疲労の短縮形
時間枠:ベースラインから 20 週間への変更
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過去 7 日間の疲労を評価する 7 つの自己申告項目の合計。
項目の範囲は 1 ~ 5 (1 = 疲労なし、5 = 最大疲労)、合計スコアは 7 ~ 35 となり、スコアが高いほど悪い結果を示します。
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ベースラインから 20 週間への変更
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変化のスケールに対する患者の全体的な印象
時間枠:ベースラインから 10 週間への変更
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患者は、研究で治療を開始してから経験した変化(もしあれば)を 1 つの項目について 1 ~ 7 のスケールで評価します(1 = 変化なし、または状態が悪くなった。7 = 大幅に改善し、かなりの改善が見られた)がすべての違いを生んだ)スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースラインから 10 週間への変更
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変化のスケールに対する患者の全体的な印象
時間枠:ベースラインから 20 週間への変更
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患者は、研究で治療を開始してから経験した変化(もしあれば)を 1 つの項目について 1 ~ 7 のスケールで評価します(1 = 変化なし、または状態が悪くなった。7 = 大幅に改善し、かなりの改善が見られた)がすべての違いを生んだ)スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースラインから 20 週間への変更
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痛みの重症度が少なくとも30%改善した参加者の割合
時間枠:ベースラインから 10 週間への変更
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平均痛みの重症度は、現在の痛み、過去 7 日間の最悪の痛み、過去 7 日間の最低の痛み、および過去 7 日間の平均痛みの 4 つの自己申告項目の平均から計算されます。
各項目は 0 ~ 10 でスコア付けされ (0 = 痛みなし、10 = 可能な限りひどい痛み)、合計スコアは 0 ~ 10 になります。
平均痛みの重症度はベースラインと 10 週間で計算され、2 つのスコアを比較して、10 週間の平均痛みの重症度がベースラインより 30% 低いかどうかを確認します。
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ベースラインから 10 週間への変更
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痛みの重症度が少なくとも30%改善した参加者の割合
時間枠:ベースラインから 20 週間への変更
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平均痛みの重症度は、現在の痛み、過去 7 日間の最悪の痛み、過去 7 日間の最低の痛み、および過去 7 日間の平均痛みの 4 つの自己申告項目の平均から計算されます。
各項目は 0 ~ 10 で採点され (0 = 痛みなし、10 = 可能な限りひどい痛み)、合計スコアは 0 ~ 10 になります。
平均疼痛重症度はベースラインと 20 週間で計算され、20 週間の平均疼痛重症度がベースラインよりも少なくとも 30% 低いかどうかを確認するために 2 つのスコアが比較されます。
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ベースラインから 20 週間への変更
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痛みの重症度が少なくとも50%改善した参加者の割合
時間枠:ベースラインから 10 週間への変更
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平均痛みの重症度は、現在の痛み、過去 7 日間の最悪の痛み、過去 7 日間の最低の痛み、および過去 7 日間の平均痛みの 4 つの自己申告項目の平均から計算されます。
各項目は 0 ~ 10 で採点され (0 = 痛みなし、10 = 可能な限りひどい痛み)、合計スコアは 0 ~ 10 になります。
平均痛みの重症度はベースラインと 10 週間で計算され、2 つのスコアを比較して、10 週間の平均痛みの重症度がベースラインよりも少なくとも 50% 低いかどうかを確認します。
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ベースラインから 10 週間への変更
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痛みの重症度が少なくとも50%改善した参加者の割合
時間枠:ベースラインから 20 週間への変更
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平均痛みの重症度は、現在の痛み、過去 7 日間の最悪の痛み、過去 7 日間の最低の痛み、および過去 7 日間の平均痛みの 4 つの自己申告項目の平均から計算されます。
各項目は 0 ~ 10 で採点され (0 = 痛みなし、10 = 可能な限りひどい痛み)、合計スコアは 0 ~ 10 になります。
平均痛みの重症度はベースラインと 20 週間で計算され、20 週間の平均痛みの重症度がベースラインよりも少なくとも 50% 低いかどうかを確認するために 2 つのスコアが比較されます。
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ベースラインから 20 週間への変更
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痛みの重症度が少なくとも70%改善された参加者の割合
時間枠:ベースラインから 10 週間への変更
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平均痛みの重症度は、現在の痛み、過去 7 日間の最悪の痛み、過去 7 日間の最低の痛み、および過去 7 日間の平均痛みの 4 つの自己申告項目の平均から計算されます。
各項目は 0 ~ 10 で採点され (0 = 痛みなし、10 = 可能な限りひどい痛み)、合計スコアは 0 ~ 10 になります。
平均痛みの重症度はベースラインと 10 週間で計算され、2 つのスコアを比較して、10 週間の平均痛みの重症度がベースラインよりも少なくとも 70% 低いかどうかを確認します。
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ベースラインから 10 週間への変更
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痛みの重症度が少なくとも70%改善された参加者の割合
時間枠:ベースラインから 20 週間への変更
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平均痛みの重症度は、現在の痛み、過去 7 日間の最悪の痛み、過去 7 日間の最低の痛み、および過去 7 日間の平均痛みの 4 つの自己申告項目の平均から計算されます。
各項目は 0 ~ 10 で採点され (0 = 痛みなし、10 = 可能な限りひどい痛み)、合計スコアは 0 ~ 10 になります。
平均疼痛重症度はベースラインと 20 週間で計算され、20 週間の平均疼痛重症度がベースラインよりも少なくとも 70% 低いかどうかを確認するために 2 つのスコアが比較されます。
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ベースラインから 20 週間への変更
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情表現に対するアンビバレンスアンケート
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
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感情表現のアンビバレンスを評価する 14 の自己報告項目の合計。
項目の範囲は 1 ~ 5 (1 = 両価性なし、5 = 最大の両価性) で、合計スコアは 14 ~ 70 です。
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ベースラインから 8 週間に変更
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感情表現に対するアンビバレンスアンケート
時間枠:ベースラインから 20 週間に変更
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感情表現のアンビバレンスを評価する 14 の自己報告項目の合計。
項目の範囲は 1 ~ 5 (1 = 両価性なし、5 = 最大の両価性) で、合計スコアは 14 ~ 70 です。
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ベースラインから 20 週間に変更
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感情的アプローチ対処スケール
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
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被験者がストレスや困難を経験したときに対処するために感情的なアプローチを使用するかどうかを評価する 8 つの自己報告項目の合計。
項目の範囲は 1 ~ 4 (1 = この感情的対処戦略を使用しない、4 = この感情的対処戦略をよく使用する) で、合計スコアは 8 ~ 32 です。
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ベースラインから 8 週間に変更
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感情的アプローチ対処スケール
時間枠:ベースラインから 20 週間に変更
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被験者がストレスや困難を経験したときに対処するために感情的なアプローチを使用するかどうかを評価する 8 つの自己報告項目の合計。
項目の範囲は 1 ~ 4 (1 = 私はこの感情的対処戦略を使用しない; 4 = 私はこの感情的対処戦略をよく使用する) で、合計スコアは 8 ~ 32 です。
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ベースラインから 20 週間に変更
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壊滅的な痛みの尺度
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
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痛みを経験した思考や感情の種類を評価する 13 の自己報告項目の合計。
項目の範囲は 0 ~ 4 (0 = ある種の思考 / 感情を経験していない、5 = その思考 / 感情を常に経験している) で、合計スコアは 0 ~ 52 です。
スコアが高いほど、被験者は思考や感情を経験しており、それが典型的には痛みを壊滅させていることを示しています。
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ベースラインから 8 週間に変更
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壊滅的な痛みの尺度
時間枠:ベースラインから 20 週間に変更
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痛みを経験した思考や感情の種類を評価する 13 の自己報告項目の合計。
項目の範囲は 0 ~ 4 (0 = ある種の思考 / 感情を経験していない、5 = その思考 / 感情を常に経験している) で、合計スコアは 0 ~ 52 です。
スコアが高いほど、被験者は思考や感情を経験しており、それが典型的には痛みを壊滅させていることを示しています。
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ベースラインから 20 週間に変更
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痛みに対する態度の調査
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
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被験者の痛みに対する態度を評価する 14 の自己報告項目の合計。
項目の範囲は 0 ~ 4 (0 = この態度は私にとって非常に当てはまりません; 4 = この態度は私にとって非常に当てはまります) で、合計スコアは 0 ~ 56 です。
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ベースラインから 8 週間に変更
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痛みに対する態度の調査補足
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
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被験者の痛みに対する態度を評価する 3 つの自己報告項目。
項目の範囲は 0 ~ 4 です (0 = 強く反対、4 = 強く賛成)。
各アイテムは個別に採点されます。
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ベースラインから 8 週間に変更
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痛みに対する態度の調査
時間枠:ベースラインから 20 週間に変更
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被験者の痛みに対する態度を評価する 14 の自己報告項目の合計。
項目の範囲は 0 ~ 4 (0 = この態度は私にとって非常に当てはまりません; 4 = この態度は私にとって非常に当てはまります) で、合計スコアは 0 ~ 56 です。
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ベースラインから 20 週間に変更
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痛みに対する態度の調査補足
時間枠:ベースラインから 20 週間に変更
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被験者の痛みに対する態度を評価する 3 つの自己報告項目。
項目の範囲は 0 ~ 4 です (0 = 強く反対、4 = 強く賛成)。
各アイテムは個別に採点されます。
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ベースラインから 20 週間に変更
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Working Alliance Inventory ショートフォーム C
時間枠:8週間
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セラピストに対する被験者の考えや感情を評価する 12 の自己報告項目の合計。
項目の範囲は 1 ~ 7 (1 = まったくない、4 = ときどき、7 = いつも) で、合計スコアは 12 ~ 84 です。
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8週間
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14項目の対処戦略アンケート
時間枠:ベースラインから 8 週間への変更
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被験者の対処戦略の使用を評価する 14 の自己報告項目。
項目の範囲は 0 ~ 6 (0 = この戦略を決して使用しない、6 = 常にこの戦略を使用する)。
それぞれ 2 つの項目を持つ 7 つの下位尺度により、0 ~ 12 の合計スコアが得られます。
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ベースラインから 8 週間への変更
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14項目の対処戦略アンケート
時間枠:ベースラインから 20 週間への変更
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被験者の対処戦略の使用を評価する 14 の自己報告項目。
項目の範囲は 0 ~ 6 (0 = この戦略を決して使用しない、6 = 常にこの戦略を使用する)。
それぞれ 2 つの項目を持つ 7 つの下位尺度により、0 ~ 12 の合計スコアが得られます。
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ベースラインから 20 週間への変更
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Brandon C Yarns, MD MS BME、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。