Оптимизация психотерапии для пожилых ветеранов с хронической болью (OPOVCP)
31 октября 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Это исследование проводится для сравнения эффектов двух альтернативных типов психотерапии, когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и терапии эмоционального осознания и выражения (EAET), при хронической мышечно-скелетной боли у пожилых людей. Кроме того, исследователи оценят, какие пациенты лучше реагируют на каждое лечение, и дополнительно изучат, как работает каждое лечение. КПТ, направленная на улучшение навыков преодоления боли, является стандартной формой психотерапии, предлагаемой в VA. Вместо этого EAET фокусируется на понимании того, как жизненный стресс, отношения и эмоции могут вызывать и увековечивать боль.
Исследователи проводят исследование, потому что боль является большой проблемой среди ветеранов. Исследования показывают, что хроническая боль затрагивает до 50% мужчин-ветеранов и 75% женщин-ветеранов. Исследователи сосредотачиваются на пожилых ветеранах, потому что у них самый высокий уровень хронической боли при ВА, возможно, до 80%. Исследователи рассматривают психотерапию в этом исследовании, потому что VA, Министерство обороны и CDC недавно рекомендовали психосоциальные методы лечения, такие как психотерапия, в качестве первого лечения хронической боли, наряду с лекарствами, отличными от опиоидов (например, оксикодон). Тем не менее, только одна форма психотерапии, когнитивно-поведенческая терапия, в настоящее время доступна в клинической практике в VA, и это исследование может предоставить доказательства того, что EAET будет доступен и для ветеранов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Главной целью предлагаемого исследования является изучение того, как оптимизировать психотерапию для тех ветеранов, которые больше всего нуждаются в психотерапии и которые, скорее всего, получат пользу от психотерапии, пожилых ветеранов с хронической скелетно-мышечной болью. Хроническая боль является серьезной медицинской проблемой, так как от этого состояния страдают 50% всех ветеранов, а пожилые ветераны чаще всего, тяжело и постоянно страдают. В течение многих лет лечение хронической боли было заведомо трудным в VA и в других местах, особенно в свете недавнего «опиоидного кризиса», когда опиоидные анальгетики, ранее являвшиеся основой лечения хронической боли, стали предметом повышенного внимания. В ответ CDC, VA/DoD и некоторые эксперты призвали к улучшению и расширению вариантов психосоциального лечения хронической боли, таких как психотерапия, которые представляют низкий риск для пожилых ветеранов, которые часто имеют множественные сопутствующие заболевания и принимают несколько лекарств.
Тем не менее, стандартные психотерапевтические подходы ВА, такие как когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), продемонстрировали скромные преимущества для ветеранов в отношении боли и других связанных с ней результатов, таких как настроение, беспокойство и сон. Напротив, новый психотерапевтический подход, терапия эмоционального осознания и выражения (EAET), показал средние или большие преимущества для некоторых пациентов с хронической болью. В то время как когнитивно-поведенческая терапия улучшает боль и негативные эмоции, обучая пациентов когнитивным и поведенческим навыкам преодоления, воздействуя на области мозга, которые усиливают «когнитивный контроль» боли, EAET действует в основном за счет регуляции эмоций, которая, как считается, влияет на области и цепи мозга, которые модулируют как физическую боль, так и эмоция - механизм, отсутствующий в существующих подходах. Литературные данные и экспериментальные данные исследователей показывают, что пациенты, которые проявляют эмоциональный дистресс на исходном уровне, такие как высокая тревожность и депрессивные симптомы, могут получить особую пользу от подхода EAET к регуляции эмоций, в то время как пациенты, которые выражают меньше эмоционального дистресса, могут получить больше пользы от EAET. такой подход, как когнитивно-поведенческая терапия, который не требует быстрого доступа к эмоциям.
Предлагаемое рандомизированное клиническое исследование проверяет гипотезу о том, что EAET превосходит КПТ в снижении средней тяжести боли и других результатов, полученных с помощью IMMPACT. Чтобы выяснить, какие пациенты, скорее всего, получат пользу, в этом исследовании также проверяется, предсказывает ли больший исходный эмоциональный дистресс (с использованием показателей тревоги и депрессии) более сильные преимущества от EAET, а более низкий исходный эмоциональный дистресс предсказывает более сильные преимущества от когнитивно-поведенческой терапии. Наконец, это исследование исследует, опосредованы ли преимущества EAET улучшенной регуляцией эмоций, опосредованы ли преимущества CBT улучшенным когнитивным и поведенческим совладанием, и опосредованы ли преимущества обоих более сильным рабочим альянсом. Исследователи планируют зарегистрировать 160 мультиэтнических/многорасовых пожилых ветеранов (возраст 60-95 лет) с хронической скелетно-мышечной болью в Медицинском центре штата Вирджиния в Западном Лос-Анджелесе.
Это исследование может ввести дополнительный, потенциально более эффективный формат психотерапии в VA, чтобы больше ветеранов с хронической болью могли реагировать. Кроме того, это исследование может привести к более целенаправленному лечению и лучшему пониманию того, как работают психотерапевтические методы лечения. Наконец, это исследование может способствовать развитию у ИП критических навыков в области психотерапевтических исследований и управления болью, а также повысить его способность оказывать положительное влияние на ветеранов старшего возраста.
Набор был возобновлен после отмены административного удержания Covid-19 в октябре 2020 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Приемлемые ветераны в возрасте от 60 до 95 лет, имевшие не менее 3 месяцев скелетно-мышечной боли, включая следующие состояния, при которых психосоциальное вмешательство может помочь, исходя из предыдущих исследований:
- регионарные болевые синдромы (например, боли в пояснице, шее, ногах или тазовой области или нарушения височно-нижнечелюстного сустава);
- распространенные болевые синдромы (например, фибромиалгия);
- хлыст;
- головные боли напряжения; или же
- любое сочетание этих нарушений.
Критерий исключения:
- Подтвержденный остеоартроз тазобедренного или коленного сустава без жалоб на другие скелетно-мышечные боли;
- Боль в ногах больше, чем боль в спине, только без других жалоб на боли в опорно-двигательном аппарате (чтобы исключить радикулопатию изолированно);
- ЭМГ-подтвержденные «туннельные» синдромы (например, синдром запястного или предплюсневого туннеля) только без других жалоб на скелетно-мышечную боль;
- Аутоиммунное заболевание, которое обычно вызывает боль (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит, воспалительное заболевание кишечника, анкилозирующий спондилоартрит);
- Раковая боль, серповидно-клеточная анемия, невралгии (например, невралгия тройничного нерва), ожоговая боль, инфекция, связанная с болью (например, позвоночная инфекция), синдром конского хвоста, подагра, мигрень или кластерные головные боли без дополнительных жалоб на скелетно-мышечную боль;
- Неконтролируемое тяжелое психическое расстройство, включая текущее психотическое расстройство или тяжелое расстройство настроения, не контролируемое лекарствами (например, шизофрения или биполярное расстройство I типа), диссоциативное расстройство личности или активный риск самоубийства/насилия в течение последних 6 месяцев;
- Существенные когнитивные нарушения или деменция (Краткий экзамен психического состояния (78) 24 балла);
- Активное тяжелое расстройство, связанное с алкоголем или употреблением психоактивных веществ, которое мешает участнику посещать занятия или участвовать в выполнении домашних заданий;
- В настоящее время ведется судебный процесс, связанный с болью, или подается заявление на компенсацию или увеличение компенсации, связанное с болью, или проходит переоценка компенсации (например, подача заявки на подключение услуги VA или увеличение подключения услуги для боли);
- Пациенты, которые прошли КПТ по поводу боли в течение последних 3 месяцев после включения или которые в настоящее время получают КПТ или психотерапевтическое лечение боли EAET;
- Не умеет бегло читать/разговаривать на английском языке;
- Планируем переехать из этого района в ближайшие 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия эмоционального осознания и экспрессии
Стремится уменьшить физические (например, боль) и эмоциональные (например, депрессию, тревогу) симптомы, помогая людям осознать свои эмоции, выражать их и разрешать эмоциональные конфликты.
В нем будут использоваться такие методы, как письмо о стрессе, ролевые игры о том, как справляться с трудными отношениями, распознавать и выражать гнев и другие чувства, а также быть более открытым с другими.
|
Сосредоточьтесь на эмоциях, пишите о стрессе, тренируйте уверенность в себе, разыгрывайте новые способы управления отношениями и делитесь чувствами и опытом с другими.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия
Стремится помочь людям лучше функционировать и облегчить симптомы, обучая различным когнитивным и поведенческим навыкам для управления симптомами.
Он будет использовать такие методы, как обучение релаксации, участие в приятных занятиях, стимуляция себя и изменение бесполезных способов мышления.
|
Сосредоточьтесь на когнитивных и поведенческих навыках, таких как расслабление, увеличение количества приятных занятий, темп и изменение образа мышления.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила боли
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 10 недель
|
Среднее значение по 4 пунктам самоотчета: текущая боль, самая сильная боль за последние 7 дней, наименьшая боль за последние 7 дней и средняя боль за последние 7 дней.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 10 (0 = боли нет; 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно), что дает общий балл от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Изменение от базового уровня до 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Среднее значение по 4 пунктам самоотчета: текущая боль, самая сильная боль за последние 7 дней, наименьшая боль за последние 7 дней и средняя боль за последние 7 дней.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 10 (0 = боли нет; 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно), что дает общий балл от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
|
Удовлетворенность терапией и пересмотренной шкалой терапевта (общая удовлетворенность)
Временное ограничение: 10 недель
|
Общая удовлетворенность — это отдельный пункт пересмотренной шкалы удовлетворенности терапией и терапевтом, набираемый от 1 до 5 (1 = максимальная неудовлетворенность; 5 = максимальная удовлетворенность), при этом более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
10 недель
|
|
ПРОМИС-Боль Интерференция Краткая форма 8а v1.0
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 10 недель
|
Сумма восьми пунктов самоотчета, оценивающих влияние боли на повседневную деятельность за последние 7 дней.
Пункты варьируются от 1 до 5 (1 = отсутствие вмешательства; 5 = максимальное вмешательство), что дает общий балл от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Изменение от базового уровня до 10 недель
|
|
ПРОМИС-Боль Интерференция Краткая форма 8а v1.0
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Сумма восьми пунктов самоотчета, оценивающих влияние боли на повседневную деятельность за последние 7 дней.
Пункты варьируются от 1 до 5 (1 = отсутствие вмешательства; 5 = максимальное вмешательство), что дает общий балл от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
|
ПРОМИС-Депрессия Краткая форма
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 10 недель
|
Сумма восьми пунктов самоотчета, оценивающих депрессию и эмоциональное расстройство за последние 7 дней.
Пункты варьируются от 1 до 5 (1 = никогда не испытывать какой-либо тревожной эмоции; 5 = всегда испытывать эту эмоцию), что дает общий балл от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Изменение от базового уровня до 10 недель
|
|
ПРОМИС-Депрессия Краткая форма
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Сумма восьми пунктов самоотчета, оценивающих депрессию и эмоциональное расстройство за последние 7 дней.
Пункты варьируются от 1 до 5 (1 = никогда не испытывать какой-либо тревожной эмоции; 5 = всегда испытывать эту эмоцию), что дает общий балл от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
|
ПРОМИС-Тревога Краткая форма
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 10 недель
|
Сумма семи пунктов самоотчета, оценивающих тревогу за последние 7 дней.
Пункты варьируются от 1 до 5 (1 = никогда не испытывать какой-либо тревожной эмоции; 5 = всегда чувствовать эту эмоцию), что дает общий балл от 7 до 35, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Изменение от базового уровня до 10 недель
|
|
ПРОМИС-Тревога Краткая форма
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Сумма семи пунктов самоотчета, оценивающих тревогу за последние 7 дней.
Пункты варьируются от 1 до 5 (1 = никогда не испытывать какой-либо тревожной эмоции; 5 = всегда чувствовать эту эмоцию), что дает общий балл от 7 до 35, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 10 недель
|
Сумма двадцати пунктов самоотчета, оценивающих посттравматическое стрессовое расстройство в соответствии с частотой возникновения симптомов за последний месяц.
Пункты варьируются от 0 до 4 (0 = совсем нет; 1 = немного; 2 = умеренно; 3 = совсем немного; 4 = очень), что дает общий балл от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Изменение от базового уровня до 10 недель
|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Сумма двадцати пунктов самоотчета, оценивающих посттравматическое стрессовое расстройство в соответствии с частотой возникновения симптомов за последний месяц.
Пункты варьируются от 0 до 4 (0 = совсем нет; 1 = немного; 2 = умеренно; 3 = совсем немного; 4 = очень), что дает общий балл от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
|
NIH Toolbox – Краткая форма удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 10 недель
|
Сумма пяти пунктов самоотчета, оценивающих общую удовлетворенность жизнью.
Пункты варьируются от 1 до 5 (1 = отсутствие удовлетворения; 5 = максимальное удовлетворение), что дает общий балл от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Изменение от базового уровня до 10 недель
|
|
NIH Toolbox – Краткая форма удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Сумма пяти пунктов самоотчета, оценивающих общую удовлетворенность жизнью.
Пункты варьируются от 1 до 5 (1 = отсутствие удовлетворения; 5 = максимальное удовлетворение), что дает общий балл от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
|
ПРОМИС-Нарушение сна, краткая форма
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 10 недель
|
Сумма восьми пунктов самооценки, оценивающих нарушения сна за последние 7 дней.
Пункты варьируются от 1 до 5 (1 = отсутствие нарушений сна; 5 = максимальное нарушение сна), что дает общий балл от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Изменение от базового уровня до 10 недель
|
|
ПРОМИС-Нарушение сна, краткая форма
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Сумма восьми пунктов самооценки, оценивающих нарушения сна за последние 7 дней.
Пункты варьируются от 1 до 5 (1 = отсутствие нарушений сна; 5 = максимальное нарушение сна), что дает общий балл от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
|
ПРОМИС-Усталость Краткая форма
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 10 недель
|
Сумма семи пунктов самоотчета, оценивающих усталость за последние 7 дней.
Пункты варьируются от 1 до 5 (1 = нет усталости; 5 = максимальная усталость), что дает общий балл от 7 до 35, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Изменение от базового уровня до 10 недель
|
|
ПРОМИС-Усталость Краткая форма
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Сумма семи пунктов самоотчета, оценивающих усталость за последние 7 дней.
Пункты варьируются от 1 до 5 (1 = нет усталости; 5 = максимальная усталость), что дает общий балл от 7 до 35, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
|
Общее впечатление пациента от шкалы изменений
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 10 недель
|
Пациенты оценивают по одному пункту по шкале от 1 до 7 изменения (если таковые имеются), которые они испытали с момента начала лечения в исследовании (1 = никаких изменений или состояние не ухудшилось; 7 = намного лучше и значительное улучшение, которое имело решающее значение), причем более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Изменение от базового уровня до 10 недель
|
|
Общее впечатление пациента от шкалы изменений
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Пациенты оценивают по одному пункту по шкале от 1 до 7 изменения (если таковые имеются), которые они испытали с момента начала лечения в исследовании (1 = никаких изменений или состояние не ухудшилось; 7 = намного лучше и значительное улучшение, которое имело решающее значение), причем более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
|
Процент участников, у которых интенсивность боли уменьшилась как минимум на 30%.
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 10 недель
|
Средняя тяжесть боли рассчитывается на основе четырех элементов самоотчета: текущая боль, самая сильная боль за последние 7 дней, наименьшая боль за последние 7 дней и средняя боль за последние 7 дней.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 10 (0 = нет боли; 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно), что дает общую оценку от 0 до 10.
Средняя выраженность боли рассчитывается на исходном уровне и через 10 недель, и эти две оценки сравниваются, чтобы увидеть, является ли средняя тяжесть боли через 10 недель на 30% ниже, чем на исходном уровне.
|
Изменение от базового уровня до 10 недель
|
|
Процент участников, у которых интенсивность боли уменьшилась как минимум на 30%.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Средняя тяжесть боли рассчитывается на основе четырех элементов самоотчета: текущая боль, самая сильная боль за последние 7 дней, наименьшая боль за последние 7 дней и средняя боль за последние 7 дней.
Каждый пункт оценивается от 0 до 10 (0 = нет боли; 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно), что дает общую оценку от 0 до 10.
Средняя выраженность боли рассчитывается на исходном уровне и через 20 недель, и эти две оценки сравниваются, чтобы определить, является ли средняя тяжесть боли через 20 недель по крайней мере на 30% ниже, чем на исходном уровне.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
|
Процент участников, у которых интенсивность боли уменьшилась как минимум на 50%
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 10 недель
|
Средняя тяжесть боли рассчитывается на основе четырех элементов самоотчета: текущая боль, самая сильная боль за последние 7 дней, наименьшая боль за последние 7 дней и средняя боль за последние 7 дней.
Каждый пункт оценивается от 0 до 10 (0 = нет боли; 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно), что дает общую оценку от 0 до 10.
Средняя выраженность боли рассчитывается на исходном уровне и через 10 недель, и эти две оценки сравниваются, чтобы определить, является ли средняя выраженность боли через 10 недель по крайней мере на 50% ниже, чем на исходном уровне.
|
Изменение от базового уровня до 10 недель
|
|
Процент участников, у которых интенсивность боли уменьшилась как минимум на 50%
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Средняя тяжесть боли рассчитывается на основе четырех элементов самоотчета: текущая боль, самая сильная боль за последние 7 дней, наименьшая боль за последние 7 дней и средняя боль за последние 7 дней.
Каждый пункт оценивается от 0 до 10 (0 = нет боли; 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно), что дает общую оценку от 0 до 10.
Средняя выраженность боли рассчитывается на исходном уровне и через 20 недель, и эти две оценки сравниваются, чтобы определить, является ли средняя выраженность боли через 20 недель по крайней мере на 50% ниже, чем на исходном уровне.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
|
Процент участников, у которых интенсивность боли уменьшилась как минимум на 70%
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 10 недель
|
Средняя тяжесть боли рассчитывается на основе четырех элементов самоотчета: текущая боль, самая сильная боль за последние 7 дней, наименьшая боль за последние 7 дней и средняя боль за последние 7 дней.
Каждый пункт оценивается от 0 до 10 (0 = нет боли; 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно), что дает общую оценку от 0 до 10.
Средняя выраженность боли рассчитывается на исходном уровне и через 10 недель, и эти две оценки сравниваются, чтобы определить, является ли средняя тяжесть боли через 10 недель по крайней мере на 70% ниже, чем на исходном уровне.
|
Изменение от базового уровня до 10 недель
|
|
Процент участников, у которых интенсивность боли уменьшилась как минимум на 70%
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Средняя тяжесть боли рассчитывается на основе четырех элементов самоотчета: текущая боль, самая сильная боль за последние 7 дней, наименьшая боль за последние 7 дней и средняя боль за последние 7 дней.
Каждый пункт оценивается от 0 до 10 (0 = нет боли; 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно), что дает общую оценку от 0 до 10.
Средняя выраженность боли рассчитывается на исходном уровне и через 20 недель, и эти две оценки сравниваются, чтобы определить, является ли средняя тяжесть боли через 20 недель по крайней мере на 70% ниже, чем на исходном уровне.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник амбивалентности по поводу эмоционального выражения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Сумма четырнадцати пунктов самоотчета, оценивающих амбивалентность эмоционального выражения.
Пункты варьируются от 1 до 5 (1 = отсутствие амбивалентности; 5 = максимальная амбивалентность), что дает общий балл от 14 до 70.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Опросник амбивалентности по поводу эмоционального выражения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Сумма четырнадцати пунктов самоотчета, оценивающих амбивалентность эмоционального выражения.
Пункты варьируются от 1 до 5 (1 = отсутствие амбивалентности; 5 = максимальная амбивалентность), что дает общий балл от 14 до 70.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
|
Шкалы эмоционального подхода к преодолению трудностей
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Сумма восьми пунктов самоотчета, оценивающих, использует ли субъект эмоциональный подход к преодолению стресса или трудностей.
