Tutkimus naisten rintasyöpään liittyvien riskitekijöiden tuntemiseksi (Mamanut)
Havaintotutkimus rintasyöpään liittyvien riskitekijöiden ymmärtämiseksi naisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu Madridin yhteisö
Rintasyöpä on länsimaisten naisten yleisin kasvain. Espanjassa diagnosoidaan vuosittain noin 26 000 uutta rintasyöpää. Tämäntyyppinen kasvain lisääntyy maailmanlaajuisesti, kun nuorten naisten aggressiiviset kasvaimet lisääntyvät. On olemassa joitakin riskitekijöitä, jotka ovat vastuussa tästä maailmanlaajuisesta noususta: elämäntapa, ruokavalio ja paino erityisesti postmenopausaalisilla naisilla.
Jotkut solumutaatiot, erityisesti BRCA1-, BRCA2- ja p53-geeneissä, liittyvät erittäin suureen tämäntyyppisen syövän riskiin. Jotkut kirjoittajat ovat laskeneet erilaisten muunnettavissa olevien riskitekijöiden osuuden rintasyövän maailmanlaajuiseen taakkaan ja päätelleet, että 21 % kaikista rintasyöpäkuolemista johtuu alkoholin käytöstä, ylipainosta ja liikalihavuudesta sekä liikunnan puutteesta. Nykyään Madridin yhteisössä ei ole erityisiä tutkimuksia, jotka olisi suunniteltu tuntemaan rintasyöpään liittyvät riskitekijät.
Tästä syystä ehdotetaan havainnointitutkimuksen tekemistä, joka kerää yksityiskohtaista tietoa ruokailutottumuksista, geneettisistä tekijöistä ja elämänlaadusta naisille, joilla on äskettäin diagnosoitu leikkausta edeltävä tai sen jälkeinen vaihe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Biologisen näytteen säilytys sairaalassa.
- Potilaan rintojen patologian ominaisuudet.
- Samanaikaisten patologioiden tutkimus.
- Ruokavaliotutkimus: "Frequency of Food Consumption" -kyselylomake, joka viittaa viimeisen vuoden ruokailutottumuksiin ennen rintasyöpädiagnoosia.
- Fyysinen aktiivisuustutkimus rintasyövän diagnoosia edeltävänä vuonna.
- Antropometrinen tutkimus: paino, koko, vyötärön ympärysmitta ja kehon koostumus (% rasvamassa, % vähärasvainen massa, % kehon vesi).
- Tutkimus muista rintasyövän riskitekijöistä: ikä, sukuhistoria, lisääntymishistoria, kulutetut lääkkeet...
- Biokemiallinen tutkimus: biokemialliset muuttujat viimeisimmästä vapaaehtoiselle sairaalakeskuksessa tehdystä verianalyysistä.
- Syljen kerääminen geneettisen analyysin jatkamiseksi.
- Ulostenäytteen kerääminen mikrobiotatutkimuksen suorittamista varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28046
- Institute for Health Research IdiPAZ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat naiset yli 18v
Äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on rintakasvain (vaihe I, II tai III). Jossakin seuraavista tapauksista:
- Potilas, joka ei ole vielä saanut hoitoa, ja komitea on päättänyt, että ensimmäisenä hoitona annetaan kemo- tai sädehoitoa.
- Potilas, jolle on juuri tehty leikkaus ja joka odottaa adjuvanttihoidon aloittamista kemo- tai sädehoidolla.
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaiheen IV sairaus.
- Liittyvät syömishäiriöt.
- Potilaat, joilla on dementia, mielisairaus tai heikentynyt kognitiivinen toiminta.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokailutottumukset naisille, joilla on ennen leikkausta ja sen jälkeen rintasyöpä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Elintarvikkeiden kulutuksen tiheys -kyselylomake viittaa. Taajuus vaihtelee yhdestä ajasta päivässä ja kerran kuukaudessa jokaiselle ruokatyypille viimeisen 6 kuukauden aikana. vapaaehtoisen ruokailutottumusten viimeiseen vuoteen ennen rintasyövän diagnosointia |
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI-2842
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .