Badanie dotyczące wiedzy o czynnikach ryzyka związanych z rakiem piersi u kobiet (Mamanut)
Badanie obserwacyjne mające na celu zrozumienie czynników ryzyka związanych z rakiem piersi u kobiet z niedawną diagnozą we Wspólnocie Madrytu
Rak piersi jest najczęstszym nowotworem u kobiet na Zachodzie. W Hiszpanii każdego roku diagnozuje się około 26 000 nowych przypadków raka piersi. Ten typ nowotworu rośnie na całym świecie wraz ze wzrostem agresywnych nowotworów u młodych kobiet. Istnieje kilka czynników ryzyka odpowiedzialnych za ten globalny wzrost: styl życia, dieta i masa ciała, zwłaszcza u kobiet po menopauzie.
Niektóre mutacje komórkowe, zwłaszcza w genach BRCA1, BRCA2 i p53, wiążą się z bardzo dużym ryzykiem wystąpienia tego typu nowotworu. Niektórzy autorzy obliczyli udział różnych modyfikowalnych czynników ryzyka w globalnym obciążeniu rakiem piersi i doszli do wniosku, że 21% wszystkich zgonów z powodu raka piersi można przypisać spożywaniu alkoholu, nadwadze i otyłości oraz brakowi aktywności fizycznej. Obecnie we Wspólnocie Madrytu nie ma konkretnych badań mających na celu poznanie czynników ryzyka związanych z rakiem piersi.
Z tego powodu proponuje się przeprowadzenie badania obserwacyjnego, w którym zebrano szczegółowe informacje na temat zwyczajów żywieniowych, czynników genetycznych oraz jakości życia grupy kobiet z niedawnym rozpoznaniem w fazie przed lub pooperacyjnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Przechowywanie próbki biologicznej w Szpitalu.
- Charakterystyka patologii piersi pacjentki.
- Badanie współistniejących patologii.
- Badanie dietetyczne: kwestionariusz „Częstotliwość spożywania pokarmów” dotyczący nawyków żywieniowych w ciągu ostatniego roku przed rozpoznaniem raka piersi.
- Badanie aktywności fizycznej w roku poprzedzającym rozpoznanie raka piersi.
- Badanie antropometryczne: waga, rozmiar, obwód talii i skład ciała (% masy tłuszczowej,% masy beztłuszczowej,% wody w organizmie).
- Badanie innych czynników ryzyka raka piersi: wiek, wywiad rodzinny, wywiad rozrodczy, przyjmowane leki...
- Badanie biochemiczne: zmienne biochemiczne ostatniej analizy krwi przeprowadzonej na ochotniku w ośrodku szpitalnym.
- Pobranie śliny w celu przeprowadzenia analizy genetycznej.
- Pobranie próbki kału w celu przeprowadzenia badania mikroflory.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Institute for Health Research IdiPAZ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze kobiety powyżej 18 roku życia
Nowo zdiagnozowane pacjentki z guzem piersi (faza I, II lub III). Będąc w jednym z następujących przypadków:
- Pacjent, który nie był jeszcze leczony, a komisja zdecydowała, że w pierwszej kolejności otrzyma chemio lub radioterapię.
- Pacjent, który właśnie przeszedł operację i oczekuje na rozpoczęcie leczenia uzupełniającego chemią lub radioterapią.
- Podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą w stadium IV.
- Powiązane zaburzenia odżywiania.
- Pacjenci z otępieniem, chorobą psychiczną lub obniżoną funkcją poznawczą.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawyki żywieniowe grupy kobiet z rakiem piersi przed i po operacji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Częstotliwość spożycia żywności odnosząc się do kwestionariusza. Częstotliwość waha się od jednego razu dziennie do jednego razu w miesiącu dla każdego rodzaju żywności w ciągu ostatnich 6 miesięcy. do ostatniego roku nawyków żywieniowych ochotniczki przed zdiagnozowaniem raka piersi |
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI-2842
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .