Otimizando a psicoterapia para veteranos mais velhos com dor crônica (OPOVCP)
31 de outubro de 2024 atualizado por: VA Office of Research and Development
Este estudo está sendo realizado para comparar os efeitos de dois tipos alternativos de psicoterapia, Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) e Conscientização Emocional e Terapia de Expressão (EAET), para dor musculoesquelética crônica em adultos mais velhos. Além disso, os investigadores avaliarão quais pacientes respondem melhor a cada tratamento e investigarão melhor como cada tratamento funciona. A TCC, que se concentra em melhorar as habilidades de enfrentamento da dor, é a forma padrão de psicoterapia oferecida no VA. Em vez disso, o EAET se concentra em entender como o estresse, os relacionamentos e as emoções da vida podem causar e perpetuar a dor.
Os investigadores estão realizando o estudo porque a dor é um grande problema entre os veteranos. Estudos mostram que a dor crônica afeta até 50% dos veteranos do sexo masculino e 75% dos veteranos do sexo feminino. Os investigadores estão se concentrando em veteranos adultos mais velhos porque eles têm as taxas mais altas de dor crônica na AV, talvez até 80%. Os investigadores estão analisando a psicoterapia neste estudo porque VA, o Departamento de Defesa e o CDC recentemente recomendaram tratamentos psicossociais, como psicoterapia, como primeiros tratamentos para dor crônica, juntamente com outros medicamentos além dos opioides (por exemplo, oxicodona). No entanto, apenas uma forma de psicoterapia, TCC, está atualmente disponível na prática clínica no VA, e este estudo pode fornecer evidências para tornar o EAET disponível também para veteranos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral da pesquisa proposta é aprender como otimizar a psicoterapia para os veteranos mais necessitados e com maior probabilidade de se beneficiar da psicoterapia, veteranos mais velhos com dor musculoesquelética crônica. A dor crônica é um desafio crítico de saúde, pois a condição afeta 50% de todos os veteranos e afeta os veteranos mais comumente, severamente e persistentemente. Durante anos, o tratamento da dor crônica tem sido notoriamente difícil em VA e em outros lugares, especialmente à luz da recente "crise de opioides", na qual os analgésicos opioides, anteriormente um dos pilares do tratamento da dor crônica, passaram a ser examinados cada vez mais. Em resposta, CDC, VA/DoD e alguns especialistas pediram o aprimoramento e a expansão das opções de tratamento psicossocial para dor crônica, como psicoterapia, que são de baixo risco para veteranos mais velhos que frequentemente têm várias comorbidades médicas e estão tomando vários medicamentos.
No entanto, as abordagens padrão de psicoterapia VA, como a Terapia Comportamental Cognitiva (TCC), mostraram benefícios modestos para os veteranos na dor e outros resultados relacionados, como humor, ansiedade e sono. Em contraste, uma nova abordagem de psicoterapia, Consciência Emocional e Terapia de Expressão (EAET), mostrou benefícios médios a grandes para alguns pacientes com dor crônica. Enquanto a TCC melhora a dor e a emoção negativa ensinando aos pacientes habilidades cognitivas e comportamentais de enfrentamento, afetando regiões cerebrais que aumentam o "controle cognitivo" da dor, a EAET opera principalmente por meio da regulação emocional, que se acredita influenciar regiões e circuitos cerebrais que modulam tanto a dor física quanto a dor. emoção - um mecanismo ausente nas abordagens existentes. A literatura e os dados piloto dos investigadores indicam que os pacientes que expressam sofrimento emocional no início do estudo, como alta ansiedade e sintomas depressivos, podem ser particularmente propensos a se beneficiar da abordagem de regulação emocional do EAET, enquanto os pacientes que expressam menos sofrimento emocional podem obter mais benefícios de uma abordagem como a TCC, que não requer acesso imediato às emoções.
O ensaio clínico randomizado proposto testa a hipótese de que o EAET é superior ao CBT na redução da gravidade média da dor e outros resultados derivados do IMMPACT. Para examinar quais pacientes têm maior probabilidade de se beneficiar, esta pesquisa também testa se um maior sofrimento emocional inicial (usando medidas de ansiedade e depressão) prevê benefícios mais fortes do EAET e se um sofrimento emocional inicial mais baixo prevê benefícios mais fortes da TCC. Finalmente, esta pesquisa explora se os benefícios do EAET são mediados por uma melhor regulação emocional, se os benefícios da TCC são mediados por um melhor enfrentamento cognitivo e comportamental e se os benefícios de ambos são mediados por uma aliança de trabalho mais forte. Os investigadores planejam inscrever 160 veteranos multiétnicos/multirraciais (idade de 60 a 95 anos) com dor musculoesquelética crônica no West Los Angeles VA Medical Center.
Esta pesquisa pode introduzir um formato adicional e potencialmente mais eficaz de psicoterapia em VA para que mais veteranos com dor crônica possam responder. Além disso, esta pesquisa pode levar a um melhor direcionamento do tratamento e melhorar a compreensão de como funcionam os tratamentos de psicoterapia. Finalmente, esta pesquisa pode facilitar o desenvolvimento de habilidades críticas para o PI em pesquisa de psicoterapia e controle da dor e aumentar sua capacidade de efetuar mudanças positivas para veteranos mais velhos.
O recrutamento foi retomado após a suspensão administrativa da Covid-19 em outubro de 2020.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os veteranos elegíveis têm entre 60 e 95 anos de idade e tiveram pelo menos 3 meses de dor musculoesquelética, incluindo as seguintes condições com maior probabilidade de se beneficiar da intervenção psicossocial com base em pesquisas anteriores:
- síndromes de dor regional (por exemplo, dor lombar, pescoço, perna ou pélvica ou distúrbios da articulação temporomandibular);
- síndromes de dor generalizada (por exemplo, fibromialgia);
- chicotada;
- dores de cabeça tensionais; ou
- qualquer combinação desses distúrbios.
Critério de exclusão:
- Osteoartrite confirmada de quadril ou joelho sem outras queixas de dor musculoesquelética;
- Dor nas pernas maior que dor nas costas apenas sem outras queixas de dor musculoesquelética (para excluir radiculopatia isoladamente);
- Síndromes do "túnel" confirmadas por EMG (por exemplo, síndrome do túnel do carpo ou do tarso) apenas sem outras queixas de dor musculoesquelética;
- Doença autoimune que normalmente gera dor (por exemplo, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide, doença inflamatória intestinal, espondilite anquilosante);
- Dor oncológica, doença falciforme, neuralgias (por exemplo, neuralgia do trigêmeo), dor em queimadura, infecção associada à dor (por exemplo, infecção vertebral), síndrome da cauda equina, gota, enxaqueca ou cefaléia em salvas sem queixas adicionais de dor musculoesquelética;
- Transtorno psiquiátrico grave não controlado, incluindo transtorno psicótico atual ou transtorno de humor grave não controlado com medicamentos (por exemplo, esquizofrenia ou transtorno bipolar I), transtorno dissociativo de identidade ou risco ativo de suicídio/violência nos últimos 6 meses;
- Comprometimento cognitivo substancial ou demência (Mini-Exame do Estado Mental (78) pontuação 24);
- Transtorno grave ativo por uso de álcool ou substância que inibe a capacidade do participante de comparecer à sessão ou participar do dever de casa;
- Atualmente com litígio relacionado à dor ou solicitando compensação relacionada à dor ou aumento de compensação, ou passando por reavaliação de compensação (por exemplo, solicitando conexão de serviço VA ou aumento de conexão de serviço para dor);
- Pacientes que se submeteram a TCC para dor nos últimos 3 meses após a inscrição ou que estão atualmente recebendo tratamento de psicoterapia CBT ou EAET para dor;
- Incapaz de ler/conversar fluentemente em inglês;
- Planejando se mudar da área nos próximos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Consciência Emocional e Terapia de Expressão
Procura reduzir os sintomas físicos (por exemplo, dor) e emocionais (por exemplo, depressão, ansiedade), ajudando os indivíduos a tomar consciência de suas emoções, expressá-las e resolver conflitos emocionais.
Ele usará técnicas como escrever sobre o estresse, dramatizar como lidar com relacionamentos difíceis, reconhecer e expressar raiva e outros sentimentos e ser mais aberto com os outros.
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Concentre-se nas emoções, escrevendo sobre estresse, treinamento de assertividade, dramatizando novas maneiras de lidar com relacionamentos e compartilhando sentimentos e experiências com outras pessoas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia Cognitiva Comportamental
Procura ajudar os indivíduos a funcionar melhor e melhorar os sintomas, ensinando várias habilidades cognitivas e comportamentais para gerenciar os sintomas.
Ele usará técnicas como treinamento de relaxamento, engajar-se em atividades prazerosas, controlar seu próprio ritmo e mudar modos de pensar inúteis.
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Concentre-se em habilidades cognitivas e comportamentais, como relaxamento, aumento de atividades agradáveis, ritmo e mudança de formas de pensar.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da dor
Prazo: Mudança da linha de base para 10 semanas
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Média de 4 itens de auto-relato: dor atual, pior dor nos últimos 7 dias, menor dor nos últimos 7 dias e média de dor nos últimos 7 dias.
Cada item é pontuado de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = dor tão forte quanto possível), produzindo uma pontuação total entre 0 e 10, com pontuações mais altas indicando um pior resultado.
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Mudança da linha de base para 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da dor
Prazo: Mudança da linha de base para 20 semanas
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Média de 4 itens de auto-relato: dor atual, pior dor nos últimos 7 dias, menor dor nos últimos 7 dias e média de dor nos últimos 7 dias.
Cada item é pontuado de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = dor tão forte quanto possível), produzindo uma pontuação total entre 0 e 10, com pontuações mais altas indicando um pior resultado.
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Mudança da linha de base para 20 semanas
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Satisfação com a terapia e escala do terapeuta revisada (satisfação geral)
Prazo: 10 semanas
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A satisfação geral é um item único na Satisfaction with Therapy and Therapist Scale-Revised, com pontuação de 1 a 5 (1 = insatisfação máxima; 5 = satisfação máxima), com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
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10 semanas
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PROMIS-Pain Interference Short Form 8a v1.0
Prazo: Mudança da linha de base para 10 semanas
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Soma de oito itens de autorrelato que avaliam a interferência da dor nas atividades diárias nos últimos 7 dias.
Os itens variam de 1 a 5 (1 = sem interferência; 5 = interferência máxima), produzindo uma pontuação total entre 8 e 40, com pontuações mais altas indicando pior resultado.
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Mudança da linha de base para 10 semanas
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PROMIS-Pain Interference Short Form 8a v1.0
Prazo: Mudança da linha de base para 20 semanas
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Soma de oito itens de autorrelato que avaliam a interferência da dor nas atividades diárias nos últimos 7 dias.
Os itens variam de 1 a 5 (1 = sem interferência; 5 = interferência máxima), produzindo uma pontuação total entre 8 e 40, com pontuações mais altas indicando pior resultado.
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Mudança da linha de base para 20 semanas
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PROMIS-Formulário abreviado de depressão
Prazo: Mudança da linha de base para 10 semanas
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Soma de oito itens de autorrelato que avaliam depressão e sofrimento emocional nos últimos 7 dias.
Os itens variam de 1 a 5 (1 = nunca sente um tipo de emoção angustiante; 5 = sempre sente essa emoção), produzindo uma pontuação total entre 8 e 40, com pontuações mais altas indicando pior resultado.
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Mudança da linha de base para 10 semanas
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PROMIS-Formulário abreviado de depressão
Prazo: Mudança da linha de base para 20 semanas
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Soma de oito itens de autorrelato que avaliam depressão e sofrimento emocional nos últimos 7 dias.
Os itens variam de 1 a 5 (1 = nunca sente um tipo de emoção angustiante; 5 = sempre sente essa emoção), produzindo uma pontuação total entre 8 e 40, com pontuações mais altas indicando pior resultado.
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Mudança da linha de base para 20 semanas
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PROMIS-Formulário abreviado de ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base para 10 semanas
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Soma de sete itens de autorrelato que avaliam a ansiedade nos últimos 7 dias.
Os itens variam de 1 a 5 (1 = nunca experimenta um tipo de emoção angustiante; 5 = sempre sente essa emoção), produzindo uma pontuação total entre 7 e 35, com pontuações mais altas indicando um pior resultado.
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Mudança da linha de base para 10 semanas
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PROMIS-Formulário abreviado de ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base para 20 semanas
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Soma de sete itens de autorrelato que avaliam a ansiedade nos últimos 7 dias.
Os itens variam de 1 a 5 (1 = nunca experimenta um tipo de emoção angustiante; 5 = sempre sente essa emoção), produzindo uma pontuação total entre 7 e 35, com pontuações mais altas indicando um pior resultado.
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Mudança da linha de base para 20 semanas
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Lista de verificação de PTSD para DSM-5
Prazo: Mudança da linha de base para 10 semanas
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Soma de vinte itens de autorrelato que avaliam o TEPT de acordo com a frequência com que os sintomas foram sentidos no último mês.
Os itens variam de 0 a 4 (0 = nada; 1 = um pouco; 2 = moderadamente; 3 = bastante; 4 = extremamente), produzindo uma pontuação total entre 0 e 80, com pontuações mais altas indicando um pior resultado.
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Mudança da linha de base para 10 semanas
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Lista de verificação de PTSD para DSM-5
Prazo: Mudança da linha de base para 20 semanas
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Soma de vinte itens de autorrelato que avaliam o TEPT de acordo com a frequência com que os sintomas foram sentidos no último mês.
Os itens variam de 0 a 4 (0 = nada; 1 = um pouco; 2 = moderadamente; 3 = bastante; 4 = extremamente), produzindo uma pontuação total entre 0 e 80, com pontuações mais altas indicando um pior resultado.
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Mudança da linha de base para 20 semanas
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Formulário resumido de satisfação com a caixa de ferramentas do NIH
Prazo: Mudança da linha de base para 10 semanas
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Soma de cinco itens de autorrelato que avaliam a satisfação geral com a vida.
Os itens variam de 1 a 5 (1 = nenhuma satisfação; 5 = satisfação máxima), produzindo uma pontuação total entre 5 e 25, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
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Mudança da linha de base para 10 semanas
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Formulário resumido de satisfação com a caixa de ferramentas do NIH
Prazo: Mudança da linha de base para 20 semanas
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Soma de cinco itens de autorrelato que avaliam a satisfação geral com a vida.
Os itens variam de 1 a 5 (1 = nenhuma satisfação; 5 = satisfação máxima), produzindo uma pontuação total entre 5 e 25, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
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Mudança da linha de base para 20 semanas
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PROMIS-Formulário abreviado de distúrbio do sono
Prazo: Mudança da linha de base para 10 semanas
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Soma de oito itens de autorrelato que avaliam distúrbios do sono nos últimos 7 dias.
Os itens variam de 1 a 5 (1 = sem distúrbios do sono; 5 = distúrbios máximos do sono), produzindo uma pontuação total entre 8 e 40, com pontuações mais altas indicando pior resultado.
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Mudança da linha de base para 10 semanas
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PROMIS-Formulário abreviado de distúrbio do sono
Prazo: Mudança da linha de base para 20 semanas
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Soma de oito itens de autorrelato que avaliam distúrbios do sono nos últimos 7 dias.
Os itens variam de 1 a 5 (1 = sem distúrbios do sono; 5 = distúrbios máximos do sono), produzindo uma pontuação total entre 8 e 40, com pontuações mais altas indicando pior resultado.
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Mudança da linha de base para 20 semanas
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Formulário curto PROMIS-Fadiga
Prazo: Mudança da linha de base para 10 semanas
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Soma de sete itens de autorrelato que avaliam a fadiga nos últimos 7 dias.
Os itens variam de 1 a 5 (1 = sem fadiga; 5 = fadiga máxima), produzindo uma pontuação total entre 7 e 35, com pontuações mais altas indicando pior resultado.
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Mudança da linha de base para 10 semanas
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Formulário curto PROMIS-Fadiga
Prazo: Mudança da linha de base para 20 semanas
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Soma de sete itens de autorrelato que avaliam a fadiga nos últimos 7 dias.
Os itens variam de 1 a 5 (1 = sem fadiga; 5 = fadiga máxima), produzindo uma pontuação total entre 7 e 35, com pontuações mais altas indicando pior resultado.
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Mudança da linha de base para 20 semanas
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Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: Mudança da linha de base para 10 semanas
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O paciente classifica em um único item com uma escala de 1 a 7 a mudança (se houver) que eles experimentaram desde o início do tratamento no estudo (1 = nenhuma mudança ou condição piorou; 7 = muito melhor e uma melhora considerável que fez toda a diferença) com pontuações mais altas indicando um resultado melhor.
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Mudança da linha de base para 10 semanas
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Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: Mudança da linha de base para 20 semanas
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O paciente classifica em um único item com uma escala de 1 a 7 a mudança (se houver) que eles experimentaram desde o início do tratamento no estudo (1 = nenhuma mudança ou condição piorou; 7 = muito melhor e uma melhora considerável que fez toda a diferença) com pontuações mais altas indicando um resultado melhor.
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Mudança da linha de base para 20 semanas
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Porcentagem de participantes com pelo menos 30% de melhora na intensidade da dor
Prazo: Mudança da linha de base para 10 semanas
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A intensidade média da dor é calculada a partir de uma média de 4 itens de auto-relato: dor atual, pior dor nos últimos 7 dias, menor dor nos últimos 7 dias e dor média nos últimos 7 dias.
Cada item é pontuado de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = dor tão forte quanto possível), resultando em uma pontuação total entre 0 e 10.
A intensidade média da dor é calculada no início do estudo e em 10 semanas, e as duas pontuações são comparadas para verificar se a intensidade média da dor em 10 semanas é 30% menor do que no início do estudo.
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Mudança da linha de base para 10 semanas
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Porcentagem de participantes com pelo menos 30% de melhora na intensidade da dor
Prazo: Mudança da linha de base para 20 semanas
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A intensidade média da dor é calculada a partir de uma média de 4 itens de auto-relato: dor atual, pior dor nos últimos 7 dias, menor dor nos últimos 7 dias e dor média nos últimos 7 dias.
Cada item é pontuado de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = dor tão forte quanto possível), produzindo uma pontuação total entre 0 e 10.
A intensidade média da dor é calculada no início do estudo e às 20 semanas, e as duas pontuações são comparadas para verificar se a intensidade média da dor às 20 semanas é pelo menos 30% menor do que no início do estudo.
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Mudança da linha de base para 20 semanas
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Porcentagem de participantes com pelo menos 50% de melhora na intensidade da dor
Prazo: Mudança da linha de base para 10 semanas
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A intensidade média da dor é calculada a partir de uma média de 4 itens de auto-relato: dor atual, pior dor nos últimos 7 dias, menor dor nos últimos 7 dias e dor média nos últimos 7 dias.
Cada item é pontuado de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = dor tão forte quanto possível), produzindo uma pontuação total entre 0 e 10.
A intensidade média da dor é calculada no início do estudo e em 10 semanas, e as duas pontuações são comparadas para verificar se a intensidade média da dor em 10 semanas é pelo menos 50% menor do que no início do estudo.
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Mudança da linha de base para 10 semanas
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Porcentagem de participantes com pelo menos 50% de melhora na intensidade da dor
Prazo: Mudança da linha de base para 20 semanas
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A intensidade média da dor é calculada a partir de uma média de 4 itens de auto-relato: dor atual, pior dor nos últimos 7 dias, menor dor nos últimos 7 dias e dor média nos últimos 7 dias.
Cada item é pontuado de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = dor tão forte quanto possível), produzindo uma pontuação total entre 0 e 10.
A intensidade média da dor é calculada no início do estudo e às 20 semanas, e as duas pontuações são comparadas para verificar se a intensidade média da dor às 20 semanas é pelo menos 50% menor do que no início do estudo.
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Mudança da linha de base para 20 semanas
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Porcentagem de participantes com pelo menos 70% de melhora na intensidade da dor
Prazo: Mudança da linha de base para 10 semanas
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A intensidade média da dor é calculada a partir de uma média de 4 itens de auto-relato: dor atual, pior dor nos últimos 7 dias, menor dor nos últimos 7 dias e dor média nos últimos 7 dias.
Cada item é pontuado de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = dor tão forte quanto possível), produzindo uma pontuação total entre 0 e 10.
A intensidade média da dor é calculada no início do estudo e após 10 semanas, e as duas pontuações são comparadas para verificar se a intensidade média da dor em 10 semanas é pelo menos 70% menor do que no início do estudo.
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Mudança da linha de base para 10 semanas
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Porcentagem de participantes com pelo menos 70% de melhora na intensidade da dor
Prazo: Mudança da linha de base para 20 semanas
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A intensidade média da dor é calculada a partir de uma média de 4 itens de auto-relato: dor atual, pior dor nos últimos 7 dias, menor dor nos últimos 7 dias e dor média nos últimos 7 dias.
Cada item é pontuado de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = dor tão forte quanto possível), produzindo uma pontuação total entre 0 e 10.
A intensidade média da dor é calculada no início do estudo e às 20 semanas, e as duas pontuações são comparadas para verificar se a intensidade média da dor às 20 semanas é pelo menos 70% menor do que no início do estudo.
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Mudança da linha de base para 20 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Ambivalência sobre a Expressão Emocional
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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Soma de quatorze itens de autorrelato avaliando a ambivalência da expressão emocional.
Os itens variam de 1 a 5 (1 = sem ambivalência; 5 = ambivalência máxima), resultando em uma pontuação total entre 14 e 70.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Questionário de Ambivalência sobre a Expressão Emocional
Prazo: Mudança da linha de base para 20 semanas
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Soma de quatorze itens de autorrelato avaliando a ambivalência da expressão emocional.
Os itens variam de 1 a 5 (1 = sem ambivalência; 5 = ambivalência máxima), resultando em uma pontuação total entre 14 e 70.
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Mudança da linha de base para 20 semanas
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Escalas de enfrentamento da abordagem emocional
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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Soma de oito itens de autorrelato avaliando se o sujeito usa uma abordagem emocional para lidar com situações de estresse ou dificuldades.
Os itens variam de 1 a 4 (1 = não uso essa estratégia de enfrentamento emocional; 4 = uso muito essa estratégia de enfrentamento emocional), resultando em uma pontuação total entre 8 e 32.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Escalas de enfrentamento da abordagem emocional
Prazo: Mudança da linha de base para 20 semanas
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Soma de oito itens de autorrelato avaliando se o sujeito usa uma abordagem emocional para lidar com situações de estresse ou dificuldades.
Os itens variam de 1 a 4 (1 = não uso essa estratégia de enfrentamento emocional; 4 = uso muito essa estratégia de enfrentamento emocional), resultando em uma pontuação total entre 8 e 32.
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Mudança da linha de base para 20 semanas
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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Soma de treze itens de autorrelato avaliando os tipos de pensamentos e sentimentos experimentados com a dor.
Os itens variam de 0 a 4 (0 = não vivenciar um tipo de pensamento/sentimento; 5 = vivenciar esse pensamento/sentimento o tempo todo), resultando em um escore total entre 0 e 52.
Pontuações mais altas indicam que o sujeito experimenta pensamentos e emoções que normalmente catastrofizam sua dor.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: Mudança da linha de base para 20 semanas
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Soma de treze itens de autorrelato avaliando os tipos de pensamentos e sentimentos experimentados com a dor.
Os itens variam de 0 a 4 (0 = não vivenciar um tipo de pensamento/sentimento; 5 = vivenciar esse pensamento/sentimento o tempo todo), resultando em um escore total entre 0 e 52.
Pontuações mais altas indicam que o sujeito experimenta pensamentos e emoções que normalmente catastrofizam sua dor.
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Mudança da linha de base para 20 semanas
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Pesquisa de Atitudes de Dor
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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Soma de quatorze itens de autorrelato avaliando a atitude do sujeito em relação à sua dor.
Os itens variam de 0 a 4 (0 = esta atitude é muito falsa para mim; 4 = esta atitude é muito verdadeira para mim), resultando em uma pontuação total entre 0 e 56.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Suplemento da Pesquisa de Atitudes de Dor
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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Três itens de autorrelato avaliando a atitude do sujeito em relação à sua dor.
Os itens variam de 0 a 4 (0 = discordo totalmente; 4 = concordo totalmente).
Cada item é pontuado individualmente.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Pesquisa de Atitudes de Dor
Prazo: Mudança da linha de base para 20 semanas
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Soma de quatorze itens de autorrelato avaliando a atitude do sujeito em relação à sua dor.
Os itens variam de 0 a 4 (0 = esta atitude é muito falsa para mim; 4 = esta atitude é muito verdadeira para mim), resultando em uma pontuação total entre 0 e 56.
|
Mudança da linha de base para 20 semanas
|
|
Suplemento da Pesquisa de Atitudes de Dor
Prazo: Mudança da linha de base para 20 semanas
|
Três itens de autorrelato avaliando a atitude do sujeito em relação à sua dor.
Os itens variam de 0 a 4 (0 = discordo totalmente; 4 = concordo totalmente).
Cada item é pontuado individualmente.
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Mudança da linha de base para 20 semanas
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Formulário Curto C do Inventário da Aliança de Trabalho
Prazo: 8 semanas
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Soma de doze itens de autorrelato avaliando os pensamentos e sentimentos do sujeito sobre seu terapeuta.
Os itens variam de 1 a 7 (1 = nunca; 4 = às vezes; 7 = sempre), resultando em uma pontuação total entre 12 e 84.
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8 semanas
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Questionário de estratégias de enfrentamento de quatorze itens
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
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Quatorze itens de autorrelato que avaliam o uso de estratégias de enfrentamento pelo sujeito.
Os itens variam de 0 a 6 (0 = nunca use esta estratégia; 6 = sempre use esta estratégia).
Sete subescalas com 2 itens cada produzem uma pontuação total entre 0 e 12.
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Mudança da linha de base para 8 semanas
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Questionário de estratégias de enfrentamento de quatorze itens
Prazo: Mudança da linha de base para 20 semanas
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Quatorze itens de autorrelato que avaliam o uso de estratégias de enfrentamento pelo sujeito.
Os itens variam de 0 a 6 (0 = nunca use esta estratégia; 6 = sempre use esta estratégia).
Sete subescalas com 2 itens cada produzem uma pontuação total entre 0 e 12.
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Mudança da linha de base para 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brandon C Yarns, MD MS BME, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
14 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NURA-013-18F
- 1K2CX001884-01A1 (Número de outro subsídio/financiamento: VA CSR&D)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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