Пункты варьируются от 1 до 4 (1 = я не использую эту стратегию эмоционального преодоления; 4 = я часто использую эту стратегию эмоционального преодоления), что дает общий балл от 8 до 32.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Шкалы эмоционального подхода к преодолению трудностей
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Сумма восьми пунктов самоотчета, оценивающих, использует ли субъект эмоциональный подход к преодолению стресса или трудностей.
Пункты варьируются от 1 до 4 (1 = я не использую эту стратегию эмоционального преодоления; 4 = я часто использую эту стратегию эмоционального преодоления), что дает общий балл от 8 до 32.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
|
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Сумма тринадцати пунктов самоотчета, оценивающих типы мыслей и чувств, испытываемых с болью.
Пункты варьируются от 0 до 4 (0 = отсутствие мысли/чувства; 5 = постоянное переживание этой мысли/чувства), что дает общий балл от 0 до 52.
Более высокие баллы указывают на то, что субъект испытывает мысли и эмоции, которые обычно катастрофизируют его боль.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Сумма тринадцати пунктов самоотчета, оценивающих типы мыслей и чувств, испытываемых с болью.
Пункты варьируются от 0 до 4 (0 = отсутствие мысли/чувства; 5 = постоянное переживание этой мысли/чувства), что дает общий балл от 0 до 52.
Более высокие баллы указывают на то, что субъект испытывает мысли и эмоции, которые обычно катастрофизируют его боль.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
|
Исследование отношения к боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Сумма четырнадцати пунктов самоотчета, оценивающих отношение субъекта к своей боли.
Оценки варьируются от 0 до 4 (0 = такое отношение совершенно неверно для меня; 4 = такое отношение совершенно верно для меня), что дает общий балл от 0 до 56.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Приложение «Обзор отношения к боли»
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Три пункта самоотчета, оценивающие отношение субъекта к своей боли.
Пункты варьируются от 0 до 4 (0 = полностью не согласен; 4 = полностью согласен).
Каждый пункт оценивается индивидуально.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Исследование отношения к боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Сумма четырнадцати пунктов самоотчета, оценивающих отношение субъекта к своей боли.
Оценки варьируются от 0 до 4 (0 = такое отношение совершенно неверно для меня; 4 = такое отношение совершенно верно для меня), что дает общий балл от 0 до 56.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
|
Приложение «Обзор отношения к боли»
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Три пункта самоотчета, оценивающие отношение субъекта к своей боли.
Пункты варьируются от 0 до 4 (0 = полностью не согласен; 4 = полностью согласен).
Каждый пункт оценивается индивидуально.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
|
Краткая форма инвентаризации рабочего альянса C
Временное ограничение: 8 недель
|
Сумма двенадцати пунктов самоотчета, оценивающих мысли и чувства субъекта по отношению к своему терапевту.
Вопросы варьируются от 1 до 7 (1 = никогда; 4 = иногда; 7 = всегда), что дает общий балл от 12 до 84.
|
8 недель
|
|
Анкета по стратегиям преодоления трудностей, состоящая из четырнадцати пунктов
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Четырнадцать пунктов самоотчета, оценивающих использование субъектом стратегий преодоления трудностей.
Диапазон значений от 0 до 6 (0 = никогда не использовать эту стратегию; 6 = всегда использовать эту стратегию).
Семь подшкал по 2 пункта в каждой дают общий балл от 0 до 12.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Анкета по стратегиям преодоления трудностей, состоящая из четырнадцати пунктов
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Четырнадцать пунктов самоотчета, оценивающих использование субъектом стратегий преодоления трудностей.
Диапазон значений от 0 до 6 (0 = никогда не использовать эту стратегию; 6 = всегда использовать эту стратегию).
Семь подшкал по 2 пункта в каждой дают общий балл от 0 до 12.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Brandon C Yarns, MD MS BME, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NURA-013-18F
- 1K2CX001884-01A1 (Другой номер гранта/финансирования: VA CSR&D)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .