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만성 통증이 있는 고령 퇴역 군인을 위한 심리 요법 최적화 (OPOVCP)

2023년 11월 16일 업데이트: VA Office of Research and Development

이 연구는 노인의 만성 근골격계 통증에 대한 인지 행동 치료(CBT)와 감정 인식 및 표현 치료(EAET)의 두 가지 대체 유형의 심리 요법의 효과를 비교하기 위해 수행되고 있습니다. 또한 조사관은 어떤 환자가 각 치료에 더 잘 반응하는지 평가하고 각 치료가 어떻게 작용하는지 추가로 조사할 것입니다. 통증에 대한 대처 기술 향상에 중점을 둔 CBT는 VA에서 제공하는 표준 형태의 정신 요법입니다. 대신 EAET는 삶의 스트레스, 관계 및 감정이 고통을 유발하고 지속시키는 방법을 이해하는 데 중점을 둡니다.

수사관들은 참전 용사들 사이에서 통증이 큰 문제이기 때문에 연구를 수행하고 있습니다. 연구에 따르면 만성 통증은 남성 퇴역 군인의 50%, 여성 퇴역 군인의 75%에 영향을 미칩니다. 수사관들은 VA에서 가장 높은 만성 통증 비율(아마도 80%)을 가지고 있기 때문에 노인 퇴역 군인에 초점을 맞추고 있습니다. VA, 국방부 및 CDC가 최근 만성 통증에 대한 첫 번째 치료법으로 정신 요법과 같은 심리 사회적 치료를 오피오이드 이외의 약물(예: 옥시코돈)과 함께 권장했기 때문에 조사관은 이 연구에서 심리 요법을 살펴보고 있습니다. 그러나 심리 요법의 한 가지 형태인 CBT만이 현재 VA의 임상 실습에서 사용할 수 있으며 이 연구는 재향 군인도 EAET를 사용할 수 있도록 하는 증거를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

제안된 연구의 가장 중요한 목표는 가장 도움이 필요하고 심리 치료의 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 퇴역 군인, 만성 근골격 통증이 있는 고령 퇴역 군인을 위해 심리 치료를 최적화하는 방법을 배우는 것입니다. 만성 통증은 모든 재향 군인의 50%에 영향을 미치고 노인 재향 군인에게 가장 흔하고 심각하며 지속적으로 영향을 미치기 때문에 중요한 의료 문제입니다. 수년 동안, 만성 통증 치료는 VA 및 다른 곳에서, 특히 이전에 만성 통증 치료의 주류였던 오피오이드 진통제가 증가된 조사를 받게 된 최근의 "오피오이드 위기"에 비추어 악명 높게 어려웠습니다. 이에 대한 응답으로 CDC, VA/DoD 및 일부 전문가들은 만성 통증에 대한 심리사회적 치료 옵션을 강화하고 확장할 것을 촉구했습니다. 예를 들어 정신 요법은 여러 가지 의학적 동반 질환이 자주 있고 여러 약물을 복용하는 고령 퇴역 군인에게 위험이 낮습니다.

그러나 인지 행동 치료(CBT)와 같은 표준 VA 심리 치료 접근 방식은 재향 군인에게 통증 및 기분, 불안 및 수면과 같은 기타 관련 결과에 약간의 이점을 보여주었습니다. 대조적으로, 새로운 심리 치료 접근법인 감정 인식 및 표현 요법(EAET)은 일부 만성 통증 환자에게 중간에서 큰 이점을 보여주었습니다. CBT는 환자에게 인지 및 행동 대처 기술을 가르쳐 고통과 부정적인 감정을 개선하고 통증의 "인지 제어"를 향상시키는 뇌 영역에 영향을 미치는 반면, EAET는 주로 감정 조절을 통해 작동하며 이는 신체적 통증과 감정-기존 접근법에는 없는 메커니즘. 문헌 및 조사관의 파일럿 데이터에 따르면 높은 불안 및 우울 증상과 같이 기준선에서 정서적 고통을 표현하는 환자는 EAET의 감정 조절 접근 방식에서 특히 혜택을 받을 가능성이 있는 반면, 감정적 고통을 덜 표현하는 환자는 더 많은 혜택을 얻을 수 있습니다. 감정에 대한 즉각적인 접근이 필요하지 않은 CBT와 같은 접근 방식.

제안된 무작위 임상 시험은 평균 통증 심각도 감소 및 IMMPACT에서 파생된 기타 결과에 있어 EAET가 CBT보다 우수하다는 가설을 테스트합니다. 어떤 환자가 혜택을 받을 가능성이 가장 높은지 조사하기 위해 이 연구는 또한 기본 정서적 고통이 클수록(불안과 우울증 측정 사용) EAET에서 더 큰 혜택을 예측하는지 여부와 기본 정서적 고통이 낮을수록 CBT에서 더 큰 혜택을 예측하는지 여부를 테스트합니다. 마지막으로, 이 연구는 EAET의 이점이 개선된 감정 조절에 의해 조정되는지 여부, CBT의 이점이 개선된 인지 및 행동 대처에 의해 조정되는지 여부, 두 가지 이점이 더 강력한 작업 동맹에 의해 조정되는지 여부를 탐색합니다. 조사관은 웨스트 로스앤젤레스 VA 의료 센터에서 만성 근골격계 통증이 있는 160명의 다민족/다인종 노인 퇴역 군인(60-95세)을 등록할 계획입니다.

이 연구는 만성 통증이 있는 더 많은 재향군인이 대응할 수 있도록 VA에서 잠재적으로 더 효과적인 심리 치료 형식을 추가로 도입할 수 있습니다. 또한, 이 연구는 더 나은 치료 대상 지정으로 이어지고 심리 치료 치료가 어떻게 작용하는지에 대한 이해를 높일 수 있습니다. 마지막으로, 이 연구는 심리 치료 연구 및 통증 관리에서 PI의 중요한 기술 개발을 촉진하고 노인 재향군인에게 긍정적인 변화를 가져올 수 있는 능력을 향상시킬 수 있습니다.

2020년 10월 Covid-19 행정 보류가 해제된 후 채용이 재개되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • West Los Angeles, California, 미국, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

적격 재향군인은 60세에서 95세 사이이고 이전 연구에 기반한 심리사회적 개입으로 가장 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 다음 조건을 포함하여 근골격계 통증을 최소 3개월 동안 앓았습니다.

  • 국소 통증 증후군(예를 들어, 허리, 목, 다리 또는 골반 통증 또는 측두하악 관절 장애);
  • 광범위한 통증 증후군(예: 섬유근육통);
  • 편달;
  • 긴장성 두통; 또는
  • 이러한 장애의 조합.

제외 기준:

  • 다른 근골격계 통증 호소 없이 확인된 엉덩이 또는 무릎 골관절염;
  • 다른 근골격계 통증 호소 없이 요통보다 더 큰 다리 통증(독립적으로 신경근병증을 배제하기 위해);
  • 다른 근골격 통증 호소 없이 EMG로 확인된 "터널" 증후군(예: 수근관 또는 족근 터널 증후군);
  • 전형적으로 통증을 유발하는 자가면역 질환(예를 들어, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스성 관절염, 염증성 장 질환, 강직성 척추염);
  • 추가적인 근골격계 통증 호소가 없는 암성 통증, 낫적혈구병, 신경통(예: 삼차신경통), 화상 통증, 통증 관련 감염(예: 척추 감염), 마미 증후군, 통풍, 편두통 또는 군발성 두통;
  • 현재 정신병적 장애 또는 약물로 조절되지 않는 중증 기분 장애(예: 정신분열증 또는 제1형 양극성 장애), 해리성 정체성 장애 또는 지난 6개월 동안 활동적인 자살/폭력 위험을 포함하는 조절되지 않는 중증 정신 장애;
  • 상당한 인지 장애 또는 치매(Mini-Mental State Exam(78) 점수 24);
  • 세션에 참석하거나 숙제에 참여하는 참가자의 능력을 억제하는 활성 심각한 알코올 또는 물질 사용 장애;
  • 현재 통증 관련 소송 중이거나 통증 관련 보상 또는 보상 증가 신청 또는 보상 재평가(예: 통증에 대한 VA 서비스 연결 또는 서비스 연결 증가 신청)를 진행 중입니다.
  • 등록 마지막 3개월 이내에 통증에 대한 CBT를 받았거나 현재 통증에 대한 CBT 또는 EAET 심리 치료를 받고 있는 환자;
  • 영어로 유창하게 읽거나 대화할 수 없습니다.
  • 향후 6개월 이내에 해당 지역에서 이사할 계획입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정서 인식 및 표현 치료
개인이 자신의 감정을 인식하고 표현하며 감정적 갈등을 해결하도록 도움으로써 신체적(예: 통증) 및 정서적(예: 우울증, 불안) 증상을 줄이기 위해 노력합니다. 스트레스에 대한 글쓰기, 어려운 관계를 다루는 역할극, 분노와 기타 감정을 인식하고 표현하기, 다른 사람에게 더 개방적이기 등의 기술을 사용합니다.
감정에 집중하고, 스트레스에 대해 글을 쓰고, 자기주장 훈련, 관계를 다루는 새로운 방식의 역할극, 감정과 경험을 다른 사람과 공유하기.
다른 이름들:
  • EAET
활성 비교기: 인지행동치료
증상을 관리하기 위한 다양한 인지 및 행동 기술을 교육하여 개인이 더 잘 기능하고 증상을 개선하도록 돕습니다. 이완 훈련, 즐거운 활동 참여, 속도 조절, 도움이 되지 않는 사고 방식 변경과 같은 기술을 사용합니다.
이완, 즐거운 활동 증가, 속도 조절, 사고 방식 변화와 같은 인지 및 행동 기술에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
  • CBT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 심각도
기간: 기준선에서 8주로 변경
4가지 자가 보고 항목의 평균: 현재 통증, 지난 7일 동안 가장 심한 통증, 지난 7일 동안 가장 적은 통증, 지난 7일 동안 평균 통증. 각 항목은 0~10점(0=통증 없음, 10=통증이 매우 심함)으로 평가되며 총점은 0~10점입니다.
기준선에서 8주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 및 치료사 척도 개정에 대한 만족도
기간: 8주
치료 하위 척도에 대한 만족도는 6개 항목의 합계이며, 각 항목은 1~5점(1 = 최대 불만족, 5 = 최대 만족도)으로 총점은 6~30점입니다. 치료사 하위 척도에 대한 만족도는 6개 항목의 합계이며, 각 항목은 1~5점(1 = 최대 불만족, 5 = 최대 만족도)으로 총점은 6~30점입니다. 전반적인 만족도는 1~5점(1 = 최대 불만족, 5 = 최대 만족도)의 추가 단일 항목입니다. 두 개의 하위 척도와 전반적인 만족도 항목은 각각 별도로 보고됩니다.
8주
PROMIS-통증 간섭 약식 8a v1.0
기간: 기준선에서 8주로 변경
지난 7일 동안 일상 활동에서 통증의 방해를 평가하는 8개의 자가 보고 항목의 합계. 항목 범위는 1~5(1 = 간섭 없음, 5 = 최대 간섭)이며 총 점수는 8~40입니다.
기준선에서 8주로 변경
PROMIS-통증 간섭 약식 8a v1.0
기간: 기준선에서 20주로 변경
지난 7일 동안 일상 활동에서 통증의 방해를 평가하는 8개의 자가 보고 항목의 합계. 항목 범위는 1~5(1 = 간섭 없음, 5 = 최대 간섭)이며 총 점수는 8~40입니다.
기준선에서 20주로 변경
PROMIS-우울증 약식
기간: 기준선에서 8주로 변경
지난 7일 동안 우울증과 정서적 고통을 평가하는 8개의 자가 보고 항목의 합계. 문항 범위는 1-5(1 = 고통스러운 감정을 전혀 느끼지 않음, 5 = 항상 그 감정을 느낀다)이며 총점은 8에서 40 사이입니다.
기준선에서 8주로 변경
PROMIS-우울증 약식
기간: 기준선에서 20주로 변경
지난 7일 동안 우울증과 정서적 고통을 평가하는 8개의 자가 보고 항목의 합계. 문항 범위는 1-5(1 = 고통스러운 감정을 전혀 느끼지 않음, 5 = 항상 그 감정을 느낀다)이며 총점은 8에서 40 사이입니다.
기준선에서 20주로 변경
PROMIS-불안 약식
기간: 기준선에서 8주로 변경
지난 7일 동안의 불안을 평가하는 7개의 자가 보고 항목의 합계. 문항 범위는 1-5(1 = 고통스러운 감정을 전혀 경험하지 않음, 5 = 항상 그 감정을 느낀다)로 총점은 7에서 35 사이입니다.
기준선에서 8주로 변경
PROMIS-불안 약식
기간: 기준선에서 20주로 변경
지난 7일 동안의 불안을 평가하는 7개의 자가 보고 항목의 합계. 문항 범위는 1-5(1 = 고통스러운 감정을 전혀 경험하지 않음, 5 = 항상 그 감정을 느낀다)로 총점은 7에서 35 사이입니다.
기준선에서 20주로 변경
NIH Toolbox-Life Satisfaction 약식
기간: 기준선에서 8주로 변경
일반적인 삶의 만족도를 평가하는 5개의 자가 보고 항목의 합계입니다. 항목 범위는 1-5(1 = 만족하지 않음, 5 = 최대 만족)이며 총 점수는 5에서 25 사이입니다.
기준선에서 8주로 변경
NIH Toolbox-Life Satisfaction 약식
기간: 기준선에서 20주로 변경
일반적인 삶의 만족도를 평가하는 5개의 자가 보고 항목의 합계입니다. 항목 범위는 1-5(1 = 만족하지 않음, 5 = 최대 만족)이며 총 점수는 5에서 25 사이입니다.
기준선에서 20주로 변경
PROMIS-수면 방해 약식
기간: 기준선에서 8주로 변경
지난 7일 동안 수면 장애를 평가한 8개의 자가 보고 항목의 합계. 항목 범위는 1-5(1 = 수면 장애 없음, 5 = 최대 수면 장애)이며 총 점수는 8에서 40 사이입니다.
기준선에서 8주로 변경
PROMIS-수면 방해 약식
기간: 기준선에서 20주로 변경
지난 7일 동안 수면 장애를 평가한 8개의 자가 보고 항목의 합계. 항목 범위는 1-5(1 = 수면 장애 없음, 5 = 최대 수면 장애)이며 총 점수는 8에서 40 사이입니다.
기준선에서 20주로 변경
PROMIS-피로 약식
기간: 기준선에서 8주로 변경
지난 7일 동안의 피로를 평가하는 7개의 자가 보고 항목의 합계입니다. 항목 범위는 1~5(1 = 피로 없음, 5 = 최대 피로)이며 총 점수는 7~35입니다.
기준선에서 8주로 변경
PROMIS-피로 약식
기간: 기준선에서 20주로 변경
지난 7일 동안의 피로를 평가하는 7개의 자가 보고 항목의 합계입니다. 항목 범위는 1~5(1 = 피로 없음, 5 = 최대 피로)이며 총 점수는 7~35입니다.
기준선에서 20주로 변경
통증 심각도
기간: 기준선에서 20주로 변경
4가지 자가 보고 항목의 평균: 현재 통증, 지난 7일 동안 가장 심한 통증, 지난 7일 동안 가장 적은 통증, 지난 7일 동안 평균 통증. 각 항목은 0~10점(0=통증 없음, 10=통증이 매우 심함)으로 평가되며 총점은 0~10점입니다.
