Исследование для изучения факторов риска, связанных с раком молочной железы у женщин (Mamanut)
Обсервационное исследование для понимания факторов риска, связанных с раком молочной железы, у женщин с недавним диагнозом в сообществе Мадрида
Рак молочной железы является наиболее частой опухолью у западных женщин. В Испании ежегодно диагностируется около 26 000 новых случаев рака молочной железы. Этот тип опухоли увеличивается во всем мире с увеличением агрессивных новообразований у молодых женщин. Есть несколько факторов риска, ответственных за это глобальное увеличение: образ жизни, диета и масса тела, особенно у женщин в постменопаузе.
Некоторые клеточные мутации, особенно в генах BRCA1, BRCA2 и p53, связаны с очень высоким риском развития этого типа рака. Некоторые авторы рассчитали вклад различных модифицируемых факторов риска в глобальное бремя рака молочной железы и пришли к выводу, что 21% всех смертей от рака молочной железы связаны с употреблением алкоголя, избыточным весом и ожирением, а также отсутствием физической активности. В настоящее время в Сообществе Мадрида нет специальных исследований, направленных на изучение факторов риска, связанных с раком молочной железы.
По этой причине предлагается провести обсервационное исследование, в ходе которого будет собрана подробная информация о пищевых привычках, генетических факторах и качестве жизни группы женщин с недавним диагнозом в предоперационном или послеоперационном периоде.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Хранение биологического образца в больнице.
- Характеристика патологии молочной железы пациентки.
- Изучение сопутствующих патологий.
- Диетическое исследование: анкета «Частота потребления пищи», касающаяся пищевых привычек за последний год до того, как у нее был диагностирован рак молочной железы.
- Исследование физической активности за год до постановки диагноза рака молочной железы.
- Антропометрическое исследование: вес, размер, окружность талии и состав тела (% жировой массы, % безжировой массы, % воды в организме).
- Изучение других факторов риска рака молочной железы: возраст, семейный анамнез, репродуктивный анамнез, принимаемые лекарства...
- Биохимическое исследование: биохимические показатели последнего анализа крови, проведенного у добровольца в больничном центре.
- Сбор слюны для проведения генетического анализа.
- Сбор проб стула для исследования микробиоты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28046
- Institute for Health Research IdiPAZ
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 18 лет
Недавно диагностированные пациенты с опухолью молочной железы (фаза I, II или III). Нахождение в одном из следующих случаев:
- Пациент, который еще не получал никакого лечения, и комитет решил, что в качестве первого лечения будет назначена химио- или лучевая терапия.
- Пациент, который только что перенес операцию и ожидает начала адъювантного лечения химиотерапией или лучевой терапией.
- Подпишите информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с IV стадией заболевания.
- Ассоциированные расстройства пищевого поведения.
- Пациенты с деменцией, психическими заболеваниями или сниженной когнитивной функцией.
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевые привычки группы женщин с до- и послеоперационным раком молочной железы
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Частота опроса о потреблении пищи. Частота варьируется от одного раза в день до одного раза в месяц для каждого типа пищи в течение последних 6 месяцев. к последнему году пищевых привычек волонтера до того, как у нее был диагностирован рак груди |
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI-2842
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .