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女性の乳がんに関連する危険因子の知識のための研究 (Mamanut)

2021年7月18日 更新者：Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

マドリッドのコミュニティで最近診断された女性の乳がんに関連する危険因子を理解するための観察研究

乳癌は西洋人女性に最も多い腫瘍です。 スペインでは、毎年約 26,000 人が新たに乳がんと診断されています。 このタイプの腫瘍は、若い女性の攻撃的な新生物の増加に伴い、世界中で増加しています。 この世界的な増加には、特に閉経後の女性のライフスタイル、食事、体重など、いくつかのリスク要因があります。

一部の細胞変異、特に BRCA1、BRCA2、および p53 遺伝子の変異は、このタイプのがんのリスクが非常に高くなります。 一部の著者は、乳がんの世界的な負担に対するさまざまな修正可能な危険因子の寄与を計算し、乳がんによる全死亡の21％がアルコール消費、過体重と肥満、および身体活動の欠如に起因すると結論付けました. 現在、乳がんに関連する危険因子を知るために設計されたマドリッド共同体での特定の研究はありません。

このため、手術前または手術後の段階で最近診断された女性グループの食生活、遺伝的要因、および生活の質に関する詳細な情報を収集する観察研究を実施することが提案されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. 病院での生体サンプルの保管。
  2. 患者の乳房の病理学的特徴。
  3. 付随する病状の研究。
  4. 食事調査: 乳がんと診断される前の昨年の食生活に言及する「食物摂取の頻度」アンケート。
  5. 乳がんと診断される前の 1 年間の身体活動の研究。
  6. 人体計測研究: 体重、サイズ、胴囲、および体組成 (% 体脂肪量、% 除脂肪体重、% 体水分)。
  7. 乳がんのその他の危険因子の研究: 年齢、家族歴、生殖歴、服用した薬...
  8. 生化学的研究：病院センターでボランティアに対して行われた最後の血液分析の生化学的変数。
  9. 遺伝子解析を進めるための唾液採取。
  10. 微生物叢の研究を実施するための便サンプルの収集。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28046
        • Institute for Health Research IdiPAZ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

最近乳がんと診断された女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性

  • 新たに乳房腫瘍と診断された患者（フェーズI、II、またはIII）。 次のいずれかに該当すること。

    1. まだ治療を受けておらず、委員会が最初の治療として化学療法または放射線療法を受けることを決定した患者。
    2. 手術を受けたばかりで、化学療法または放射線療法による補助療法の開始を待っている患者。
  • インフォームド コンセントに署名します。

除外基準:

  • IV期疾患の患者。
  • 関連する摂食障害。
  • 認知症、精神疾患、または認知機能の低下のある患者。
  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳がん手術前後の女性グループの食習慣
時間枠：六ヶ月

食品アンケートの消費頻度。 頻度は、過去 6 か月間、食品の種類ごとに 1 日 1 回から月 1 回までさまざまです。

乳がんと診断される前のボランティアの食習慣の最後の年まで
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月16日

最初の投稿 (実際)

2019年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月18日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI-2842

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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