기준선에서 20주로 변경
DSM-5용 PTSD 체크리스트
기간: 기준선에서 8주로 변경
지난 한 달 동안 증상이 경험된 빈도에 따라 PTSD를 평가하는 20개의 자가 보고 항목의 합계입니다. 항목 범위는 0~4점(0=전혀 아님, 1=약간, 2=보통, 3=약간, 4=매우 좋음)으로 총점은 0~80점입니다.
기준선에서 8주로 변경
DSM-5용 PTSD 체크리스트
기간: 기준선에서 20주로 변경
지난 한 달 동안 증상이 경험된 빈도에 따라 PTSD를 평가하는 20개의 자가 보고 항목의 합계입니다. 항목 범위는 0~4점(0=전혀 아님, 1=약간, 2=보통, 3=약간, 4=매우 좋음)으로 총점은 0~80점입니다.
기준선에서 20주로 변경
통증 심각도가 30% 이상 개선됨
기간: 기준선에서 8주로 변경
평균 통증 심각도는 현재 통증, 지난 7일 동안 가장 심한 통증, 지난 7일 동안 가장 적은 통증, 지난 7일 동안 평균 통증의 평균 4가지 자가 보고 항목으로부터 계산됩니다. 각 항목은 0~10점(0=통증 없음, 10=통증이 매우 심함)으로 평가되며 총점은 0~10점입니다. 평균 통증 중증도는 기준선과 8주차에 계산되며 두 점수를 비교하여 8주차의 평균 통증 중증도가 기준선보다 30% 낮은지 확인합니다.
기준선에서 8주로 변경
통증 심각도가 30% 이상 개선됨
기간: 기준선에서 20주로 변경
평균 통증 심각도는 현재 통증, 지난 7일 동안 가장 심한 통증, 지난 7일 동안 가장 적은 통증, 지난 7일 동안 평균 통증의 평균 4가지 자가 보고 항목으로부터 계산됩니다. 각 항목은 0~10점(0=통증 없음, 10=통증이 매우 심함)으로 평가되며 총점은 0~10점입니다. 평균 통증 중증도는 기준선과 20주차에 계산되며 두 점수를 비교하여 20주차의 평균 통증 중증도가 기준선보다 30% 이상 낮은지 확인합니다.
기준선에서 20주로 변경
통증 심각도가 50% 이상 개선됨
기간: 기준선에서 8주로 변경
평균 통증 심각도는 현재 통증, 지난 7일 동안 가장 심한 통증, 지난 7일 동안 가장 적은 통증, 지난 7일 동안 평균 통증의 평균 4가지 자가 보고 항목으로부터 계산됩니다. 각 항목은 0~10점(0=통증 없음, 10=통증이 매우 심함)으로 평가되며 총점은 0~10점입니다. 평균 통증 중증도는 기준선과 8주차에 계산되며 두 점수를 비교하여 8주차의 평균 통증 중증도가 기준선보다 50% 이상 낮은지 확인합니다.
기준선에서 8주로 변경
통증 심각도가 50% 이상 개선됨
기간: 기준선에서 20주로 변경
평균 통증 심각도는 현재 통증, 지난 7일 동안 가장 심한 통증, 지난 7일 동안 가장 적은 통증, 지난 7일 동안 평균 통증의 평균 4가지 자가 보고 항목으로부터 계산됩니다. 각 항목은 0~10점(0=통증 없음, 10=통증이 매우 심함)으로 평가되며 총점은 0~10점입니다. 평균 통증 심각도는 기준선과 20주차에 계산되며 두 점수를 비교하여 20주차의 평균 통증 심각도가 기준선보다 50% 이상 낮은지 확인합니다.
기준선에서 20주로 변경
통증 심각도가 70% 이상 개선됨
기간: 기준선에서 8주로 변경
평균 통증 심각도는 현재 통증, 지난 7일 동안 가장 심한 통증, 지난 7일 동안 가장 적은 통증, 지난 7일 동안 평균 통증의 평균 4가지 자가 보고 항목으로부터 계산됩니다. 각 항목은 0~10점(0=통증 없음, 10=통증이 매우 심함)으로 평가되며 총점은 0~10점입니다. 평균 통증 중증도는 기준선과 8주차에 계산되며 두 점수를 비교하여 8주차의 평균 통증 중증도가 기준선보다 70% 이상 낮은지 확인합니다.
기준선에서 8주로 변경
통증 심각도가 70% 이상 개선됨
기간: 기준선에서 20주로 변경
평균 통증 심각도는 현재 통증, 지난 7일 동안 가장 심한 통증, 지난 7일 동안 가장 적은 통증, 지난 7일 동안 평균 통증의 평균 4가지 자가 보고 항목으로부터 계산됩니다. 각 항목은 0~10점(0=통증 없음, 10=통증이 매우 심함)으로 평가되며 총점은 0~10점입니다. 평균 통증 중증도는 기준선과 20주차에 계산되며 두 점수를 비교하여 20주차의 평균 통증 중증도가 기준선보다 70% 이상 낮은지 확인합니다.
기준선에서 20주로 변경
변화 척도에 대한 환자의 전반적인 인상
기간: 기준선에서 8주로 변경
연구에서 치료를 시작한 이후 경험한 변화(있는 경우)를 1~7점 척도로 단일 항목에 대한 환자 비율(1 = 변화가 없거나 상태가 악화됨, 7 = 상당히 좋아지고 상당한 개선이 있음) 모든 변화를 가져왔습니다).
기준선에서 8주로 변경
변화 척도에 대한 환자의 전반적인 인상
기간: 기준선에서 20주로 변경
연구에서 치료를 시작한 이후 경험한 변화(있는 경우)를 1~7점 척도로 단일 항목에 대한 환자 비율(1 = 변화가 없거나 상태가 악화됨, 7 = 상당히 좋아지고 상당한 개선이 있음) 모든 변화를 가져왔습니다).
기준선에서 20주로 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 표현에 대한 양면성 설문지
기간: 기준선에서 8주로 변경
감정 표현의 양가성을 평가하는 14개의 자기 보고 항목의 합계. 항목 범위는 1-5(1 = 양면성이 없음, 5 = 최대 양면성)이며 총 점수는 14에서 70 사이입니다.
기준선에서 8주로 변경
감정 표현에 대한 양면성 설문지
기간: 기준선에서 20주로 변경
감정 표현의 양가성을 평가하는 14개의 자기 보고 항목의 합계. 항목 범위는 1-5(1 = 양면성이 없음, 5 = 최대 양면성)이며 총 점수는 14에서 70 사이입니다.
기준선에서 20주로 변경
정서적 접근 대처 척도
기간: 기준선에서 8주로 변경
스트레스나 어려움을 겪을 때 주제가 대처에 감정적 접근을 사용하는지 여부를 평가하는 8개의 자체 보고 항목의 합계. 항목 범위는 1-4(1 = 나는 이 감정적 대처 전략을 사용하지 않음; 4 = 나는 이 감정적 대처 전략을 많이 사용함)이며 총점은 8에서 32 사이입니다.
기준선에서 8주로 변경
정서적 접근 대처 척도
기간: 기준선에서 20주로 변경
스트레스나 어려움을 겪을 때 주제가 대처에 감정적 접근을 사용하는지 여부를 평가하는 8개의 자체 보고 항목의 합계. 항목 범위는 1-4(1 = 나는 이 감정적 대처 전략을 사용하지 않음; 4 = 나는 이 감정적 대처 전략을 많이 사용함)이며 총점은 8에서 32 사이입니다.
기준선에서 20주로 변경
통증 파국화 척도
기간: 기준선에서 8주로 변경
고통에 대해 경험한 생각과 감정의 유형을 평가하는 13개의 자가 보고 항목의 합계입니다. 항목 범위는 0-4(0 = 유형의 생각/느낌을 경험하지 않음, 5 = 항상 해당 생각/느낌을 경험함)이며 총점은 0에서 52 사이입니다. 점수가 높을수록 피험자가 일반적으로 고통을 악화시키는 생각과 감정을 경험함을 나타냅니다.
기준선에서 8주로 변경
통증 파국화 척도
기간: 기준선에서 20주로 변경
고통에 대해 경험한 생각과 감정의 유형을 평가하는 13개의 자가 보고 항목의 합계입니다. 항목 범위는 0-4(0 = 유형의 생각/느낌을 경험하지 않음, 5 = 항상 해당 생각/느낌을 경험함)이며 총점은 0에서 52 사이입니다. 점수가 높을수록 피험자가 일반적으로 고통을 악화시키는 생각과 감정을 경험함을 나타냅니다.
기준선에서 20주로 변경
통증 태도 조사
기간: 기준선에서 8주로 변경
고통에 대한 피험자의 태도를 평가하는 14개의 자가 보고 항목의 합계. 항목 범위는 0-4(0 = 이 태도는 나에게 매우 사실이 아님, 4 = 이 태도는 나에게 매우 사실임)로 총점은 0에서 56 사이입니다.
기준선에서 8주로 변경
통증 태도 보충 조사
기간: 기준선에서 8주로 변경
고통에 대한 피험자의 태도를 평가하는 3가지 자기 보고 항목. 항목 범위는 0-4입니다(0 = 전적으로 동의하지 않음, 4 = 전적으로 동의함). 각 항목은 개별적으로 채점됩니다.
기준선에서 8주로 변경
통증 태도 조사
기간: 기준선에서 20주로 변경
고통에 대한 피험자의 태도를 평가하는 14개의 자가 보고 항목의 합계. 항목 범위는 0-4(0 = 이 태도는 나에게 매우 사실이 아님, 4 = 이 태도는 나에게 매우 사실임)로 총점은 0에서 56 사이입니다.
기준선에서 20주로 변경
통증 태도 보충 조사
기간: 기준선에서 20주로 변경
고통에 대한 피험자의 태도를 평가하는 3가지 자기 보고 항목. 항목 범위는 0-4입니다(0 = 전적으로 동의하지 않음, 4 = 전적으로 동의함). 각 항목은 개별적으로 채점됩니다.
기준선에서 20주로 변경
작업 얼라이언스 재고 약식 C
기간: 8주
치료사에 대한 피험자의 생각과 감정을 평가하는 12개의 자가 보고 항목의 합계. 항목 범위는 1-7(1 = 전혀 없음, 4 = 가끔, 7 = 항상)이며 총 점수는 12에서 84 사이입니다.
8주
14개 항목 대처 전략 설문지
기간: 기준선에서 8주로 변경
피험자의 대처 전략 사용을 평가하는 14개의 자기 보고 항목. 항목 범위는 0-6입니다(0 = 이 전략을 절대 사용하지 않음, 6 = 항상 이 전략을 사용함). 각각 2개의 항목으로 구성된 7개의 하위 척도는 0에서 12 사이의 총점을 산출합니다.
기준선에서 8주로 변경
14개 항목 대처 전략 설문지
기간: 기준선에서 20주로 변경
피험자의 대처 전략 사용을 평가하는 14개의 자기 보고 항목. 항목 범위는 0-6입니다(0 = 이 전략을 절대 사용하지 않음, 6 = 항상 이 전략을 사용함). 각각 2개의 항목으로 구성된 7개의 하위 척도는 0에서 12 사이의 총점을 산출합니다.
기준선에서 20주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Brandon C Yarns, MD MS BME, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NURA-013-18F
  • 1K2CX001884-01A1 (기타 보조금/기금 번호: VA CSR&D)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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